【正文】 物理的 無(wú)13鍍冰衣生物的 ：致病菌員工手、工具等不潔凈可能造成微生物的交叉污染C313良好衛(wèi)生操作規(guī)范GMP/SSOP控制YYYYNGMP/SSOP控制化學(xué)的 無(wú)物理的 無(wú)加工步驟危害來(lái)源危害評(píng)估組合控制措施以潛在的危害判斷提出依據(jù)可能性嚴(yán)重性級(jí)別前提方案/操作性前提方案/ GMP/SSOPQ1Q2Q3Q4是否CCP/OPRP組合控制措施的確認(rèn)14包裝封口生物的：致病菌 員工手、工具等不潔凈可能造成微生物的交叉污染C313良好衛(wèi)生操作規(guī)范GMP/SSOP控制YYYYNGMP/SSOP控制化學(xué)的 無(wú)物理的 無(wú)15包裝材料的保存和使用生物的： 致病菌D212良好衛(wèi)生操作規(guī)范GMP/SSOP控制YYYYNGMP/SSOP控制化學(xué)的： 無(wú)物理的： 無(wú)16金屬探測(cè)生物的 無(wú)化學(xué)的 無(wú)物理的：金屬碎屑加工過程中可能產(chǎn)生金屬碎屑超過標(biāo)準(zhǔn)物大小的金屬碎屑對(duì)人健康有害C14金屬探測(cè)儀檢測(cè)去除YYY金屬探測(cè)儀檢測(cè)去除17裝箱生物的 無(wú)化學(xué)的 無(wú)物理的 無(wú)18入庫(kù)生物的 無(wú)化學(xué)的 無(wú)物理的 無(wú)加工步驟危害來(lái)源危害評(píng)估組合控制措施以潛在的危害判斷提出依據(jù)可能性嚴(yán)重性級(jí)別前提方案/操作性前提方案/ GMP/SSOPQ1Q2Q3Q4是否CCP/OPRP組合控制措施的確認(rèn)19冷藏裝運(yùn)生物的 無(wú)化學(xué)的 無(wú)物理的 無(wú)大包裝A稱重生物的：致病菌 員工手、工具等不潔凈可能造成微生物的交叉污染C313良好衛(wèi)生操作規(guī)范GMP/SSOP控制YYYYNGMP/SSOP控制化學(xué)的 無(wú)物理的 無(wú)大包裝B鍍冰衣生物的 ：致病菌員工手、工具等不潔凈可能造成微生物的交叉污染C313良好衛(wèi)生操作規(guī)范GMP/SSOP控制YYYYNGMP/SSOP控制化學(xué)的 無(wú)物理的 無(wú)大包裝C裝袋封口生物的：致病菌 員工手、工具等不潔凈可能造成微生物的交叉污染C313良好衛(wèi)生操作規(guī)范GMP/SSOP控制YYYYNGMP/SSOP控制化學(xué)的 無(wú)物理的 無(wú)大包裝D裝箱生物的 無(wú)化學(xué)的 無(wú)物理的 無(wú)加工步驟危害來(lái)源危害評(píng)估組合控制措施以潛在的危害判斷提出依據(jù)可能性嚴(yán)重性級(jí)別前提方案/操作性前提方案/ GMP/SSOPQ1Q2Q3Q4是否CCP/OPRP組合控制措施的確認(rèn)大包裝E入庫(kù)冷藏生物的 無(wú)化學(xué)的 無(wú)物理的 無(wú)大包裝F出庫(kù)分裝生物的 ：致病菌員工手、工具等不潔凈可能造成微生物的交叉污染C313良好衛(wèi)生操作規(guī)范GMP/SSOP控制YYYYNGMP/SSOP控制化學(xué)的 無(wú)物理的 無(wú)沉淀 加氯處理 水井 原料接收CCP1 消毒液接收 包裝材料接收 沖 洗 消毒液保存 包裝材料保存廢棄物貝殼排放點(diǎn)去殼剝柱 包裝材料消毒機(jī)械清洗粗分 裝 運(yùn) 廢棄物黃邊排放點(diǎn)貝柱去黃邊 入庫(kù)冷藏清洗 消毒 降溫 裝 箱 外包裝手工精選分級(jí) 金屬探測(cè)儀檢測(cè)CCP2 清洗消毒控水 裝袋封口 內(nèi)包裝 內(nèi)包使用前消毒 稱重分裝 出庫(kù) 入庫(kù)冷藏 裝袋 封口 裝箱 單 凍 電子秤校準(zhǔn)稱 重 鍍 冰 衣 大包裝 高清潔區(qū) 一般清潔區(qū) 非清潔區(qū) 水進(jìn)入方向 物流方向 CCP1原料收購(gòu)在原料驗(yàn)收步驟中，確定顯著危害重金屬和致病菌，查看有關(guān)書籍和標(biāo)準(zhǔn)，確定的關(guān)鍵限值為符合貝毒DSP ＜, PSP＜4MU/g ,重金屬Pb≤ mg/kg ， Hg≤,As≤ mg/kg,Gd≤ mg/kg；致病菌霍亂弧菌、融血性弧菌不得檢出的海區(qū)的合格供應(yīng)商。 CCP2金屬探測(cè)儀檢測(cè)在產(chǎn)品加工過程中可能混入金屬碎屑，對(duì)消費(fèi)者造成人身傷害，因此確定金屬碎屑為顯著危害。