【摘要】:頒發(fā)部門一萬級潔凈區(qū)管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立一萬級潔凈區(qū)管理規(guī)定,以適應(yīng)該區(qū)域的生產(chǎn)需要。2范圍一萬級潔凈區(qū)生產(chǎn)活動。3責任車間主任、崗位操作
2025-05-05 08:38
【摘要】-物料制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立物料進出潔凈區(qū)管理規(guī)定,明確進出30萬級潔凈區(qū)物料的凈化程序,保證固體制劑車間的潔凈有序,防止交叉污染。2范圍進出30萬級潔凈區(qū)的所有物料(包括
2025-05-05 08:16
【摘要】:頒發(fā)部門潔凈區(qū)工作服管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立潔凈區(qū)工作服的管理規(guī)定。2范圍潔凈區(qū)工作服、工作帽、工作鞋、口罩等勞動保護用品和人員凈化用品。3責任
2025-05-05 08:43
【摘要】:頒發(fā)部門一萬級潔凈區(qū)設(shè)備清潔管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立本區(qū)域設(shè)備清潔管理規(guī)定,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。2范圍本區(qū)域所用設(shè)備的清潔管理。3責任車間主任、相
2025-05-05 08:30
【摘要】程序性文件潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度文本編號SOP—A4—014版本號02生效日期2020-06-01第2頁共
2024-08-28 10:18
【摘要】30萬級潔凈區(qū)人流、物流管理規(guī)定接收部門生效日期管理標準-衛(wèi)生制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立30萬級潔凈區(qū)人、物流管理規(guī)定,防止人員、物品對環(huán)境的污染。2范圍進出
2025-05-06 12:43
【摘要】 第1頁共8頁 辦公區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)定范文 辦公區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)定篇1為創(chuàng)造一個整潔有序的辦公環(huán)境、 增強員工對公司的責任感和歸屬感、推進公司日常工作規(guī)范化、 秩序化、樹立公司形象,經(jīng)研究制定辦公室...
2024-09-20 00:52
【摘要】......字號:大中小小潔凈區(qū)管理規(guī)程1目的建立潔凈區(qū)人、物流管理規(guī)定,防止人員、物品對環(huán)境的污染。2范圍本規(guī)程適用于制蓋車間十萬級潔凈區(qū)的清潔,人流及物流的管理。3責任。。4操
2025-04-18 03:08
【摘要】:頒發(fā)部門一萬級、十萬級潔凈區(qū)的清潔消毒管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立注射劑車間一萬級、十萬級潔凈生產(chǎn)區(qū)清潔消毒的管理規(guī)定。2范圍適用于配料室、灌封室、潔具室、內(nèi)潔凈走
【摘要】:頒發(fā)部門一萬級局部層流下100級潔凈區(qū)管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立局部100級潔凈區(qū)管理規(guī)定確保潔凈級別符合藥品生產(chǎn)的要求。2范圍局部100級區(qū)各項管理。
【摘要】無菌藥品潔凈室管理2023年5月目錄01潔凈室的定義02潔凈室的重要性03潔凈室的適用領(lǐng)域04無菌藥品潔凈室的要求05無菌藥品潔凈室的監(jiān)測06無菌藥品潔凈室的控制潔凈室定義1Part潔凈室定義?潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功
2025-02-09 17:07
【摘要】潔凈區(qū)概述潔凈區(qū)(潔凈室)概念(ISO)是指空氣中懸浮粒子受控的區(qū)域(房間),它的設(shè)計、建造和使用應(yīng)盡量減少區(qū)域(房間)內(nèi)誘入、產(chǎn)生和滯留粒子,室內(nèi)的其他有關(guān)參數(shù)如:微生物、溫度、相對濕度、壓力等也按要求進行控制注:潔凈區(qū)可以是開放式的也可以是封閉式的,也可以不位于潔凈區(qū)
2024-09-23 14:18
【摘要】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計?建設(shè)?驗收檢測?使用與維護?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)
2025-01-13 05:06
【摘要】XXXX藥業(yè)有限公司 1.引言 概述 本公司軟膠囊車間空調(diào)凈化系統(tǒng)由1臺空調(diào)器組成,三十萬級潔凈區(qū)總面積為675m2。 本系統(tǒng)由XX省醫(yī)藥設(shè)計院設(shè)計,XXXX空調(diào)凈化設(shè)備制造有限公司施工,于X...
2024-11-19 04:06
【摘要】頒發(fā)部門30萬級潔凈區(qū)人流、物流管理規(guī)定接收部門生效日期管理標準---衛(wèi)生制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立30萬級潔凈區(qū)人、物
2025-04-16 04:45