潔凈區(qū)控制與管理-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】廠區(qū)的地面、路面周圍環(huán)境。及運(yùn)輸環(huán)境等不應(yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。行政區(qū)、生活區(qū)和輔。助區(qū)的總體布局合理，不得對(duì)生產(chǎn)區(qū)有不良影響?？諝夂退任廴驹吹膮^(qū)域。指示壓差的裝置。產(chǎn)中潔凈室（區(qū)）的級(jí)別設(shè)置原則見附錄。的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）。間的生產(chǎn)操作不得互相交叉污染。產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)當(dāng)控制在18～28℃，相。對(duì)濕度控制在45%～65%。第十四條生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)設(shè)置防塵、防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。清潔，能耐受清洗和消毒。第十五條潔凈室（區(qū)）內(nèi)使用的壓縮空氣等工藝用氣均應(yīng)經(jīng)過(guò)凈化處理。所用的消毒劑或消毒。消毒劑品種應(yīng)當(dāng)定期。更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄存檔。第十八條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立對(duì)人員健康的要求，并形成文件。性和感染性疾病的人員不得從事直接接觸產(chǎn)品的工作。應(yīng)當(dāng)制定潔凈和無(wú)菌工作服的管理規(guī)定。潔凈工作服和無(wú)菌工作服不得脫。阻留人體脫落物。
【正文】 發(fā)等不得外露。 （圖 十 ） （圖 十一 ） （圖 十二 ） ， 如圖十 。 11. 更鞋、穿衣、戴帽 全部 12. 更鞋、穿衣、戴帽 全部 完成， 圖十一 為 側(cè)面。 完成， 圖十 二為正面。 潔凈區(qū)使用與維護(hù) —— 洗手 正確洗手的步驟 手心搓手心 手心搓手背 手指交叉 手心搓拇指 手心搓手腕 潔凈區(qū)使用與維護(hù) —— 操作 生產(chǎn)過(guò)程人員行為要求： 必需人員方可進(jìn)入無(wú)菌區(qū) 不快速移動(dòng) 避免不必要的移動(dòng) 避免從層流區(qū)附近走過(guò)，至少離開 1米 所有掉在地面上的物品均應(yīng)認(rèn)為已被污染 接觸物品前應(yīng)對(duì)手消毒 不要觸摸非生產(chǎn)物品 揉鼻子去更衣室 揉鼻子后洗手消毒 潔凈區(qū)使用與維護(hù) —— 操作 在潔凈區(qū)的工作 不要在下面的工作臺(tái)上休息 休息時(shí)，站著 手臂順著身體下垂 不要把雙手放在臂部 休息時(shí)，坐著 雙手放在膝蓋上 不要交叉雙手或雙腳 必要時(shí)才講話 不要通過(guò)傳遞窗講話 使用電話 潔凈區(qū)使用與維護(hù) —— 操作 在潔凈室的良好的行為很關(guān)鍵，記?。? 穿著正確 移動(dòng)正確 行動(dòng)正確 工作正確 潔凈區(qū)使用與維護(hù) —— 操作 不操作時(shí)，應(yīng)將前臂和雙手放在前面，身體不能斜靠 潔凈區(qū)使用與維護(hù) —— 操作 潔凈室內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格禁止 !!! 吃東西 抽煙 喝水 使用化妝品 嚼口香糖 使用護(hù)膚膏狀物 潔凈區(qū)使用與維護(hù) —— 材料 原輔材料、內(nèi)包裝材料、容器、工具 緩沖間： 染外包，換清潔容器盛裝 消毒措施 傳遞窗或氣閘 潔凈區(qū)
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