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質量體系認證程序-在線瀏覽

2024-09-09 02:58本頁面
  

【正文】 加工過程?! ?.申請體系認證是否可見對某一模式標準的要素進行剪裁?  體系認證不存在“剪裁”問題?! ?.質量體系文件與審核依據(jù)的關系   企業(yè)質量體系文件的規(guī)定超出了認證依據(jù)的模式標準要求,而又未指明不作認證依據(jù)時,一旦認證機構審核組發(fā)現(xiàn)企業(yè)的體系運行中該超出部分不符合企業(yè)體系文件的相應規(guī)定時,也構成不合格。具體運行的最短時間,應根據(jù)企業(yè)的具體情況對待,不能一概而論?! 。?)企業(yè)提交的質量手冊總體上可以是:  a.按保證模式標準的總體結構編寫,手冊的章節(jié)盡可能與標準的條款相對應。質量手冊中列出對照表表明手冊的章節(jié)與保證模式標準的對應關系,同時指明超出保證模式標準的內(nèi)容不構成認證審核的依據(jù)。  6.質量策劃與質量計劃的關系(GB/T 19001,) ?。?)質量策劃是一種過程,質量策劃的結果需構成文件,不管是新產(chǎn)品還是老產(chǎn)品?! ??  這里所指的集團公司是指由多個業(yè)務相對獨立、但無獨立法人資格的分部、分廠組成的集團公司。 ?。?)以集團公司的名義申請認證,通過認證所覆蓋的產(chǎn)品范圍來界定認證范圍; ?。?)也可以相應分廠、分部的名義申請認證,但該分廠、分部應有證據(jù)表明其能獨立承擔法律責任?! ?.合同評審的內(nèi)容與方式(GB/T 19001,) ?。?)合同評審的內(nèi)容應視供方提供產(chǎn)品的復雜程度和企業(yè)的實際能力等情況而定,一般來說應包括:供方的技術能力、生產(chǎn)能力、采購能力、設計能力、設備能力、檢驗能力、運輸能力、價格、交貨期、數(shù)量等?! 。?)合同評審的方式因產(chǎn)品不同各異,按供貨的數(shù)量、價格、技術復雜程度、用戶的特殊要求與企業(yè)現(xiàn)有能力的對比、生產(chǎn)周期等的不同可分為:  ?。骸 ?; ??;  ?! ∽ⅲ簩陬^訂單應有評審的書面證據(jù)。對文件、圖樣進行審查,解決設計中的不足之處,是設計驗證的一種方式,但標準要求必須進行。設計確認是通過檢查和提供客觀證據(jù)來表明產(chǎn)品的特性滿足特定的使用要求,一般針對成品,也可在設計過程中進行。新產(chǎn)品的鑒定是一種設計確認方式?! 。?)實施的方法:  a.質量體系審核集中在一段時間內(nèi)完成。  b.滾動式進行,即在較長的一段時間內(nèi)針對不同對象:體系各要素、產(chǎn)品或過程,按一定順序安排這三種審核。產(chǎn)品及過程的審核則視產(chǎn)品及過程的特點而定。   2.體系認證證書中,使用商標名稱描述覆蓋的產(chǎn)品范圍  考慮到商標的屬性及其注冊管理的現(xiàn)狀,體系認證證書中不直使用商標名稱來描述產(chǎn)品范圍,特殊情況除外?! 。?)認證機構應對質量體系認證標志的使用實施適當?shù)目刂?。該標志不可用在產(chǎn)品上,或作為產(chǎn)品的合格說明?! ∽ⅲ捍胧┛砂m正措施、證書撤銷/注銷、出版物侵權認證以及其他必要的法律手段?! 、谌绻骋徽J證機構得到了其他國家的認可機構的認可,認證證書應至少帶有中國認證機構國家認可標志,為滿足市場需求,也可用作其他國家認可標志。認證機構應闡明符合GB/T 19002-ISO 9002的體系證書不能為設計提供任何保證,且還應采取措施糾正供方或其他方的誤解。不可錯誤地聲稱某個供方通過了GB/T 19000-ISO 9000認證,尤其是針對通過GB/T 19002-ISO 9002或GB/T 19003-ISO 9003認證的供方。認證標志的形狀和圖案應有明顯不同,以區(qū)別于其他認證標志?! 、拶|量體系認證活動中所頒發(fā)的認證標志:  a.不可使用在產(chǎn)品上、或作為產(chǎn)品合格的說明;  b.如果產(chǎn)品標簽明確說明了“生產(chǎn)該產(chǎn)品的質量體系通過了由認可的認證證機構依據(jù)GB/T 1900X-ISO 900X進行的認證”標志可出現(xiàn)在產(chǎn)品標簽上;  c.以某種方式明確說明了“生產(chǎn)該產(chǎn)品的質量體系通過了由認可的認證機構依據(jù)GB/T 1900X-ISO 900X進行的認證”,則可將標志使用在產(chǎn)品包裝上。這時,可使用針對其產(chǎn)品更確切的詞來描述認證所覆蓋的活動,如裝配、包裝、裝瓶和裝瓶和混合等。 ?。?)證書使用的文種   證書一般應使用中文打印或書寫?! 。?)注冊號的規(guī)定格式   本機構發(fā)出證書 總順序號:001,002…… 認證用標準代號:GB/T 19001-ISO 9001為A; GB/T 19022-ISO 9002為B; GB/T 19003-ISO 9003為C   證書發(fā)出年份;93,94…… 認證機構國家資格認可注冊號:01,02……  ?。。。粒ǎ?、C) ***(第1、2位)認證機構國家資格認可注冊號:01,02……(第3、4位)證書發(fā)出年份;93,94…… [A(B、C)]認證用標準代號:GB/T 19001-ISO 9001為A; GB/T 19022-ISO 9002為B; GB/T 19003-ISO 9003為C (后3位)本機構發(fā)出證書總順序號:001,002……   (4)內(nèi)容編排  證書內(nèi)容的具體編排由認證機構自行確定?! ≌J證機構向獲準認證企業(yè)發(fā)出證書的同時,應將證書復印件報中國質量體系認證機構國家認可委員會秘書處備案。要建立質量體系,必須有正確的指導思想?! 。?)企業(yè)領導人積極參與?! 。?)編好體系文件?!   ≠|量體系強調以預防為主,使所有影響質量的因素處于受控狀態(tài),為此就應堅持“第一次就把工作做好”的指導思想?!胺彩骂A則立,不預則廢”,不可草率上馬,倉促投產(chǎn),從而擺脫傳統(tǒng)的“救火式”管理。沒有科學求實的態(tài)度,缺乏高度責任感和專業(yè)技能的人員,是難以“第一次就把工作做好”的。  “第一次就把工作做好”的指導思想,也許并不能完全避免失誤,但它可以消除人為誤差,在充分發(fā)揮全體員工的主觀能動性的基礎上,使產(chǎn)品和管理水平達到一個新的境界。過程是輸入轉換為輸出的全部活動?! 淞橛脩舴盏膹娏乙庾R。如果每道工序或崗位都力求使自已的用戶滿意,在此基礎上建立起來的“用戶鏈”必將最終保證滿足市場和用戶的需要?! 。?)在貫標過程中,必須根據(jù)質量體系要素的要求并結合企業(yè)實際需要,展開一系列可操作性的質量職能活動,并轉化成企業(yè)有關部門或崗位的質量職責,這實際上是活動的過程分解。每個與質量有關的部門或崗位確定本部門或崗位的輸入與輸出,即所扮演的三個角色內(nèi)容,并建立起過程轉換的機制。 ?。?)實現(xiàn)自我控制。要實現(xiàn)受控狀態(tài),重要的是要采取有效的質量信息手段發(fā)現(xiàn)失控和異?,F(xiàn)象,并及時加以排除?! ?  CB/T 19000-ISO 9000系列標準是推薦性的管理標準。當然,三種質量保證模式標準如果被合同(如銷售合同、認證合同)所采用,務求質量體系的適用性和有效性?! 。?)本系列標準的目的不是要將各組織所實施的體系標準化。  這些觀點說明,貫徹和實施質量體系標準不是為了任何形式主義的原因,也不是采取形式主義的原因,也不能采取形式主義的做法?! ?  GB/T 19000-ISO9000系列標準概述了質量體系的規(guī)范化要求,其鮮明特色是;相當多的要素是闡明與質量有關的基礎工作要求的,概括起來有三點。 GB/T 19001-ISO 9001和GB/T 19004-ISO 9004均有“文件控制”和“質量記錄”等要素,要求文件的批準和發(fā)放,質量記錄的標識、收集、編目、查 閱和歸檔等均應有規(guī)定的控制程序,包括文件和記錄的更改應經(jīng)過批準,及時標識和收回作廢文件等,其目的在于防止文件和記錄的管理混亂。GB/T 19001-ISO 9001和GB/T 19004有“產(chǎn)品標記和可追溯性”、“檢驗和試驗狀態(tài)”、“不合格品的控制”、“搬運、貯存、包裝和交付”以及“生產(chǎn)后的活動”等要素,要求從原材料到成品應有必要的標識,以便分清各種產(chǎn)品所處的加工狀態(tài)和檢驗狀態(tài),防止不同狀態(tài)的物料和產(chǎn)品混用或誤用,并在搬運、貯存、包裝和交付過程中進行必要的質量防護。企業(yè)內(nèi)的驗證活動是重要的質量保證措施,對保證產(chǎn)品質量至關重要,絕對不容削弱或混亂。企業(yè)應建立一個檢驗與審核完善的質量驗證系統(tǒng),確保必需的資源,包括配備和控制所需的檢驗、測量和試驗設備?! 【C上所述,企業(yè)如果建立了正確的指導思想,貫標與認證就會少走彎路,事半功倍,反之,則將曲折反復,事倍功半。產(chǎn)品質量認證中的質量體系檢查評定的依據(jù)是GB/T 19002。  從理論上分析,產(chǎn)品質量認證之所以要檢查評定企業(yè)的質量體系,目的是評定工廠是否具有持續(xù)生產(chǎn)符合技術規(guī)范的產(chǎn)品的能力。質量體系認證正如GB/T 19000所述:“顧客可能關心供方質量體系中的某些要素,這些要素影響供方持續(xù)按要求生產(chǎn)產(chǎn)品的能力”;“質量體系認證或注冊常能減少顧客質量體系評定的次數(shù)和(或)范圍”。因此,檢查評定的依據(jù)從總體上說也應是相同的,都是三個質量保證標準。  從實踐的角度分析,產(chǎn)品認證中的質量體系要求,取決于各認證機構的規(guī)定。1982年發(fā)布的ISO/IEC指南28典型的第三方產(chǎn)品認證制度通則》中規(guī)定,質量體系檢查的內(nèi)容包括:組織結構(含產(chǎn)品標識、質量審核),材料零部件(指采購質量),制造(指過程控制),質量控制和試驗(含檢驗和試驗,檢驗、測量和試驗設。顯然,這些檢查的內(nèi)容比ISO 9003的要求多,接近ISO 9002要求?!标P于在產(chǎn)品認證中對申請企業(yè)質量體系檢查的內(nèi)容,該指南列舉了兩個實例,其中一個用于電工產(chǎn)品的企業(yè),需檢查的質量體系要素有:管理職責、設計控制、采購、需方提供的物資、制造與加工、檢驗和試驗、測量和試驗設備、不合格的控制、糾正措施、標識和可追溯性、質量記錄?! ∧壳笆澜缟瞎灿袃蓚€產(chǎn)品認證的國際組織,一個是電子元器件方面的,簡稱IECQ;另一個是電工產(chǎn)品方面的,簡稱IECEE。但是,IECQ于1992年初決定并已經(jīng)實施了一項重大改進,即從1992年起,對申請認證的企業(yè)均按ISO 9002審核其質量體系;對1992年以前已經(jīng)獲準認證的企業(yè),要求其建立質量體系,并按ISO 9002
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