藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)初審程序-資料下載頁

【總結(jié)】 藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)初審程序 事項(xiàng)名稱：藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)初審 法定實(shí)施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局 設(shè)定依據(jù)： 1、《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第四十五號(hào)） 2、《中...

2024-11-19 02:40

灌裝間潔凈室項(xiàng)目-資料下載頁

【總結(jié)】 ? 灌裝間潔凈室項(xiàng)目 招標(biāo)文件 （商務(wù)部分） 招標(biāo)編號(hào)：NY08004 招標(biāo)單位：杭州娃哈哈集團(tuán)有...

2025-01-17 03:18

藥包材評(píng)分細(xì)則docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】項(xiàng)目號(hào)考核內(nèi)容基本分檢查情況得分A機(jī)構(gòu)和人員70生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全，各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)明確，有與生產(chǎn)相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員，其比例占職工總數(shù)的3％以上。15企業(yè)主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人具有與產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，有該類產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，了解有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)。15生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)

2025-07-15 06:31

藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南一、概述為加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）的管理，強(qiáng)化藥包材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量控制，保證藥包材質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法（局令第13號(hào)）》和《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥包材監(jiān)督管理的實(shí)施辦法》等有關(guān)規(guī)定，特制訂本指南。本指南推薦使用于廣東省轄區(qū)內(nèi)藥包

2025-07-15 06:05

潔凈室及設(shè)計(jì)計(jì)算-資料下載頁

【總結(jié)】潔凈室的設(shè)計(jì)計(jì)算潔凈室的設(shè)計(jì)計(jì)算潔凈室的設(shè)計(jì)計(jì)算包括空調(diào)負(fù)荷計(jì)算，風(fēng)量計(jì)算，潔凈度校核計(jì)算等內(nèi)容。一，空調(diào)負(fù)荷計(jì)算潔凈室的空調(diào)負(fù)荷包括復(fù)季冷負(fù)荷與冬季熱負(fù)荷。有人認(rèn)為計(jì)算方法與一般空調(diào)負(fù)荷的計(jì)算方法相同。其實(shí)，潔凈室的負(fù)荷計(jì)算與一般空調(diào)的負(fù)荷計(jì)算有許多區(qū)別。對(duì)于許多材料中推薦的負(fù)荷估算指標(biāo)，作者不知道這些估算指標(biāo)的詳細(xì)來源，

2025-01-13 09:28

灌裝間潔凈室項(xiàng)目-資料下載頁

【總結(jié)】?灌裝間潔凈室項(xiàng)目招標(biāo)文件（商務(wù)部分）招標(biāo)編號(hào)：NY08004招標(biāo)單位：杭州娃哈哈集團(tuán)有限公司2008年02月02日目錄第一章---------------------------------------------------

2025-07-29 06:33

藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及常見問題-資料下載頁

【總結(jié)】藥包材生產(chǎn)(shēngchǎn)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及常見問題,,第一頁，共五十七頁。,根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?及?中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例?，加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器〔以下簡稱“藥包...

2025-10-22 02:45

潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范方案-資料下載頁

【總結(jié)】完美WORD格式中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范編制說明本規(guī)范是根據(jù)原國家基本建設(shè)委員會(huì)（78）建發(fā)設(shè)字第562號(hào)文的要求，由我部負(fù)責(zé)主編的。具體由我部第十設(shè)計(jì)研究院會(huì)同機(jī)械工業(yè)部第十一設(shè)計(jì)研究院、航空工業(yè)部第四規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院、電子工業(yè)部第十一設(shè)計(jì)研究院

2025-05-14 07:24

潔凈室人員行為規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】潔凈室人員行為規(guī)范概念潔凈室：是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。為何建立潔凈室

2025-05-15 00:13

潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范-----------------------作者：-----------------------日期：中華人民共和國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范ＪＧＪ７１９０主編單位：中國建筑科學(xué)研究院批準(zhǔn)部門：中華人民共和國建設(shè)部施行日期：１９９１年７月１日　　關(guān)于發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》的

2025-04-16 06:35

潔凈室人員行為規(guī)范和潔凈室的清潔及消毒培訓(xùn)教材-資料下載頁

【總結(jié)】潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒2023年6月潔凈室的清潔及消毒?潔凈室的設(shè)計(jì)特點(diǎn)?潔凈室的污染來源?污染的控制?清潔計(jì)劃?潔凈室清潔三原則?消毒劑的選擇?清潔程序?潔凈室的驗(yàn)證及監(jiān)測(cè)1、廠房的設(shè)計(jì)潔凈室的特點(diǎn)1、表面光滑、易于清潔、無死角；

2025-03-15 21:42

進(jìn)入潔凈室物品管控-資料下載頁

【總結(jié)】進(jìn)?入?潔凈?室的材料、?設(shè)備?和機(jī)器一、?潔凈?室用材的?選擇，確保它們不會(huì)對(duì)室內(nèi)造成污染。潔凈室內(nèi)經(jīng)常使用的材料與設(shè)備舉例如下：1)?生產(chǎn)中使用的材料：在微電子工業(yè)中使用的硅晶片；2)?產(chǎn)品包裝材料：如玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、預(yù)制

2025-06-22 03:34

潔凈室區(qū)沉降菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】名稱：潔凈室（區(qū)）沉降菌測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共6頁編號(hào)：SOP-QC-002版本號(hào)：00起草:日期：變更原因：審核:日期：批準(zhǔn):日期：執(zhí)行日期：頒發(fā)部門：質(zhì)量保證部分發(fā)部門：質(zhì)量總監(jiān)、質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部目的制定標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法，指導(dǎo)沉降菌的測(cè)試工作。范圍適用于潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)定和驗(yàn)證。

2025-07-15 02:06

潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范講課-資料下載頁

【總結(jié)】歡迎各位同仁參加《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2023》的學(xué)習(xí)與交流！自報(bào)家門：張洪雁中國航天建筑設(shè)計(jì)研究（集團(tuán)）中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T50591—2023潔凈室施工及

2025-01-07 22:00

潔凈室人員行為規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】潔凈室人員行為規(guī)范概念潔凈室：是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。為何建立潔凈室

2025-02-22 11:21

藥包材生產(chǎn)潔凈室(區(qū))要求(已修改)

藥包材生產(chǎn)潔凈室(區(qū))要求(編輯修改稿)

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藥包材生產(chǎn)潔凈室(區(qū))要求(已改無錯(cuò)字)

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