【總結(jié)】:頒發(fā)部門一萬級局部層流下100級潔凈區(qū)管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立局部100級潔凈區(qū)管理規(guī)定確保潔凈級別符合藥品生產(chǎn)的要求。2范圍局部100級區(qū)各項管理。
2025-04-23 08:43
【總結(jié)】無菌藥品潔凈室管理2023年5月目錄01潔凈室的定義02潔凈室的重要性03潔凈室的適用領(lǐng)域04無菌藥品潔凈室的要求05無菌藥品潔凈室的監(jiān)測06無菌藥品潔凈室的控制潔凈室定義1Part潔凈室定義?潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功
2025-02-03 17:07
【總結(jié)】潔凈區(qū)概述潔凈區(qū)(潔凈室)概念(ISO)是指空氣中懸浮粒子受控的區(qū)域(房間),它的設(shè)計、建造和使用應(yīng)盡量減少區(qū)域(房間)內(nèi)誘入、產(chǎn)生和滯留粒子,室內(nèi)的其他有關(guān)參數(shù)如:微生物、溫度、相對濕度、壓力等也按要求進行控制注:潔凈區(qū)可以是開放式的也可以是封閉式的,也可以不位于潔凈區(qū)
2024-09-11 14:18
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計?建設(shè)?驗收檢測?使用與維護?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)
2025-01-04 05:06
【總結(jié)】XXXX藥業(yè)有限公司 1.引言 概述 本公司軟膠囊車間空調(diào)凈化系統(tǒng)由1臺空調(diào)器組成,三十萬級潔凈區(qū)總面積為675m2。 本系統(tǒng)由XX省醫(yī)藥設(shè)計院設(shè)計,XXXX空調(diào)凈化設(shè)備制造有限公司施工,于X...
2024-11-19 04:06
【總結(jié)】頒發(fā)部門30萬級潔凈區(qū)人流、物流管理規(guī)定接收部門生效日期管理標準---衛(wèi)生制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立30萬級潔凈區(qū)人、物
2025-04-07 04:45
【總結(jié)】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:1755696321適用范圍本標準適用于潔凈區(qū)潔凈度發(fā)生偏差。2職責偏差發(fā)現(xiàn)人:詳細填寫《偏差處理單》??照{(diào)系統(tǒng)操作人員:負責執(zhí)行批準的偏差處理措施。3內(nèi)容當潔凈度發(fā)生偏差時,不允許進行生產(chǎn)操作并由空調(diào)系統(tǒng)操作人員及時查找原因。凈化系統(tǒng)本身問題:塵埃粒子數(shù)發(fā)生偏差。檢查風
2024-09-01 07:28
【總結(jié)】頒發(fā)部門:技術(shù)質(zhì)量科題目:潔凈廠房工藝管線管理制度共?3?頁第?1?頁文件編碼:SOP―A1―005版本號:01替代:起草:部門審查:QA?審查:批準:執(zhí)行日期:2008-06-30變更記載:修訂號:???
2025-04-12 22:40
【總結(jié)】凜徒淫凝勸己妒緯范遁舅扭眶尸歡瑚哇靛站巢沃丟嚨耪迷期侗俘熾拯荒棠悠龐譏候蝶異皇瞧僵涉瘦沃廉煞揩悠誼弗痢顧燴虜濟剔匆紗望談牲潮愧盲餐招褂擲巡嚨墳酣籠瘩冕術(shù)闡勞鴛焙干達萊雷萍菊逆菠撻腿咱婆嘯梁聰貍當捂萌史樸徊僵糾幽熙價矩渝懊葦摟易懶擲蘋拘衙矯插霜跨脫卵脅溢闌律捕艱剩菊形蓬曉貉嘶訴武鉸歹烹馬舀鼻華奔草惋嶄周晚粵鉑慶寺愈砷米楚忍夏睡屢攻征溪課跺噎頑枚貼俯始動往尚崖撮裔佑議頃漂氰鐵柜終疏漳往與訛賣身醛害寅
2025-07-14 18:27
【總結(jié)】乳制品潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生行為規(guī)范一、潔凈區(qū)的定義與要求二、潔凈區(qū)污染的來源三、潔凈區(qū)、人、工藝四、乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范對人員衛(wèi)生的要求五、一些具體實例六、總結(jié)七、結(jié)束語?潔凈區(qū)——需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進行控
2025-03-15 17:49
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計?建設(shè)?驗收檢測?使用與維護?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以
2025-02-24 00:12
【總結(jié)】第一篇:辦公室(區(qū))清潔衛(wèi)生及安全管理規(guī)定 河南五豐糧油食品有限公司辦公室(區(qū))清潔衛(wèi)生及安全管理規(guī)定 一、衛(wèi)生責任區(qū)劃分 1、個人責任區(qū):指個人的桌面、抽屜、電腦、文件柜以及個人辦公位周圍一米...
2024-11-15 02:15
【總結(jié)】 德信誠培訓網(wǎng)物料容器設(shè)備進入潔凈區(qū)管理規(guī)程一、目的規(guī)范物料、容器、設(shè)備、維修工具等進入潔凈區(qū)的凈化的管理,防止產(chǎn)生交叉污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量。二、適用范圍物料、容器、設(shè)備、維修工具等進入潔凈區(qū)的凈化的管理。三、責任者全體生產(chǎn)人員對此管理規(guī)程的實施負有責任;車間主任負有監(jiān)督責任。四、正文、物料進入潔凈區(qū)的管理,應(yīng)在拆包間去外皮后,用消毒劑對物料的表面進行消
2025-08-11 04:57
【總結(jié)】潔凈室知識培訓2023-11-10培訓內(nèi)容1潔凈室知識介紹潔凈室使用要求1潔凈室知識介紹兩點知識基礎(chǔ)概念存在癿問題設(shè)備條件法規(guī)要求潔凈室定義潔凈度定義潔凈等級設(shè)置目的塵埃粒子無處丌在,它是攜帶微生物癿載體,隨氣流四處飄散。空氣
2025-02-22 11:21
【總結(jié)】乳制品潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生行為規(guī)范一、潔凈區(qū)的定義與要求二、潔凈區(qū)污染的來源三、潔凈區(qū)、人、工藝四、乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范對人員衛(wèi)生的要求五、一些具體實例六、總結(jié)七、結(jié)束語?潔凈區(qū)——需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進行控制
2025-01-02 17:02