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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系管理子序任職資格必備知識手冊-資料下載頁

2025-06-23 05:24本頁面
  

【正文】 】審核員在開展第二方審核工作的準(zhǔn)備階段,應(yīng)了解被審核供應(yīng)商相關(guān)的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件要求?!救绾沃朴喌诙綄徍擞媱潱俊恐贫ǖ诙綄徍擞媱澢皯?yīng)掌握以下基本信息:1)供應(yīng)商的地址、聯(lián)系電話、聯(lián)系人;2)供應(yīng)商概況(組織機(jī)構(gòu)、人員及質(zhì)量體系認(rèn)證等);3)供應(yīng)商擬供或已供產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史及配套情況;4) 體系內(nèi)供應(yīng)商近期的PPM值或千臺故障率及主要的質(zhì)量故障模式等;編制供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量評審計劃,計劃應(yīng)包括:1)評審目的、范圍、依據(jù)、評審組成員、評審實施日期;2)評審日程計劃安排,包括首末次會議、評審內(nèi)容、被評審供應(yīng)商涉及部門及人員、評審時間、評審人等;其中:審核組組長由具備福田汽車集團(tuán)供應(yīng)商質(zhì)量審核資格的人員擔(dān)任;審核小組成員由采購管理本部與審核員所在部門協(xié)商確定,審核員中必須有一名從事同類零部件設(shè)計、質(zhì)量或工藝背景的工程師(必要時可外聘)?!惊?dú)立完成對供應(yīng)商開展的第二方審核?】審核員在受審核供應(yīng)商委派的代表陪同下到現(xiàn)場檢查,按照評審計劃分工及《供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量評審準(zhǔn)則》上的檢查項目在現(xiàn)場逐項進(jìn)行,通過面談、查閱文件和記錄、觀察有關(guān)工作現(xiàn)狀和結(jié)果、親自檢驗等方式獲取證據(jù),認(rèn)真地按《供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量評審準(zhǔn)則》要求打分,填寫評審記錄?!究偨Y(jié)評審發(fā)現(xiàn)并提出問題清單?】審核員根據(jù)評審記錄,向被評審供應(yīng)商通報評審中發(fā)現(xiàn)的問題,并將評審發(fā)現(xiàn)的問題以“問題清單”的形式提交供應(yīng)商確認(rèn),同時提出整改要求?!救绾悟炇赵u審發(fā)現(xiàn)問題整改情況?】被評審供應(yīng)商針對審核小組在評審現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的不合格項(問題清單)進(jìn)行整改,并以“供應(yīng)商不合格項糾正措施單”的格式將整改情況按時反饋審核組長;審核組長負(fù)責(zé)組織對不合格項的督促整改及驗證工作。供應(yīng)商不合格項整改情況驗收方式:1)評審結(jié)論為“合格”的供應(yīng)商:驗收供應(yīng)商提供的“供應(yīng)商不合格項糾正措施單”和相應(yīng)的書面材料,不進(jìn)行現(xiàn)場驗收。2)評審結(jié)論為“有條件合格”的供應(yīng)商:①全新供應(yīng)商及關(guān)鍵件的供應(yīng)商,必須要進(jìn)行現(xiàn)場驗收,否則不能納入合格供應(yīng)商名單或進(jìn)行下一階段的工作;②其他情況下的驗收方式由審核小組提出,采購部門最終確定。3)評審結(jié)論為“不合格”的供應(yīng)商:①定為復(fù)審的供應(yīng)商,半年后,可申請重新安排評審;②結(jié)論為淘汰的供應(yīng)商,不對其不合格整改情況進(jìn)行驗收。 質(zhì)量技術(shù)工具應(yīng)用單元五大工具應(yīng)用輔導(dǎo)能力要素【五大工具有哪些?】APQP 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序FMEA 失效模式與后果分析SPC 統(tǒng)計過程控制MSA 測量系統(tǒng)分析【APQP基本原理?】產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一個定義并建立必要步驟的結(jié)構(gòu)方法,確保產(chǎn)品滿足顧客要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)有關(guān)人員之間的交流溝通,確保所要求的步驟都按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃取決于公司的最高管理者對取得顧客滿意所需努力的承諾?!緫?yīng)用APQP有哪些好處?】將資源致力于顧客滿意促進(jìn)所需變更的早期識別避免晚期更改以最低的成本按時提供高質(zhì)量的產(chǎn)品【FMEA的類型通常有哪些?】系統(tǒng) FMEA、子系統(tǒng) FMEA、部件 FMEA系統(tǒng) FMEA 由不同的子系統(tǒng)組成。