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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系認(rèn)證程序-資料下載頁(yè)

2025-07-30 02:58本頁(yè)面
  

【正文】 C)中央辦公室等方面的67名代表出席了會(huì)議?! ?huì)議在國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)國(guó)際同行評(píng)審等多邊互認(rèn)的準(zhǔn)備工作方面取得了重大進(jìn)展?! ?.《認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊承認(rèn)協(xié)議的方針與程序》  本次IAF全會(huì)討論批準(zhǔn)了IAF《認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊承認(rèn)協(xié)議的方針與程序》,該文件是IAF成員國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)開(kāi)展國(guó)際同行評(píng)審、簽訂多邊承認(rèn)協(xié)議的基本文件,共由兩部分內(nèi)容組成?! 。?)多邊承認(rèn)的方針與程序部分,包括引言、多邊互認(rèn)的過(guò)程與申請(qǐng)程序、評(píng)審組、評(píng)審程序、多邊承認(rèn)協(xié)議的加入、多邊承認(rèn)協(xié)議的保持等共六章,具體規(guī)定了各國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請(qǐng)并接受?chē)?guó)際同行評(píng)審直至簽訂多邊承認(rèn)協(xié)議的全過(guò)程活動(dòng)內(nèi)容?! 。?)多邊承認(rèn)協(xié)議(MLA)文本部分。MLA文本共由10條組成,明確規(guī)定了MLA各成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)?! ?.“IAF MLA管理委員會(huì)(過(guò)渡)”成立   按照IAF《認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊承認(rèn)協(xié)議的方針與程序》的規(guī)定,對(duì)于各國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊承認(rèn)的申請(qǐng)、同行評(píng)審的組織以及加入IAF MLA的建議等工作均由MLA管理委員會(huì)具體負(fù)責(zé)管理。鑒于目前尚未簽訂IAF MLA,本次IAF會(huì)議決定成立“IAF MLA管理委員會(huì)(過(guò)渡)”,由該管理委員會(huì)具體組織管理首批機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)和同行評(píng)審工作?!癐AF MLA管理委員會(huì)(過(guò)渡)”共由8個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)代表組成,即美國(guó)RAB、加拿大SCC、瑞典SWEDAC、德國(guó)DAR、日本JAB、巴西INMTRO、南非SANAS和中國(guó)CNACR?! ?.首批申請(qǐng)醫(yī)同行評(píng)審的工作計(jì)劃初步擬定  本次IAF會(huì)議經(jīng)過(guò)初步調(diào)查,將有美國(guó)、巴西、英國(guó)、荷蘭、德國(guó)、瑞典、意大利、羅馬尼亞、澳大利亞一新西蘭、日本和中國(guó)等13個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為首批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)加入IAF MLA。為加快有關(guān)工作進(jìn)程,本次全會(huì)決定: ?。?)首批申請(qǐng)文件接收的截止日期為1996年9月30日; ?。?)MLA管理委員會(huì)(過(guò)渡)于1996年10月10日至11日在美國(guó)倫敦召開(kāi)會(huì)議,對(duì)首批申請(qǐng)進(jìn)行審查,并具體安排首輪同行評(píng)審的有關(guān)工作?! 。ㄈ㊣SO/IEC質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度(QSAR)管理委員會(huì)首次會(huì)議  ISO/IEC質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度(QSAR)管理委員會(huì)干1996年7月召開(kāi)首次會(huì)議,根據(jù)ISO、IEC和IAF三方初步達(dá)成的協(xié)議,明確 ?。?)認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評(píng)審依據(jù)的基本準(zhǔn)則是ISO/IEC指南61《認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審和認(rèn)可的基本要求》和ISO/IEC指南62《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本要求》(指南61和62已經(jīng)發(fā)布); ?。?)認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊承認(rèn)協(xié)議(MLA)的程序由IAF負(fù)責(zé)制訂,經(jīng)QSAR管理委員會(huì)批準(zhǔn)后作為QSAR程序?qū)嵤?;  ?)加入QSAR制度的國(guó)際同行評(píng)審活動(dòng)由IAF組織實(shí)施,QSAR管理委員會(huì)承認(rèn)IAF的評(píng)審結(jié)果?! SAR管理委員會(huì)首次會(huì)議同意?!  ?997年7月,有關(guān)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)正式簽訂QSAR承認(rèn)協(xié)議,加入QSAR承認(rèn)制度(但此目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)總體上取決于IAF同行評(píng)審的工作進(jìn)展);  ——QSAR標(biāo)志應(yīng)以ISO標(biāo)志為基礎(chǔ)構(gòu)成,用于認(rèn)證證書(shū)以示國(guó)際承認(rèn);  ——QSAR成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)的會(huì)費(fèi)應(yīng)以相應(yīng)國(guó)家的本國(guó)生產(chǎn)總值。