【正文】 過程流程圖、質(zhì)量計劃、工程圖紙與規(guī)范和實(shí)際作業(yè)情況，建立規(guī)范的、可操作性的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定所有過程操作的員工必須有書面的且受控的作業(yè)指導(dǎo)書，并用工藝紀(jì)律檢查來保證作業(yè)人員的操作與作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容保持一致。7．5．1．3 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證本公司規(guī)定在作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、作業(yè)方式/設(shè)備/工裝/模具等改變、作業(yè)停頓12 個月后再生產(chǎn)等時，必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。規(guī)定壓鑄、沖壓等成形作業(yè)采用末件比較方式、機(jī)加工通過控制圖進(jìn)行控制的驗(yàn)證方式進(jìn)行驗(yàn)證。7．5．1．4 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)本公司規(guī)定采用日常以操作工為主的一級保養(yǎng)和以機(jī)修工為主的針對性的定期二級保養(yǎng)和事先對關(guān)鍵設(shè)備的備件具備，同時設(shè)定易損件的磨損壽命時間，對正常運(yùn)行時間進(jìn)行優(yōu)化及時進(jìn)行強(qiáng)制性的維護(hù)更換，對設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)。與些同時，公司還規(guī)定用控制圖的數(shù)據(jù)波動來分析設(shè)備、工裝，量具的統(tǒng)計規(guī)律，從而確定設(shè)備、工裝、量具是否磨損或松動，進(jìn)行預(yù)知性的維護(hù)保養(yǎng)，更換松動件。公司規(guī)定二、三級保養(yǎng)必須制定計劃、記錄維護(hù)保養(yǎng)的結(jié)果，對應(yīng)歸入設(shè)備檔案。7．5．1．5 生產(chǎn)工裝的管理第26頁共43頁 寧波北斗科技有限公司寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》 本公司用工裝管理程序?qū)ιa(chǎn)設(shè)備加工用的工裝和量具的策劃、設(shè)計、制造、標(biāo)識、驗(yàn)證、貯存、使用、鑒定、修復(fù)、更換、報廢等進(jìn)行控制：a）制定易損件的更換計劃，確保工裝的使用壽命到期后能及時更換。b）如果工裝設(shè)計和制造被外包，公司指定責(zé)任人對其設(shè)計和制造過程實(shí)施監(jiān)控。c）對在用工裝、檢修工裝和保廢工裝進(jìn)行標(biāo)識，防止誤用不合格的工裝。d）對顧客提供的工裝做出永久性的標(biāo)識，并進(jìn)行妥善保管。e）工裝、量具所有的制造、驗(yàn)證、鑒定、修復(fù)、報廢都必須形成記錄，記錄需經(jīng)評審確認(rèn)后，對應(yīng)歸入設(shè)備檔案。7．5．1．6 生產(chǎn)計劃按照顧客要求的交付期制定樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)計劃并對計劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤、檢查和調(diào)度，確保生產(chǎn)計劃的完成和準(zhǔn)時交付。要求：a） 制定應(yīng)急措施，當(dāng)發(fā)生突發(fā)性事件時，能確保交付的如期實(shí)現(xiàn)。b） 當(dāng)不能準(zhǔn)時交付時，應(yīng)針對生產(chǎn)計劃的執(zhí)行，將預(yù)期交付時間通知顧客。c） 當(dāng)不能準(zhǔn)時交付時，公司應(yīng)采取糾正措施并報顧客同意，改進(jìn)交付能力。7．5．1．7 服務(wù)信息反饋 本公司建立與顧客溝通程序，與顧客確定服務(wù)的需求并簽訂服務(wù)協(xié)議。為能滿足服務(wù)協(xié)議要求和贏得顧客滿意度的提高，本公司要做到：a） 對服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，明確其職責(zé)，提高服務(wù)認(rèn)識和服務(wù)技能。b） 針對顧客的服務(wù)需求，進(jìn)行服務(wù)策劃并實(shí)施服務(wù)和驗(yàn)證服務(wù)的效果。c） 主動做好質(zhì)量回訪工作，及時了解和處理產(chǎn)品質(zhì)量與進(jìn)行改進(jìn)。d） 向顧客提供產(chǎn)品改進(jìn)的必要信息。e） 做好顧客信息反饋處理，并將信息迅速傳達(dá)到制造、質(zhì)量和技術(shù)部門。 