【導讀】 薁袁芆芁蚃螄膂芀螅罿肈艿蒅螂羄羋薇羈芃芇蠆螀腿莆螂羆肅莆蒁蝿羈蒞蚄羄羇莄螆袇芆莃蒆肂膂莂薈裊肈莁蝕肁羄蒀螃袃節(jié)蒀蒂蚆膈葿薅袂肄蒈螇蚅肀蕆蕆羀羆蒆蕿螃芅蒅蟻羈膁蒅螃螁肇薄蒃羇羃薃薅蝿芁薂蚈羅膇薁袀螈膃薀薀肅聿膇螞袆羅膆螄肂芄膅蒄襖膀膄薆肀肆芃蠆袃節(jié)螁蚅芀節(jié)薁袁芆芁蚃螄膂芀螅罿肈艿蒅螂羄羋薇羈芃芇蠆螀腿莆螂羆肅莆蒁蝿羈蒞蚄羄羇莄螆袇芆莃蒆肂膂莂薈裊肈莁蝕肁羄蒀螃袃節(jié)蒀蒂蚆膈葿薅袂肄蒈螇蚅肀蕆蕆羀羆蒆蕿螃芅蒅蟻羈膁蒅螃螁肇薄蒃羇羃薃薅蝿芁薂蚈羅膇薁袀螈膃薀薀肅聿膇螞袆羅膆螄肂芄膅蒄襖膀膄薆肀肆芃蠆袃節(jié)螁蚅芀節(jié)薁袁芆芁蚃螄膂芀螅罿肈艿蒅螂羄羋薇羈芃芇蠆螀腿莆螂羆肅莆蒁蝿羈蒞蚄羄羇莄螆袇芆莃蒆肂膂莂薈裊肈莁蝕肁羄蒀螃袃節(jié)蒀蒂蚆膈葿薅袂肄蒈螇蚅肀蕆蕆羀羆蒆蕿螃芅蒅蟻羈膁蒅螃螁肇薄蒃羇羃薃薅蝿芁薂蚈羅膇薁袀螈膃薀薀肅聿膇螞袆羅膆螄肂芄膅蒄襖膀膄薆肀肆芃蠆袃節(jié)螁蚅芀節(jié)薁袁芆芁蚃螄膂芀螅罿肈艿蒅螂羄羋薇

　　

【正文】 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 合同的評審 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 要求、 標書和 合同的評審 概述 實驗室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實驗室應根據其物力、財力、人力、技術、信息等資源，以及法律和時間等因素，對合同進行評審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX05《合同評審管理程序》，用于合同及所涉及活動和事項的管理。 合同評審 綜合管理室負責受理檢測業(yè)務，按照 XXXXCX05《合同評審管理程序》規(guī)定的職責和程序由相關責任人進行合同評審、簽訂和管理。 合同評審要求 執(zhí)行 XXXXCX05《合同評審管理程序》時應確保： 1) 對包括檢測方法在內的客戶要求應進行適當規(guī)定并形成文件； 2) 具有滿足要求所必需的各項資源； 3) 選擇適當的并能滿足客戶要求的檢測方法； 4) 合同評審應包括分包項目； 5) 充分考慮財務、法律和時間等因素的作用。 工作開始前應解決客 戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應被實驗室和客戶雙方所接受。 評審的簡化 合同評審方式應實際和有效，對于常規(guī)或簡單工作的評審可以簡化，由負責合同評審人員簽字并注明日期即可。 評審記錄 評審人應保留評審記錄并及時存檔，對于重要合同的評審應保存較全面的記錄。 應保存合同執(zhí)行期間與客戶進行的相關討論和協(xié)商記錄。 偏離處置 實驗室對合同的任何偏離應及時通知客戶。 工作開始后如需修改合同，應重復合同評審程序并將變更 情況通知所有相關人員。 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 檢測的分包 實施日期 XXXX 年 5 月 1 日 ．檢測的分包 概述 實驗室為補充局部能力不足，將部分檢測項目分包給有能力的分包方，從而進一步滿足客戶要求。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX06《分包工作管理程序》，以保證分包工作質量。 分包的發(fā)生 實驗室對業(yè)務量很少，自己配置設備不經濟的個別檢測項目采用分包方式，將有關工作分包給符合《準則》要求的分包方。 分包的認可 涉及檢測項目分包的委托檢驗，應將分包意向書面通知客戶，征得客戶同意并保存 書面記錄。 分包責任 由實驗室確定的分包方，實驗室對分包方工作質量向客戶負責。 由客戶指定的分包方，實驗室不對分包方工作質量承擔責任。 分包方記錄 實驗室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合《準則》的證明資料和其他相關能力證明記錄。 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 服務和供應品的采購 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 ．服務和供應品的采購 概述 使用有質量保證的外部服務和供應，是實驗室進行正常檢測活動的重要保障，直接關系到檢測結果的準確和有效。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX07《服務 和供應品采購管理程序》，用以管理影響檢測質量的外部服務和供應品的采購、接收和貯存。 供應商的選擇 實驗室在選擇外部服務和購買供應品時應遵循以下原則： 1) 對檢測質量有重要影響的服務和供應品，應選擇服務質量和產品質量有保障的供應商； 2) 只要可能，應建立固定的供應渠道，以保證服務和供應品質量穩(wěn)定； 3) 優(yōu)先選擇已建立和實施管理體系并通過相關體系認證的供應商。 實驗室在選擇外部供應商時，已充分考慮其質量保證能力，所提供的服務和供應品能滿足實驗室檢測工作的質量要求。 采購文件 對影響實驗室檢測質量的供應品應制定采購文件，采購文件應經常務副主任審批。 采購文件應包括供應品名稱、型號、標識、技術質量要求和供應商、生產商的資格要求等內容。 