【正文】 待因的復(fù)方制劑，在國際上歸屬于普通藥品，雖然所含成分的量與市場供應(yīng)的單方產(chǎn)品的最小規(guī)格相同，但由于藥品價格較高，而麻醉藥品成分含量較低，毒品成癮者較少選擇這些藥品。以氨酚羥考酮為例，每片含有鹽酸羥考酮 5mg（與鹽 酸羥考酮控釋片含量相同），同時含有對乙酰 氨 基酚 325mg。臨床試驗表明，氨酚羥考酮單劑量下使用不會產(chǎn)生身體依賴，但隨著每次服用的劑量增大，如 3 或 5 個單劑量時則可能出現(xiàn)一定的身體依賴性，此時對乙酰 氨 基酚已超過日最大劑量（ 2g/d）。超量使用對乙酰 氨 基酚的結(jié)果是出現(xiàn)使用者難以耐受的嚴(yán)重的不良反應(yīng)如胃腸反應(yīng)，長期使用還會造成嚴(yán)重的造血系統(tǒng)毒性和肝腎毒性，從而限制了他們對該藥的選用。 盡管如此，由于這類復(fù)方制劑的相對易獲得性，仍可能有不法分子 或 缺乏醫(yī)學(xué)常識者企圖購買和（或）使用該類藥物，導(dǎo)致藥物的非法流失和濫用。如 中樞鎮(zhèn)咳藥可待因，兼有麻醉止痛作用，服用后可產(chǎn)生一定的欣快感，一些青少年 以 服用此類鎮(zhèn)咳藥為時髦，有的還和可口可樂等混合飲用，以助興奮、抗疲勞。事實上，雖然這些具有鎮(zhèn)咳作用的液體制劑中可待因含量不大，但長期大量使用也可以形成依賴，一旦停藥后可能產(chǎn)生焦慮、多疑、幻覺等精神癥狀 。 如果過量使用還可能出現(xiàn)血壓升高、心律失常、頭暈，嚴(yán)重者可導(dǎo)致癲癇、昏迷，甚至死亡。青少年濫用鎮(zhèn)咳藥上癮后不僅造成身體依賴，還會導(dǎo)致心理上的人格異化，變得孤僻、冷漠、自卑，為了滿足濫用鎮(zhèn)咳藥的金錢需要，甚至撒謊偷騙財物。又如治療慢性腹瀉的藥 物復(fù)方地芬諾酯片，每片含鹽酸地芬諾酯 、硫酸阿托品 25mg。地芬諾酯能 夠抑制胃腸平滑肌 、減緩腸蠕動，配以抗膽堿藥阿托品，對胃腸蠕動的 抑制 具有協(xié)同作用，同 13 時，添加的阿托品可使過量服用者產(chǎn)生惡心嘔吐等不良反應(yīng)。該藥價格便宜，超量服用后可獲得類似吸食嗎啡的欣快感，雖屬處方藥管理，在一些地區(qū)存在濫用，因服藥過量造成的急性中毒事件時有報道。 二、含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理 2022 年 10 月 27 日發(fā)布了國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》，要求對含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)銷、流向 和庫存等情況加強(qiáng)監(jiān)管。 具有蛋白同化制 劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定外，一次不得超過 5 個最小包裝。除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。 藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，無誤后方可銷售，并跟蹤 核實 藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。 含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生 產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑。 2022 年 8 月 18 日國家食品藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了《關(guān)于切實加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》，對含麻黃堿類復(fù)方制劑等加強(qiáng)監(jiān)管再次重申 ， 含麻黃堿類復(fù)方制劑的處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過5 個最小包裝。 2022 年 9 月 4 日 國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》，將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于 30mg（不含 30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 嚴(yán)格按照《處方管理辦法》 開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。 含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過 720mg，口服液體制劑不得超過 800mg。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過 2 個最小包裝。 練習(xí)題 一、單選題： 、 服用后可產(chǎn)生一定的欣快感， 且 一些青少年 以 服用此類 藥為時髦的藥物是（ ） 藥可待因 B. 中樞鎮(zhèn)咳藥可 卡因 C. 中樞鎮(zhèn)咳藥可待因 可待因 、 上癮后，導(dǎo)致心理上的人格異化 的藥物是（ ） ，除執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定外，一次不得超過 （ ） 。 