【正文】 名陪同人員。，受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有疑義應(yīng)及時(shí)和內(nèi)審員溝通協(xié)商。，審核員應(yīng)使用編制好的檢查表，作為進(jìn)行審核的依據(jù)（或工具）。審核應(yīng)客觀、公正，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)要詳細(xì)記錄?！都m正、預(yù)防措施控制程序》要求采取相應(yīng)的糾正措施。 當(dāng)糾正措施預(yù)定完成日期已到，或當(dāng)質(zhì)量主管已接到完成的通知應(yīng)委派一名審核員去驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況和有效性。 內(nèi)審員根據(jù)審核結(jié)果對(duì)受審部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況作出客觀評(píng)價(jià)，編制內(nèi)部審核報(bào)告。，提交管理評(píng)審。 相關(guān)文件《糾正、預(yù)防措施控制程序》 程序文件代號(hào) CX14—2007主題 管理評(píng)審第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁 目的確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。通過進(jìn)行必要的改進(jìn)，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。 適用范圍適用于整個(gè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的管理評(píng)審。 職責(zé)。，報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，編制評(píng)審報(bào)告，并組織評(píng)審結(jié)論的實(shí)施。、提供與本部門有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)糾正、改進(jìn)措施。、預(yù)防措施及改進(jìn)情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 管理評(píng)審每年一次，一般在內(nèi)部質(zhì)量審核之后進(jìn)行，特殊情況下最高管理者可決定增加評(píng)審頻次。：（1）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；（2）質(zhì)量管理體系文件；（3）資源配置；（4）檢測(cè)活動(dòng)；（5）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)。 管理評(píng)審應(yīng)考慮下列因素：（1） 政策和程序的適應(yīng)性；（2） 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；（3） 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；（4） 糾正措施和預(yù)防措施；（5）由外部對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審（可能時(shí)）；（6）實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；（7）工作量和工作類型的變化；（8）申訴、投訴及顧客反饋；（9）改進(jìn)的建議；（10）質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。管理評(píng)審形成的記錄至少保存五年。 相關(guān)文件《管理評(píng)審程序》《內(nèi)部審核程序》程序文件代號(hào) CX14—2007主題 管理評(píng)審第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁《糾正、預(yù)防措施控制程序》《文件控制程序》《記錄管理程序》質(zhì)量手冊(cè)代號(hào) SC15—2007主題 人 員第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁 目的 為保證實(shí)驗(yàn)室所有管理人員和技術(shù)人員所從事的工作方法科學(xué)、行為公正、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確和客戶滿意，對(duì)人員的知識(shí)面、能力、技術(shù)水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等素質(zhì)要求做出 規(guī)定，并進(jìn)行培訓(xùn)、考核、建立檔案。 范圍適用與質(zhì)量管理體系涉及到的所有人員的配備、培訓(xùn)、考核及建檔。 實(shí)驗(yàn)室最高管理者負(fù)責(zé)配備足夠的人員資源，并制訂其任職資格條件。 人教科負(fù)責(zé)各類人員的教育培訓(xùn)，制訂詳細(xì)的培訓(xùn)、考核計(jì)劃，并負(fù)責(zé)建立保存各類人員的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。 技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)各類人員的考核工作。 要求（1）檢測(cè)人員是指從事各種產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，記錄檢驗(yàn)信息的人員。（2）管理人員主要是指在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中，負(fù)責(zé)某項(xiàng)管理職能的人，如負(fù)責(zé)設(shè)備管理、人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。另外：——技術(shù)主管是指負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)的技術(shù)管理、評(píng)審的人員?！|(zhì)量主管是指負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立、保持和改進(jìn)的人員?！獙徍巳藛T是指從事對(duì)本中心質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核的人員?！