7．5．2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司規(guī)定對諸如產(chǎn)品特性不易測量或不能經(jīng)濟(jì)地測量的過程、操作和保養(yǎng)需要特殊技能在過程、輸出的結(jié)果不能通過其后續(xù)的監(jiān)控和測量驗(yàn)證的過程和公司確認(rèn)的已標(biāo)識了的特殊過程和關(guān)鍵過程，要進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)容：a） 過程操作人員經(jīng)過培訓(xùn)合格得到了確認(rèn)，或持上崗證上崗。b） 過程的設(shè)備、工裝進(jìn)行預(yù)先的鑒定與認(rèn)可。c） 對過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)不斷的監(jiān)控，并有記錄。d） 保存了經(jīng)鑒定合格的過程、設(shè)備和人員的記錄。e） 按規(guī)定的時間進(jìn)行了再確認(rèn)或問題發(fā)生時重新確認(rèn)的記錄。7．5．3 標(biāo)識和可追溯性 本公司規(guī)定使用生產(chǎn)流程卡和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識牌，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，識別產(chǎn)品及它們的監(jiān)視和測量狀態(tài)，防止產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過程中的狀態(tài)混淆和被誤用。a） 產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)定：材料庫、零部件庫使用“產(chǎn)品標(biāo)識卡”對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)注產(chǎn)品物料編碼、名稱、規(guī)格、數(shù)量；成品在包裝箱上做出標(biāo)識，并在貯存區(qū)域內(nèi)配以插卡明示產(chǎn)品名稱、數(shù)量和顧客名稱、發(fā)往地點(diǎn)；在制品用生產(chǎn)“流程卡”進(jìn)行標(biāo)識，注明過程號、過程名稱、數(shù)量、材料、生產(chǎn)日期等。第27頁共43頁 寧波北斗科技有限公司寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》 b）產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識：產(chǎn)品的加工狀態(tài)標(biāo)識（已加工或待加工狀態(tài)、半成品狀態(tài)）已經(jīng)通過生產(chǎn)“流程卡”進(jìn)行了標(biāo)識；測量和監(jiān)控狀態(tài)的標(biāo)識采用“待檢”、“檢驗(yàn)合格”、“檢驗(yàn)不合格”、“未判定狀態(tài)”進(jìn)行標(biāo)識。 c）產(chǎn)品追溯：當(dāng)合同、法律法規(guī)要求或公司內(nèi)部的質(zhì)量控制和管理方面的要求，對產(chǎn)品和服務(wù)提出了可追溯性的要求，這時本公司采用唯一標(biāo)識進(jìn)行產(chǎn)品的識別。在標(biāo)識卡上注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)班次、操作者、管理者、所及原材料狀況、各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到情況以及返工情況。 d）產(chǎn)品的標(biāo)識要與作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)文件、發(fā)貨文件、規(guī)范、合同或相關(guān)聯(lián)的文件相一致。 e）規(guī)定每一種零件和每一種狀態(tài)都要有標(biāo)識。如果某一只零件脫離某一種零件和某一種狀態(tài)的集體，獨(dú)立存在時，應(yīng)對這零件進(jìn)行產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識。 f）當(dāng)由于生產(chǎn)周期長、生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境差或搬運(yùn)損壞、丟失了產(chǎn)品或產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)進(jìn)行重新確認(rèn)，必要時再作標(biāo)識。7．5．4 顧客財產(chǎn) 本公司對顧客提供的產(chǎn)品、如需要時提供的人員、顧客選定的供應(yīng)商、顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)（專利）和提供用于制造的工裝，建立專門的賬目，進(jìn)行專門的標(biāo)識，并指定專人管理。