【正文】 范圍 適用于所有與本實驗室管理體系有關(guān)的過程的改進(jìn)。 接受監(jiān)視 在確保為其他客戶保密的前提下，允許客戶進(jìn)入試驗室相關(guān)區(qū)域，直接觀察對其樣品的檢測過程。 分包的認(rèn)可 涉及檢測項目分包的委托檢驗，應(yīng)將分包意向書面通知客戶，征得客戶同意并保存 書面記錄。手改文件應(yīng)盡快正式重新頒布。 體系文件的宣貫 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件的學(xué)習(xí)貫徹。 技術(shù)員責(zé)任 1）在技術(shù)負(fù)責(zé)人和室主任領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)實驗室相關(guān)技術(shù)管理工作； 2）參加歸檔文件資料的整理，包括外文資料的編譯； 3）參加儀器設(shè)備的管理，包括編制儀器操作規(guī)程、校驗規(guī)程，編制儀器專用計算機程序，參與儀器的維護、修理和校準(zhǔn)工作； 4）參加產(chǎn)品檢測過程的技術(shù)管理，包括編制產(chǎn)品檢驗細(xì)則，協(xié)助、指導(dǎo)檢驗員完成產(chǎn)品檢驗操作，參與檢驗原始記錄的審查和檢驗報告的編制； 5） 參加檢測用重要消耗性材料的驗收檢查； 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 8 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 6）參加人員技術(shù)培訓(xùn)的講課和 考核工作； 7）承擔(dān)一般的對外技術(shù)接待和咨詢； 8）承擔(dān)本室職責(zé)范圍內(nèi)的其他技術(shù)性工作。 質(zhì)量監(jiān)督員 責(zé)任 1）質(zhì)量監(jiān)督員對所 負(fù) 監(jiān)督 責(zé)任 的 相關(guān) 業(yè)務(wù)和檢測工作的質(zhì)量向質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)全責(zé)； 2）對涉及管理體系各要素的檢測工作全過程，從樣品、儀器設(shè)備、環(huán)境、人員、檢驗方法、輔助材料到記錄、報告是否符合《質(zhì)量手冊》、程序、制度和規(guī) 范的規(guī)定，實施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場糾正，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告； 3）負(fù)責(zé)檢測實施過程的監(jiān)督，特別對檢驗員現(xiàn)場所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行，隨時進(jìn)行監(jiān)督檢查。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān) 日常技術(shù)、檢測和 相關(guān)業(yè)務(wù) 工作。 保證公正性和誠實性 實驗室建立并實施 XXXXCX01《保證公正性和誠實性 程序》，排除一切潛在的利益沖突，使檢測工作不受來自商務(wù)或財務(wù)方面的影響，保持判斷的獨立性和誠實性。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 引用文件 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 引用文件： a) ISO / IEC 17025： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 b) CNAL / AC01： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 c) GB / T 190012020 《質(zhì)量管理體系 要求》（ idt ISO 9001： 2020） c) 《產(chǎn)品檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可 （ 驗收 ） 評審準(zhǔn)則》 d) CNAL / AG05： 2020 《量值溯源政策實施指南》 e) CNAL / AG06： 2020 《測量不確定度政策實施指南》 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 術(shù)語和定義 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 術(shù)語和定義 本手冊采用 CNAL / AC01： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中的術(shù)語和定義。 實驗室現(xiàn)有工作人員 XX 人，其中工程技術(shù)人員 XX 人。` XXXXXXXXXX 研究院 XXXXXXXXXX 設(shè)備檢測實 驗室 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： XXXXSC 版 本： A 更 改： 0 編 寫：文件編寫組 審 核： 批 準(zhǔn)： 發(fā)布日期： XXXX 年 04 月 01 日 實施日期： XXXX 年 05 月 01 日 受控狀態(tài)： □ 受控 □ 非受控發(fā)放編號： 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 目錄 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 01 修改頁 02 批準(zhǔn)令 03 公正性聲明 04 質(zhì)量方針聲明 05 前言 適用范圍 引用文件 術(shù)語和定義 組織 管理體系 文件控制 要求、合同的評審 檢測的分包 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 服務(wù)客戶 投訴 不符合檢測工作的控制 改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 記錄的控制 內(nèi)部審核 管理評審 總則 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 檢測方法及方法的確認(rèn) 設(shè)備 測量溯源性 抽樣 檢測樣品的處置 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 結(jié)果報告 附錄 1 《檢測范圍和承檢能力分析表》 附錄 2 《職責(zé)分配表》 附錄 3 《實驗室人員一覽表》 附錄 4 《實驗室平面圖》 附錄 5 《檢測工作主要標(biāo)準(zhǔn)目錄》 