某醫(yī)藥公司gmp管理制度-資料下載頁
2025-05-29 20:21本頁面
【導(dǎo)讀】目的：建立人員進(jìn)出10萬級、30萬級潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)程序，保障潔凈室不受人員的污染。及經(jīng)批準(zhǔn)臨時性進(jìn)入的人員。潔凈區(qū)管理員保管，潔凈區(qū)嚴(yán)禁帶入私人物品及與本區(qū)域生產(chǎn)無關(guān)的物品。鞋柜處，將居家鞋脫下并放入外側(cè)鞋柜中，取出鞋柜內(nèi)側(cè)的鞋穿上。穿戴工作服，外衣、外褲置于一更室衣柜中，并隨手關(guān)閉柜門。擦至產(chǎn)生較多泡沫，清潔每一手指、手指根部及手心、手背、手腕，剔除指甲污垢。用流動飲用水沖盡手部的泡沫及污垢、皮屑，檢查手的各部分是否已清潔，水珠，干燥雙手。能包住全部頭發(fā)及耳朵而不遮住眼睛。套或指套后重新以75%乙醇消毒，進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。工作中途出潔凈區(qū)，在崗位上脫下手套、手指套，置適宜位置處利于繼續(xù)使用；每日工作結(jié)束后脫下一次性手套、手指套，棄于垃圾袋中報廢。進(jìn)行，傳出潔凈區(qū)的物料等外表面應(yīng)經(jīng)適當(dāng)清潔，物料應(yīng)密閉。遞出潔凈區(qū)，至外包裝崗位。
【正文】 料、廢包材等按規(guī)定的銷毀程序執(zhí)行。 潔凈區(qū)進(jìn)出物料時，嚴(yán)禁輸出垃圾。 潔凈區(qū)生產(chǎn)操作時，嚴(yán)禁輸出垃圾。 固體制劑車間潔凈區(qū)垃圾應(yīng)從包材傳遞窗輸出；丸劑車間潔凈區(qū)垃圾應(yīng)從原輔包材進(jìn)出緩沖間輸出；中藥飲片中藥提取車間潔凈區(qū)垃圾應(yīng)從物料（藥粉）出口輸 出。 生產(chǎn)垃圾倒在公司垃圾池，由地方環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理。 生產(chǎn)垃圾在處理過程中應(yīng)注意保持環(huán)境的衛(wèi)生。 臨時產(chǎn)生而不便由生產(chǎn)人員處理的垃圾（含建筑垃圾），應(yīng)及時通知公司辦公室，以便在較短時間內(nèi)處理。 2. 生活垃圾的管理程序 所有生活垃圾必須自覺倒入指定的垃圾池，不得隨意亂倒，以維護(hù)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生。 頒發(fā) 部門 質(zhì)管部 題 目 垃圾 管理制度 分發(fā) 部門 生產(chǎn)部、質(zhì)管部、設(shè)備部、各車間 文件編碼： GLWS00800 新訂：√ 替代： 編寫人 日 期 部門審查 審核 批準(zhǔn) 頒發(fā)日期 日期 日期 日期 執(zhí)行日期 目的： 明確廁所、浴室管理，防止廁所、浴室污染生產(chǎn)區(qū)和廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生。 范圍： 適用于一般生產(chǎn)區(qū)廁所、浴室及廠區(qū)內(nèi)其他廁所、浴室。 責(zé)任人 ：清潔工及各衛(wèi)生責(zé)任區(qū)部門對本制度負(fù)責(zé)實施，生產(chǎn)部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督。 內(nèi)容： 1. 綜合制劑車間一般生產(chǎn)區(qū)廁所、浴室只允許綜合制劑車間人員使用，其他部門人員嚴(yán)禁使用。 2. 廁所使用后應(yīng)隨手打開水閥沖洗池內(nèi)污物至無殘留物；浴室使用后應(yīng)清理遺留雜物，室內(nèi)無污水、污跡。 3. 使用熱水洗澡時，應(yīng)先打開冷水閥，待冷水流速正常后，才能打開蒸汽閥，調(diào)好水溫方可使用，防止?fàn)C傷。 4. 廁所、浴室使用結(jié)束，應(yīng)先關(guān)閉蒸汽閥門，隨后關(guān)閉水閥，并檢查閥門是否失靈，如有異常應(yīng)報告動力機(jī)修科修理。 5. 廁所、浴室應(yīng)按《廁所、浴室清潔規(guī)程》搞好衛(wèi)生。 頒發(fā) 部門 質(zhì)管部 題 目 廁所、浴室 管理制度 分發(fā) 部門 生產(chǎn)部、質(zhì)管部、設(shè)備部、各車間 文件編碼： GLWS00900 新訂：√ 替代： 編 寫人 日 期 部門審查 審核 批準(zhǔn) 頒發(fā)日期 日期 日期 日期 執(zhí)行日期 目的： 明確潔凈區(qū)手套、指套管理要求。 范圍： 適用于潔凈區(qū)手套、指套。 責(zé)任人 ：潔凈區(qū)手套、指套崗位操作人員對本制度負(fù)責(zé)實施，生產(chǎn)部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督。 內(nèi)容： 、指套從潔凈區(qū)人流線進(jìn)入潔凈區(qū)。 、指套，穿戴后用 75%乙醇消毒。 、指套及時更換。 、指套不準(zhǔn)戴離本區(qū)域。 頒發(fā) 部門 質(zhì)管部 題 目 潔凈區(qū)手套、指套 管理制度 分發(fā) 部門 生產(chǎn)部、質(zhì)管部、設(shè)備部、各車間 文件編碼： GLWS01000 新訂：√ 替代： 編寫人 日 期 部門審查 審核 批準(zhǔn) 頒發(fā)日期 日期 日期 日期 執(zhí)行日期 目的： 明確更衣室管理要求。 范圍： 適用于一般生產(chǎn)區(qū)更衣室、潔凈區(qū)更衣室。 責(zé)任人 ：保潔工負(fù)責(zé)實施，車間 QA、車間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督。 內(nèi)容： 1. 潔凈區(qū)更衣室 潔凈區(qū)更衣室包括男女一更室、二更室。 潔凈區(qū)更衣室除人員、工作服外，其它物料等嚴(yán)禁從更衣室進(jìn)出。 潔凈區(qū)一更衣室按《一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程》清潔衛(wèi)生，搞好頂棚、墻面、 門、地面、地漏、衣柜內(nèi)外、水池衛(wèi)生。 潔凈區(qū)二更衣室按《潔凈區(qū)頂棚（照明）、墻面、地面等清潔規(guī)程》清潔衛(wèi)生，搞好頂棚、墻面、門、地面、地漏、衣柜內(nèi)外衛(wèi)生。 人員進(jìn)出更衣室隨手關(guān)門。 潔凈區(qū)更衣室嚴(yán)禁存放生產(chǎn)用物料、容器具。 一般生產(chǎn)區(qū)更衣室，嚴(yán)禁存放生產(chǎn)用物料、容器具。 一般生產(chǎn)區(qū)更衣室按《一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程》清潔衛(wèi)生，搞好頂棚、墻面、門、地面、衣柜內(nèi)外衛(wèi)生。 人出進(jìn)出更衣室隨手關(guān)門。 頒發(fā) 部門 質(zhì)管部 題 目 更衣室 管理制度 分發(fā) 部門 生產(chǎn)部、質(zhì)管部、各車間 文件編碼： GLWS01100 新訂：√ 替代： 編寫人 日 期 部門審查 審核 批準(zhǔn) 頒發(fā)日期 日期 日期 日期 執(zhí)行日期
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1