【正文】 名陪同人員。，受審部門對內(nèi)審時間如有疑義應及時和內(nèi)審員溝通協(xié)商。，審核員應使用編制好的檢查表，作為進行審核的依據(jù)（或工具）。審核應客觀、公正，對發(fā)現(xiàn)的不符合項要詳細記錄?！都m正、預防措施控制程序》要求采取相應的糾正措施。 當糾正措施預定完成日期已到，或當質(zhì)量主管已接到完成的通知應委派一名審核員去驗證糾正措施的實施情況和有效性。 內(nèi)審員根據(jù)審核結(jié)果對受審部門質(zhì)量體系運行情況作出客觀評價，編制內(nèi)部審核報告。，提交管理評審。 相關(guān)文件《糾正、預防措施控制程序》 程序文件代號 CX14—2007主題 管理評審第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁 目的確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。通過進行必要的改進，以達到規(guī)定的質(zhì)量目標。 適用范圍適用于整個實驗室質(zhì)量活動的管理評審。 職責。，報告質(zhì)量管理體系運行狀況，編制評審報告，并組織評審結(jié)論的實施。、提供與本部門有關(guān)的評審資料，負責實施管理評審中提出的相關(guān)糾正、改進措施。、預防措施及改進情況進行跟蹤和驗證。 管理評審每年一次，一般在內(nèi)部質(zhì)量審核之后進行，特殊情況下最高管理者可決定增加評審頻次。：（1）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；（2）質(zhì)量管理體系文件；（3）資源配置；（4）檢測活動；（5）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各項活動。 管理評審應考慮下列因素：（1） 政策和程序的適應性；（2） 管理和監(jiān)督人員的報告；（3） 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；（4） 糾正措施和預防措施；（5）由外部對機構(gòu)進行的評審（可能時）；（6）實驗室之間的比對和能力驗證的結(jié)果；（7）工作量和工作類型的變化；（8）申訴、投訴及顧客反饋；（9）改進的建議；（10）質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。管理評審形成的記錄至少保存五年。 相關(guān)文件《管理評審程序》《內(nèi)部審核程序》程序文件代號 CX14—2007主題 管理評審第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁《糾正、預防措施控制程序》《文件控制程序》《記錄管理程序》質(zhì)量手冊代號 SC15—2007主題 人 員第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁 目的 為保證實驗室所有管理人員和技術(shù)人員所從事的工作方法科學、行為公正、數(shù)據(jù)準確和客戶滿意，對人員的知識面、能力、技術(shù)水平和實踐經(jīng)驗等素質(zhì)要求做出 規(guī)定，并進行培訓、考核、建立檔案。 范圍適用與質(zhì)量管理體系涉及到的所有人員的配備、培訓、考核及建檔。 實驗室最高管理者負責配備足夠的人員資源，并制訂其任職資格條件。 人教科負責各類人員的教育培訓，制訂詳細的培訓、考核計劃，并負責建立保存各類人員的技術(shù)業(yè)績檔案。 技術(shù)委員會負責各類人員的考核工作。 要求（1）檢測人員是指從事各種產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，進行數(shù)據(jù)處理，記錄檢驗信息的人員。（2）管理人員主要是指在質(zhì)量管理體系運行過程中，負責某項管理職能的人，如負責設備管理、人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。另外：——技術(shù)主管是指負責授權(quán)范圍內(nèi)的技術(shù)管理、評審的人員?！|(zhì)量主管是指負責實驗室質(zhì)量管理體系建立、保持和改進的人員?！獙徍巳藛T是指從事對本中心質(zhì)量管理體系進行定期審核的人員?！O(jiān)督人員是指負責對檢測過程進行監(jiān)督、對證書/報告的規(guī)范性和準確性實施監(jiān)督的人。（3）相關(guān)人員包括核驗人員、信息錄入人員和報告編制、批準人員等。（4）服務人員是指在質(zhì)量體系運行過程中從事后勤保障的人員。（1）實驗室就根據(jù)工作需要配備足夠的管理人員、檢測人員、相關(guān)人員和服務人員；這些人員必須是正式人員或合同制人員；在使用合同制人員、其他技術(shù)人員以及關(guān)鍵支持人員時，應確保能夠勝任并受到監(jiān)督。（2）實驗室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管以及各部門主管應有任命文件。（3）技術(shù)主管，應具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，質(zhì)檢行業(yè)工作5年以上，熟悉檢驗業(yè)務。（4）質(zhì)量主管，應具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，從事質(zhì)檢管理5年以上具有質(zhì)量管理經(jīng)驗。（5）檢測人員，應具有中專以上學歷，本行業(yè)從事工作2年以上，熟悉國家標準、技術(shù)規(guī)范、各種儀器的操作使用。