特殊藥品管理-資料下載頁
2025-03-08 00:34本頁面
【正文】 藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級 FDA申請領(lǐng)取 運輸證明 。運輸證明有效期為 1年。運輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。 ?郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省級 FDA出具的準(zhǔn)予郵寄證明。 4 醫(yī)療用毒性藥品的管理 （ 1）醫(yī)療用毒性藥品的品種范圍 ?定義： ?系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量接近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。 4 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ?毒性中藥品種（包括 原藥材和飲片 ）共 27種 ?砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、 雄黃 、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉（紅升丹）、生藤黃、 蟾酥 、 雪上一枝蒿 、生狼毒、輕粉、鬧羊花。 4 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ?毒性西藥品種（僅指原料，不包括制劑）共 11種 ?去乙酰毛花苷丙、 阿托品 、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、 三氧化二砷 、毛果蕓香堿、升汞、 水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的年。 4 醫(yī)療用毒性藥品的管理 （ 2）毒性藥品的生產(chǎn) ? 由省級藥監(jiān)部門根據(jù)醫(yī)療需要制定計劃后，下達給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位 。 ?生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃自行銷售； ? 由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗 ?每次配料，必須經(jīng) 2人以上復(fù)核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)； ? 必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程 ，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存 5年備查 。 4 醫(yī)療用毒性藥品的管理 （ 3）毒性藥品的經(jīng)營和使用 ?毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級 FDA指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)； 未經(jīng)批準(zhǔn) 任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購 、 經(jīng)營和配方業(yè)務(wù) ； ?? ?收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定專用倉間或倉位，存放的 專柜必須加鎖并由專人保管 ?包裝容器上必須印有毒性標(biāo)志。 4 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ?醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑 醫(yī)生簽名 的 正式處方 ； ?? ?藥店 供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療機構(gòu) 公章 的正式處方 ； ?? ?每次處方劑量不得超過 2日極量 ； ?? ?處方一次有效，取藥后處方保存 2年 備查； 5 放射性藥品的管理 （ 1）放射性藥品的定義和品種 ?定義 ?系指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。 ?品種 ?《 中華人民共和國藥典 》2023年版收載的品種計有 17種 謝謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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