O(jiān)督人員是指負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)督、對(duì)證書/報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性實(shí)施監(jiān)督的人。（3）相關(guān)人員包括核驗(yàn)人員、信息錄入人員和報(bào)告編制、批準(zhǔn)人員等。（4）服務(wù)人員是指在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中從事后勤保障的人員。（1）實(shí)驗(yàn)室就根據(jù)工作需要配備足夠的管理人員、檢測(cè)人員、相關(guān)人員和服務(wù)人員；這些人員必須是正式人員或合同制人員；在使用合同制人員、其他技術(shù)人員以及關(guān)鍵支持人員時(shí)，應(yīng)確保能夠勝任并受到監(jiān)督。（2）實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管以及各部門主管應(yīng)有任命文件。（3）技術(shù)主管，應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，質(zhì)檢行業(yè)工作5年以上，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。（4）質(zhì)量主管，應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，從事質(zhì)檢管理5年以上具有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。（5）檢測(cè)人員，應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，本行業(yè)從事工作2年以上，熟悉國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、各種儀器的操作使用。質(zhì)量手冊(cè)代號(hào) SC15—2007主題 人 員第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁（6）核驗(yàn)人員，應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，本行業(yè)從事工作2年以上，懂得對(duì)記錄、報(bào)告的核準(zhǔn)、復(fù)查。（7）監(jiān)督人員。應(yīng)熟悉檢驗(yàn)方法和程序，了解每項(xiàng)檢測(cè)目的，并懂得如何評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果。（8）審核人員，經(jīng)過上級(jí)主管部門培訓(xùn)合格，取得內(nèi)部審核員資格，懂得一定的審核技巧，有一定的組織能力。（9）信息錄入人員，熟悉電腦操作知識(shí)，責(zé)任感強(qiáng)，服務(wù)態(tài)度好。（10）報(bào)告編制人員，熟悉國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，熟悉電腦操作知識(shí)，原則性強(qiáng)，責(zé)任感強(qiáng)，服務(wù)態(tài)度好。（11）報(bào)告批準(zhǔn)人員：具有授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師（含工程師）以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上；由實(shí)驗(yàn)室最高管理者提出，并經(jīng)過評(píng)審機(jī)構(gòu)考核授權(quán)。 人員的教育、培訓(xùn)（1）所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，都應(yīng)經(jīng)過教育、培訓(xùn)，建立并保持人員培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃。（2）人教科應(yīng)根據(jù)工作需要和今后的發(fā)展，編制人員的短期培訓(xùn)計(jì)劃和長(zhǎng)期教育規(guī)劃，并認(rèn)真組織實(shí)施。（3 ）培訓(xùn)教育內(nèi)容包括：專業(yè)知識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理知識(shí)、計(jì)量理論知識(shí)、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)、抽樣方法與理論、法律、法規(guī)、職業(yè)道德、作風(fēng)紀(jì)律、外語和計(jì)算機(jī)操作等。（4）培訓(xùn)方式：外部培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)、自學(xué)形式。 人員的考核（1）外部培訓(xùn)人員應(yīng)有培訓(xùn)部門考核，結(jié)果報(bào)人教科保存。（2）內(nèi)部培訓(xùn)人員應(yīng)由人教科組織考核，成績(jī)存檔。（3）自學(xué)方式的人員應(yīng)通過自考部門或社會(huì)其它有資格的部門考核。（4）所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)考核確認(rèn)合格持證上崗。新進(jìn)人員、轉(zhuǎn)崗人員、新增（項(xiàng)目）崗位的檢測(cè)人員都必須經(jīng)過上崗前的培訓(xùn)教育，并對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。（5）從事特種產(chǎn)品檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。 專業(yè)人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案人教科負(fù)責(zé)建立并保存專業(yè)人員的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案，內(nèi)容包括：職工基本情況表、職稱證書、資格證書、培訓(xùn)及技能考試考核記錄，各種學(xué)歷證書復(fù)印件等。《人員培訓(xùn)管理程序》質(zhì)量手冊(cè)代號(hào) SC16—2007主題 設(shè)施和環(huán)境第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁 目的保證 檢測(cè)環(huán)境符合質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)定之要求，使檢測(cè)工作正常進(jìn)行，確保檢驗(yàn)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性；高度重視環(huán)境保護(hù)，確保檢測(cè)過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物得到合理地處置。 范圍 適用于本實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施、安全設(shè)施、環(huán)保設(shè)施的配置及其控制。 職責(zé)，提出實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件的配置和改造方案。，并報(bào)最高管理者批準(zhǔn)。、設(shè)施。，由各檢驗(yàn)室派專人負(fù)責(zé)，保證各個(gè)檢測(cè)過程在規(guī)定的條件下進(jìn)行并使環(huán)境得到有效保護(hù)。 要求總體要求：實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。（1）各檢驗(yàn)室實(shí)行檢驗(yàn)區(qū)域（包括樣品制備和存放）與辦公場(chǎng)所分離，以免影響檢測(cè)工作。（2）檢驗(yàn)室應(yīng)合理布局，必要時(shí)應(yīng)采取有效隔離措施，防止相鄰工作區(qū)域產(chǎn)生不利影響。（3）檢驗(yàn)室的設(shè)計(jì)或改造，應(yīng)根據(jù)工作需要和要求，充分考慮能源、采光、采暖、通風(fēng)等因素，并應(yīng)考慮環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)工作可能造成的不利影響而采取有效的監(jiān)控和預(yù)防措施。（4）有特種要求的工作區(qū)，其設(shè)施的配備應(yīng)滿足要求，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。（5）檢驗(yàn)工作中使用的消耗性材料和輔料的貯存對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)，應(yīng)有措施保證予以滿足，避免材輔料的變質(zhì)和損壞。（6）樣品的收發(fā)、制備、檢測(cè)和貯存環(huán)境有特定要求的應(yīng)采取有效措施予以保證，防止樣品的污染變質(zhì)或?qū)Νh(huán)境造成危害。詳見《樣品的控制管理》有關(guān)規(guī)定。（7） 檢驗(yàn)過程應(yīng)充分考慮環(huán)保要求，建立并保持《環(huán)境保護(hù)程序》，確保檢測(cè)過程中產(chǎn)生的噪聲、廢液、廢氣、粉塵、煙霧、固廢物等采取有效措施進(jìn)行控制和處理，確保工作人員健康，不受影響和損害，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。（8）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持《安全作業(yè)管理程序》，防止諸如化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的事故發(fā)生。（9）辦公室應(yīng)做好內(nèi)務(wù)管理，包括：清潔、衛(wèi)生、文明、房屋、環(huán)境、設(shè)質(zhì)量手冊(cè)代號(hào) SC16—2007主題 設(shè)施和環(huán)境第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁施管理。（10）各部門應(yīng)配備足夠和適用的辦公、通訊及其它服務(wù)性設(shè)施，并按有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)管理。（11 ）個(gè)別檢測(cè)項(xiàng)目按委托方要求或經(jīng)委托許可在實(shí)驗(yàn)室外非固定場(chǎng)所進(jìn)行時(shí)，其設(shè)施與環(huán)境與應(yīng)按手冊(cè)的有關(guān)要求進(jìn)行控制。 實(shí)施與維持（1） 為保證檢驗(yàn)不受影響采取有效措施進(jìn)行分離和隔離。包括檢驗(yàn)室與辦公場(chǎng)所的分離和有影響的檢驗(yàn)室間的隔離。（2） 對(duì)需要監(jiān)控的溫度、濕度等要用溫濕表進(jìn)行監(jiān)控并記錄，特別在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別。溫濕表要定期檢定合格。（3） 對(duì)于電磁干擾、噪聲、振動(dòng)、無菌試驗(yàn)、危險(xiǎn)試驗(yàn)特種試驗(yàn)等要采取隔離措施并有明顯警示措施和標(biāo)志。（4） 樣品保管對(duì)環(huán)境設(shè)施有要求的按《樣品管理程序》有關(guān)規(guī)定實(shí)施。（5） 檢驗(yàn)室要做好各種設(shè)施的日常維護(hù)，如有損壞及時(shí)修復(fù)。（6） 質(zhì)量監(jiān)督人員在履行監(jiān)督職責(zé)時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過程中環(huán)境條件或輔助設(shè)備不符合要求，應(yīng)立即進(jìn)行糾正和整改，必要時(shí)責(zé)成檢驗(yàn)人員終止試驗(yàn)。對(duì)此間出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性做出分析和判斷處理。 實(shí)驗(yàn)室的安全與內(nèi)部管理（1） 防火用的消防設(shè)備應(yīng)置于醒目易取的地點(diǎn)，并保證有效。防盜要有周密的措施，易燃、易爆及有毒物品的保管與使用要有具體規(guī)定，并按規(guī)定執(zhí)行。（2） 各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔、整齊，不得在檢驗(yàn)室從事與檢測(cè)無關(guān)的活動(dòng)，存放與檢測(cè)無關(guān)的物品。（3） 辦公室應(yīng)保障檢驗(yàn)室水、電、氣的通暢，有停電、停水、停氣的應(yīng)急措施，保證檢測(cè)工作順利進(jìn)行。（4） 無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，外來人員或委托方需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的，須經(jīng)檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人許可，并應(yīng)有檢驗(yàn)室人員陪同方可進(jìn)入。