進入潔凈室物品管控-資料下載頁
2025-06-22 03:34本頁面
【正文】 時發(fā)現污染物由隔離區(qū)向外滲透的情況。4) 設備就位后，在架設各種動力設施，如電、水、氣體、真空、壓縮空氣和排水管道時，應采取措施控制操作過程產生的煙氣和殘渣，避免污染周圍的潔凈室，也有助于減輕拆除隔斷時的清潔工作量。5)在設備安裝工作完成后，清除隔離區(qū)內的污染，墻、地面、設備等所有表面都要用真空吸塵器清掃、清理和擦拭。要特別注意設備護板后面和下面區(qū)域的清潔。6)在隔離區(qū)清潔工作完成后，可以進行設備的試運行和設備性能的初步測試，但最后驗收的測試，則需要完全具備潔凈室的條件方可。7)經仔細分析，選定對潔凈室內的正常工作干擾最少的時間拆除隔斷墻。在小心地拆除隔斷墻的同時，隔離區(qū)內原被臨時阻斷的送風口，開始恢復送入潔凈空氣。此過程中，宜于隨時監(jiān)測周邊離子濃度的變化。8) 清理隔斷后，設備所處位置恢復潔凈室正常狀態(tài)，開始對設備內部和關鍵工序部位（criticalprocessingchambers)，進行進一步清潔和作投人使用的準備。9)對設備所有內腔和所有與產品接觸表面，也包括產品裝卸的表面，都要進行擦拭，使之達到要求的潔凈度水平。設備清潔順序應是從頂到底。如果清潔過程中有顆粒物散出，則較大的粒子，在重力作用下將落到設備底部或地面。10)再次清潔設備外部，其順序也是從頂至底。11)必要時，應檢查產品或工藝要求非常關鍵區(qū)域的表面粒子情況。任何設備都需要定期維護或臨時維修。對此項工作的指導原則是：無論設備進行維護或維修時，都不能造成對潔凈室的污染。維護、維修工作完成后要清除設備外表面的污染，按工藝要求，必要時還要清除內表面的污染。1)如有可能，凡要進行維修的設備應先移出潔凈室再維修，以減少污染產生的可能性；2)如果必要，應將需要維護的固定設備與周圍的潔凈室隔離開來，再進行主要的維護或維修?；蛘卟扇“阉姓谥圃斓漠a品移往適當位置的措施；3)正在維護、維修設備相鄰的潔凈室區(qū)域，應適當加強監(jiān)控，以保證有效地控制污染；4)在隔離區(qū)內進行維修、維護的工作人員，不應與潔凈室的生產或操作人員發(fā)生接觸；5)進人潔凈室的維護或維修人員，應遵循該潔凈區(qū)的規(guī)范，包括穿著適當的工作服及維修完成后對該區(qū)和設備清潔應達到要求；6)如果技術人員需要躺下或爬到設備下面去維修，應該先確定工作條件是否適宜，應在進行化學品、酸或生物危險品有效中和或適當處理后，再開始維修工作；7)應采取措施保護維修人員的潔凈服不接觸到設備上的潤滑油或工藝用化學品等污染物，還應避免潔凈服被設備、工作的銳邊撕裂、捅破；8)進行維護或維修工作用的全部工具、工具箱、小車等，在進入潔凈室前都應徹底地清潔，不允許帶入任何銹蝕的工具。如果進人生物潔凈室，則還可能要求滅菌或消毒；9)維修技術人員應避免把工具、各種零配件、損壞的零部件或清潔用的工具材料等 任何物品，放置在產品或工藝材料用的工作表面附近；10) 維修工作過程中應該注意清潔，隨時進行清潔工作，定期地更換手套，避免因手套破損，維修人員的皮膚接觸設備潔凈表面的情況發(fā)生；11) 如果要求使用耐酸、耐熱或耐切割型的非潔凈室手套，那么這些手套應符合潔凈室要求或另套一副潔凈室手套；12) 如需進行鉆、鋸作業(yè)時，應使用專用的罩蓋，把工具和進行鉆、鋸的區(qū)域遮蔽起來，同時使用潔凈室真空除塵器，及時吸走揚塵。13) 在地面、墻面、設備側板或其他表面鉆孔后，留下的縫隙、孔洞，要采取密封措施，如用填料、粘合劑和特殊制造的板堵塞，以防止污染物經孔洞、縫隙擴散到潔凈室內。
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