做好：a） 對顧客的財產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證，證實(shí)顧客提供的產(chǎn)品是符合規(guī)定要求。b） 在貯存期間妥善保管，進(jìn)行維護(hù)，及時發(fā)現(xiàn)任何的變化跡象。當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用時，必須予以記錄并及時報告顧客。 c）做好對顧客提供知識產(chǎn)權(quán)的保密工作。7．5．5 產(chǎn)品防護(hù) 本公司采取措施對產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)過程進(jìn)行控制，使產(chǎn)品質(zhì)量得到保護(hù)： a）確定產(chǎn)品貯存、搬運(yùn)人員的需求，培訓(xùn)倉庫保管員、出庫搬運(yùn)人員，使其掌握產(chǎn)品進(jìn)出庫、貯存保管、搬運(yùn)和防護(hù)知識、產(chǎn)品知識和技能。 b）確定產(chǎn)品貯存場所、環(huán)境、區(qū)域、定置、定位、定容、產(chǎn)品標(biāo)識的要求和搬運(yùn)規(guī)程。 c）確定ERP（K3）管理流程、職責(zé)和物料編碼、BOM表使用規(guī)則并實(shí)施。 d）確定在制品物料流程和現(xiàn)場貯存區(qū)域和貯存方法。 f）確定產(chǎn)品的安全庫存量、先進(jìn)先出的準(zhǔn)則和庫存周轉(zhuǎn)率指標(biāo)，優(yōu)化庫存。 g）制定產(chǎn)品防護(hù)措施并執(zhí)行，防止產(chǎn)品丟失、損壞和變質(zhì)。 h）每月檢查一次庫存周轉(zhuǎn)率和賬、物、卡符合率和產(chǎn)品貯存質(zhì)量是否得到了維護(hù)，對不符合進(jìn)行糾正。 j）對包裝質(zhì)量進(jìn)行有效的檢查和控制，確保包裝符合貯存、運(yùn)輸條件；符合顧客和法律法規(guī)要求；符合包裝技術(shù)條件，標(biāo)識清楚，說明了產(chǎn)品的內(nèi)容和成分。7．6 監(jiān)視和測量裝置的控制 本公司制定監(jiān)視和測量裝置配置、使用權(quán)用、檢定、校準(zhǔn)、報廢管理程序，對監(jiān)視和測量裝置的配置、使用、檢定、校準(zhǔn)和報廢進(jìn)行控制，確?，F(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置處于受控狀態(tài)，且周期檢定標(biāo)識得到了保護(hù)，能證明監(jiān)視和測量第28頁共43頁 寧波北斗科技有限公司寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》裝置是合格的，能為產(chǎn)品的符合性的確定提供可靠證據(jù)。7．6．1 測量系統(tǒng)分析本公司規(guī)定對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃所需的并在控制計劃中確定量具（包括更新的量具）進(jìn)行測量系統(tǒng)分析，分析量具的重復(fù)性、再現(xiàn)性和測量系統(tǒng)的變差，以證明所選取量具能滿足產(chǎn)品的測量要求。規(guī)定：a）在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的第四階段，用試生產(chǎn)的零件對為獲取產(chǎn)品特性的計量型數(shù)據(jù)與計數(shù)型結(jié)果，所采用的測量方法，進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。b）如果顧客對測量系統(tǒng)分析頻次無要求時，公司規(guī)定每二年做一次測量系統(tǒng)分析。c）測量系統(tǒng)分析方法和接受準(zhǔn)則按MSA手冊規(guī)定（如顧客同意，也可采用其它的分析方法與接受準(zhǔn)則）。d）如果顧客要求，測量系統(tǒng)分析報告要提交顧客評審和批證。7．6．2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄公司對所有的監(jiān)視和測量裝置（包括員工自制/自備和顧客提供的量具）進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)或驗(yàn)證。在公司的計量室未完全建成立之前，監(jiān)視和測量裝置的檢定和校準(zhǔn)或驗(yàn)證，委托國家認(rèn)可的慈溪市計量局或原生產(chǎn)廠商進(jìn)行。規(guī)定：a） 檢準(zhǔn)環(huán)境、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和量值傳遞符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。