【正文】 “生產(chǎn)工藝” 形式形成文件，由生技部組織編制，經(jīng)總經(jīng)理審批后，以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門實施（顧客有要求時可發(fā)放給顧客）。，由生技部按《文件控制程序》要求執(zhí)行。8． 相關(guān)文件　 《文件控制程序》 《記錄控制程序》9． 記錄 本章有關(guān)記錄可選用其他章節(jié)記錄 質(zhì)量amp。HSF手冊 第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)版/次A/0 與顧客有關(guān)的過程第 1頁 共 2 頁過程示意：根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、訂單、合同草案確定產(chǎn)品要求：1顧客對產(chǎn)品、交付及交付后活動的要求2產(chǎn)品規(guī)定用途或預(yù)期用途所必需的要求3與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求4組織的附加要求對產(chǎn)品要求進行評審：1產(chǎn)品要求已明確規(guī)定2與以前不一致的要求 已得到解決3能夠滿足這些要求各部門根據(jù)相關(guān)內(nèi)容進行評審并簽字顧客財產(chǎn)口頭、電話訂單應(yīng)記錄經(jīng)確認，授權(quán)評審產(chǎn)品要求變更應(yīng)重新評審簽訂合同合同傳遞驗證確認與顧客溝通執(zhí)行合同合同管理 公司為確保顧客的要求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。確定了對顧客有關(guān)產(chǎn)品要求的識別、確定和評審及與顧客溝通的過程的控制要求并實施。1）供銷部負責(zé)了解并確認顧客的要求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品要求進行評審，并負責(zé)與顧客的溝通。2）各部門通過對產(chǎn)品要求的評審，識別并確定顧客的要求與期望；3）總經(jīng)理負責(zé)審批有特殊要求產(chǎn)品的合同評審表。 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定。，如合同、技術(shù)協(xié)議草案等，識別、確定顧客對產(chǎn)品的具體要求。a) 顧客明示的產(chǎn)品要求及HSF要求，包括產(chǎn)品性能、質(zhì)量要求及交付、交付后的活動（如運輸、包裝、技術(shù)支持等）、價格、有害限制物質(zhì)濃度限制等方面的要求；b) 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必需的產(chǎn)品要求。c) 顧客沒有規(guī)定，但國家強制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。a) 公司確定的任何附加要求（包括HSF要求）。 對產(chǎn)品要求（包括HSF要求）的評審 評審要求1）在投標(biāo)或接受合同或訂單之前，供銷部應(yīng)對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求實施評審；并應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求（包括ROHS/REACH要求）（包括顧客的要求和公司的附加要求）已得到規(guī)定并形成文件；b) 顧客沒有以文件形式提供要求時，顧客要求應(yīng)在被接受前得到確認；c) 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報價單）已予以解決；d) 公司有能力滿足這些規(guī)定的要求。1）常規(guī)合同：本公司定型產(chǎn)品或已生產(chǎn)過的產(chǎn)品，交貨期在正常生產(chǎn)能力范圍內(nèi)的合同。2）特殊合同：顧客有特殊要求、需改變配方或工藝以及需要重新設(shè)計開發(fā)的；交貨期緊、超過正常生產(chǎn)能力范圍的合同。：授權(quán)簽名評審和會簽評審；1）對于常規(guī)合同，總經(jīng)理授權(quán)營銷人員分別對產(chǎn)品技術(shù)要求、交貨日期、交付方式、價格、包裝、運輸性能等要求進行評審后在合同上簽名確認并簽訂合同，即作為完成評審。2） 對于特殊合同，由供銷部對相關(guān)內(nèi)容進行評審?fù)?，生技部還應(yīng)對本公司的設(shè)計開發(fā)能力是否能滿足顧客對產(chǎn)品的特殊要求；質(zhì)檢部對確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進行評審；生技部對質(zhì)量amp。HSF手冊 第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)版/次A/0 與顧客有關(guān)的過程第 2 頁 共 2 頁實際生產(chǎn)能力，能否確保及時交貨；供銷部對物料供應(yīng)能力進行評審；并在《產(chǎn)品（合同）要求評審表》中簽名，并由總經(jīng)理簽名確認后即作為完成評審；再由銷售人員代表公司簽訂合同。 如有顧客零星帶款提貨，營銷人員可根據(jù)庫存情況，在不影響正常合同執(zhí)行的前提下，開具提貨憑證，即作為完成評審。對于已有業(yè)務(wù)往來的老客戶的口頭訂單（如電話訂貨），銷售人員應(yīng)記錄訂單內(nèi)容并進行確認，（可用電話復(fù)述方式）經(jīng)供銷部經(jīng)理簽名即作為完成評審。如有特殊要求的，應(yīng)按特殊合同評審規(guī)定要求執(zhí)行。，評審人員對產(chǎn)品要求（包括HSF要求）中有關(guān)內(nèi)容有疑問或修改建議時，由供銷部負責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其意見并須書面確認后才能評審?！懂a(chǎn)品要求（合同）評審表》、合同及其他相關(guān)文件，包括評審過程中提出的問題的解決，及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄，由供銷部保存3年。 