系統(tǒng)的例子包括:底盤系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)或內(nèi)部系統(tǒng)等。系統(tǒng)FMEA 的焦點(diǎn)是闡述系統(tǒng)、子系統(tǒng),環(huán)境和顧客之間的所有界面和相互作用。子系統(tǒng) FMEA 是系統(tǒng)FMEA 的一個子集。如例:前懸吊子系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個子集。子系統(tǒng)FMEA 的重點(diǎn)是闡述子系統(tǒng)部件之間的所有界面和相互影響以及和其他子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間的相互影響。部件 FMEA 是一個子系統(tǒng)FMEA 的一個子集。例如:剎車片是剎車組成的一個部件,而剎車組成是底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)?!具M(jìn)行FMEA過程中主要識別哪些內(nèi)容?】識別功能、要求和規(guī)范;識別潛在失效模式;識別潛在后果;識別潛在要因;識別控制;識別和評估風(fēng)險;建議措施和結(jié)果。【嚴(yán)重度的定義是什么?】嚴(yán)重度是與所給的失效模式的最嚴(yán)重后果相符的一個值?!景l(fā)生度的定義是什么?】發(fā)生率是在設(shè)計壽命內(nèi)由特定要因/機(jī)理將導(dǎo)致失效模式發(fā)生的可能性?!咎綔y度的定義是什么?】探測度是對在現(xiàn)有設(shè)計控制探測欄中列出的最好的探測控制的對應(yīng)等級。【PPAP的目的是什么?】PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求,以及該制造過程是否有潛力在實際生產(chǎn)運(yùn)行中,依報價時的節(jié)拍,持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品?!綪PAP的適用性是什么?】PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場。散裝材料不要求PPAP,除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)定?!臼裁词菧y量系統(tǒng)?】用來對被測特性定量測量或定性評價的儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合;用來獲得測量結(jié)果的整個過程?!臼裁词荕SA?】測量系統(tǒng)分析(MSA):定量研究測量體系的特性對其自身輸出的影響。主要研究“人”(包括 “法”)和“機(jī)”。目的是得到這些影響的定量描述以便作出測量系 統(tǒng)是否適用的明確判斷?!臼裁词荢PC?】統(tǒng)計過程控制(簡稱SPC)是一種借助數(shù)理統(tǒng)計方法的過程控制工具。它對生產(chǎn)過程進(jìn)行分析評價,根據(jù)反饋信息及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性因素出現(xiàn)的征兆,并采取措施消除其影響,使過程維持在僅受隨機(jī)性因素影響的受控狀態(tài),以達(dá)到控制質(zhì)量的目的。【實施SPC分為哪兩個步驟?】實施SPC的過程一般分為兩大步驟:首先用SPC工具對過程進(jìn)行分析,如繪制分析用控制圖等;根據(jù)分析結(jié)果采取必要措施:可能需要消除過程中的系統(tǒng)性因素,也可能需要管理層的介入來減小過程的隨機(jī)波動以滿足過程能力的需求。第二步則是用控制圖對過程進(jìn)行監(jiān)控?!維PC八項判異準(zhǔn)則是哪些?】一點(diǎn)落在A區(qū)以外連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同一側(cè)連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減連續(xù)14點(diǎn)相鄰點(diǎn)上下交替連續(xù)3點(diǎn)有2點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的B區(qū)以外連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外連續(xù)15點(diǎn)在C區(qū)中心線上下連續(xù)8點(diǎn)在中心線同側(cè)無一點(diǎn)在C區(qū)內(nèi)。 質(zhì)量體系改進(jìn)單元質(zhì)量體系改進(jìn)計劃制定能力要素【質(zhì)量改進(jìn)的項目分類】按改進(jìn)對象分,質(zhì)量改進(jìn)項目分為以下三類:(1)產(chǎn)品本身的改進(jìn)。這種改進(jìn)是一種工程技術(shù)改進(jìn),其結(jié)果可能使產(chǎn)品質(zhì)量提高,也可能使產(chǎn)品的成本下降,甚至可以促成產(chǎn)品的創(chuàng)新。(2)對產(chǎn)品過程的改進(jìn)。這種改進(jìn)既可能是一種工程技術(shù)改進(jìn),也可能是一種管理的改進(jìn)。