要遵守本實(shí)驗(yàn)室的保密規(guī)定及其它有關(guān)要求。 相關(guān)文件《環(huán)境控制和保護(hù)程序》《樣品管理程序》《安全作業(yè)管理程序》 質(zhì)量手冊(cè)代號(hào) SC17—2007主題 檢驗(yàn)方法第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁 目的檢驗(yàn)方法是實(shí)施檢驗(yàn)的技術(shù)依據(jù)，它既是實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)服務(wù)的重要資源，也是實(shí)施檢驗(yàn)工作不可缺少的過程。因此，為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，必須對(duì)檢驗(yàn)工作所涉及到的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/方法的收集/編制、確認(rèn)以及對(duì)所使用的計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行有效地控制。 范圍 適用于和檢測(cè)工作有關(guān)的所有方法的收集/編制、確認(rèn)、使用的全過程。 職責(zé) 業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)方法標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的采購(gòu)、確認(rèn)和存檔并負(fù)責(zé)控制其有效性；負(fù)責(zé)編制儀器的期間核查和比對(duì)驗(yàn)證規(guī)范。 各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)本部門有關(guān)儀器的操作規(guī)程、樣品抽取/制備的指導(dǎo)書、檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則以及不確定度分析的編制。 技術(shù)主管負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室編制的技術(shù)規(guī)范和非標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)。 要求 方法標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范）的收集（1）業(yè)務(wù)科根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所建立的項(xiàng)目組織收集、確認(rèn)有關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，并及時(shí)更新原有的方法標(biāo)準(zhǔn)，保證所有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。（3）技術(shù)資料室應(yīng)分門別類，保存技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，包括用光盤和軟盤存貯的技術(shù)資料等。（4）必要時(shí)檢驗(yàn)室應(yīng)制定非標(biāo)準(zhǔn)方法，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后方可使用。（1） 各檢驗(yàn)室應(yīng)對(duì)準(zhǔn)確度較高，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，不便操作的儀器設(shè)備編制操作規(guī)程。（2） 某些技術(shù)性質(zhì)較強(qiáng)的樣品的抽取、制作以及處置管理必須有作業(yè)指導(dǎo)書，相關(guān)的人員負(fù)責(zé)編制。（3）比較復(fù)雜的檢驗(yàn)項(xiàng)目或參數(shù)在缺少比較詳細(xì)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，或經(jīng)檢索沒有現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，有關(guān)部門應(yīng)編制實(shí)施細(xì)則來指導(dǎo)檢驗(yàn)過程。（4）技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所編制的技術(shù)文件進(jìn)行確認(rèn)，以確保適應(yīng)所開展的檢驗(yàn)工作。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）的采用（或使用）（1） 檢驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)活動(dòng)。優(yōu)先采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)結(jié)果時(shí)，檢驗(yàn)室應(yīng)編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。（2）所有使用中的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、程序文件以及計(jì)算機(jī)用軟件等必須現(xiàn)行有效，并便于工作人員使用。（3） 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)盡可能選擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)（雜志）上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)過技術(shù)主管確認(rèn)后，再征得特定委托方同意。（4）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離，應(yīng)有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有主管部門的核準(zhǔn)（在監(jiān)督檢驗(yàn)時(shí)）、有技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、經(jīng)客戶同意方可，具體執(zhí)行〈允許偏離程序〉。除此之外，按《不符合工作控制程序》執(zhí)行。質(zhì)量手冊(cè)代號(hào) SC17—2007主題 檢驗(yàn)方法第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