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品（合同）要求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件（如合同、技術(shù)協(xié)議、HSF控制手冊等）應(yīng)得到修改，對顧客提出的變更要求應(yīng)有書面認可才能修改；修改部分應(yīng)重新評審，供銷部負責(zé)將修改的內(nèi)容及時傳遞到相關(guān)部門，產(chǎn)品要求的變更必要時應(yīng)向客戶通報，并執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 與顧客的溝通1）供銷部可通過多種渠道（如廣告宣傳、主動征詢顧客意見、電話聯(lián)系、走訪等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。2）根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨生產(chǎn)的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面（包括HSF要求）的更改，要保持組織內(nèi)部相關(guān)部門與顧客協(xié)調(diào)一致。3）產(chǎn)品售出后，要收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客意見，以取得顧客的持續(xù)滿意，《顧客滿意》的有關(guān)規(guī)定。8．相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《產(chǎn)品變更管理程序文件》 PCNECN管理規(guī)定9．記錄 產(chǎn)品要求（合同）評審表 口頭/電話訂單記錄 合同更改申請/通知單 合同執(zhí)行情況匯總表 質(zhì)量amp。HSF手冊 第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)版/次 A/0 設(shè)計和開發(fā)第 1 頁 共 1 頁 本條款內(nèi)容刪減。質(zhì)量amp。HSF手冊 第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)版/次 A/0 采購第 1 頁 共 3 頁過程示意：根據(jù)采購產(chǎn)品分類技術(shù)要求選擇合適供方組織有關(guān)部門對供方進行評價確定合格供方名單，經(jīng)審批后發(fā)放按規(guī)定對供方再次評價保存評價記錄編制采購計劃實施采購作業(yè)采購產(chǎn)品驗證登記合格供方質(zhì)量業(yè)績 對采購過程及供方進行控制，對生產(chǎn)所需采購的原、輔材料及提供服務(wù)的供方進行適當(dāng)?shù)目刂?，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求（包括ROHS/REACH要求）以及所有的HSF部件/材料免于限制物質(zhì)的污染；對影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程進行適當(dāng)控制，以確保產(chǎn)品符合顧客和法律法規(guī)要求。 供銷部負責(zé)按公司的《供應(yīng)商選擇與與考評規(guī)定》要求組織對供方（包括外包供方）進行評價和控制（包括符合公司ROHS/REACH要求的評估），執(zhí)行采購作業(yè)。 質(zhì)檢部負責(zé)對采購產(chǎn)品的驗證（包括ROHS/REACH要求）。，編制《采購產(chǎn)品分類技術(shù)要求》。根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購產(chǎn)品分為二類：1） A類：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)OHS/REACH有重大影響的主要原料（或稱高風(fēng)險料）；2） B類：輔助材料；及非直接用于產(chǎn)品本身的或?qū)OHS/REACH有無重大影響的或無影響，起輔助作用的包裝、周轉(zhuǎn)材料（或稱一般材料）； 對供方的選擇與評價1） 供銷部根據(jù)采購產(chǎn)品的技術(shù)要求（包括ROHS/REACH要求）和生產(chǎn)需要，通過對產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評定記錄表”。對同類的產(chǎn)品，應(yīng)同時選擇多家合格的供方。根據(jù)采購產(chǎn)品分類規(guī)定，明確對供方的控制方式和程度；供銷部負責(zé)建立并保存提供主要原輔材料合格供方的質(zhì)量記錄；評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄由供銷部保存3年。2） 對提供A類、B類產(chǎn)品的新供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料（包括ROHS/REACH證明），以證實其質(zhì)量及HSF保證能力，具體按照《材料承認管理規(guī)定》進行管理；3） 對于以往長期供貨的供方，可根據(jù)以往的供貨質(zhì)量業(yè)績進行評價。4） 對于批量供應(yīng)的B類物資供方，質(zhì)檢部在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即可作為對此供方的評價，如以后將繼續(xù)供貨，則應(yīng)按合格供方要求進行控制。評定合格者經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。5） 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，供銷部應(yīng)向供方發(fā)出限期整改通知，如質(zhì)量沒有明顯改進的，應(yīng)取消其合格供方資格。6）供銷部可根據(jù)合格供方以往的供貨質(zhì)量業(yè)績記錄，每年對其進行一次跟蹤復(fù)評，評定不合格的應(yīng)取消其資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報總經(jīng)理批準(zhǔn)，但應(yīng)加強對其供應(yīng)物資的進貨驗證，連續(xù)第二次評定不合格者，應(yīng)取消其資格。