【正文】 過程流程圖、質量計劃、工程圖紙與規(guī)范和實際作業(yè)情況，建立規(guī)范的、可操作性的作業(yè)指導書，規(guī)定所有過程操作的員工必須有書面的且受控的作業(yè)指導書，并用工藝紀律檢查來保證作業(yè)人員的操作與作業(yè)指導書的內容保持一致。7．5．1．3 作業(yè)準備的驗證本公司規(guī)定在作業(yè)的初步運行、材料改變、作業(yè)方式/設備/工裝/模具等改變、作業(yè)停頓12 個月后再生產等時，必須進行作業(yè)準備驗證。規(guī)定壓鑄、沖壓等成形作業(yè)采用末件比較方式、機加工通過控制圖進行控制的驗證方式進行驗證。7．5．1．4 預防性和預知性維護本公司規(guī)定采用日常以操作工為主的一級保養(yǎng)和以機修工為主的針對性的定期二級保養(yǎng)和事先對關鍵設備的備件具備，同時設定易損件的磨損壽命時間，對正常運行時間進行優(yōu)化及時進行強制性的維護更換，對設備進行預防性維護保養(yǎng)。與些同時，公司還規(guī)定用控制圖的數據波動來分析設備、工裝，量具的統(tǒng)計規(guī)律，從而確定設備、工裝、量具是否磨損或松動，進行預知性的維護保養(yǎng)，更換松動件。公司規(guī)定二、三級保養(yǎng)必須制定計劃、記錄維護保養(yǎng)的結果，對應歸入設備檔案。7．5．1．5 生產工裝的管理第26頁共43頁 寧波北斗科技有限公司寧波北斗科技有限公司標準 《質量手冊》 本公司用工裝管理程序對生產設備加工用的工裝和量具的策劃、設計、制造、標識、驗證、貯存、使用、鑒定、修復、更換、報廢等進行控制：a）制定易損件的更換計劃，確保工裝的使用壽命到期后能及時更換。b）如果工裝設計和制造被外包，公司指定責任人對其設計和制造過程實施監(jiān)控。c）對在用工裝、檢修工裝和保廢工裝進行標識，防止誤用不合格的工裝。d）對顧客提供的工裝做出永久性的標識，并進行妥善保管。e）工裝、量具所有的制造、驗證、鑒定、修復、報廢都必須形成記錄，記錄需經評審確認后，對應歸入設備檔案。7．5．1．6 生產計劃按照顧客要求的交付期制定樣件、試生產、批量生產計劃并對計劃的實施進行跟蹤、檢查和調度，確保生產計劃的完成和準時交付。要求：a） 制定應急措施，當發(fā)生突發(fā)性事件時，能確保交付的如期實現(xiàn)。b） 當不能準時交付時，應針對生產計劃的執(zhí)行，將預期交付時間通知顧客。c） 當不能準時交付時，公司應采取糾正措施并報顧客同意，改進交付能力。7．5．1．7 服務信息反饋 本公司建立與顧客溝通程序，與顧客確定服務的需求并簽訂服務協(xié)議。為能滿足服務協(xié)議要求和贏得顧客滿意度的提高，本公司要做到：a） 對服務人員進行培訓，明確其職責，提高服務認識和服務技能。b） 針對顧客的服務需求，進行服務策劃并實施服務和驗證服務的效果。c） 主動做好質量回訪工作，及時了解和處理產品質量與進行改進。d） 向顧客提供產品改進的必要信息。e） 做好顧客信息反饋處理，并將信息迅速傳達到制造、質量和技術部門。 7．5．2 生產和服務提供過程的確認 本公司規(guī)定對諸如產品特性不易測量或不能經濟地測量的過程、操作和保養(yǎng)需要特殊技能在過程、輸出的結果不能通過其后續(xù)的監(jiān)控和測量驗證的過程和公司確認的已標識了的特殊過程和關鍵過程，要進行生產和服務提供過程的確認。確認內容：a） 過程操作人員經過培訓合格得到了確認，或持上崗證上崗。b） 過程的設備、工裝進行預先的鑒定與認可。c） 對過程參數進行連續(xù)不斷的監(jiān)控，并有記錄。d） 保存了經鑒定合格的過程、設備和人員的記錄。