附錄 6 《儀器設(shè)備一覽表》 附錄 7 《量值溯源圖》 附錄 8 《檢測設(shè)備量值溯源一覽表》 附錄 9 《授權(quán)簽字人及簽字識別》 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 01 修改頁 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 版 號 章節(jié)號 修訂次序 修訂內(nèi)容 批 準(zhǔn) 日 期 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次 修訂 第 1 頁 共 1 頁 02 批準(zhǔn)令 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 批 準(zhǔn) 令 依據(jù) CNAL / AC01： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (ISO / IEC 17025： 2020)編制 的《 XXXXXXXXXX 研究院 XXXXXXXXX 設(shè)備檢測實驗室質(zhì)量手冊》（ A 版）是闡述實驗室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件，是實驗室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的保證和質(zhì)量體系審核的重要依據(jù) ，是實驗室進(jìn)行各項質(zhì)量和技術(shù)活動必須遵循 的準(zhǔn)則。由 研 究 院副院長 任實驗室主任， 院總工程師任實驗室總工程師； 另設(shè) 常務(wù) 副主任 1人 ；設(shè) 有 “ 綜合管理 室 ” 、 “ 整機 綜合檢驗室 ” 、 “ 零部件 檢驗室 ” 等 X 室。 檢測 實驗 室： 從事產(chǎn)品檢測工作的實驗室。實驗室還建立并實施 XXXXCX02《檢測工作管理程序》，規(guī)定各類檢測工作的執(zhí)行程序，防止可能的非正常因素對檢測工作的干預(yù)，保證檢測工作正常進(jìn)行和檢測結(jié)果正確、有效。 部門職責(zé)和人員崗位 責(zé) 任 實驗室將管理體系要素分配到 各 部門 和 / 或 崗位 ， 明確他們的職責(zé)、權(quán)限，確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。對有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復(fù)檢； 4）質(zhì)量監(jiān)督員對所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時，有權(quán)要求中止工作程序，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告；5）參加檢驗報告的申訴和檢測事故處理的技術(shù)分析工作。 職務(wù)代理 為保證實驗室各項工作正常進(jìn)行，當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場而不能履行 崗位責(zé)任 時，其 責(zé) 任 由指定的代理人代理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》、程序文件和管理性作業(yè)指導(dǎo)文件的宣講及貫徹。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)文件的更改按相關(guān)要求進(jìn)行。 分包責(zé)任 由實驗室確定的分包方，實驗室對分包方工作質(zhì)量向客戶負(fù)責(zé)。 與客戶溝通 實驗室在不增加風(fēng)險的情況下，與客戶保持技術(shù)方面的良好溝通，向客戶解釋檢測結(jié)果并提供適當(dāng)?shù)慕ㄗh和指導(dǎo)。 職責(zé) 實驗室主任負(fù)責(zé)對制定的質(zhì) 量方針和目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn)。必要時應(yīng)對相關(guān)管理文件進(jìn)行修訂，以保證改進(jìn)持續(xù)有效。 與客戶合作 實驗室應(yīng)與客戶充分合作，理解客戶需求，提供包裝和發(fā)送樣品等各項服務(wù)。 分包的發(fā)生 實驗室對業(yè)務(wù)量很少，自己配置設(shè)備不經(jīng)濟的個別檢測項目采用分包方式，將有關(guān)工作分包給符合《準(zhǔn)則》要求的分包方。 必要時允許授權(quán)人手寫修改文件，應(yīng)清楚地標(biāo)明修改處，并簽字和注明修改時間。 技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織收集、編制和審核，經(jīng) 總工程師批準(zhǔn)后實施；管理性作業(yè)指導(dǎo)文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制和審核，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后實施。離開檢測工作區(qū)應(yīng)及時切斷氣源、水源、電源，防止發(fā)生事故； 9）工作中密切配合 、互相監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行各項管理程序和技術(shù)規(guī)范。內(nèi)審員 應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)考核、具備相關(guān)知識和能力 并獨立于被審核工 作的人員承擔(dān)，其職責(zé)為： 1) 按照內(nèi)部審核計劃和 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定實施審核； 2) 編制內(nèi)部審核檢查表，填寫不符合報告，參加編寫審核報告； 3) 對糾正措施的實施情況進(jìn)行跟蹤和驗證； 4) 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護管理體系的現(xiàn)行有效。內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和 日常質(zhì)量監(jiān)督活動。 本實驗室的管理體系和各項管理要求覆蓋并適用于固定場所和臨時場所進(jìn)行的與 檢測有關(guān)的活動。國家行政授權(quán)部門、資質(zhì)認(rèn)可機構(gòu)和委托客戶可依據(jù)本手冊對實驗室的能力進(jìn)行驗證。 實驗室嚴(yán)格遵照 ISO / IEC 17025： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求