畢業(yè)論文(包衣的生產(chǎn)過(guò)程研究)-資料下載頁(yè)
2025-06-23 18:46本頁(yè)面
【正文】 填充現(xiàn)象當(dāng)藥片外表面不規(guī)則、刻有標(biāo)識(shí)字母時(shí)，會(huì)發(fā)生表面的這些標(biāo)識(shí)消失，被包衣液填充。這通常是由于包衣液的粘度太大造成，增加溶劑量或增塑劑的用量，這種架橋或填充現(xiàn)象會(huì)消失。衣膜顏色異在許多處方中，有色素或染料，它們會(huì)懸浮在聚合物包衣液中。如果攪拌太慢，會(huì)造成沉淀，導(dǎo)致批與批之間色澤差異。溫度過(guò)高，會(huì)使色素易于擴(kuò)散，衣膜顏色變淺。減少增塑劑用量，對(duì)包衣液進(jìn)行攪拌，可以改進(jìn)這一現(xiàn)象。衣膜破裂 這是在包衣中經(jīng)常發(fā)生的問(wèn)題之一。聚合物衣膜破裂，出現(xiàn)裂縫，這種現(xiàn)象當(dāng)問(wèn)題發(fā)生時(shí)，可能會(huì)在包衣進(jìn)行了幾個(gè)小時(shí)后發(fā)生。這是由于處方的原因所致。在包衣液中加入分子量較大的聚合物，或是增加增塑劑的用量，會(huì)避免這一情況發(fā)生。簡(jiǎn)而言之，成功的包衣取決于三個(gè)主要的因素：包衣處方：必須根據(jù)包衣的目的而定，要經(jīng)過(guò)仔細(xì)篩選，也可以選用成品包衣材料，使用時(shí)配制；片芯：表面光潔度、硬度與脆碎度必須符合要求；設(shè)備：整個(gè)包衣過(guò)程中，必須能很好地控制主要工藝參數(shù)。10結(jié) 論從整體上看，這項(xiàng)技術(shù)在我國(guó)的發(fā)展仍然比較緩慢。許多制藥企業(yè)由于技術(shù)上的原因，在應(yīng)用上仍舊存在著不少問(wèn)題。 在片心表面通過(guò)噴霧的方法均勻地噴上一層比較穩(wěn)定的高分子聚合物衣料，形成數(shù)微米厚的塑性薄膜層，使之達(dá)到一定的預(yù)期效果，這一工藝過(guò)程稱為薄膜包衣。應(yīng)用薄膜包衣技術(shù)是制藥行業(yè)的需求和發(fā)展趨勢(shì)。有些人認(rèn)為薄膜包衣片沒(méi)有糖衣片好，沒(méi)有糖衣片那么光亮，事實(shí)上薄膜包衣與傳統(tǒng)的包糖衣技術(shù)相比，有許多優(yōu)點(diǎn)，如包衣耗時(shí)短，更能防潮、避光，藥物穩(wěn)定性更強(qiáng)等。包薄膜衣必須改變過(guò)去包糖衣的觀念，這一點(diǎn)非常重要。一直以來(lái)，一些制藥企業(yè)把薄膜包衣技術(shù)簡(jiǎn)單地看做是片劑生產(chǎn)中的獨(dú)立環(huán)節(jié)，包薄膜衣就像包糖衣一樣只是單純包衣。其實(shí)，并不是那么簡(jiǎn)單。作為一項(xiàng)新技術(shù)，包薄膜衣對(duì)片心的要求相對(duì)于包糖衣而言要嚴(yán)格得多，片的硬度要求較高，而且它對(duì)各個(gè)工序之間的相互配合、生產(chǎn)過(guò)程中的一系列技術(shù)指標(biāo)及要求的調(diào)整和相互配套都有所要求。所以，必須本著科學(xué)、求實(shí)的態(tài)度來(lái)對(duì)待薄膜包衣技術(shù)的引進(jìn)及應(yīng)用，只有這樣，包出的片才能達(dá)到理想的效果。良好的片芯質(zhì)量對(duì)薄膜包衣起到?jīng)Q定性的影響。