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和客戶要求設(shè)定的關(guān)鍵限值 為Fe ф＜； Non–Fe ф＜ ；Stainlesssteelф＜CCP危害關(guān)鍵限值（CL）確認(rèn)依據(jù)CCP1　原料驗(yàn)收符合1貝毒；DSP、PSP：　霍亂弧菌、副融血性弧菌3致病菌：副絨血性弧菌霍亂弧菌檢測(cè)合格的合格供應(yīng)商符合：1 DSP 不得檢出PSP＜4MU/g 2 Pb≤Hg≤As≤ mg/kgCd≤ mg/kg 3: 致病菌：霍亂弧菌、副融血性弧菌不得檢出海區(qū)的合格供應(yīng)商S/CT31112006凍扇貝CCP2金屬探測(cè)儀檢測(cè)1 Fe1. Fe ф＜；2. Non–Fe ф＜3. Stainlesssteel ф＜據(jù)美國(guó)\日本客戶要求整理附:單凍扇貝柱關(guān)鍵限值確認(rèn)報(bào)告 CCP的監(jiān)控目的確定CCP控制措施是否符合控制標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到設(shè)定的預(yù)期控制效果，判定CCP點(diǎn)是否處于受控之下。職責(zé)建立包括監(jiān)控什么、如何監(jiān)控、監(jiān)控頻率和誰(shuí)來(lái)監(jiān)控等內(nèi)容的程序，以確保關(guān)鍵限值完全符合計(jì)劃并且準(zhǔn)確真實(shí)進(jìn)行記錄。：監(jiān)控內(nèi)容 監(jiān)控對(duì)象即監(jiān)控什么?就是確定扇貝柱在加工過程中確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)得到控制且否符合關(guān)鍵限值。前面已經(jīng)確認(rèn)原料驗(yàn)收和金屬探測(cè)儀檢測(cè)為關(guān)鍵控制點(diǎn)。原料驗(yàn)收監(jiān)控的是原料來(lái)源的海區(qū)是否合格海區(qū)，海區(qū)安全無(wú)污則染扇貝原料 就不會(huì)受污染，關(guān)鍵限值符合要求（貝毒DSP不得檢出 , PSP＜4MU/g ,重金屬Pb≤ mg/kg ， Hg≤,As≤ mg/kg, Gd≤ mg/kg；致病菌霍亂弧菌、融血性弧菌不得檢出。）的海區(qū)，驗(yàn)收時(shí)檢查原料來(lái)源的海區(qū)證明；金屬探測(cè)儀檢測(cè)監(jiān)控對(duì)象是金屬碎屑，關(guān)鍵限值是Feф＜,Non–Feф＜ mm, Stainlesssteelф＜，監(jiān)控中合格產(chǎn)品不允許有超過上述限值的碎片。即如何進(jìn)行監(jiān)控設(shè)定的關(guān)鍵限值和制定相應(yīng)的預(yù)防措施.。公司派專人到海區(qū)全程監(jiān)督，保證每批原料都來(lái)自合格海區(qū)；。 原料驗(yàn)收監(jiān)控頻率是每批原料；金屬探測(cè)儀檢測(cè)監(jiān)控頻率是每袋成品。就是明確責(zé)任誰(shuí)來(lái)監(jiān)控，一般是確定的原則是：方便,有責(zé)任心,以及有能力進(jìn)行的人員來(lái)完成,這些人員都經(jīng)過CCP監(jiān)控技術(shù)的培訓(xùn)，理解CCP監(jiān)控的重要性，有能力進(jìn)行監(jiān)控活動(dòng)，能準(zhǔn)確地記錄每個(gè)監(jiān)控活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)偏離關(guān)鍵界限應(yīng)立即報(bào)告,以便能及時(shí)采取糾正措施。原料驗(yàn)收監(jiān)控人為質(zhì)檢員；金屬探測(cè)儀檢測(cè)監(jiān)人為金屬探測(cè)儀操作員，他們同時(shí)負(fù)責(zé)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控的記錄。所有的監(jiān)控活動(dòng)都必須由負(fù)責(zé)監(jiān)控的人員進(jìn)行記錄，記錄包括：《原料驗(yàn)收記錄CCP1》，《金屬探測(cè)儀檢查記錄CCP2》， 建立關(guān)鍵限值偏離時(shí)的糾偏行動(dòng)。（1）隔離和保存要安全評(píng)估的產(chǎn)品 （2） 轉(zhuǎn)移受到影響的產(chǎn)品（3）重新加工（4）拒收原料（5） 銷毀產(chǎn)品：（1）更正和消除產(chǎn)生問題的原因，以便關(guān)鍵控制點(diǎn)能重新恢復(fù)控制。（2）隔離、評(píng)價(jià)和處理在偏離期間生產(chǎn)出的產(chǎn)品。 1) CCP1偏離時(shí)，拒收原料；已混入原料，隔離產(chǎn)品，到檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢測(cè)重金屬殘留，公司化驗(yàn)室檢測(cè)致病菌、貝毒，如檢驗(yàn)合格，按合格產(chǎn)品出廠；如檢驗(yàn)不合格，銷毀產(chǎn)品。 