b） 保存校準(zhǔn)/驗(yàn)證后的校準(zhǔn)報告與驗(yàn)證記錄。c） 在監(jiān)視和測量裝置的明顯部位粘貼校準(zhǔn)或驗(yàn)證的標(biāo)識，并表明校準(zhǔn)或驗(yàn)證的有效日期。d）對使用失去校準(zhǔn)狀態(tài)后（包括丟失校準(zhǔn)標(biāo)識）監(jiān)視和測量裝置測試的產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)，應(yīng)立即告之顧客退回，并做好記錄。e）對于相關(guān)測試用的計算機(jī)軟件應(yīng)使用前確認(rèn)其適用性，并適時（如整體升級、停電后復(fù)工等）進(jìn)行再確認(rèn)。7．6．3 實(shí)驗(yàn)室要求7．6．3．1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室本公司按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，建立產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室和計量精測室，并確定它們的工作業(yè)務(wù)范圍和工作方針、確定所需人員的資格要求、環(huán)境要求和工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)工作能及時、正確的展開。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范是：a）確定實(shí)驗(yàn)室人員的職責(zé)和責(zé)任。b）制定試驗(yàn)樣件的接收、標(biāo)識、搬運(yùn)、防護(hù)、保存和處理的規(guī)程。c）制定業(yè)務(wù)范圍內(nèi)相關(guān)作業(yè)的規(guī)程。d）確定業(yè)務(wù)范圍內(nèi)相關(guān)作業(yè)的引用國際、區(qū)域、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的試驗(yàn)方法，包括抽樣方法。e）確定試驗(yàn)報告的編寫格式和編寫要求。f） 確定實(shí)驗(yàn)室的記錄管理和統(tǒng)計分析工具，7．6．3．2 外部實(shí)驗(yàn)室本公司將暫時無法進(jìn)行試驗(yàn)和校準(zhǔn)項(xiàng)目，委托國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。并索取試驗(yàn)和校準(zhǔn)記錄和報告，妥善保存。第29頁共43頁 寧波北斗科技有限公司寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》 第八章 測量、分析和改進(jìn)8．1 總則本公司規(guī)定對產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的符合性進(jìn)行測量的內(nèi)容、測量的頻次和測量的方式并應(yīng)用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，明確改進(jìn)的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。8．1．1 統(tǒng)計技術(shù)的確定本公司在產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃階段，根據(jù)對產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理體系運(yùn)行要求的測量需求，選擇并應(yīng)用適宜的統(tǒng)計技術(shù)，并寫入文件。對策劃所需的統(tǒng)計技術(shù)，在控制計劃中必須得到確認(rèn)和必須執(zhí)行。 8．1．2 基礎(chǔ)統(tǒng)計的概念公司制定培訓(xùn)計劃，對確定了的所需統(tǒng)計技術(shù)為管理層與相關(guān)作業(yè)人員安排進(jìn)行基礎(chǔ)統(tǒng)計概念培訓(xùn)，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整等，使他們都能理解并能熟練使用這些統(tǒng)計技術(shù)，為產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系以及持續(xù)改進(jìn)提供統(tǒng)計分析的證據(jù)。8．2 監(jiān)視和測量對“顧客滿意度”、“質(zhì)量管理體系的運(yùn)行”、“產(chǎn)品質(zhì)量”、“制造過程質(zhì)量”進(jìn)行監(jiān)視和測量。8．2．1 顧客滿意度本公司建立顧客滿意度管理程序，由銷售部建立一個可持續(xù)的、完善的、有效的顧客滿意度管理平臺。