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質量體系認證程序-閱讀頁

2025-08-14 02:58本頁面
  

【正文】 重新審核,1992年12月31日前完成,重新審核不符合要求的撤銷認證證書。  ISO 9000論壇于1992年4月舉行了第二屆討論會,討論了“各國標準化團體如何將自己現(xiàn)行的產品認證制度與ISO 9000系列協(xié)調起來以消除重復認證”的問題?,F(xiàn)在有些產品認證制度正在考慮應用ISO 9000系列標準作為產品認證的要求之一?!薄 「鶕?jù)以上情況,可以得出以下幾點結論: ?。?)質量體系認證對企業(yè)質量體系檢查評定的要求均以ISO 9000族標準為依據(jù)。 ?。?)質量認證的發(fā)展趨勢是產品認證中的質量體系檢查評定以ISO 9000族標準為依據(jù),與質量體系認證協(xié)調起來,避免重復評定?!吨腥A人民共和國產品質量認證管理條例》中規(guī)定,申請產品的認證企業(yè)應具備的條件之一是:“生產企業(yè)的質量體系符合國家質量管理和質量保證標準及補充要求?!辟|量體系認證要求申請人按GB/T 19000-ISO 9000系列標準或其他國際公認的質量體系規(guī)范建立了文件化的質量體系。  根據(jù)我國的具體情況,產品認證和質量體系認證的主要區(qū)別和相互關系可歸納如下表所示。體系認證通過后在產品上不能使用認證標志,消費者購買時無法區(qū)分是否經過認證。在這種情況下,企業(yè)可以考慮先通過體系認證。  3.不適合產品認證的可申請體系認證  例如,沒有適用于認證所需的產品標準、單件小批產品、服務行業(yè)、專業(yè)設計單位等?! ‘a品出口時,進口國的法律、法令要求強制認證的安全性產品,例如電器產品、兒童玩具、汽車安全玻璃、汽車安全帶、摩托車駕駛員頭盔、某些建筑材料等,必須取得產品認證的資格。順便指出任何國家和歐共體都沒有對質量體系實行強制認證的規(guī)定,那種認為未取得體系認證的資格,產品就不能進入歐洲市場或其他國際市場的說法是沒有根據(jù)的。這一現(xiàn)象表現(xiàn)在以下一些事實。到1994年6月,發(fā)證國家增至76個,增加了28個;發(fā)證數(shù)增至70517張,增加23971張,增長86%。 ?。?)在存在體系認證機構的73個國家中,已實施統(tǒng)一認可的國家有30個,僅有一個認證機構或辦事處的國家有38個,兩者共68個,占國家總數(shù)的93%。 ?。?)很多國家和國際承認的產品認證制度,如英國BSI的風箏標志、日本的JIS,已經把符合ISO 9000系列標準作為獲準特定產品認證的重要要求?! 。?)1991年10月成立了ISO 9000論壇,現(xiàn)已發(fā)展會員2500個;ISO 9000會議遍布全球?! 《?、質量體系評定國際承認制度(QSAR)工作進展 ?。ㄒ唬㏎SAR的產生及準備工作  ISO 9000系列標準于1987年3月發(fā)布后,各國的體系認證機構和體系認證活動迅速發(fā)展,由于各認證機構的信任程度不同,導致一個企業(yè),特別是在其產品進入國際市場時,往往需要向若干國家不同認證機構申請體系認證,接受重復評定,從而形成國際貿易的障礙?! £P于QSAR方案已在質量認證的國際互認中做了介紹?! ?996年l月9日至19日,國際標準化組織(ISO)合格評定委員會(CASCO)第11工作組“互認協(xié)議指南”和主席顧問組會議、ISO/IEC(國際電工委員會)/IAF(國際認可論壇)三方協(xié)調委員會會議,IAF會議,PAC(太平洋認可合作組織)執(zhí)行委員會會議先后在瑞士日內瓦召開?!   SAR的組織準備主要有兩項內容,即組建秘書處和管理委員會。QSAR管理委員會,于1996年5月完成推薦工作,經ISO和IEC理事會批準后正式成立,并開展工作。ISO中央秘書處確認,ISO/IEC指南61《認證機構評審和認可的基本要求》和ISO/IEC指南62《質量體系認證機構基本要求》于1996年2月正式發(fā)布。根據(jù)ISO、IEC和IAF三方達成的諒解,QSAR需采用的《認可機構承認協(xié)議的方針與程序》由IAF負責起草,經QSAR管理委員會審定后,報ISO和IEC理事會批準實施?! 。?)至少有10個國家認可機構申請加入QSAR。  3.IAF會議形成“行業(yè)性管理體系認證制度問題”決議  就某個行業(yè)的特點,建立和實施特殊的行業(yè)性體系認證制度,一直是大家關注的一個問題,IAF會議就此問題形成決議,主要精神如下: ?。?)IAF支持由ISO/IEC制訂管理體系標準,并用作認證依據(jù);IAF承認對企業(yè)實施體系認證,需要具備相應行業(yè)的必要能力,認證機構應建立有效的管理體系確保必要的專業(yè)能力,認可機構有責任對認證機構管理體系的有效性實施評定并建立信心?! 。?)對于由顧客推動并得到供方積極響應的行業(yè)性認證制度,IAF有條件地給予支持。 ?。?)對干考慮建立行業(yè)性制度的任何組織,IAF要求這些組織盡早尋求IAF的參與。會議還通過了各工作組規(guī)則和執(zhí)委會規(guī)則?! ”敬蜳AC執(zhí)行委員會會議還研究了PAC下一階段需開展的工作,包括采取有關具體措施加強與EAC(歐洲認證認可組織)和IAF的合作與資源共享、開展PAC成員國認證(認可)工作調查,為PAC成員認可機構之間實施同行評定和互認準備評審人員等。