藥包材現(xiàn)狀-資料下載頁(yè)
2024-11-17 22:16本頁(yè)面
【正文】 包裝技術(shù)有限公司等七家企業(yè)也共同呼吁，盡快在全國(guó)藥包材行業(yè)實(shí)行GMP認(rèn)證制度，以加強(qiáng)管理，規(guī)范行為。（三）加強(qiáng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢測(cè)能力建設(shè)。據(jù) 悉，西歐各國(guó)藥包材生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制普遍依據(jù)歐洲藥典的要求加以控制，企業(yè)普遍具備了齊全的自檢能力。我國(guó)藥包材行業(yè)起步晚，要達(dá)到這個(gè)條件還有一個(gè)過(guò)程。因此建議在有藥包材生產(chǎn)企業(yè)的每一個(gè)地市州藥檢所內(nèi)設(shè)藥包材檢測(cè)機(jī)構(gòu)，既滿足監(jiān)管要求，也能在一個(gè)地區(qū)解決藥包材不能全檢的問(wèn)題，也可以做到一 個(gè)地區(qū)資源共享。要求企業(yè)加強(qiáng)一般檢測(cè)儀器的配備，加強(qiáng)檢測(cè)能力，對(duì)條件有限實(shí)在不能做的檢項(xiàng)如紅外、異常毒性試驗(yàn)可以委托藥包材檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。但總之藥 包材必須全檢才能出廠，從源頭上保證產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)使用藥包材的單位也要規(guī)定必須做的檢驗(yàn)項(xiàng)目，把好藥包材質(zhì)量入門關(guān)。（四）加大培訓(xùn)力度。針對(duì)藥包材企業(yè)專業(yè)質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)人員技術(shù)力量較弱的現(xiàn)狀，希國(guó)家局和省局能編制藥包材相關(guān)知識(shí)的書(shū)籍并組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)，加強(qiáng)藥包材標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、藥包材與 藥物的相容性試驗(yàn)等知識(shí)的培訓(xùn)工作，提高藥包材企業(yè)質(zhì)量意識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)及檢測(cè)水平。同時(shí)要求藥包材質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員必須達(dá)到相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力，實(shí)行崗位準(zhǔn)入制度。最后希望藥包材生產(chǎn)企業(yè)能加強(qiáng)自身能力建設(shè)，多注意收集信息，產(chǎn)品做出特色來(lái)，如生產(chǎn)新型的包裝材料或生產(chǎn)醫(yī)院制劑室需要的小規(guī)格的包裝材料，以適應(yīng)市場(chǎng)需 要。同時(shí)注重品牌意識(shí)，在產(chǎn)品上標(biāo)注品牌，以實(shí)現(xiàn)更大范圍溝通，按照規(guī)范來(lái)生產(chǎn)，進(jìn)一步做大做強(qiáng)，為省內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出最大的貢獻(xiàn)。內(nèi)容總結(jié)
（1）藥包材現(xiàn)狀
有專家預(yù)測(cè)：今后5年將是中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期
（2）有的操作人員未穿潔凈服、未帶口罩、裸手操作生產(chǎn)
（3）檢驗(yàn)設(shè)備不齊全，檢驗(yàn)項(xiàng)目做不全
（4）質(zhì)量管理、檢驗(yàn)人員專業(yè)知識(shí)技術(shù)技能較弱
（5）（三）加強(qiáng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢測(cè)能力建設(shè)
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