(3)對管理過程的改進(jìn)?!境掷m(xù)改進(jìn)的定義是什么?】持續(xù)改進(jìn)是增加滿足要求的能力的循環(huán)活動。持續(xù)改進(jìn)不等于質(zhì)量改進(jìn),但需以自覺的、有計劃的、系統(tǒng)的質(zhì)量改進(jìn)為基礎(chǔ),離開質(zhì)量改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是無法實現(xiàn)的。質(zhì)量改進(jìn)是組成持續(xù)改進(jìn)的要素,持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量改進(jìn)的高級形態(tài)。組織如果連質(zhì)量改進(jìn)都沒有開展,或者開展得不系統(tǒng)、無計劃、不廣泛,那就談不上持續(xù)改進(jìn)了?!举|(zhì)量體系改進(jìn)的主體是什么?】質(zhì)量體系改進(jìn)的對象是管理,這就決定了質(zhì)量體系改進(jìn)的主體主要是組織的領(lǐng)導(dǎo)和管理人員,而不是一般的作業(yè)人員。在質(zhì)量體系改進(jìn)過程中,特別是涉及組織方針、程序、組織結(jié)構(gòu)、溝通網(wǎng)絡(luò)等方面的改進(jìn),往往是領(lǐng)導(dǎo)和管理人員通過正常的權(quán)力系統(tǒng)實施的。因此,一般作業(yè)人員通常是無能為力的,需要由領(lǐng)導(dǎo)和管理人員來承擔(dān)的。但并不是否定一般作業(yè)人員在質(zhì)量體系改進(jìn)中的作用和地位。凡是涉及一般作業(yè)人員執(zhí)行、實施的改進(jìn)、從策劃、準(zhǔn)確、論證,到實施、測量、認(rèn)可和保持,都需要與他們協(xié)商,征求他們的意見,否則易使改進(jìn)脫離實際,甚至受到他們的抵制?!举|(zhì)量體系改進(jìn)的對象是什么?】從最高管理者到基層管理者都應(yīng)針對自己的管理對象來進(jìn)行,它包括組織目標(biāo)的調(diào)整、發(fā)展戰(zhàn)略的更改、組織機(jī)構(gòu)的變動、接口方式的改進(jìn)、資源的重新分配、獎勵制度的改變、產(chǎn)品的調(diào)整等,可以說涉及組織的方方面面。【如何尋求質(zhì)量體系改進(jìn)的機(jī)會?】(1) 不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會,而不是等待出現(xiàn)問題再去抓機(jī)會。組織的領(lǐng)導(dǎo)及管理者,要改變自滿自足、無所進(jìn)取的心態(tài),而要用“改進(jìn)”的眼光去看待質(zhì)量體系運(yùn)行現(xiàn)狀,才能不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系改進(jìn)機(jī)會。應(yīng)該通過不斷運(yùn)行組織質(zhì)量管理體系“四大過程”中的“測量、分析和改進(jìn)”板塊,才能持續(xù)獲得質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會。(2) 從監(jiān)視和測量中尋求改進(jìn)的機(jī)會。包括:① 對顧客和其他相關(guān)方滿意程度的監(jiān)視和測量;② 內(nèi)部審核;③ 對過程的監(jiān)視和測量;④ 對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。同時應(yīng)建立和運(yùn)行質(zhì)量信息管理制度,以便及時將監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的問題傳遞給相關(guān)人員,以促進(jìn)問題的改進(jìn)。(3) 從廣泛的信息來源中去尋求改進(jìn)機(jī)會。從監(jiān)視和測量中獲得的改進(jìn)機(jī)會,通常是“不合格”。改進(jìn)雖然可以消除不合格,但卻難以有大的提高。應(yīng)當(dāng)廣泛開辟信息來源,收集和分析與企業(yè)生存和發(fā)展有關(guān)的數(shù)據(jù),以確定質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性有效性,并識別可以實施的改進(jìn)。(4) 從質(zhì)量體系改進(jìn)的過程和結(jié)果中尋求改進(jìn)的機(jī)會。首先是一次質(zhì)量體系改進(jìn)不可能解決所有的質(zhì)量問題,總會遺留一些有待進(jìn)一步解決的問題;其次是通過質(zhì)量體系改進(jìn)后,又可能出現(xiàn)新的管理問題。不管是遺留問題還是新出的問題,都是持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。此外,在質(zhì)量體系改進(jìn)過程中,例如在分析問題的原因時,總是先解決主要原因,次要原因就可能成為今后繼續(xù)改進(jìn)的機(jī)會?!举|(zhì)量體系改進(jìn)的思想方法是什么?】 PDCA循環(huán)工作法也稱為“戴明循環(huán)”、“管理循環(huán)”
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