【正文】 會負責制定和修訂。 《 中華人民共和國藥典 》 2023年版收載的品種計有 17種。 放射性藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的開辦條件 放射性藥物研究機構(gòu)應具備的條件和研究方案 放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營管理 放射性藥品的使用制度 醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品的基本條件 放射性藥品的保管制度 第六節(jié) 其他實行特殊管理的藥品 Section 6 Other Special Control Drugs 易制毒化學品管理的目的 加強易制毒化學品管理旨在規(guī)范易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口行為，防止易制毒化學品被用于制造毒品，維護經(jīng)濟和社會秩序。國家對易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口實行分類管理和許可制度。 易制毒化學品管理的相關(guān)法規(guī) ?《 中華人民共和國刑法 》 （根據(jù) 2023年 8月 27日 《 全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改部分法律的決定 》 修正） ?《 易制毒化學品管理條例 》 （國務(wù)院令第 445號， 2023年 8月26日） ?《 藥品類易制毒化學品管理辦法 》 （衛(wèi)生部令第 72號， 2023年 3月 18日）等。 （一）易制毒化學品的概念和品種分類 易制毒化學品的概念 （一）易制毒化學品的概念和品種分類 易制毒化學品的品種分類 （一）易制毒化學品的概念和品種分類 易制毒化學品的品種分類 （二）藥品類易制毒化學品管理的規(guī)定 藥品類易制毒化學品管理的規(guī)定 （二）藥品類易制毒化學品管理的規(guī)定 藥品類易制毒化學品管理的規(guī)定 （二）藥品類易制毒化學品管理的規(guī)定 藥品類易制毒化學品管理的管理主體 1．興奮劑的概念 興奮劑在英語中稱 “ Dope” ，原義為 “ 供賽馬使用的一種鴉片麻醉混合劑 ” 。由于當時運動員為提高體育競賽成績服用的藥品大多屬于興奮劑 —— 刺激劑一類的藥品，所以，盡管以后被禁用的其他類型藥品并不都具有興奮性（如利尿劑），甚至有的還具有抑制性（如 β 阻斷劑），國際上對其仍習慣沿用興奮劑的稱謂。因此，如今通常所說的興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而是針對在體育競賽中禁用藥品的統(tǒng)稱。 （一）興奮劑的概念及其危害 ?危害運動員的身心健康 ?有違公平競爭的體育精神 ?破壞維護競技體育科學訓練的基本原則 ?造成國內(nèi)和國際體育聲譽上的惡劣影響 （一）興奮劑的概念及其危害 （二）我國反興奮劑的管理法律和管理體制 ?中華人民共和國體育法 （中華人民共和國主席令第 55號， 1995年 8月 29日） ?《 反興奮劑條例 》 （國務(wù)院令第 398號， 2023年 1月 13日） ?《 關(guān)于嚴格禁止在體育運動中使用興奮劑行為的規(guī)定（暫行） 》 （國家體育總局第 1號令， 1998年 12月 31日） （二）我國反興奮劑的管理法律和管理體制 ?國務(wù)院體育主管部門負責并組織全國的反興奮劑工作。 ?縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門，在各自職責范圍內(nèi)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定負責反興奮劑工作。 ?縣級以上人民政府體育主管部門，應當加強反興奮劑宣傳、教育工作，提高體育運動參加者和公眾的反興奮劑意識。 1．興奮劑的類別 ?刺激劑 刺激劑是最早使用，也是最早禁用的一批興奮劑，也是最原始意義上的興奮劑，因為只有這一類興奮劑對神經(jīng)肌肉的藥理作用才是真正的 “ 興奮作用 ” 。 20世紀 70年代以前，運動員所使用的興奮劑主要都屬于這一類。 ?麻醉止痛劑 ?合成類固醇類 ?利尿劑 ?β 阻斷劑 ?內(nèi)源性肽類激素 ?血液興奮劑 （三）管制的興奮劑類別和品種 2．我國興奮劑目錄 ?2023年版的興奮劑共收載藥品 216個，其中蛋白同化制劑品種 74個，肽類激素品種 7個，麻醉藥品品種 11個，刺激劑（含精神藥品）品種 59個，藥品類易制毒化學品品種 2個，醫(yī)療用毒性藥品品種 1個，屬于其他品種的 62個。同時，也包括上述這些可能存在的鹽及光學異構(gòu)體；原料藥及單方制劑；蛋白同化制劑品種包括其可能存在的鹽、酯、醚及光學異構(gòu)體等。 （三）管制的興奮劑類別和品種 1. 切實規(guī)范興奮劑及其復方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營行為 2. 強化對蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)管 3. 加強對互聯(lián)網(wǎng)興奮劑信息發(fā)布和交易行為的監(jiān)管 4. 保持和完善聯(lián)合治理工作機制，依法嚴肅處理違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為 （四）興奮劑的生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理 （一）生物制品批簽發(fā)的概念 ?生物制品批簽發(fā)（以下簡稱批簽發(fā)），是指國家對 疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及 SFDA規(guī)定的其他生物制品 ， 每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度 。 ?檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口。 （二）生物制品批簽發(fā)管理的主體 ? SFDA主管全國生物制品批簽發(fā)工作 ；承擔生物制品批簽發(fā)檢驗或者審核工作的藥品檢驗機構(gòu)由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定。 ? SFDA發(fā)布 《 關(guān)于開展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告 》 ，授權(quán)中國藥品生物制品檢定所以及北京等省、市藥品檢驗所承擔生物制品批簽發(fā)工作，授權(quán)中國藥品生物制品檢定所等的有關(guān)人員為生物制品批簽發(fā)證明的簽發(fā)人，根據(jù)批記錄審核、實驗室檢驗或者復核結(jié)果，代表國家食品藥品監(jiān)管局簽發(fā)生物制品批簽發(fā)證明文件。 ? 批簽發(fā)方式采用批記錄摘要審查和實驗室檢驗相結(jié)合的方式。 （三）實施國家批簽發(fā)的生物制品品種 ? 根據(jù)國家批簽發(fā)的生物制品品種目錄，疫苗制品共有 49個品種，其中細菌類疫苗 18個品種，病毒類疫苗 31個品種；血液制品有 4個品種；體外診斷試劑 9個品種。 （四）生物制品批簽發(fā)的有關(guān)規(guī)定 ?批簽發(fā)的申請 ?檢驗、審核與簽發(fā) ?批簽發(fā)結(jié)果的復審 ?監(jiān)督與處罰 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH