【正文】 控制程序》10. Q/OHS/E MSP102009/A《計(jì)算機(jī)管理控制程序》11. Q/OHS/E MSP112009/A《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》12. Q/OHS/E MSP122009/A《保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》13. Q/OHS/E MSP132009/A《處理投訴的程序》14 .Q/OHS/E MSP142009/A《外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》 文件控制為有效實(shí)施文件化的管理體系,實(shí)驗(yàn)室建立了《管理體系文件控制和維護(hù)程序》,將構(gòu)成其管理體系的所有文件納入受控范圍,.質(zhì)量手冊(cè) A 層次：按評(píng)審準(zhǔn)則和規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)描述質(zhì)量管理體系要素與職責(zé)及途徑。程序文件 B層次：描述質(zhì)量體系所涉及到的各個(gè)部門的只能活動(dòng)。作業(yè)文件 C層次：是某個(gè)作業(yè)的指導(dǎo)工作文件回答如何做的問題，由具體操作執(zhí)行人員使用，如設(shè)備操作規(guī)程、樣品（準(zhǔn)備）指令、檢驗(yàn)細(xì)則等。質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄 D層次：記錄（質(zhì)量記錄或技術(shù)記錄）諸如表格、簽名、原始記錄報(bào)告等。1) 內(nèi)部制定和形成的文件:包括質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見證性文件,包括實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)的即時(shí)記錄,諸如原始觀測(cè)記錄,報(bào)告,規(guī)定專門質(zhì)量措施,審核和評(píng)審計(jì)劃,能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃,測(cè)量溯源計(jì)劃,人員培訓(xùn)計(jì)劃,儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,開展新項(xiàng)目的計(jì)劃,采購(gòu)計(jì)劃,抽樣計(jì)劃等.2) 來自外部的文件:包括來自客戶,法定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可委員會(huì)的文件以及外來標(biāo)準(zhǔn),規(guī)程(規(guī)范),檢驗(yàn)/校準(zhǔn)方法以及圖紙,(磁盤或光盤)軟件等文件.,凡作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任,技術(shù)主管或質(zhì)量主管審查并批準(zhǔn)使用,質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施,以防止使用無效和(或)作廢的文件.,也應(yīng)履行必要的審核,轉(zhuǎn)換,批準(zhǔn)手續(xù)后正式發(fā)布實(shí)施.1) 各主管和對(duì)管理體系有效運(yùn)行起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本。2) 由專人定期審查文件,必要時(shí)進(jìn)行修訂,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。3) 及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件,或用作廢或停用標(biāo)識(shí)方法確保防止誤用。4) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件,應(yīng)有參考文件的標(biāo)記.(或)修訂標(biāo)識(shí),頁碼,總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu).,此種文件也應(yīng)受控.,.,更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明.,.《計(jì)算機(jī)管理控制程序》.1. Q/OHS/E MSP102009/A《計(jì)算機(jī)管理控制程序》 要求,標(biāo)書和合同的評(píng)審,及時(shí)和有效的滿足,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室自身具備相應(yīng)的技術(shù)能力,在辦理委托檢測(cè)工作中應(yīng)執(zhí)行《要求,標(biāo)書和合同的評(píng)審程序》.確保:1) 對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求予以適當(dāng)規(guī)定,形成作業(yè)文件,并易于執(zhí)行人員理解。2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力和資源滿足這些要求。3) 選擇適當(dāng)?shù)?能滿足客戶要求的有效的檢測(cè)方法。4)要求,標(biāo)書和合同應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定.5)對(duì)內(nèi)部客戶的要求以及例行的和其他簡(jiǎn)單任務(wù)的評(píng)審可以簡(jiǎn)化進(jìn)行.當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書與合同之間存在差異,應(yīng)在檢測(cè)開始之前給予解決,使其能被本實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方所接受.技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織重大項(xiàng)目的合同評(píng)審.,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄. 對(duì)合同,標(biāo)書的評(píng)審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有工作..,有關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過程,并將修改內(nèi)容通知實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外所有受到影響的人員.1. Q/OHS/E MSP052009/A《要求,標(biāo)書和合同的評(píng)審程序》 檢測(cè)(和校準(zhǔn))的分包,是合理利用社會(huì)資源降低檢測(cè)成本,維護(hù)客戶利益的有效方法.當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室由于工作量太多,需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項(xiàng)檢測(cè)能力等原因,而需將檢測(cè)工作分包時(shí),應(yīng)執(zhí)行《檢測(cè)(校準(zhǔn))工作的分包管理程序》,檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,保證分包檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正,準(zhǔn)確,.,在得到客戶的準(zhǔn)許最好是書面同意后再實(shí)施分包活動(dòng).,由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外.,對(duì)分包方能力和質(zhì)量資質(zhì)的調(diào)查記錄,分包協(xié)議和分包報(bào)告,以及其工作符合認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄.1. Q/OHS/E MSP062009/A《檢測(cè)(校準(zhǔn))工作的分包管理程序》 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu),《外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》,對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)備,耗材,加工,溯源等的供應(yīng)和服務(wù)的選擇作出規(guī)定.,.,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過技術(shù)主管的審查和批準(zhǔn).,供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商的名單.1. Q/OHS/E MSP142009/A《外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》 服務(wù)客戶,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表溝通和合作,以明確客戶的要求,并在確保客戶人身安全和其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的檢測(cè)操作.,本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足其要求,并將檢測(cè)過程中的任何延誤和主要偏離通知客戶.,檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù).1. Q/OHS/E