質(zhì)量手冊代號 SC15—2007主題 人 員第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁（6）核驗人員，應具有中專以上學歷，本行業(yè)從事工作2年以上，懂得對記錄、報告的核準、復查。（7）監(jiān)督人員。應熟悉檢驗方法和程序，了解每項檢測目的，并懂得如何評價檢測結(jié)果。（8）審核人員，經(jīng)過上級主管部門培訓合格，取得內(nèi)部審核員資格，懂得一定的審核技巧，有一定的組織能力。（9）信息錄入人員，熟悉電腦操作知識，責任感強，服務態(tài)度好。（10）報告編制人員，熟悉國家標準以及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，熟悉電腦操作知識，原則性強，責任感強，服務態(tài)度好。（11）報告批準人員：具有授權(quán)簽字人應具有工程師（含工程師）以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上；由實驗室最高管理者提出，并經(jīng)過評審機構(gòu)考核授權(quán)。 人員的教育、培訓（1）所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)報告以及操作設備等工作的人員，都應經(jīng)過教育、培訓，建立并保持人員培訓程序和培訓計劃。（2）人教科應根據(jù)工作需要和今后的發(fā)展，編制人員的短期培訓計劃和長期教育規(guī)劃，并認真組織實施。（3 ）培訓教育內(nèi)容包括：專業(yè)知識、標準知識、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理知識、計量理論知識、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計、抽樣方法與理論、法律、法規(guī)、職業(yè)道德、作風紀律、外語和計算機操作等。（4）培訓方式：外部培訓、內(nèi)部培訓、自學形式。 人員的考核（1）外部培訓人員應有培訓部門考核，結(jié)果報人教科保存。（2）內(nèi)部培訓人員應由人教科組織考核，成績存檔。（3）自學方式的人員應通過自考部門或社會其它有資格的部門考核。（4）所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)報告以及操作設備等工作的人員，應考核確認合格持證上崗。新進人員、轉(zhuǎn)崗人員、新增（項目）崗位的檢測人員都必須經(jīng)過上崗前的培訓教育，并對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。（5）從事特種產(chǎn)品檢測的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，還應符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。 專業(yè)人員技術(shù)業(yè)績檔案人教科負責建立并保存專業(yè)人員的技術(shù)業(yè)績檔案，內(nèi)容包括：職工基本情況表、職稱證書、資格證書、培訓及技能考試考核記錄，各種學歷證書復印件等?！度藛T培訓管理程序》質(zhì)量手冊代號 SC16—2007主題 設施和環(huán)境第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁 目的保證 檢測環(huán)境符合質(zhì)量檢驗規(guī)定之要求，使檢測工作正常進行，確保檢驗結(jié)果的有效性和準確性；高度重視環(huán)境保護，確保檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物得到合理地處置。 范圍 適用于本實驗室的環(huán)境設施、安全設施、環(huán)保設施的配置及其控制。 職責，提出實驗室設施和環(huán)境條件的配置和改造方案。，并報最高管理者批準。、設施。，由各檢驗室派專人負責，保證各個檢測過程在規(guī)定的條件下進行并使環(huán)境得到有效保護。 要求總體要求：實驗室的檢測設施以及環(huán)境條件應滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。（1）各檢驗室實行檢驗區(qū)域（包括樣品制備和存放）與辦公場所分離，以免影響檢測工作。（2）檢驗室應合理布局，必要時應采取有效隔離措施，防止相鄰工作區(qū)域產(chǎn)生不利影響。（3）檢驗室的設計或改造，應根據(jù)工作需要和要求，充分考慮能源、采光、采暖、通風等因素，并應考慮環(huán)境條件對檢測工作可能造成的不利影響而采取有效的監(jiān)控和預防措施。（4）有特種要求的工作區(qū)，其設施的配備應滿足要求，必要時應經(jīng)過驗證。（5）檢驗工作中使用的消耗性材料和輔料的貯存對環(huán)境條件有要求時，應有措施保證予以滿足，避免材輔料的變質(zhì)和損壞。（6）樣品的收發(fā)、制備、檢測和貯存環(huán)境有特定要求的應采取有效措施予以保證，防止樣品的污染變質(zhì)或?qū)Νh(huán)境造成危害。詳見《樣品的控制管理》有關(guān)規(guī)定。（7） 檢驗過程應充分考慮環(huán)保要求，建立并保持《環(huán)境保護程序》，確保檢測過程中產(chǎn)生的噪聲、廢液、廢氣、粉塵、煙霧、固廢物等采取有效措施進行控制和處理，確保工作人員健康，不受影響和損害，并有相應的應急處理措施。（8）實驗室應建立并保持《安全作業(yè)管理程序》，防止諸如化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的事故發(fā)生。（9）辦公室應做好內(nèi)務管理，包括：清潔、衛(wèi)生、文明、房屋、環(huán)境、設質(zhì)量手冊代號 SC16—2007主題 設施和環(huán)境第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁施管理。