進(jìn)行識別顧客，確定測量評價項(xiàng)目和顧客滿意度指標(biāo)，確定評定的方式、方法、時間和頻次和對信息連續(xù)收集、匯總、統(tǒng)計與分析，計算制作圖表，測量和評價顧客的滿意度。對顧客的抱怨，提出糾正和預(yù)防措施，當(dāng)顧客要求時，提交顧客評審和批準(zhǔn)。通過提高交付產(chǎn)品的質(zhì)量、交期的準(zhǔn)時率、降低退貨比率、降低分批送貨的額外運(yùn)費(fèi)、提高服務(wù)質(zhì)量等方面的改進(jìn)，達(dá)到持續(xù)提高顧客滿意。同時實(shí)施員工滿意度工程，發(fā)揮內(nèi)部顧客（員工）的潛能和積極性，提高員工的整體素質(zhì)。顧客滿意度的測量結(jié)果必須形成報告，報告總經(jīng)理并提交管理評審。8．2．2 內(nèi)部審核本公司建立內(nèi)部質(zhì)量審核程序，制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，成立審核小組，確認(rèn)審核員資格，確定審核實(shí)施內(nèi)容，準(zhǔn)備審核資料，安排審核實(shí)施，提交不合格報告，對不合格的糾正進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，保證過程符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系運(yùn)行有效。a）質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的資格確認(rèn)和審核組的建立公司派送責(zé)任性強(qiáng)、處事公正、客觀、有嚴(yán)謹(jǐn)工作態(tài)度，且具有一定的管理工作經(jīng)歷的員工到外部進(jìn)行內(nèi)審員資格培訓(xùn)，經(jīng)考試取得內(nèi)審員資格證書后，由管理者代表提名經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，任命其為本公司的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員。管理者代表負(fù)責(zé)委任3 至4名審核員建成質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核組，任命組長，確定審核組和審核組長職責(zé)。b）過程審核員和產(chǎn)品審核員的資格確認(rèn)和審核組的建成立第30頁共43頁 寧波北斗科技有限公司寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》 品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)任命責(zé)任性強(qiáng)、有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，且具有一定的產(chǎn)品知識和過程驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)的人員2至3人擔(dān)任過程和產(chǎn)品審核員，建立審核組，任命審核組長，確定審核組和審核組長的職責(zé)。c）內(nèi)部審核的策劃和審核計劃的制定審核組長制定審核計劃時要考慮所審核的過程或區(qū)域的重要 、以往審核的結(jié)果和對于每個過程或區(qū)域應(yīng)審核幾個項(xiàng)目與幾個問題，做出規(guī)定，以保證審核結(jié)果的代表性。明確本次審核目的、審核時間、審核范圍、審核部門/場所、審核使用標(biāo)準(zhǔn)/文件、審核員分工以及審核用特定的檢查表、記錄表單等。質(zhì)量體系審核計劃提交管理者代表核準(zhǔn)，過程和產(chǎn)品審核計劃由品質(zhì)部經(jīng)理核準(zhǔn)。審核計劃經(jīng)核準(zhǔn)后由審核組執(zhí)行。8．2．2．1 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量體系內(nèi)審組根據(jù)管理者代表的策劃與安排，每年一次（一般定在年中或年末）審核本公司的質(zhì)量管理體系的建立是否符合ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范，是否按質(zhì)量體系文件在有效實(shí)施。審核必須覆蓋實(shí)施ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的所有條款，必須覆蓋公司的所有生產(chǎn)現(xiàn)場和所有班次，但當(dāng)發(fā)生重大的質(zhì)量事故和/或頻繁地發(fā)生一般質(zhì)量事故時應(yīng)增加審核，并針對發(fā)現(xiàn)的問題，及時采取糾正措施，確保質(zhì)量體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。內(nèi)部質(zhì)量體系審核的結(jié)果