MSP112009/A《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)控制程序》2. Q/OHS/E MSP122009/A《保證公正性和誠(chéng)實(shí)性控制程序》 投訴,提高實(shí)驗(yàn)室信譽(yù),防止客戶利益受到損害的重要工作,《處理投訴的程序》,.,或?qū)Ψ职鼨z測(cè)質(zhì)量提出疑問時(shí),質(zhì)量主管應(yīng)及時(shí)組織對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的工作,員工職責(zé)和活動(dòng)進(jìn)行審核.,以及針對(duì)投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄.1. Q/OHS/E MSP132009/A《處理投訴的程序》 不符合檢測(cè)工作的控制,或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時(shí),相關(guān)負(fù)責(zé)人員應(yīng)實(shí)施《不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序》:1)確定對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力,規(guī)定應(yīng)采取的措施,必要時(shí)可以暫停檢測(cè)工作,扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告。2) 對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)。3) 立即采取糾正活動(dòng),同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性作出決定。4) 必要時(shí),通知客戶并取消工作。5) 確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé).,或?qū)Ρ緦?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),.1. Q/OHS/E MSP072009/A《不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序》 改進(jìn) 概述為保證管理體系及其運(yùn)行的持續(xù)有效,實(shí)驗(yàn)室通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果,數(shù)據(jù)分析,糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來保持并改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性. 實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)樹立持續(xù)改進(jìn)思想,增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)意識(shí),積極提出改進(jìn)建議,發(fā)揮積極性和創(chuàng)造性,使持續(xù)改進(jìn)成為全體人員廣泛參與的活動(dòng). 實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)重視信息的收集,包括客戶要求,法律法規(guī),CNAS發(fā)布的新政策和新文件,新技術(shù),新標(biāo)準(zhǔn),新方法,以持續(xù)改進(jìn)管理體系和檢測(cè)工作. 質(zhì)量主管應(yīng)組織分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)有管理體系的有效性,重視從客戶處征求反饋意見,并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系,檢測(cè)和校準(zhǔn)工作及對(duì)客戶的服務(wù). 技術(shù)主管應(yīng)組織檢測(cè)室分析質(zhì)量控制以及能力驗(yàn)證和比對(duì)的數(shù)據(jù),據(jù)此改進(jìn)檢測(cè)工作. 相關(guān)文件1. Q/OHS/E MSP082009/A《糾正措施控制程序》2. Q/OHS/E MSP092009/A《預(yù)防措施控制程序》3. Q/OHS/E MSP022009/A《記錄控制程序》4. Q/OHS/E MSP032009/A《內(nèi)部審核程序》5. Q/OHS/E MSP042009/A《管理評(píng)審程序》 糾正措施《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》,并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力,在確認(rèn)不符合工作,偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施.實(shí)施糾正措施應(yīng)從分析產(chǎn)生問題的潛在原因入手,:客戶的要求,樣品,樣品規(guī)格,方法和程序,員工的技能和培訓(xùn),消耗品,.當(dāng)確定需要采取糾正措施時(shí),技術(shù)或質(zhì)量主管應(yīng)選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施,. 技術(shù)主管或質(zhì)量主管應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以確保所采取的糾正活動(dòng)是適時(shí)和有效的.當(dāng)不符合或偏離導(dǎo)致了對(duì)本實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序,或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí),質(zhì)量主管應(yīng)盡快組織相關(guān)活動(dòng)區(qū)域的管理體系審核.1. Q/OHS/E MSP082009/A《糾正措施控制程序》2. Q/OHS/E MSP092009/A 《預(yù)防措施控制程序》 預(yù)防措施,應(yīng)執(zhí)行《實(shí)施糾正及預(yù)防措施程序》,制訂,執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃,.,實(shí)驗(yàn)室制定的預(yù)防措施應(yīng)涉及包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果在內(nèi)的資料分析.1. Q/OHS/E MSP082009/A《糾正措施控制程序》2. Q/OHS/E MSP092009/A 《預(yù)防措施控制程序》 記錄的控制,《記錄制程序》,對(duì)記錄的識(shí)別,收集,索引,存取,存檔,存放,維護(hù)和清理進(jìn)行了規(guī)定,.,明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞,變質(zhì),..,并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改.,導(dǎo)出數(shù)據(jù),開展跟蹤審核的足夠信息,校準(zhǔn)記錄,以便識(shí)別不確定度的影響因素,從事各項(xiàng)檢測(cè)的人員和校核人員的簽字或標(biāo)識(shí).,結(jié)果和計(jì)算應(yīng)在工作活動(dòng)時(shí)予以現(xiàn)場(chǎng)記錄,并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別.,當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng).1. Q/OHS/E MSP022009/A《記錄控制程序》 內(nèi)部審核,為保持和維護(hù)管理體系現(xiàn)行有效,本實(shí)驗(yàn)室制定了《內(nèi)部管理體系審核程序》,每年年初或年終定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,只要資源允許,.,或?qū)z測(cè)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)立刻以書面方式通知客戶.,審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施,應(yīng)予以記錄..1. Q/OHS/E MSP032009/A《內(nèi)部管理體系審核程序》 管理評(píng)審《管理評(píng)審程序》和預(yù)定的日程表和程序,定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,:政策和程序的適用性。管理體系運(yùn)行的有效性。實(shí)驗(yàn)室的總體目標(biāo)3) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告。4) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果。5) 糾正和預(yù)防措施。6) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審結(jié)果。7) 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果。8) 工作量和工作類型的變化。9) 客戶的反饋意見?？蛻敉对V原因。11)改進(jìn)的建議12)其他相關(guān)因素,如:質(zhì)量控制活動(dòng),資源以及員工培訓(xùn)等.13)下一年度的總體目標(biāo)和活動(dòng)計(jì)劃。.1. Q/OHS/E MSP042009/A《管理評(píng)審程序》