四川省年度藥品生產監(jiān)管工作計劃-資料下載頁
2025-08-03 10:51本頁面
【正文】 注：； ，請在備注中說明。 。 ：王伯穎02886785336 田紅艷02886785390 附表1－4：地市級藥品不良反應監(jiān)測機構情況調查表市州藥監(jiān)部門： 監(jiān)測機構名稱所在地市成立時間是否獨立機構是否編辦批準人員情況是否，注明掛靠單位是否，注明批準機關核定編制數(shù)現(xiàn)有人員數(shù)填表人： 所在單位： 聯(lián)系電話： 電子信箱： 填表時間：備注：沒有建立市州級ADR監(jiān)測機構的，也必須填寫此表，注明有藥監(jiān)機構的州市總數(shù)。已有州市建立ADR監(jiān)測機構的，必須填寫已有監(jiān)測機構基本情況。請市州局填寫后，于2010年12月15日前，傳真到省局藥品安全監(jiān)管處，李汀 傳真02886785390。同時請將電子版發(fā)至。附表1－5：縣局藥品不良反應監(jiān)測機構情況調查表 地市： 有藥監(jiān)機構的縣總數(shù)： 有ADR監(jiān)測機構的縣總數(shù)：監(jiān)測機構名稱所在縣成立時間是否獨立機構是否編辦批準人員情況是否，注明掛靠單位是否，注明批準機關核定編制數(shù)現(xiàn)有人員數(shù)填表人： 所在單位： 聯(lián)系電話： 電子信箱： 填表時間：備注：沒有建立縣級ADR監(jiān)測機構的，也必須填寫此表，注明有藥監(jiān)機構的縣總數(shù)。已有縣建立ADR監(jiān)測機構的，必須填寫已有監(jiān)測機構基本情況。請州、市局匯總后，于2010年12月15日前，傳真到省局藥品安全監(jiān)管處，李汀 傳真02886785390。同時請將電子版發(fā)至。附表16：中藥注射劑安全性再評價情況報告表 一、生產企業(yè)情況轄區(qū)內共有 家中藥注射劑生產企業(yè)。其中：長期停產 家，暫不生產 家，偶有生產或常年生產 家。與上一年度比較，中藥注射劑在產企業(yè)增加或減少了 家。二、品種情況轄區(qū)內共有 個中藥注射劑批準文號。其中：長期停產 個，暫不生產 個，偶有生產 個，常年生產 個。與上一年度比較，中藥注射劑在產品種（按批準文號計算）增加或減少了 個。本年度生產企業(yè)主動注銷中藥注射劑批準文號 個。三、風險排查情況開展中藥注射劑安全性再評價后， 個中藥注射劑品種對說明書進行了完善。今年以來，省局對轄區(qū)內中藥注射劑生產企業(yè)組織了 次檢查，本轄區(qū)各級藥品監(jiān)管部門對中藥注射劑生產企業(yè)組織了 次檢查。四、開展研究情況國家局公布的綜合評價品種,轄區(qū)內共有 個(按批準文號計算)， 個按照要求上報了研究資料。備注：請市局填報后，于2010年12月15日前，傳真到省局藥品安全監(jiān)管處，02886785336，同時請將電子文檔發(fā)送至。附表2：藥品生產監(jiān)管重大事件快報報送單位： 報送時間： 年 月 日標題主報抄報簽發(fā)領導事件經(jīng)過事件原因控制措施聯(lián)系人聯(lián)系電話辦公室：手機：附表4： 信息報送聯(lián)系表報送單位：人員姓 名分管工作辦公電話手 機傳 真電子信箱分管領導部門負責人聯(lián)系人備注 請州、市局填報后，于2010年5月31日前，傳真到省局藥品安全監(jiān)管處，02886785390。同時請將電子版發(fā)至。
法律信息相關推薦
鄂ICP備17016276號-1