e） 按規(guī)定的時間進行了再確認或問題發(fā)生時重新確認的記錄。7．5．3 標識和可追溯性 本公司規(guī)定使用生產流程卡和檢驗狀態(tài)標識牌，在產品實現(xiàn)的全過程中，識別產品及它們的監(jiān)視和測量狀態(tài)，防止產品在實現(xiàn)過程中的狀態(tài)混淆和被誤用。a） 產品標識規(guī)定：材料庫、零部件庫使用“產品標識卡”對產品進行標識，標注產品物料編碼、名稱、規(guī)格、數量；成品在包裝箱上做出標識，并在貯存區(qū)域內配以插卡明示產品名稱、數量和顧客名稱、發(fā)往地點；在制品用生產“流程卡”進行標識，注明過程號、過程名稱、數量、材料、生產日期等。第27頁共43頁 寧波北斗科技有限公司寧波北斗科技有限公司標準 《質量手冊》 b）產品狀態(tài)標識：產品的加工狀態(tài)標識（已加工或待加工狀態(tài)、半成品狀態(tài)）已經通過生產“流程卡”進行了標識；測量和監(jiān)控狀態(tài)的標識采用“待檢”、“檢驗合格”、“檢驗不合格”、“未判定狀態(tài)”進行標識。 c）產品追溯：當合同、法律法規(guī)要求或公司內部的質量控制和管理方面的要求，對產品和服務提出了可追溯性的要求，這時本公司采用唯一標識進行產品的識別。在標識卡上注明生產日期、生產單位、生產班次、操作者、管理者、所及原材料狀況、各項技術指標達到情況以及返工情況。 d）產品的標識要與作業(yè)指導書、檢驗文件、發(fā)貨文件、規(guī)范、合同或相關聯(lián)的文件相一致。 e）規(guī)定每一種零件和每一種狀態(tài)都要有標識。如果某一只零件脫離某一種零件和某一種狀態(tài)的集體，獨立存在時，應對這零件進行產品和產品狀態(tài)標識。 f）當由于生產周期長、生產現(xiàn)場環(huán)境差或搬運損壞、丟失了產品或產品狀態(tài)的標識，相關責任人應進行重新確認，必要時再作標識。7．5．4 顧客財產 本公司對顧客提供的產品、如需要時提供的人員、顧客選定的供應商、顧客提供的知識產權（專利）和提供用于制造的工裝，建立專門的賬目，進行專門的標識，并指定專人管理。做好：a） 對顧客的財產進行驗證，證實顧客提供的產品是符合規(guī)定要求。b） 在貯存期間妥善保管，進行維護，及時發(fā)現(xiàn)任何的變化跡象。當發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用時，必須予以記錄并及時報告顧客。 c）做好對顧客提供知識產權的保密工作。7．5．5 產品防護 本公司采取措施對產品的搬運、貯存、包裝和防護過程進行控制，使產品質量得到保護： a）確定產品貯存、搬運人員的需求，培訓倉庫保管員、出庫搬運人員，使其掌握產品進出庫、貯存保管、搬運和防護知識、產品知識和技能。 b）確定產品貯存場所、環(huán)境、區(qū)域、定置、定位、定容、產品標識的要求和搬運規(guī)程。 c）確定ERP（K3）管理流程、職責和物料編碼、BOM表使用規(guī)則并實施。 d）確定在制品物料流程和現(xiàn)場貯存區(qū)域和貯存方法。 f）確定產品的安全庫存量、先進先出的準則和庫存周轉率指標，優(yōu)化庫存。 g）制定產品防護措施并執(zhí)行，防止產品丟失、損壞和變質。 h）每月檢查一次庫存周轉率和賬、物、卡符合率和產品貯存質量是否得到了維護，對不符合進行糾正。 j）對包裝質量進行有效的檢查和控制，確保包裝符合貯存、運輸條件；符合顧客和法律法規(guī)要求；符合包裝技術條件，標識清楚，說明了產品的內容和成分。7．