特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 06:06本頁(yè)面
【正文】 終止妊娠藥品。如天花粉蛋白（商品名：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán)氧司坦（商品名：愛(ài)波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名：芫花鉄甲）等。、銷(xiāo)售和使用終止妊娠藥品的主要制度和規(guī)定、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用終止妊娠藥品必須符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》的規(guī)定。、具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售終止妊娠藥品，但不得將終止妊娠藥品銷(xiāo)售給未取得終止妊娠手術(shù)服務(wù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。、禁止藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售終止妊娠藥品。、終止妊娠藥品僅限于在取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》上注明終止妊娠服務(wù)項(xiàng)目的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)使用。、終止妊娠藥品必須在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用。終止妊娠藥品的處方權(quán)限于獲得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)生（獲準(zhǔn)開(kāi)展婦產(chǎn)科業(yè)務(wù)的醫(yī)療保健和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)常規(guī)使用催產(chǎn)素或?qū)⒚追撬就獑为?dú)應(yīng)用于緊急避孕除外）。個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用終止妊娠藥品。、終止妊娠藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審查購(gòu)藥者的資質(zhì)并建立檔案，對(duì)終止妊娠藥品的購(gòu)銷(xiāo)要建立真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，記錄應(yīng)保存不得少于五年。、開(kāi)展藥流、人工流產(chǎn)、終止妊娠服務(wù)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)制定終止妊娠藥品管理制度，建立真實(shí)完整的購(gòu)買(mǎi)和使用記錄，記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。相關(guān)法規(guī)：省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)終止妊娠藥品管理的通知
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1