有時(shí)片心的機(jī)械質(zhì)量太差，就根本無(wú)法進(jìn)行薄膜包衣，即使勉強(qiáng)進(jìn)行，衣膜質(zhì)量也很難保證。在所有影響片心機(jī)械性能的因素當(dāng)中，片的硬度和脆碎度最為重要，而脆碎度又比硬度顯得更為突出。一般而言，適合包薄膜衣的中藥片硬度應(yīng)該在 5kg/cm3，西藥片硬度應(yīng)該在 4kg/cm3 左右。如何檢查呢？最簡(jiǎn)單的方法是硬度計(jì)檢測(cè)；或?qū)⒁凰仄怪毕蛏蠏?2 米，使之自由落地，兩次以上不斷裂者為硬度合格。檢查脆碎度的簡(jiǎn)單方法是用手指用力刮片的邊緣或片的表面，沒(méi)有片粉脫落者為宜；另一個(gè)方法是將 30 片左右的素片置于 250ml 的玻璃杯中，用力搖兩分鐘左右，以片的表面、片的邊緣不磨損者為宜。對(duì)于吸濕性大的素片，硬度要求則更高。應(yīng)用薄膜包衣技術(shù)進(jìn)行包衣時(shí)，不管是采用高效包衣機(jī)、流化床包衣機(jī)，還是發(fā)行的糖衣鍋進(jìn)行包衣，都應(yīng)遵照如下原則：一是片心硬度要夠硬，否則開(kāi)始包衣時(shí)，片心與鍋壁反復(fù)摩擦，將會(huì)出現(xiàn)松片、麻面等現(xiàn)象；二是片床溫度要保持恒定；三是設(shè)備中溶劑蒸發(fā)量與噴液過(guò)程中帶入的溶劑量要保持平衡，即溶劑蒸發(fā)與噴液速率處于動(dòng)態(tài)平衡。11參考文獻(xiàn)[1]李萍,劉茜文。 水性薄膜包衣技術(shù)的應(yīng)用[J]。廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào) 。2022 年 04 期；[2] 張虎成,王鍵吉。 聚合物與表面活性劑的相互作用[J]。大學(xué)化學(xué) 。2022 年 03 期；[3]馮先華,董愛(ài)娥。 表面活性劑與聚合物的相互作用[J]。日用化學(xué)工業(yè) 。2022 年 03 期；12謝 辭時(shí)間如流沙般轉(zhuǎn)瞬即逝，三年的求學(xué)生涯，在老師，朋友的全力支持下，我走得辛苦卻也收獲頗豐。在值此論文即將付梓之際，我思緒萬(wàn)千，心情久久不能平靜。 我的導(dǎo)師，蘇敬紅老師，從我上大學(xué)以來(lái)就以她嚴(yán)肅的教學(xué)態(tài)度，一絲不茍的學(xué)術(shù)精神，求同存異的工作作風(fēng)激勵(lì)著我，蘇老師，她不僅僅只是在學(xué)業(yè)上給我以悉心指導(dǎo)，更在思想、生活上給予了我關(guān)心和幫助，在此，我謹(jǐn)向蘇老師致以十二分誠(chéng)摯的謝意。 同時(shí)，我還要感謝我的父母。養(yǎng)育之恩，無(wú)法回報(bào)，祝你們永遠(yuǎn)健康快樂(lè)將永遠(yuǎn)是我最大的心愿??！在這論文即將完成之際，我的心情十分激動(dòng)，同時(shí)我也非常感謝我在包衣崗位上教我的師傅，是他無(wú)論是在工作還是生活中都給予了我很大鼓勵(lì)。畢竟，從開(kāi)始進(jìn)入課題到最終論文得以完成，有無(wú)數(shù)可敬的老師朋友給了我?guī)椭?。你們?duì)我的付出令我感動(dòng)是我用謝謝兩個(gè)字無(wú)法表達(dá)的。山東職業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文
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