6 監(jiān)視和測量裝置的控制 本公司制定監(jiān)視和測量裝置配置、使用權用、檢定、校準、報廢管理程序，對監(jiān)視和測量裝置的配置、使用、檢定、校準和報廢進行控制，確?，F(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置處于受控狀態(tài)，且周期檢定標識得到了保護，能證明監(jiān)視和測量第28頁共43頁 寧波北斗科技有限公司寧波北斗科技有限公司標準 《質量手冊》裝置是合格的，能為產品的符合性的確定提供可靠證據。7．6．1 測量系統(tǒng)分析本公司規(guī)定對產品實現(xiàn)策劃所需的并在控制計劃中確定量具（包括更新的量具）進行測量系統(tǒng)分析，分析量具的重復性、再現(xiàn)性和測量系統(tǒng)的變差，以證明所選取量具能滿足產品的測量要求。規(guī)定：a）在產品質量先期策劃（APQP）的第四階段，用試生產的零件對為獲取產品特性的計量型數據與計數型結果，所采用的測量方法，進行測量系統(tǒng)分析。b）如果顧客對測量系統(tǒng)分析頻次無要求時，公司規(guī)定每二年做一次測量系統(tǒng)分析。c）測量系統(tǒng)分析方法和接受準則按MSA手冊規(guī)定（如顧客同意，也可采用其它的分析方法與接受準則）。d）如果顧客要求，測量系統(tǒng)分析報告要提交顧客評審和批證。7．6．2 校準/驗證記錄公司對所有的監(jiān)視和測量裝置（包括員工自制/自備和顧客提供的量具）進行檢定、校準或驗證。在公司的計量室未完全建成立之前，監(jiān)視和測量裝置的檢定和校準或驗證，委托國家認可的慈溪市計量局或原生產廠商進行。規(guī)定：a） 檢準環(huán)境、校準標準和量值傳遞符合國家標準要求。b） 保存校準/驗證后的校準報告與驗證記錄。c） 在監(jiān)視和測量裝置的明顯部位粘貼校準或驗證的標識，并表明校準或驗證的有效日期。d）對使用失去校準狀態(tài)后（包括丟失校準標識）監(jiān)視和測量裝置測試的產品被發(fā)運，應立即告之顧客退回，并做好記錄。e）對于相關測試用的計算機軟件應使用前確認其適用性，并適時（如整體升級、停電后復工等）進行再確認。7．6．3 實驗室要求7．6．3．1 內部實驗室本公司按國家相關標準要求，建立產品實驗室和計量精測室，并確定它們的工作業(yè)務范圍和工作方針、確定所需人員的資格要求、環(huán)境要求和工作標準和規(guī)范，確保實驗室進行的檢驗、試驗和校準服務工作能及時、正確的展開。這些標準和規(guī)范是：a）確定實驗室人員的職責和責任。b）制定試驗樣件的接收、標識、搬運、防護、保存和處理的規(guī)程。c）制定業(yè)務范圍內相關作業(yè)的規(guī)程。d）確定業(yè)務范圍內相關作業(yè)的引用國際、區(qū)域、國家和行業(yè)標準中規(guī)定的試驗方法，包括抽樣方法。e）確定試驗報告的編寫格式和編寫要求。f） 確定實驗室的記錄管理和統(tǒng)計分析工具，7．6．3．2 外部實驗室本公司將暫時無法進行試驗和校準項目，委托國家認可的實驗室進行。并索取試驗和校準記錄和報告，妥善保存。第29頁共43頁 寧波北斗科技有限公司寧波北斗科技有限公司標準 《質量手冊》 第八章 測量、分析和改進8．1 總則本公司規(guī)定對產品的符合性、質量管理體系的符合性以及持續(xù)改進質量管理體系的符合性進行測量的內容、測量的頻次和測量的方式并應用恰當的統(tǒng)計技術進行統(tǒng)計分析，明確改進的目標，實現(xiàn)改進。8．1．1 統(tǒng)計技術的確定本公司在產品先期質量策劃階段，根據對產品特性和質量管理體系運行要求的測量需求，選擇并應用適宜的統(tǒng)計技術，并寫入文件。