(GDP)和貿(mào)易額為主并考慮認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)數(shù)量這一因素加以計(jì)收;  ——QSAR管理委員會(huì)繼續(xù)與IEC合作具有重要意義?! 。ㄋ模㏄AC執(zhí)委會(huì)會(huì)議和IAF第九次會(huì)議   1997年1月15日至24日,太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)執(zhí)委會(huì)議和國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)第九次會(huì)議先后在南非舉行,首批國(guó)際同行評(píng)審活動(dòng)的各評(píng)審組正式組成,相關(guān)評(píng)審技術(shù)措施基本確定,對(duì)有關(guān)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)將于1997年3月正式展開(kāi)。  IAF第九次會(huì)議于1997年1月20日至24日在南非舉行,來(lái)自美國(guó)、加拿大、荷蘭、英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、澳大利亞、日本、中國(guó)等26個(gè)國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)及相關(guān)方面的代表共76人出席了會(huì)議?! ”敬蜪AF會(huì)議主要涉及選舉新的IAF主席;修改《IAF關(guān)于ISO/IEC指南62的實(shí)施指南》的草案;修改《IAF關(guān)于ISO/IEC指南61的實(shí)施指南》的草案;研究確定IAF同行評(píng)審工作計(jì)劃、評(píng)審所用工作文件、同行評(píng)審過(guò)程的協(xié)調(diào)等相關(guān)問(wèn)題;IAF與ISO/IEC QSAR之間的關(guān)系協(xié)調(diào);IAF與相關(guān)區(qū)域、國(guó)際組織(EAC、PAC、IAAC、IATCA等)的聯(lián)系等7項(xiàng)內(nèi)容?! ?.選舉新的IAF主席   IAF第一任主席由美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ANSI)副主席Autery(奧特律)先生擔(dān)任,奧特律先生于1996年被ISO和IEC正式確定為ISO/IEC QSAR管理委員會(huì)主席,經(jīng)奧特律本人提出,本次IAF會(huì)議決定改選IAF主席。經(jīng)有關(guān)代表提名,荷蘭認(rèn)可理事會(huì)(RVA)總經(jīng)理官德萊克先生和澳大利亞一新西蘭聯(lián)合認(rèn)可制度(JAS-ANZ)總裁霍伯特先生作為候選人,由IAF全體成員機(jī)構(gòu)代表舉行大會(huì)書(shū)面計(jì)名投票,選舉RVA宮德萊克先生為新一任IAF主席。     按照ISO/IEC QSAR和IAF的有關(guān)規(guī)定,有關(guān)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否能夠加入ISO/IEC QSAR國(guó)際承認(rèn)制度和IAF多邊承認(rèn)協(xié)議,ISO/IEC指南61和62構(gòu)成同行評(píng)審的基本條件。此外,由于ISO/IEC指南61和62的某些規(guī)定仍較原則,為確??刹僮餍?,IAF針對(duì)ISO/IEC指南61和62還需進(jìn)一步編制IAF實(shí)施指南,供IAF同行評(píng)審時(shí)使用?! ”敬螘?huì)議針對(duì)會(huì)前提出的《IAF關(guān)于ISO/IEC指南62的實(shí)施指南》第7稿和《IAF關(guān)于ISO/IEC指南61的實(shí)施指南》第2稿,經(jīng)過(guò)修改,分別形成第8稿和第3稿。修改過(guò)程中,主要針對(duì)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可將成立專(zhuān)門(mén)工作組做進(jìn)一步研究。業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可始終是各國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可工作點(diǎn),主要涉及認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的專(zhuān)業(yè)分類(lèi)、審核員或技術(shù)專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)能力評(píng)定、認(rèn)證審核過(guò)程的專(zhuān)業(yè)管理等?!   AF認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員申請(qǐng)加入IAF多邊承認(rèn)協(xié)議須接受IAF的同行評(píng)審,同行評(píng)審活動(dòng)具體由IAF多邊承認(rèn)協(xié)議管理委員會(huì)組織協(xié)調(diào),對(duì)各國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的具體評(píng)審活動(dòng)由同行評(píng)審組負(fù)責(zé)實(shí)施,同行評(píng)審的有關(guān)原則由IAF全體會(huì)議批準(zhǔn)。本次會(huì)議決定,《IAF關(guān)于ISO/IEC指南阿的檢查清單》付諸使用;將歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織(EAC)的《認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評(píng)審和內(nèi)部審核的審核清單》上升為IAF國(guó)際文件;組成首批同行評(píng)審,確定各評(píng)審組及初步評(píng)審時(shí)間?!   