個最小包裝 B. 3 個最小包裝 C. 4 個最小包裝 D. 6 個最小包裝 14 列入必須憑處方銷售的處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑 其 單位劑量麻黃堿類藥物含量大于 A． 20 mg（不含 20mg） B. 30mg（不含 30mg） C. 35mg（不含 35mg） D. 40mg（不含 40mg） ，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》才能使用麻醉藥品和（ ） C. 第三類精神藥品 D. 醫(yī)療用毒性藥品 6.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（ ）。 、精神藥品處方格式包括（ ） （ ） 9. “麻”、“精一” 分別標(biāo)注 在 麻醉藥品和第一類精神藥品處方 ( ) 10. 長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，復(fù)診或者隨診 的間隔時間是（ ） 。 A. 3 個月 個月 C. 1 個月 D. 6 個月 11. 麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為 ( ) 12. 第二類精神藥品處方一般不得超過 （ ） 日常用量 日常用量 日常用量 日 常 用量 （ ） A. 3 年 年 年 年 （ ） 年 年 C. 2 年 年 的正式處方由誰簽名方可（ ） C. 法醫(yī) 簽名 簽名 （ ） 日極量 B. 3 日極量 C. 2 日極量 D. 2 日常量 哪類藥品 的化學(xué)原料及配 劑 （ ） D. 麻醉藥品和精神藥品 、鎮(zhèn)咳的一類藥物是含 哪類 藥品 的 復(fù)方制劑 （ ） ，用于制造海洛因的主要易制毒化學(xué)品 是 ( ) ( ) 445 號《易制毒化學(xué)品管理條例》將易制毒化學(xué) 品分為 ( ) 專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行 （ ） 15 專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝 ( ) 是（ ） ( ) B. 第二類精神藥品 二 、多選題 1. 麻醉藥品和第一類精神藥品 要 ( ) （ ） 常含有（ ） B． 對乙酰 氨 基酚 C． 阿片 有 3， 4亞甲基二氧苯基 2— 丙酮、 （ ） 、麥角胺、麥角新堿類和 ( ) 氨 基酚 B. 麻黃素 C. 偽麻黃素 D. 麻黃浸膏 E. 異黃樟素 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件包括（ ） D. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 E. 相關(guān)的診療科目 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)提交的材料包括（ ） A.《印鑒卡》申請表 B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件 藥品安全存儲的設(shè)施情況 理制度 8. 醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品）所 指的藥品 是（ ） 中毒劑量相差大 ， 購買時 必須 本單位的證明信 注冊證明 D. 經(jīng)單位所在地縣以上 食品藥品監(jiān)督管理部門 批準(zhǔn) 有（ ） 2丙酮 三、判斷 題 （ ? ） ，憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方。 （ ? ） 易制毒化學(xué)品 是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。 （ ? ） ，處方右上角標(biāo)注“精一” （ ? ） 、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。 （ ? ） 3， 4亞甲基二氧苯基 2— 丙酮、黃樟腦、異黃樟素、黃樟油、阿片 。 （ ? ） 是 高錳酸鉀 。 （ ? ） 液是 非處方藥。 16 （ ? ） 、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)定藥品零售業(yè)銷售上述藥品時，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過 7 個最小包裝。 （ ? ） 9. 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用 ,專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于 5 年。 （ ? ） 10. 開具麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方。 （ ? ） 11. 麻醉藥品和第一類精神藥品 入庫 要 雙人驗收 。 （ ?） 。 （ ? ） 專門管理要求的藥品。 （ ? ） 購買毒性藥品 必須經(jīng)單位所在地縣以上 食品藥品監(jiān)督管理部門 批準(zhǔn) 。 （ ?） 答案 一、單選題： 9. C 二、多選題 1. ACD 8. ABC 三、判斷題 1. ?2. ?3. ?4. ?5. ?6. ? 7. ?8. ?9. ? 10. ?11. ?12. ?13. ?14. ?15. ?