畢業(yè)論文(包衣的生產(chǎn)過程研究)(編輯修改稿)
2025-07-20 18:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 纖維素是由脫水葡萄糖單元環(huán)構(gòu)成的鏈狀線性分子。(2) 完善的果衣膜劑配方設計。采用正交試驗設計與計算機輔助模擬薄膜包衣配方相結(jié)合的方法，模擬特定配方，操作方便，并能使配方設計人員研究改變變量后的結(jié)果，因而可以優(yōu)化配方。(3) 天然果味宜人爽口。采用果衣膜劑，呈現(xiàn)天然果衣色澤，光潔細膩，果味宜人。片芯質(zhì)量是影響薄膜包衣的主要技術(shù)因素。片芯的機械性質(zhì)，特別是硬度、耐磨性、輪廓及表面的規(guī)整性對薄膜包衣的成效起著主要作用，這里面涉及片處方的 粘合劑選擇、顆粒粒度、水分、壓片的機械性質(zhì)，如壓力等有關物理化學、化學工程學的研究，特別是中藥片劑多為提取浸膏和藥材細粉制成，其難度比化學藥片更大，所以強調(diào)為藥芯服務，一切以最大限度滿足藥芯要求為準則，這正是目前國內(nèi)外專家倡導的關于薄膜包衣技術(shù)的最新觀念。 薄膜包衣的研究現(xiàn)狀薄膜衣與糖衣片的生產(chǎn)技術(shù)不同，中成藥薄膜包衣片的工藝生產(chǎn)，是一項完整的綜合技術(shù)，各個環(huán)節(jié)缺一不可。如薄膜包衣技術(shù)對中成藥片芯硬度、表面光潔度、輔料選用、工藝操作等都與糖衣片生產(chǎn)技術(shù)相差很大。如果搬用糖衣片的生產(chǎn)方法或技術(shù)，套用于中成藥薄膜包衣片，往往達不到預期的效果，甚至不同的中成藥品種，因片芯的表面性能不一樣，也不能使用同一種薄膜包衣粉或包衣法。許多藥品生產(chǎn)企業(yè)引進薄膜包衣技術(shù)，生產(chǎn)中成藥包衣片，結(jié)果不盡人意，達不到目的，癥結(jié)就緣于此。沿用傳統(tǒng)的輔料或生產(chǎn)方法加工中成藥片芯，用于生產(chǎn)薄膜包衣片，往往會出現(xiàn)片劑的崩解時限達不到要求，片芯硬度差，片面粗糙等一系列問題，從而導致中成藥薄膜包衣片的質(zhì)量差。要解決這些問題，最有效的辦法是從新型輔料的選用入手，調(diào)整投料配方，生產(chǎn)工藝及相關操作規(guī)程作相應的修改等。特別是新型輔料的選擇使用很重要，在歐美發(fā)展很快，并由此派生出一個全新的行業(yè)——（制藥）精細輔料。中成藥制劑工業(yè)企業(yè)在積極引進薄膜包衣技術(shù)的同時，還應該從更高的層次或角度來考慮，也是對本企業(yè)自身生產(chǎn)技術(shù)水平進行一次科學調(diào)整和提高的機會，一舉兩得，從而提升整體管理水平。4 圖 包衣鍋生產(chǎn)原理2 包衣機及包衣原理 包衣機的組成部分 包衣機的組成部分包衣機組成包括進風系統(tǒng)，排風系統(tǒng)，生產(chǎn)系統(tǒng)等三部分組成。 包衣機的工作原理： 片芯在潔凈、密閉、旋轉(zhuǎn)的滾筒內(nèi)不停地作復雜軌跡運動，由計算機控制，按優(yōu)化的工藝參數(shù)自動噴灑包衣敷料，同時在可控制的負壓狀態(tài)下供給設定的熱風，熱風通過片芯層底部排出，使噴灑在片芯表面的包衣介質(zhì)得到快速、均勻的干燥，從而在片芯表面快速形成一層堅固、致密、平整、光滑的表面薄膜。如圖 包衣鍋生產(chǎn)原理。它的滾筒圓周全部打孔，孔徑一般為直徑 ~3 毫米，熱風是從包衣滾筒右上方導入，從左下方片芯層底部排出廢氣，噴槍裝在包衣滾筒內(nèi)，在包衣工作的同時邊噴霧、邊送熱風、邊排風，在整個工作狀態(tài)排風量大于進風量，鍋體內(nèi)形成一種負壓狀態(tài)。高效包衣機熱風機帶有三級過濾，排風機帶有除塵裝置，整個包衣過程從送風、霧化、排風都處于全密閉狀態(tài)，符合 GMP 要求，達到高效節(jié)能的效果。 特殊條件下的特殊包衣操作 薄膜包衣因其簡便的操作，穩(wěn)定的質(zhì)量，漂亮的外觀，越來越為諸多的藥品生產(chǎn)企業(yè)所接受和采納，薄膜包衣劑也由原來的有機溶媒溶的發(fā)展到了更為綠色安全的全水系統(tǒng)，包衣設備也由糖衣改造鍋到了新型的高效包衣設備。尤其是隨著國家 GMP 改造的5深入進行，更使得越來越多的高標準制藥企業(yè)擁有了嶄新高效制藥設備，這使得薄膜包衣的推廣更為簡便，但是，更要注意的是，還是有一些制藥企業(yè)，較早就擁有了較老型號的高效包衣設備，有些設備，因為種種原因，現(xiàn)在也“高效”不了，更由于產(chǎn)品的千差萬別和其特殊性，使得包衣操作具有一定的難度，包衣結(jié)果有不盡人意。這里，就簡單介紹一下，一些特殊包衣條件下的應對方法。 特殊包衣設備：進風量小的包衣設備國內(nèi)現(xiàn)階段的包衣設備的進風量大多在 15002022 立方米/ 小時（150 型號的），這基本滿足了全水包衣的進風量的要求，但大部分老型號的包衣設備由于是適應有機溶劑做溶媒的包衣劑，所以設計進風量就較?。阂话愎娘L功率在 1 千瓦左右，進風量在 500立方米/小時。這樣的設備在普通的全水包衣時就會有一些麻煩的問題發(fā)生了：如包衣時間較長，較易發(fā)生粘聯(lián)導致片芯外觀不佳，片芯邊角容易磨損等等。這些設備，適當
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