7）對外協(xié)加工供方的控制也應(yīng)執(zhí)行以上規(guī)定，并著重質(zhì)保能力方面的評價。 為公司提供服務(wù)的供方，也應(yīng)由相關(guān)部門進行供方評價，如委托檢測和計量設(shè)備檢定的機構(gòu)，凡屬國家授權(quán)的，可不作評定；其他機構(gòu)均應(yīng)評價其資質(zhì)和能力，評定合格后，才能提供服務(wù)。對提供運輸服務(wù)的除國營的鐵路、公路、航運、郵政部門可不作評定外，其他運輸機構(gòu)均應(yīng)經(jīng)評定合格后，才能提供運輸服務(wù)。 本公司采購產(chǎn)品的信息包括：質(zhì)量amp。HSF手冊 第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)版/次A/0 采購第 2 頁 共 3 頁a）對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（包括ROHS/REACH要求）（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范等技術(shù)文件）；b）對產(chǎn)品的驗收要求（包括ROHS/REACH要求）；（采購產(chǎn)品分類技術(shù)要求）c）其他要求，如交貨期、交付方式、貨款結(jié)算等。適當(dāng)時還包括：a）對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備提出有關(guān)批準(zhǔn)的要求；b）對委托檢測等應(yīng)提出服務(wù)要求及供方人員資格的要求等；c）適用的質(zhì)量管理體系要求。 本公司的采購文件包括《采購計劃》、《采購產(chǎn)品分類技術(shù)要求》等，由供銷部保存3年。采購文件發(fā)放前，應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負責(zé)人對其要求的充分性和適宜性進行審批。 采購的實施a） 供銷部根據(jù)生產(chǎn)計劃和庫存情況編制《采購審批程序表》，經(jīng)審批后在《合格供方名單》中選擇供方并進行采購；b）相關(guān)的采購文件應(yīng)明確表明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量或技術(shù)要求、及供貨期限等；c）供銷部根據(jù)需要可將相應(yīng)的技術(shù)要求作為附件提供給供方；相關(guān)人員應(yīng)核實提供給供方的技術(shù)要求是否有效。 采購產(chǎn)品的驗證 對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式：a）根據(jù)公司批準(zhǔn)的采購文件（包括ROHS/REACH要求）由質(zhì)檢部進行進貨驗證，對危害物質(zhì)的識別和控制按《危害物質(zhì)的識別和控制程序》進行；b）由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證；c）由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證；d）由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。e) 對于ROHS/REACH產(chǎn)品檢驗結(jié)果異常/不合格的，按照《不合格品控制程序》進行處理。 對采購產(chǎn)品進行驗證分析，《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量》。 本公司對采購產(chǎn)品的驗證活動主要運用進貨驗證方式，通過檢驗、試驗、觀察、驗證合格證明文件等方式。根據(jù)《采購產(chǎn)品分類技術(shù)要求》，在檢驗規(guī)程中作了規(guī)定。 對后三種情況，供銷部應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 顧客的驗證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 供應(yīng)商參與質(zhì)量策劃活動，包括：a) 產(chǎn)品質(zhì)量的改進策劃：包括產(chǎn)品配方、工藝、技術(shù)人員等方面的改進策劃。b) 服務(wù)質(zhì)量的改進策劃：包括建立互利的服務(wù)關(guān)系，與顧客群建立良好的溝通機制。c) 質(zhì)量成本的改進：包括任何產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或工藝改進導(dǎo)致的質(zhì)量成本下降等。 每年年底召開供應(yīng)商會議，請對本公司的產(chǎn)品質(zhì)量改進提供良策，加強與供應(yīng)商的溝通。 對為質(zhì)量策劃積極提案并有顯著改進績效的供應(yīng)商，本公司將予一定獎勵，評為優(yōu)秀供應(yīng)商，作為公司長期合作伙伴，在購貨、資金等方面給予一定優(yōu)先。8．相關(guān)文件 《記錄控制程序》 《采購產(chǎn)品分類技術(shù)要求》《供應(yīng)商選擇與與考評規(guī)定》《危害物質(zhì)識別與控制程序》《材料承認管理規(guī)定》9．記錄 供方評定記錄表 供方調(diào)查表質(zhì)量amp。HSF手冊 第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)版/次A/0 采購第 3 頁 共 3 頁 合格供方名錄 合格供方質(zhì)量業(yè)績記錄 供方復(fù)評記錄 采購計劃 外協(xié)加工計劃 報檢單 供應(yīng)商提案 新材料評估報告 供方有害物質(zhì)調(diào)查表 不使用禁用物質(zhì)的聲明 供方有害物質(zhì)測試報告一覽表 供應(yīng)商質(zhì)量用有害物質(zhì)現(xiàn)場稽核表 供應(yīng)商4M變更申請 合格供應(yīng)商資格撤消申請單 年度合格供應(yīng)商質(zhì)量及HSF管理體系審核計劃質(zhì)量amp。HSF手冊 第7章