AF與ISO/IEC QSAR之間的關(guān)系成為本次IAF會(huì)議討論的重點(diǎn)問(wèn)題之一,起因主要是IAF的部分認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員認(rèn)為:QSAR提出的QSAR會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高,會(huì)費(fèi)計(jì)算方法木合理;QSAR允許非IAF成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)直接申請(qǐng)加入QSAR;QSAR在有關(guān)重大問(wèn)題的決策中比較受制于ISO和IEC,而不夠尊重IAF等。經(jīng)會(huì)議討論,在當(dāng)場(chǎng)征得QSAR管理委員會(huì)主席同意的情況下,IAF決定成立“IAF/QSAR聯(lián)合工作組”,由該聯(lián)合工作組代表IAF和QSAR協(xié)調(diào)雙方的有關(guān)工作。經(jīng)過(guò)有關(guān)代表提名和大會(huì)同意,參加聯(lián)合工作組的IAF方面代表由6人組成,其中認(rèn)可機(jī)構(gòu)代表4人、認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表1人、工業(yè)組織代表1人。 ?。ㄎ澹㏄AC會(huì)議   PAC執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議、多邊承認(rèn)協(xié)議管理委員會(huì)會(huì)議及各工作組會(huì)議于1997年1年15~17日在南非舉行,來(lái)自澳大利亞一新西蘭JAS-ANZ、日本JAB、中國(guó)CNACR和國(guó)際獨(dú)立認(rèn)證組織IIOC的4名PAC執(zhí)委,以及來(lái)自澳一新JAS-ANZ、日本JAB、中國(guó)CNACR、韓國(guó)KAB、馬來(lái)西亞DSM、菲律賓PSB、中國(guó)臺(tái)北BCIQ和香港HOKLAS的代表分別參加了PAC3個(gè)工作組的會(huì)議。  PAC的3個(gè)工作組與IAF3個(gè)工作組相對(duì)應(yīng)。本次各工作組會(huì)議主要是研究IAF會(huì)議即將討論的相關(guān)會(huì)議文件,提出PAC的技術(shù)意見(jiàn)和建議?! ”敬蜳AC執(zhí)委會(huì)會(huì)議和多邊承認(rèn)協(xié)議管理委員會(huì)會(huì)議重點(diǎn)研究PAC同行評(píng)審的組織準(zhǔn)備以及與IAF協(xié)調(diào)實(shí)施的問(wèn)題。會(huì)議再次確認(rèn):PAC成員機(jī)構(gòu)同時(shí)申請(qǐng)IAF和PAC同行評(píng)審,由IAF和PAC組成聯(lián)合評(píng)審組實(shí)施評(píng)審;PAC成員機(jī)構(gòu)接受同行評(píng)審過(guò)程中,一次評(píng)審,分別出具IAF和PAC兩份評(píng)審報(bào)告,并由IAF多邊承認(rèn)協(xié)議管理委員會(huì)和PAC多邊承認(rèn)協(xié)議管理委員會(huì)召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議,最終決定這些認(rèn)可機(jī)構(gòu)同時(shí)加入IAF多邊承認(rèn)協(xié)議和PAC多邊承認(rèn)協(xié)議的資格。   (六)IAF國(guó)際同行評(píng)審組完成對(duì)中國(guó)CNACR的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審   1997年4月26日至5月3日,IAF(國(guó)際認(rèn)可論壇)/MLA(多邊承認(rèn)協(xié)議)國(guó)際同行評(píng)審組按計(jì)劃對(duì)CNACR(中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))實(shí)施全面評(píng)審,取得了比較圓滿的結(jié)果?! ⊥性u(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審總體結(jié)論:  (1)IAF評(píng)審組得到了CNACR最高管理者和職員的很好合作,CNACR向評(píng)審組提供了評(píng)審過(guò)程所需的全部文件和信息。 ?。?)CNACR的質(zhì)量體系在質(zhì)量手冊(cè)和支持性程序文件中加以描述,滿足ISO/IEC指南61的要求。CNACR的質(zhì)量體系通過(guò)文件得到了很好的規(guī)定,并具有可以驗(yàn)證的運(yùn)行記錄?! 。?)通過(guò)對(duì)CNACR兩個(gè)已獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可評(píng)審(年度監(jiān)督)過(guò)程的驗(yàn)證,表明CNACR評(píng)審員具有專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)和能力?! 。?)IAF評(píng)審組認(rèn)為,CNACR已經(jīng)按IS0/IEC指南61的要求實(shí)施了有效的質(zhì)量體系。 ?。?)CNACR具有組織良好的認(rèn)可制度和結(jié)構(gòu),能夠提供可靠、滿意、公正和獨(dú)立的認(rèn)可服務(wù)?! ”敬螄?guó)際同行評(píng)審活動(dòng)由IAF多邊承認(rèn)協(xié)議管理委員會(huì)組織實(shí)施,評(píng)審依據(jù)的條件是:ISO/IEC指南61《認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審和認(rèn)可的基本要求》(1996)、ISO/IEC指南62《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本要求》(1996)以及IAF的相應(yīng)實(shí)施指南等有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證和認(rèn)可的最新國(guó)際準(zhǔn)則?! ¢_(kāi)展國(guó)際同行評(píng)審,簽訂國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議,將有利于進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)有關(guān)國(guó)家質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)取得廣泛國(guó)際承認(rèn)的目標(biāo),從而對(duì)消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易產(chǎn)生積極的作用。 36 /
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