【正文】 購文件/信息中，對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。支持性文件《供應(yīng)商評估與采購控制程序》 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 。受控條件應(yīng)包括： ，參見工藝卡和檢驗規(guī)范； ，參見《生產(chǎn)過程控制程序》和各部門運作流程的要求； ，見《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》； ，參見各相關(guān)檢驗規(guī)范中的要求； 《生產(chǎn)過程控制程序》； ； 、交付方法和適用的售后服務(wù)等活動。 ，生產(chǎn)部必須對任何這樣的特殊過程（本公司無特殊過程）進行確認(rèn)，并制定人員、機器、物料、方法、環(huán)境等要素的詳細(xì)控制和確認(rèn)/批準(zhǔn)方法，只有經(jīng)確認(rèn)/批準(zhǔn)的過程方可正式批量生產(chǎn)或開工。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后，缺陷才可能變得明顯的過程。 對不易控制的工序、產(chǎn)品不易返工的關(guān)鍵工序，即使產(chǎn)品能夠檢驗，也可以同時實施這樣的控制和確認(rèn)方法。，僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。參見《生產(chǎn)過程控制程序》及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件。適用時這些安排必須包括： ； ； ； ； 。 、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)在生產(chǎn)/服務(wù)提供的全過程使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品，以便識別，避免混淆和誤用。 ，應(yīng)以產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標(biāo)識。 ，公司必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 《標(biāo)識與可追溯性控制程序》。 《客戶財產(chǎn)控制程序》妥善保管在公司控制之使用的顧客財產(chǎn)，并按本公司財產(chǎn)防護方法進行標(biāo)識、驗證、保護并登記顧客財產(chǎn)清單，發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用情況應(yīng)予以記錄，并及時向客戶報告處理。 ，公司必須根據(jù)顧客要求，針對產(chǎn)品的符合性提供防護，以保證產(chǎn)品符合要求，這必須包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。防護要求具體依據(jù)《產(chǎn)品防護控制程序》執(zhí)行。該條款也適用于原材料、半成品、輔料的防護。 支持性文件:《生產(chǎn)過程控制程序》《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》《標(biāo)識與可追溯性控制程序》《客戶財產(chǎn)控制程序》《產(chǎn)品防護控制程序》，以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所要求的監(jiān)視和測量設(shè)備。監(jiān)視和測量設(shè)備的使用和控制，必須確保測量能力與測量要求相一致。： ： ，將檢測設(shè)備送國家認(rèn)可的檢定機構(gòu)對照能溯源至到國際或國家基準(zhǔn)的裝置進行校準(zhǔn)和調(diào)整，并保存檢定機構(gòu)出具的檢定證書。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，必須記錄校準(zhǔn)的依據(jù)； ，檢測設(shè)備的使用人應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說明書，并嚴(yán)格按照使用說明書的規(guī)定進行操作、維護和保養(yǎng)。防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整；、維護和貯存期間防止損壞或失效； ，應(yīng)采取必要的安全防護措施，避免碰撞和跌落以防止檢測設(shè)備受到損壞或降低精度；，貯存場所應(yīng)保持適宜的溫度、濕度、應(yīng)有防塵、防銹等措施；在檢測設(shè)備搬運、貯存的使用期間，應(yīng)按使用說明書的要求采取必要防護措施，確保檢測設(shè)備的準(zhǔn)確度和適用性完好； ；，其以住結(jié)果的有效性得到評價并采取糾正措施。并及時送檢定機構(gòu)維修。對無法修復(fù)或維修不好的檢測設(shè)備，相關(guān)責(zé)任人申請報廢，并在設(shè)備登記表中注明報廢。 ，在使用前必須予以確認(rèn)。，以保持其適用性。 支持文件：《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》、分析和改進 、策劃和實施為確保符合性和實現(xiàn)改進所需的監(jiān)視和測量活動。這必須包括對適用方法的需求和用途予以確定，包括統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。以便： ； ； 。 、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書等形式加以明確和規(guī)定并形成記錄。 ，以衡量質(zhì)量管理體系的績效。 《客戶滿意度測量控制程序》，將每年向公司的主要顧客調(diào)查顧客滿意度情況，發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》，要求顧客滿意度調(diào)查表應(yīng)在一個月內(nèi)收集，回復(fù)方式可是顧客傳回、電話回復(fù)或其它有效的回復(fù)，且回收率在90%以上，其結(jié)果方為有效?；厥蘸?，營銷部進行匯總分析，以了解是否符合公司規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，從而采取相應(yīng)的措施。 、顧客對交付產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。 支持性文件《客戶滿意度測量控制程序》 ，以確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地實施和保持。 、區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果，管理者代表必須對內(nèi)部審核方案進行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的范圍、頻次和方法。對各部門的審核必須由非直接從事受審活動的人員進行。 《內(nèi)審控制程序》，其中說明了實施審核和確保審核獨立性、記錄結(jié)果并向管理者報告的職責(zé)和要求。 。 。 ，以規(guī)定策劃和實施以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。支持性文件：《內(nèi)審控制程序》 ，應(yīng)按照工藝控制要求/程序文件、檢驗規(guī)范進行監(jiān)視和測量。這些方法必須對每一個過程持續(xù)滿足其預(yù)期目的能力進行確認(rèn),以確保產(chǎn)品的符合性，具體參見《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》。，組織應(yīng)當(dāng)考慮適于監(jiān)視或測量每個過程的形式和程度，這些過程是指影響產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性的過程。 、《生產(chǎn)過程控制程序》、《過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》、檢驗規(guī)范（包括來料檢驗、過程檢驗和出貨檢驗），對產(chǎn)品和原材料的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證其符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這種監(jiān)視和測量必須在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以實施。、半成品、成品檢驗測試報告或記錄作為證據(jù)。記錄必須有經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的人員的簽名。，方可按顧客的計劃發(fā)貨或交付產(chǎn)品，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿地完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。 ，以防止非預(yù)期的使用或交付。 《不合格控制程序》。公司應(yīng)通過下列一種或幾種方法處置不合格品： ，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； ，經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； ； 。 ，必須重新檢驗以證實其是否合格。 ，須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； ，公司必須針對不合格所造成的后果采取不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 ，包括所批準(zhǔn)的讓步情況必須予以記錄。支持性文件：《不合格品控制程序》 ，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識別加以實施的改進，這包括來自監(jiān)視和測量活動以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 ，以便提供有關(guān)以下方面的信息： （通過顧客滿意度調(diào)查）； 、服務(wù)的符合性（訂單合同準(zhǔn)時完成率和出廠前成品合格率）； 、產(chǎn)品的特性及其趨勢（生產(chǎn)計劃達成率）； （供應(yīng)商交期和來料質(zhì)量檢驗統(tǒng)計）； 。 、數(shù)據(jù)來源、統(tǒng)計方法和周期見《數(shù)據(jù)分析和改進控制程序》。 。本公司按照PDCA模式及方法（計劃—實施—檢查—行動）實現(xiàn)體系和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進。 、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。支持性文件：《數(shù)據(jù)分析和改進控制程序》 ，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施必須與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)。糾正措施的具體開展和實施過程參考《糾正預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定，其中規(guī)定了以下要求： （包括顧客投訴）；；； （而非如何處理已有不合格品）；； .，以消除潛在不合格的原因防止不合格發(fā)生。所采取的措施必須與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。預(yù)防措施的具體開展和實施過程見《糾正預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定，其中規(guī)定了以下方面的要求： ； ； ； .支持文件《糾正預(yù)防措施控制程序》