對策劃所需的統(tǒng)計技術，在控制計劃中必須得到確認和必須執(zhí)行。 8．1．2 基礎統(tǒng)計的概念公司制定培訓計劃，對確定了的所需統(tǒng)計技術為管理層與相關作業(yè)人員安排進行基礎統(tǒng)計概念培訓，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調整等，使他們都能理解并能熟練使用這些統(tǒng)計技術，為產品質量和質量管理體系以及持續(xù)改進提供統(tǒng)計分析的證據。8．2 監(jiān)視和測量對“顧客滿意度”、“質量管理體系的運行”、“產品質量”、“制造過程質量”進行監(jiān)視和測量。8．2．1 顧客滿意度本公司建立顧客滿意度管理程序，由銷售部建立一個可持續(xù)的、完善的、有效的顧客滿意度管理平臺。進行識別顧客，確定測量評價項目和顧客滿意度指標，確定評定的方式、方法、時間和頻次和對信息連續(xù)收集、匯總、統(tǒng)計與分析，計算制作圖表，測量和評價顧客的滿意度。對顧客的抱怨，提出糾正和預防措施，當顧客要求時，提交顧客評審和批準。通過提高交付產品的質量、交期的準時率、降低退貨比率、降低分批送貨的額外運費、提高服務質量等方面的改進，達到持續(xù)提高顧客滿意。同時實施員工滿意度工程，發(fā)揮內部顧客（員工）的潛能和積極性，提高員工的整體素質。顧客滿意度的測量結果必須形成報告，報告總經理并提交管理評審。8．2．2 內部審核本公司建立內部質量審核程序，制定內部質量審核計劃，成立審核小組，確認審核員資格，確定審核實施內容，準備審核資料，安排審核實施，提交不合格報告，對不合格的糾正進行跟蹤驗證，保證產品質量符合規(guī)定要求，保證過程符合規(guī)定要求和質量體系運行有效。a）質量管理體系內審員的資格確認和審核組的建立公司派送責任性強、處事公正、客觀、有嚴謹工作態(tài)度，且具有一定的管理工作經歷的員工到外部進行內審員資格培訓，經考試取得內審員資格證書后，由管理者代表提名經總經理批準，任命其為本公司的質量體系內部審核員。管理者代表負責委任3 至4名審核員建成質量管理體系內部審核組，任命組長，確定審核組和審核組長職責。b）過程審核員和產品審核員的資格確認和審核組的建成立第30頁共43頁 寧波北斗科技有限公司寧波北斗科技有限公司標準 《質量手冊》 品質部經理負責任命責任性強、有嚴謹的工作作風，且具有一定的產品知識和過程驗證經驗的人員2至3人擔任過程和產品審核員，建立審核組，任命審核組長，確定審核組和審核組長的職責。c）內部審核的策劃和審核計劃的制定審核組長制定審核計劃時要考慮所審核的過程或區(qū)域的重要 、以往審核的結果和對于每個過程或區(qū)域應審核幾個項目與幾個問題，做出規(guī)定，以保證審核結果的代表性。明確本次審核目的、審核時間、審核范圍、審核部門/場所、審核使用標準/文件、審核員分工以及審核用特定的檢查表、記錄表單等。質量體系審核計劃提交管理者代表核準，過程和產品審核計劃由品質部經理核準。審核計劃經核準后由審核組執(zhí)行。8．2．2．1 質量管理體系審核質量體系內審組根據管理者代表的策劃與安排，每年一次（一般定在年中或年末）審核本公司的質量管理體系的建立是否符合ISO/TS16949：2002標準的技術規(guī)范，是否按質量體系文件在有效實施。審核必須覆蓋實施ISO/TS16949：2002標準的所有條款，必須覆蓋公司的所有生產現(xiàn)場和所有班次，但當發(fā)生重大的質量事故和/或頻繁地發(fā)生一般質量事故時應增加審核，并針對發(fā)現(xiàn)的問題，及時采取糾正措施，確保質量體系的有效性和持續(xù)改進。內部質量體系審核的結果