驗收和記錄 影響檢測工作質量的采購供應品，應經過檢測或以其他方式證明其符合質量要求后方可投入使用。 應保存對這些服務和供應品符合性檢查的記錄。 實驗室對不能確認其來源和提供者資質的材料，應進行試用確認，符合要求后才能正式投入使用。 供應商記錄 應對影響檢測 工作質量的關鍵供應品和服務供應商進行評價，保存評價記錄和經批準的供應商一覽表。 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 服務客戶 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 ．服務客戶 概述 實驗室建立服務客戶的理念，以客戶為關注的焦點，不斷改善和提高服務質量，追求為客戶提供系統(tǒng)、全面、規(guī)范、滿意服務的宗旨和目標。 與客戶合作 實驗室應與客戶充分合作，理解客戶需求，提供包裝和發(fā)送樣品等各項服務。 接受監(jiān)視 在確保為其他客戶保密的前提下，允許客戶進入試驗室相關區(qū)域，直接觀察對其樣品的檢測過程。 與客戶溝通 實驗室在不增加風險的情況下，與客戶保持技術方面的良好溝通，向客戶解釋檢測結果并提供適當的建議和指導。 實驗室在整個工作過程中與客戶保持適當的聯(lián)系，如檢測發(fā)生延誤或重大偏離要及時通知客戶。 收集反饋 應有計劃地通過客戶調查等方式，從客戶方面收集反饋信息，特別要重視負面反饋意見，以用于改進管理體系、檢測工作和對客戶的服務。 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 投訴 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 投訴 概述 虛心傾聽客戶意見，糾正實驗室的任何不符合及偏離事項，有利于實驗室消除不符合及偏離因素，提高服務質量，取得 客戶信任。 建立并實施程序 實驗室 建立并實施 XXXXCX08《投訴處理程序》，規(guī)范實驗室的客戶投訴處理工作，妥善處理來自客戶和有關方面的投訴。 投訴受理 實驗室對所有來自客戶和有關方面的投訴均應受理，綜合管理室接待人應認真聽取客戶方的申訴并詳細記錄，上報質量負責人負責處理。 投訴記錄 實驗室應保存投訴和針對投訴所采取的調查及糾正措施的所有記錄。 特殊情況的附加審核 當投訴涉及實驗室工作可能偏離方針、程序或質量標準，以及檢測結 果有嚴重失誤等重大事項時，應按 XXXXCX13《內部審核程序》適時組織附加審核。 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 不符合檢測工作的控制 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 ．不符合檢測工作的控制 概述 實驗室工作中一旦發(fā)現不符合文件規(guī)定的事項時，應能迅速反饋給有關管理者并采取適當行動加以控制和糾正，是保證管理體系運行持續(xù)符合要求的重要措施。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX09《不符合檢測工作的控制程序》，當工作出現不符合規(guī)定程序或與客戶的約定時啟動執(zhí)行。 控制要求 不符合檢測工作的控制程序應滿足如下控制要求： 1) 確定不符合工作管理者的責任和權限，規(guī)定在不符合工作出現時采取的行動，包括停止工作和在必要時收回報告； 2) 進行不符合工作嚴重性的評價； 3) 立即采取糾正行動，同時對不符合工作的可接受性做出決定； 4) 必要時通知客戶并取消工作； 5) 規(guī)定批準恢復工作的責任。 不符合識別 實驗室應注意識別以下幾方面可能會出現的不符合工作： 1) 客戶投訴或其他負面反饋； 2) 質量控制； 3) 儀器校準； 4) 消耗材料驗收； 5) 人員監(jiān)督管理； 6) 檢驗報告審核； 7) 內部和外部審核 ； 8) 管理評審； 9) 員工的觀察。 不符合工作的糾正 如果經評價認為不符合工作可能再次發(fā)生，或對管理體系運行與方針、程序的符合性存在懷疑，應按第 章的規(guī)定及時采取糾正措施。 質 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 改進 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 改進 概述 實驗室應利用質量方針和目標、審核結果、數據分析、糾正措施和管理評審，來促進管理體系的持續(xù)改進。必要時應對相關管理文件進行修訂，以保證改進持續(xù)有效。 范圍 適用于所有與本實驗室管理體系有關的過程的改進。 職責 實驗室主任負責對制定的質 量方針和目標進行改進。 質量負責人負責對實驗室的管理體系進行改進。 技術負責人負責對實驗室技術文件進行改進。 各部門對各自所從事的質量控制活動進行改進， 要求 實驗室在每年的管理評審中通過對管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評價 ，對管理體系有效性持續(xù)改進，通過對質量方針和質量目標的不斷改進，來營造激勵改進的氛圍。 通過評審的結果，發(fā)現管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，制定改進計劃并開展相關的活動。 實驗室應經常對數據進行分析，找出客戶的不滿意、 檢測過程 的不穩(wěn)定及檢測結果的未滿足要求等諸多事項，不斷的進行改進