來自美國、加拿大、英國、德國、法國、荷蘭、澳大利亞、日本、中國等21個國家認可機構、國際獨立認證組織(IIOC)等4個體系認證機構多邊合作組織、美國電子協(xié)會等工業(yè)組織、國際標準化組織(ISO)中央秘書處和國際電工委員會(IEC)中央辦公室等方面的67名代表出席了會議。  1.《認可機構多邊承認協(xié)議的方針與程序》  本次IAF全會討論批準了IAF《認可機構多邊承認協(xié)議的方針與程序》,該文件是IAF成員國認可機構開展國際同行評審、簽訂多邊承認協(xié)議的基本文件,共由兩部分內容組成。 ?。?)多邊承認協(xié)議(MLA)文本部分?! ?.“IAF MLA管理委員會(過渡)”成立   按照IAF《認可機構多邊承認協(xié)議的方針與程序》的規(guī)定,對于各國認可機構多邊承認的申請、同行評審的組織以及加入IAF MLA的建議等工作均由MLA管理委員會具體負責管理?!癐AF MLA管理委員會(過渡)”共由8個國家認可機構代表組成,即美國RAB、加拿大SCC、瑞典SWEDAC、德國DAR、日本JAB、巴西INMTRO、南非SANAS和中國CNACR。為加快有關工作進程,本次全會決定: ?。?)首批申請文件接收的截止日期為1996年9月30日; ?。?)MLA管理委員會(過渡)于1996年10月10日至11日在美國倫敦召開會議,對首批申請進行審查,并具體安排首輪同行評審的有關工作?! SAR管理委員會首次會議同意。(GDP)和貿易額為主并考慮認可的認證機構數(shù)量這一因素加以計收;  ——QSAR管理委員會繼續(xù)與IEC合作具有重要意義?! AF第九次會議于1997年1月20日至24日在南非舉行,來自美國、加拿大、荷蘭、英國、德國、法國、澳大利亞、日本、中國等26個國家和地區(qū)的認可機構及相關方面的代表共76人出席了會議?! ?.選舉新的IAF主席   IAF第一任主席由美國標準協(xié)會(ANSI)副主席Autery(奧特律)先生擔任,奧特律先生于1996年被ISO和IEC正式確定為ISO/IEC QSAR管理委員會主席,經奧特律本人提出,本次IAF會議決定改選IAF主席。     按照ISO/IEC QSAR和IAF的有關規(guī)定,有關國家認可機構是否能夠加入ISO/IEC QSAR國際承認制度和IAF多邊承認協(xié)議,ISO/IEC指南61和62構成同行評審的基本條件?! ”敬螘h針對會前提出的《IAF關于ISO/IEC指南62的實施指南》第7稿和《IAF關于ISO/IEC指南61的實施指南》第2稿,經過修改,分別形成第8稿和第3稿。業(yè)務范圍認可始終是各國認可機構對質量體系認證機構實施認可工作點,主要涉及認可業(yè)務范圍的專業(yè)分類、審核員或技術專家的專業(yè)能力評定、認證審核過程的專業(yè)管理等。本次會議決定,《IAF關于ISO/IEC指南阿的檢查清單》付諸使用;將歐洲認證認可組織(EAC)的《認可機構同行評審和內部審核的審核清單》上升為IAF國際文件;組成首批同行評審,確定各評審組及初步評審時間。經會議討論,在當場征得QSAR管理委員會主席同意的情況下,IAF決定成立“IAF/QSAR聯(lián)合工作組”,由該聯(lián)合工作組代表IAF和QSAR協(xié)調雙方的有關工作。 ?。ㄎ澹㏄AC會議   PAC執(zhí)行委員會會議、多邊承認協(xié)議管理委員會會議及各工作組會議于1997年1年15~17日在南非舉行,來自澳大利亞一新西蘭JAS-ANZ、日本JAB、中國CNACR和國際獨立認證組織IIOC的4名PAC執(zhí)委,以及來自澳一新JAS-ANZ、日本JAB、中國CNACR、韓國KAB、馬來西亞DSM、菲律賓PSB、中國臺北BCIQ和香港HOKLAS的代表分別參加了PAC3個工作組的會議。本次各工作組會議主要是研究IAF會議即將討論的相關會議文件,提出PAC的技術意見和建議。會議再次確認:PAC成員機構同時申請IAF和PAC同行評審,由IAF和PAC組成聯(lián)合評審組實施評審;PAC成員機構接受同行評審過程中,一次評審,分別出具IAF和PAC兩份評審報告,并由IAF多邊承認協(xié)議管理委員會和PAC多邊承認協(xié)議管理委員會召開聯(lián)席會議,最終決定這些認可機構同時加入IAF多邊承認協(xié)議和PAC多邊承認協(xié)議的資格。  同行評審組現(xiàn)場評審總體結論: ?。?)IAF評審組得到了CNACR最高管理者和職員的很好合作,CNACR向評審組提供了評審過程所需的全部文件和信息。CNACR的質量體系通過文件得到了很好的規(guī)定,并具有可以驗證的運行記錄?! 。?)IAF評審組認為,CNACR已經按IS0/IEC指南61的要求實施了有效的質量體系。  本次國際同行評審活動由IAF多邊承認協(xié)議管理委員會組織實施,評審依據(jù)的條件是:ISO/IEC指南61《認證機構評審和認可的基本要求》(1996)、ISO/IEC指南62《質量體系認證機構基本要求》(1996)以及IAF的相應實施指南等有關質量體系認證和認可的最新國際準則。 36 /
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