3潔凈區(qū)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】 第1頁(yè)共14頁(yè) 潔凈區(qū)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案 編號(hào)：bc-sop-qr-052-01題目：共9頁(yè)第1頁(yè)潔凈區(qū)設(shè)備 清潔驗(yàn)證方案 潔凈區(qū)清潔驗(yàn)證方案 版次：□新訂□替代： 制定人：年月日 審...

2025-08-18 00:12

潔凈區(qū)臭氧消毒驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XX車(chē)間二號(hào)線潔凈區(qū)臭氧消毒驗(yàn)證方案XX市XX有限責(zé)任公司XXGMP標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào):DC/YZ/SS/FA/00500XX車(chē)間二號(hào)線潔凈區(qū)臭氧消毒驗(yàn)證方案部門(mén)：開(kāi)發(fā)部起草人：職務(wù)：開(kāi)發(fā)部科員

2024-11-07 19:32

物料進(jìn)出潔凈區(qū)驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】....物料進(jìn)出潔凈區(qū)驗(yàn)證方案2022年10月....驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門(mén)人員職責(zé)粉針劑車(chē)間李海龍負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的組織與實(shí)施粉針劑車(chē)間黃仁春負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的擬定

2025-05-15 02:56

微生物、潔凈區(qū)作業(yè)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】微生物、潔凈區(qū)作業(yè)知識(shí)主要內(nèi)容：微生物概述，微生物與人類的關(guān)系，制藥與微生物。１、微生物·什么是微生物：簡(jiǎn)單的說(shuō)，微生物就是微小的生物。是一群個(gè)體微小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼不能直接看到，必須借助光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千甚至幾萬(wàn)倍才能看到的微小生物。·微生物的五大共性：第一：體積小，面積大；第二：吸收多，轉(zhuǎn)化快；第三：

2025-04-04 23:22

醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間潔凈管理要求潔凈區(qū)控制與管理-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測(cè)?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝臵、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地等基礎(chǔ)設(shè)

2025-01-04 05:06

潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】部門(mén)：驗(yàn)證機(jī)構(gòu)編號(hào)：V-D-001起草：日期：類別：驗(yàn)證方案潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗(yàn)證方案審核：日期：頒次：批準(zhǔn)：日期：替代：生效日期：頁(yè)碼：第1頁(yè)，共15頁(yè)頒發(fā)部門(mén)：分發(fā)部門(mén)：目錄1.概述....................

2024-10-19 19:09

制藥企業(yè)潔凈區(qū)相關(guān)文件培訓(xùn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】潔凈區(qū)管理培訓(xùn)703車(chē)間：郭先鋒本次培訓(xùn)涉及的管理文件名稱?潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()?進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定()?人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程序()?工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度()?洗衣間工作規(guī)程（）?工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（）?潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程()?清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定（

2025-01-01 04:13

潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】完美WORD格式潔凈區(qū)（室）環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定文件編碼版序號(hào)00起草部門(mén)審核質(zhì)量部審核批準(zhǔn)年月日年月日年月日年月

2025-04-09 02:26

潔凈區(qū)臭氧消毒效果驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】......潔凈區(qū)臭氧消毒效果驗(yàn)證方案（STP-VP-0002-00）驗(yàn)證方案審批起草簽名

2025-05-04 07:50

潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】序號(hào)項(xiàng)目控制要求1溫????度0????????????????018?C～26?C2相對(duì)濕度45～65%RH3壓?

2025-04-09 02:23

潔凈區(qū)微生物知識(shí)培訓(xùn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】微生物培訓(xùn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄中明確規(guī)定：潔凈室區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。其工作人員（包括維修、輔助人員）應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核；對(duì)進(jìn)入潔凈室區(qū)的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。?醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。?二者相比，微生物更難以控制

2025-02-21 16:48

gmp潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)GMP潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案1概述：地漏是生產(chǎn)廠房必要的排水設(shè)施，卻又是細(xì)菌容易繁殖的地方，潔凈區(qū)的地漏是環(huán)境主要污染源之一。為防止地漏對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的污染，本公司制定了嚴(yán)格的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，此驗(yàn)證是對(duì)地漏的清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證，按《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清潔后，檢驗(yàn)清潔、消毒效果，證實(shí)按照《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作后清潔消毒的結(jié)果

2025-05-30 18:05

驗(yàn)證方案潔凈區(qū)地漏清潔消毒-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司F009潔凈區(qū)地漏清潔消毒驗(yàn)證方案目錄1驗(yàn)證小組2驗(yàn)證目的3驗(yàn)證內(nèi)容支持或使用文件消毒劑驗(yàn)證采樣方法測(cè)定方法可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定數(shù)據(jù)匯總4驗(yàn)證結(jié)論及再驗(yàn)證周期5批準(zhǔn)證書(shū)1驗(yàn)證小

2025-05-30 22:19

藥包材生產(chǎn)潔凈室(區(qū))要求-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】 藥包材生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）要求 　　一、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡(jiǎn)稱“藥包材”）生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降至最低限度的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí)，應(yīng)與生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來(lái)。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保...

2024-11-17 22:16

制藥廠藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】昆明XX制藥廠藥品GMP潔凈廠房改造工程概述本工程地處昆明XX西路與XXX路交叉路口西南角，XX立交橋旁,屬老廠房改造。昆明XX制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程——公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動(dòng)力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝

2025-08-11 21:14

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