2 ) CCP2偏離時(shí)，發(fā)生偏離期間產(chǎn)品全部重新檢測(cè)，確認(rèn)偏離產(chǎn)品重新加工。加工過程要再次被監(jiān)控。 ：（1）如果采取糾偏措施就必須記錄。（2）糾偏記錄包括A 描述偏離，說明情況B 產(chǎn)品鑒定，包括隔離、扣留產(chǎn)品的數(shù)量。C糾偏措施，受影響產(chǎn)品的處理。D 負(fù)責(zé)采取糾偏措施的人員姓名?！都m偏行動(dòng)報(bào)告》。 CCP驗(yàn)證程序：記錄是否清晰、完整，是否按要求填寫，原料產(chǎn)地、供應(yīng)商是否符合要求。：海區(qū)調(diào)查記錄在一周內(nèi)審核，原料驗(yàn)收記錄必須當(dāng)日完成審核。：由質(zhì)檢部長(zhǎng)進(jìn)行有關(guān)CCP1記錄的審核，審核后必須簽字并注明審核日期。A抽樣人 由質(zhì)檢部現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)檢員負(fù)責(zé)抽檢,B抽樣規(guī)定 每日抽取2個(gè)成品樣品。抽樣原則—隨機(jī)抽取現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)為最危險(xiǎn)的產(chǎn)品.C檢測(cè)項(xiàng)目 細(xì)菌總數(shù)\大腸菌群\大腸桿菌\沙門氏菌\金黃色葡萄球菌。D檢測(cè)方法 細(xì)菌總數(shù) SN 016892 出口食品平板菌落計(jì)數(shù) 大腸菌群\大腸桿菌SN 016992 出口食品中大腸菌群、糞大腸菌群和大腸桿菌檢驗(yàn)方法 沙門氏菌 SN 017092 出口食品沙門氏菌屬（包括亞利桑那菌）檢驗(yàn)方法 金黃色葡萄球菌 SN 017292 出口食品中金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)方法 E檢測(cè)結(jié)果判定依據(jù)：按標(biāo)準(zhǔn)SCT 31112006凍扇貝 標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)F驗(yàn)證不符合要求的產(chǎn)品按照按《不合格品處理程序》處理。A抽樣人 由CIQ檢驗(yàn)員和質(zhì)檢部質(zhì)檢員、化驗(yàn)員共同抽檢。B抽樣規(guī)定 按CIQ要求每個(gè)報(bào)檢批抽取規(guī)定的樣品。抽樣原則—隨機(jī)抽?。籆檢測(cè)項(xiàng)目 細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、副溶血性弧菌。DSP、PSP，D檢測(cè)方法 細(xì)菌總數(shù) SN 016892 出口食品平板菌落計(jì)數(shù) 大腸菌群\大腸桿菌SN 016992 出口食品中大腸菌群、糞大腸菌群和大腸桿菌檢驗(yàn)方法 沙門氏菌 SN 017092 出口食品沙門氏菌屬（包括亞利桑那菌）檢驗(yàn)方法 金黃色葡萄球菌 SN 017292 出口食品中金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)方法 副溶血性弧菌檢驗(yàn) SN 017392 出口食品副溶血性弧菌檢驗(yàn)方法E檢測(cè)結(jié)果判定依據(jù)：按標(biāo)準(zhǔn)SCT 31112006凍扇貝 標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)F驗(yàn)證不符合要求的產(chǎn)品按照按《不合格品處理程序》處理。 CCP2驗(yàn)證：經(jīng)過培訓(xùn)的金屬探測(cè)儀操作員；：.生產(chǎn)前及檢測(cè)過程中每30分鐘檢測(cè)一次金屬探測(cè)器的靈敏度。 驗(yàn)證方法：打開金屬探測(cè)儀或正常運(yùn)行時(shí)，將標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試塊Feф＜,Non–Feф＜ mm, Stainlesssteelф＜，分別放置于待測(cè)產(chǎn)品的前后檢測(cè)金屬探測(cè)儀是否按預(yù)期報(bào)警。： A現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證不能通過而確認(rèn)金屬探測(cè)儀沒有問題按《不合格品處理程序》處理。B現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證不能通過而確認(rèn)金屬探測(cè)儀