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質(zhì)量管理體系知識(shí)講解-資料下載頁(yè)

2024-11-22 05:04本頁(yè)面
  

【正文】 務(wù)的歷史; (3)當(dāng)公司發(fā)現(xiàn)已過期產(chǎn)品的質(zhì)量問題時(shí),能追溯服務(wù)的處理情況。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),51,7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,● 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn),● 7.5.5產(chǎn)品防護(hù),1.公司制定《倉(cāng)儲(chǔ)物流控制程序》以滿足公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù),以保證產(chǎn)品符合要求,這種防護(hù)將包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分; 2.對(duì)HS處理與儲(chǔ)存應(yīng)有文件規(guī)定和流程說明,流程說明應(yīng)包括收料與運(yùn)送的記錄以及HS被隔離和分開的記錄; 3.上述有關(guān)“保存”之定義包括鑒別、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和維護(hù)。,公司制定《母盤管理控制程序》,以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)在公司控制和使用的顧客財(cái)產(chǎn),如顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客,并保持記錄。 注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息,全員參與 持續(xù)改進(jìn),52,7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制,公司制定《設(shè)備控制程序》,對(duì)為確保產(chǎn)品符合確定的要求而配置的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制。,1.應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài),以使測(cè)量結(jié)果失效。 如:采取塹封等防錯(cuò)措施,由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整,提供調(diào)整指導(dǎo)書 等。 2. 不是對(duì)所有場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備都必須實(shí)施校準(zhǔn)和檢定,僅對(duì)那些在需要確 保測(cè)量有效的場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備。對(duì)于其他場(chǎng)合使用的測(cè)量設(shè)備, 組織可考慮采用適當(dāng)?shù)姆椒?,避免不必要的提高成本?3. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合要求,應(yīng)對(duì)該設(shè)備此前測(cè)量結(jié)果 的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并做出記錄。同時(shí)應(yīng)對(duì)該設(shè)備采取措施。 對(duì)已確定測(cè)量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品應(yīng)對(duì)其可能的后果進(jìn)行評(píng)審, 并根據(jù)評(píng)審結(jié)果采取必要的措施,如追回重新測(cè)量,對(duì)已交 付至顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處理等。 4.當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),將確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,確認(rèn)將在被盜使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),53,,8章. 測(cè)量﹑分析和改進(jìn),8.1總則 8.2監(jiān)視和測(cè)量 8.3不合格品控制 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5改進(jìn),5.管理職責(zé),6.資源管理,7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),8.測(cè)量、分 析和改進(jìn),全員參與 持續(xù)改進(jìn),54,8.1 總則,● 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程:,證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性; 確保質(zhì)量/HSF管理體系的符合性; 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/HSF管理體系的有效性。,具體測(cè)量、分析和改進(jìn)的項(xiàng)目、方法、頻次、記錄及采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法和應(yīng)用 程序,詳見后述。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),55,8.2 監(jiān)視和測(cè)量,● 8.2.1顧客滿意,1.公司制定《顧客滿意度監(jiān)測(cè)控制程序》,了解公司理解、滿足顧客需求和期望的程度,實(shí)現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn); 2.將顧客滿意度調(diào)查結(jié)果作為對(duì)質(zhì)量/HSF管理體系績(jī)效的一種量測(cè),并確定獲取這種信息的方法。,1.顧客滿意指“顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受”。這種感受的程度雖然很難做定量化的測(cè)量,但通過其的感受信息,可以評(píng)價(jià)滿意度的趨勢(shì)及不足。當(dāng)滿意度很低時(shí),會(huì)發(fā)出抱怨,但沒有抱怨并不一定表示很滿意。,2.監(jiān)視顧客感受的方式可包括: 1)顧客滿意調(diào)查; 2)來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù); 3)用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析 ; 4)顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠、經(jīng)銷商報(bào)等。,● 8.2.2內(nèi)部審核 《內(nèi)部審核控制程序》,1.公司制定《內(nèi)部審核控制程序》,以驗(yàn)證質(zhì)量/HSF活動(dòng)的符合性和有效性,確保體系有效運(yùn)和保持,滿足方針和目標(biāo)。內(nèi)審活動(dòng)1次/年,特殊情況時(shí),增加頻次。,應(yīng)編制形成文件的程序,應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。 為保證審核過程的客觀性和公正性,審核員不應(yīng)審核自己的工作。 審核依據(jù):法律法規(guī)、ISO9001:2008amp。QC080000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量/HSPM手冊(cè)、程序文件等,全員參與 持續(xù)改進(jìn),56,8.2 監(jiān)視和測(cè)量,● 8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量,● 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量《產(chǎn)品檢查控制程序》《POD產(chǎn)品檢查控制程序》,過程監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程。 過程監(jiān)視測(cè)量的直接作用是證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 在適用時(shí)可以采用測(cè)量的方式有:會(huì)議、內(nèi)部審核、過程審核、工作質(zhì)量的檢查活動(dòng)等。 在過程監(jiān)視和測(cè)量或其后采取的措施中,選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),如抽樣檢驗(yàn)、控制圖、工 序能力分析、排列圖、對(duì)策表等。,監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是產(chǎn)品的特性,包括采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中,組織應(yīng)就哪些產(chǎn)品的哪些特性在實(shí)現(xiàn)過程的哪個(gè)階段如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量做出明確恰 當(dāng)?shù)陌才拧?符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)保持,一般形成記錄。記錄中應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 某些情況下,產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量與過程的監(jiān)視和測(cè)量可能均采用對(duì)過程的輸出進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方式。,組織應(yīng)采用適宜的方法(內(nèi)部審核、管理評(píng)審等)對(duì)質(zhì)量/HSF管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),57,8.3 不合格品控制,● 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或 交付。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 《不良品控制程序》《廢棄控制程序》《POD COA不良品及Scrap控制程序》,1.適用時(shí),組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品: (1)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格(HSF不合格做退貨、報(bào)廢處理,品質(zhì)不合格做返工、返修、全檢等)特采不適用 于HSF不合格產(chǎn)品。 (2)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品。 (3)采取措施,防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用。 (4)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),公司應(yīng)立即通告相關(guān)人員停止使用此產(chǎn)品(召回、退貨、報(bào)廢),并做進(jìn)一步的調(diào)查分析. 2.對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。 3.應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄,全員參與 持續(xù)改進(jìn),58,8.4 數(shù)據(jù)分析,● 組公司制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》,各部門以確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量/HSF管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/HSF管理體系的有效性,這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。,數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息: ● 顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果; ●與產(chǎn)品要求的符合性; ●過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì); ●供應(yīng)商的品質(zhì)/HSF的符合性、交期及服務(wù)狀況。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),59,8.5 改進(jìn),● 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) ● 8.5.2 糾正措施 ● 8.5.3 預(yù)防措施,持續(xù) 改進(jìn)?,全員參與 持續(xù)改進(jìn),60,結(jié)束,謝謝
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