【正文】 務(wù)的歷史； （3）當公司發(fā)現(xiàn)已過期產(chǎn)品的質(zhì)量問題時，能追溯服務(wù)的處理情況。,全員參與 持續(xù)改進,51,7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,● 7.5.4顧客財產(chǎn),● 7.5.5產(chǎn)品防護,1.公司制定《倉儲物流控制程序》以滿足公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保證產(chǎn)品符合要求，這種防護將包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分； 2.對HS處理與儲存應(yīng)有文件規(guī)定和流程說明，流程說明應(yīng)包括收料與運送的記錄以及HS被隔離和分開的記錄； 3.上述有關(guān)“保存”之定義包括鑒別、搬運、包裝、儲存和維護。,公司制定《母盤管理控制程序》，以識別、驗證、保護和維護在公司控制和使用的顧客財產(chǎn)，如顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)及時報告顧客，并保持記錄。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息,全員參與 持續(xù)改進,52,7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制,公司制定《設(shè)備控制程序》，對為確保產(chǎn)品符合確定的要求而配置的監(jiān)視和測量設(shè)備進行控制。,1.應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時偏離校準狀態(tài)，以使測量結(jié)果失效。 如:采取塹封等防錯措施，由有資格的操作人員進行調(diào)整，提供調(diào)整指導(dǎo)書 等。 2. 不是對所有場合下使用的測量設(shè)備都必須實施校準和檢定，僅對那些在需要確 保測量有效的場合下使用的測量設(shè)備。對于其他場合使用的測量設(shè)備， 組織可考慮采用適當?shù)姆椒?，避免不必要的提高成本?3. 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求，應(yīng)對該設(shè)備此前測量結(jié)果 的有效性進行評價，并做出記錄。同時應(yīng)對該設(shè)備采取措施。 對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品應(yīng)對其可能的后果進行評審， 并根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測量，對已交 付至顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進一步處理等。 4.當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，將確認其滿足預(yù)期用途的能力，確認將在被盜使用前進行，必要時再確認。,全員參與 持續(xù)改進,53,,8章. 測量﹑分析和改進,8.1總則 8.2監(jiān)視和測量 8.3不合格品控制 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5改進,5.管理職責,6.資源管理,7.產(chǎn)品實現(xiàn),8.測量、分 析和改進,全員參與 持續(xù)改進,54,8.1 總則,● 組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：,證實與產(chǎn)品要求的符合性； 確保質(zhì)量/HSF管理體系的符合性； 持續(xù)改進質(zhì)量/HSF管理體系的有效性。,具體測量、分析和改進的項目、方法、頻次、記錄及采用統(tǒng)計技術(shù)的方法和應(yīng)用 程序，詳見后述。,全員參與 持續(xù)改進,55,8.2 監(jiān)視和測量,● 8.2.1顧客滿意,1.公司制定《顧客滿意度監(jiān)測控制程序》，了解公司理解、滿足顧客需求和期望的程度，實現(xiàn)體系的持續(xù)改進； 2.將顧客滿意度調(diào)查結(jié)果作為對質(zhì)量/HSF管理體系績效的一種量測，并確定獲取這種信息的方法。,1.顧客滿意指“顧客對其要求已被滿足的程度的感受”。這種感受的程度雖然很難做定量化的測量，但通過其的感受信息，可以評價滿意度的趨勢及不足。當滿意度很低時，會發(fā)出抱怨，但沒有抱怨并不一定表示很滿意。,2.監(jiān)視顧客感受的方式可包括： 1）顧客滿意調(diào)查； 2）來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)； 3）用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析 ； 4）顧客贊揚、擔保索賠、經(jīng)銷商報等。,● 8.2.2內(nèi)部審核 《內(nèi)部審核控制程序》,1.公司制定《內(nèi)部審核控制程序》，以驗證質(zhì)量/HSF活動的符合性和有效性，確保體系有效運和保持，滿足方針和目標。內(nèi)審活動1次/年，特殊情況時，增加頻次。,應(yīng)編制形成文件的程序，應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。 為保證審核過程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作。 審核依據(jù)：法律法規(guī)、ISO9001:2008amp。QC080000標準、質(zhì)量/HSPM手冊、程序文件等,全員參與 持續(xù)改進,56,8.2 監(jiān)視和測量,● 8.2.3過程的監(jiān)視和測量,● 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量《產(chǎn)品檢查控制程序》《POD產(chǎn)品檢查控制程序》,過程監(jiān)視和測量的對象是質(zhì)量管理體系的各個過程。 過程監(jiān)視測量的直接作用是證實過程是否保持其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 在適用時可以采用測量的方式有：會議、內(nèi)部審核、過程審核、工作質(zhì)量的檢查活動等。 在過程監(jiān)視和測量或其后采取的措施中，選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，如抽樣檢驗、控制圖、工 序能力分析、排列圖、對策表等。,監(jiān)視和測量的對象是產(chǎn)品的特性，包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中，組織應(yīng)就哪些產(chǎn)品的哪些特性在實現(xiàn)過程的哪個階段如何進行監(jiān)視和測量做出明確恰 當?shù)陌才拧?符合接收準則的證據(jù)應(yīng)保持，一般形成記錄。記錄中應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 某些情況下，產(chǎn)品的監(jiān)視和測量與過程的監(jiān)視和測量可能均采用對過程的輸出進行監(jiān)視和測量的方式。,組織應(yīng)采用適宜的方法（內(nèi)部審核、管理評審等）對質(zhì)量/HSF管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。,全員參與 持續(xù)改進,57,8.3 不合格品控制,● 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或 交付。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限。 《不良品控制程序》《廢棄控制程序》《POD COA不良品及Scrap控制程序》,1.適用時，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： （1）采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格（HSF不合格做退貨、報廢處理，品質(zhì)不合格做返工、返修、全檢等）特采不適用 于HSF不合格產(chǎn)品。 （2）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品。 （3）采取措施，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用。 （4）在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司應(yīng)立即通告相關(guān)人員停止使用此產(chǎn)品(召回、退貨、報廢），并做進一步的調(diào)查分析. 2.對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。 3.應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄,全員參與 持續(xù)改進,58,8.4 數(shù)據(jù)分析,● 組公司制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》，各部門以確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量/HSF管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量/HSF管理體系的有效性，這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。,數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： ● 顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果； ●與產(chǎn)品要求的符合性； ●過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； ●供應(yīng)商的品質(zhì)/HSF的符合性、交期及服務(wù)狀況。,全員參與 持續(xù)改進,59,8.5 改進,● 8.5.1 持續(xù)改進 ● 8.5.2 糾正措施 ● 8.5.3 預(yù)防措施,持續(xù) 改進？,全員參與 持續(xù)改進,60,結(jié)束,謝謝