（10）各部門應配備足夠和適用的辦公、通訊及其它服務性設施，并按有關(guān)規(guī)定加強管理。（11 ）個別檢測項目按委托方要求或經(jīng)委托許可在實驗室外非固定場所進行時，其設施與環(huán)境與應按手冊的有關(guān)要求進行控制。 實施與維持（1） 為保證檢驗不受影響采取有效措施進行分離和隔離。包括檢驗室與辦公場所的分離和有影響的檢驗室間的隔離。（2） 對需要監(jiān)控的溫度、濕度等要用溫濕表進行監(jiān)控并記錄，特別在非固定場所進行檢測時應特別。溫濕表要定期檢定合格。（3） 對于電磁干擾、噪聲、振動、無菌試驗、危險試驗特種試驗等要采取隔離措施并有明顯警示措施和標志。（4） 樣品保管對環(huán)境設施有要求的按《樣品管理程序》有關(guān)規(guī)定實施。（5） 檢驗室要做好各種設施的日常維護，如有損壞及時修復。（6） 質(zhì)量監(jiān)督人員在履行監(jiān)督職責時，發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件或輔助設備不符合要求，應立即進行糾正和整改，必要時責成檢驗人員終止試驗。對此間出具的檢驗數(shù)據(jù)的有效性做出分析和判斷處理。 實驗室的安全與內(nèi)部管理（1） 防火用的消防設備應置于醒目易取的地點，并保證有效。防盜要有周密的措施，易燃、易爆及有毒物品的保管與使用要有具體規(guī)定，并按規(guī)定執(zhí)行。（2） 各實驗室應保持清潔、整齊，不得在檢驗室從事與檢測無關(guān)的活動，存放與檢測無關(guān)的物品。（3） 辦公室應保障檢驗室水、電、氣的通暢，有停電、停水、停氣的應急措施，保證檢測工作順利進行。（4） 無關(guān)人員未經(jīng)批準不得隨意進入實驗室，外來人員或委托方需要進入實驗室的，須經(jīng)檢驗室負責人許可，并應有檢驗室人員陪同方可進入。要遵守本實驗室的保密規(guī)定及其它有關(guān)要求。 相關(guān)文件《環(huán)境控制和保護程序》《樣品管理程序》《安全作業(yè)管理程序》 質(zhì)量手冊代號 SC17—2007主題 檢驗方法第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁 目的檢驗方法是實施檢驗的技術(shù)依據(jù)，它既是實驗室開展檢驗服務的重要資源，也是實施檢驗工作不可缺少的過程。因此，為確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠，必須對檢驗工作所涉及到的技術(shù)標準/方法的收集/編制、確認以及對所使用的計算機或自動化設備進行有效地控制。 范圍 適用于和檢測工作有關(guān)的所有方法的收集/編制、確認、使用的全過程。 職責 業(yè)務科負責方法標準、技術(shù)規(guī)范的采購、確認和存檔并負責控制其有效性；負責編制儀器的期間核查和比對驗證規(guī)范。 各檢驗室負責本部門有關(guān)儀器的操作規(guī)程、樣品抽取/制備的指導書、檢驗實施細則以及不確定度分析的編制。 技術(shù)主管負責本實驗室編制的技術(shù)規(guī)范和非標準的確認。 要求 方法標準（技術(shù)規(guī)范）的收集（1）業(yè)務科根據(jù)實驗室所建立的項目組織收集、確認有關(guān)方法標準或技術(shù)規(guī)范，并及時更新原有的方法標準，保證所有的技術(shù)標準現(xiàn)行有效。（3）技術(shù)資料室應分門別類，保存技術(shù)標準，包括用光盤和軟盤存貯的技術(shù)資料等。（4）必要時檢驗室應制定非標準方法，經(jīng)技術(shù)負責人確認后方可使用。（1） 各檢驗室應對準確度較高，結(jié)構(gòu)復雜，不便操作的儀器設備編制操作規(guī)程。（2） 某些技術(shù)性質(zhì)較強的樣品的抽取、制作以及處置管理必須有作業(yè)指導書，相關(guān)的人員負責編制。（3）比較復雜的檢驗項目或參數(shù)在缺少比較詳細的技術(shù)標準時，或經(jīng)檢索沒有現(xiàn)行有效的標準方法時，有關(guān)部門應編制實施細則來指導檢驗過程。（4）技術(shù)負責人對本實驗室所編制的技術(shù)文件進行確認，以確保適應所開展的檢驗工作。 技術(shù)標準（規(guī)范）的采用（或使用）（1） 檢驗室應根據(jù)相關(guān)技術(shù)標準或規(guī)范，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測活動。優(yōu)先采用國家標準、行業(yè)標準、地方標準。如果缺少指導書可能影響檢測結(jié)果時，檢驗室應編制相應的作業(yè)指導書。（2）所有使用中的技術(shù)標準、規(guī)范、作業(yè)指導書、程序文件以及計算機用軟件等必須現(xiàn)行有效，并便于工作人員使用。（3） 使用非標準方法時，應盡可能選擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻（雜志）上公布的方法，但應經(jīng)過技術(shù)主管確認后，再征得特定委托方同意。（4）對標準方法的偏離，應有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有主管部門的核準（在監(jiān)督檢驗時）、有技術(shù)負責人的批準、經(jīng)客戶同意方可，具體執(zhí)行〈允許偏離程序〉。除此之外，按《不符合工作控制程序》執(zhí)行。質(zhì)量手冊代號 SC17—2007主題 檢驗方法第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