iso9001質(zhì)量管理體系相關知識答辯題-資料下載頁
2025-01-07 12:06本頁面
【正文】 和有關標準。 闡述 設計和開發(fā)過程 。 對其如何監(jiān)視和測量 ？ （ 1） 設計和開發(fā)的策劃 、輸入、輸出、評審、驗證、確認和更改的控制 。 詳 見《 設計和開發(fā)控制程序 》 （ 2） 對設計和開發(fā)進行監(jiān)視和測量 ，應從以下兩方面進行： ? 對設計和開發(fā)部門的能力進行測量 一是對用于設計和開發(fā)的資源進行測量，包括對其人員資格（能力）、投入的經(jīng)費、設施等進行測量。二是對設計和開發(fā)的歷史業(yè)績進行評價性測量。 ? 對設計和開發(fā)部門的工作進行檢查監(jiān)督 檢查監(jiān)督設計和開發(fā)是否按規(guī)定程序進行，有無跨階段或違反程序規(guī)定的現(xiàn)象；設計和開發(fā)的有關規(guī)章制度是否嚴格執(zhí)行，有無隨意違 反的現(xiàn)象；設計和開發(fā)的“產(chǎn)品”（圖樣和技術文件）是否符合規(guī)定要求，有無差錯和遺漏（簽署不全、尺寸差錯等）等。 對箱站、自動化裝置產(chǎn)品生產(chǎn)過程如何確認、監(jiān)視和測量？ （ 1） 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時 ， 生產(chǎn)部組織有關部門對該過程實施確認。 經(jīng)確認 ， 特殊過程包括：焊接過程、鍍鎳過程、熱處理過程及鑄造冶煉過程。對這些過程，生產(chǎn)部應采取相應的控制措施，包括： ? 特殊過程評價 ， 證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施，填寫“特殊過程管理評價記錄”。 ? 對所使用的設備的能力進行認可，并制定維護保養(yǎng)制度 ， 對相關生產(chǎn)人員的資格進行鑒定 ， 持證上崗。 — 15— ? 由責任部門確定最 佳的工藝參數(shù) ， 負責編制作業(yè)指導書 ， 經(jīng)有關領導審批后實施 ， 以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 ? 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄。 （ 2） 過程 能力 的 監(jiān)視 和 測量 ； 對 過程 狀態(tài) 的 監(jiān)視 和 測量 ， 包 括 ： 產(chǎn)品 檢驗 、 工藝 紀律 檢查 、監(jiān)視 和 測量 裝置 的 有 效 性 。 設計和開發(fā)過程闡述（設計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認和更改的控制）。對其如何監(jiān)視和測量 ？ 見《設計和開發(fā)控制程序》 對設計和開發(fā)進行監(jiān)視和測量，應從以下兩方面進行： （ 1） 對設計和開發(fā)部門的能力進行測量 一是對用于設計和開發(fā)的資源進行測量，包括對其人員資格（能力）、投入的經(jīng)費、設施等進行測量。二是對設計和開發(fā)的歷史業(yè)績進行評價性測量。 （ 2） 對設計和開發(fā)部門的工作進行檢查監(jiān)督 檢查監(jiān)督設計和開發(fā)是否按規(guī)定程序進行，有無跨階段或違反程序規(guī)定的現(xiàn) 象；設計和開發(fā)的有關規(guī)章制度是否嚴格執(zhí)行，有無隨意違反的現(xiàn)象；設計和開發(fā)的“產(chǎn)品”（圖樣和技術文件）是否符合規(guī)定要求，有無差錯和遺漏（簽署不全、尺寸差錯等）等。 對分廠編制的支持性作業(yè)文件如何進行控制？ 見《文件控制程序》 1 對分廠的產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關記錄如何控制？ 見《記錄控制程序》 1 分廠的人員配置是否能滿足生產(chǎn)需要？如何采取措施確保人員滿足生產(chǎn)需要？ 見《人力資源 管理程序》 和 1 對分廠的過程設備（生產(chǎn)設備）如何進行維護、檢修和一保？ 見《設施和工作環(huán)境控制程序》 1 對分廠的特殊過程如何控制？ 見《生產(chǎn)和服務提供控制程序》 — 16— 機械分廠 對分廠的特殊過程如何控制？ 見《生產(chǎn)和服務提供控制程序》 對分廠的過程設備（生產(chǎn)設備）如何進行維護、檢修和一保？ 見《設施和工作環(huán)境控制程序》 分廠的人員配置是否能滿足生產(chǎn)需要？如何采取措施確保人員滿足生產(chǎn)需要？ 見《人力資源管理程序》 和 對分廠的產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關 記錄如何控制？ 見《記錄控制程序》 — 17— 環(huán)保分廠 對分廠的特殊過程如何控制？ 見《生產(chǎn)和服務提供控制程序》 對分廠的過程設備（生產(chǎn)設備）如何進行維護、檢修和一保？ 見《設施和工作環(huán)境控制程序》 分廠的人員配置是否能滿足生產(chǎn)需要 ？如何采取措施確保人員滿足生產(chǎn)需要？ 見《人力資源管理程序》 和 對分廠的產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關記錄如何控制？ 見《記錄控制程序》 — 18— 鑄造分廠 對分廠的特殊過程如何控制？ 見《生產(chǎn)和服務提供控制程序》 對分廠的過程設備（生產(chǎn)設備）如何進行維護、檢修和一保？ 見《 設施和工作環(huán)境控制程序》 分廠的人員配置是否能滿足生產(chǎn)需要？如何采取措施確保人員滿足生產(chǎn)需要？ 見《人力資源管理程序》 和 對分廠的產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關記錄如何控制？ 見《記錄控制程序》 對分廠編制的支持性作業(yè)文件如何進行控制？ 見《文件控制程序》
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