【總結(jié)】 藥包材補充申請初審程序 事項名稱:藥包材補充申請初審 法定實施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局 設定依據(jù): 1、《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第四十五號) 2、《中...
2024-11-19 02:40
【總結(jié)】特殊管理藥品的監(jiān)管1特殊管理藥品的監(jiān)管?一、麻醉藥品和精神藥品的管理?二、醫(yī)療用毒性藥品的管理?三、蛋白同化制劑、肽類激素的管理?四、特殊藥品復方制劑的管理?五、放射性藥品的管理2《藥品管理法》第三十五條規(guī)定:國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射
2025-03-08 00:31
【總結(jié)】項目號考核內(nèi)容基本分檢查情況得分A機構(gòu)和人員70生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)健全,各級機構(gòu)和人員職責明確,有與生產(chǎn)相適應的管理人員和技術(shù)人員,其比例占職工總數(shù)的3%以上。15企業(yè)主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負責人具有與產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)學歷,有該類產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,了解有關(guān)標準、法規(guī)。15生產(chǎn)管理部門負責人應具有相關(guān)專業(yè)大專以上學
2025-07-15 06:31
【總結(jié)】藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南一、概述為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材”)的管理,強化藥包材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量控制,保證藥包材質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法(局令第13號)》和《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥包材監(jiān)督管理的實施辦法》等有關(guān)規(guī)定,特制訂本指南。本指南推薦使用于廣東省轄區(qū)內(nèi)藥包
2025-07-15 06:05
【總結(jié)】 第1頁共5頁 食品藥品監(jiān)管工作計劃 p我第二個有利條件是: 我具有較全面的組織、協(xié)調(diào)工作的素質(zhì)和能力。識大體,顧 大局,處理問題較為周全,工作認真負責。具有團結(jié)同志,正確 處理與領導和...
2025-09-03 03:24
【總結(jié)】藥包材生產(chǎn)(shēngchǎn)現(xiàn)場核查要點及常見問題,,第一頁,共五十七頁。,根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?及?中華人民共和國藥品管理法實施條例?,加強直接接觸藥品的包裝材料和容器〔以下簡稱“藥包...
2024-10-31 02:45
【總結(jié)】藥包材標準及注冊工作程序情況介紹第一部分 輸液包裝安全一、藥品包裝的概念藥品包裝可以概括為兩方面:、容器及輔助物; 程,它包括包裝方法和包裝技術(shù)。所以藥品包裝包括包裝容器又包括包裝技術(shù)和方法。藥包材的包裝結(jié)構(gòu)、包裝質(zhì)量與藥品安全性有很大的關(guān)系。二、藥品包裝的作用1.?保護藥品藥品包裝應對藥品質(zhì)量起著保護作用,如密閉、避光、防潮等,
2025-07-15 03:05
【總結(jié)】 藥包材補充申請初審程序[小編推薦] 藥包材補充申請資料要求 一、藥包材補充申請分類 (一)報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的補充申請事項: 1、變更藥包材注冊證所載明的“規(guī)格”項目。 2、變...
2024-09-28 10:24
【總結(jié)】 第1頁共6頁 XX年食品藥品監(jiān)管工作計劃 xx年縣食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管工作的總體要求是:深入 貫徹落實科學發(fā)展觀,大力實踐科學監(jiān)管理念,以確保公眾飲食 用藥安全為目標,健全食品藥品監(jiān)管體...
2025-08-28 17:31
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2024-11-20 04:14
【總結(jié)】 第1頁共5頁 食品藥品監(jiān)管工作計劃范文 p我第二個有利條件是: 我具有較全面的組織、協(xié)調(diào)工作的素質(zhì)和能力。識大體,顧 大局,處理問題較為周全,工作認真負責。具有團結(jié)同志,正確 處理與領...
【總結(jié)】2010年四川省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計劃第一部分總體部署一、檢查、督查范圍(一)藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查范圍藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室、藥物臨床試驗機構(gòu)、藥物非臨床試驗機構(gòu)、麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品零售企業(yè)、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營企業(yè)、濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療單位(二)藥品安全監(jiān)督督查范圍
2025-08-03 10:51
【總結(jié)】 第1頁共5頁 食藥監(jiān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作方案 為了做好今年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作,確保藥品質(zhì)量安全,根據(jù) 市局《今年xx市藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作方案》,結(jié)合我縣實際情況, 制定本實施方案。 一、指導思想...
2025-09-03 03:51
【總結(jié)】1特殊監(jiān)管藥品的管理和臨床合理應用劉向紅第一部分麻醉藥品、精神藥品的管理《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)第三十五條規(guī)定:國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。一、國際麻醉藥品、精神藥品管制情況麻醉藥品、精神藥品的成癮性是造成藥物濫用的藥理基礎,如
2025-01-08 09:45
【總結(jié)】 藥品市場風險監(jiān)管工作意見 實施風險監(jiān)管就是要根據(jù)企業(yè)的風險情況實行分類監(jiān)管,重點監(jiān)督容易產(chǎn)生風險的環(huán)節(jié),做到抓重點、抓苗頭,提高監(jiān)管工作質(zhì)量,以有效保障人民群眾用藥安全為根本目的。 一、存在安...