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質量體系知識培訓-資料下載頁

2025-06-23 05:24本頁面
  

【正文】 質量管理體系的符合性l 確定質量管理體系的有效性l 確定質量管理體系實施的充分性l 確定質量管理體系是否滿足法規(guī)要求l 經受審核方提供改進質量管理體系的機會? (1)系統(tǒng)的審查 (2)獨立的審查 (3)文件和實施的一致性? 主動、清醒、輕松自如地迎接審核。 從各方面體現與ISO9001標準一致的管理水平。 努力體現提高管理水平的真誠追求。 體現謙虛認真的工作作風。 防止在審核中推卸責任,轉移責任和不禮貌的行為。?如何正確回答問題?(1)認真聽 (2)不懂就問 (3)一定要搞清楚所問問題(4)依據文件回答 (5)依據實際回答(6)說話簡單明了,圍繞主題 (7)不要假設審核員不懂?— 不出現不合格 — 盡量減少不合格 — 盡快糾正不合格?— 就事論是,馬上采取糾正措施(力爭在審核組離開前糾正完畢).— 舉一反三, 全面檢查組織內部是否存在相似問題(預防措施)。 — 總結評價,檢查實際效果并提出持續(xù)改進措施。提高素養(yǎng),加強培訓學習。ISO/TS16949:2002審核新要求?1. 有質量管理體系要求和操作,以證明有效地實施了ISO/TS16949要求.2. 必須評估系統(tǒng)、它的相關資料;3. 質量管理體系的系統(tǒng)有效性應給與評價。4. 團體必須記錄真實的基礎資料(包含初評和追蹤評審)必須審核的內容?1. 客戶抱怨和組織反應2. 組織內部審核和管理評審的結果和措施3. 持續(xù)改進目標的實施與監(jiān)控認證的范圍必須包含所有供應給客戶的產品;4. 部分 現場可能選擇第三方ISO/TS16949認證,但是這些現場必須有能力保證符合ISO/TS16949的要求,包括客戶指定的..5. 分離的場所必須作為他們支持的場所審核,但不能單獨獲證6. 認證機構的檢查表必須包含ISO/TS16949檢查表的所有的問題,如果存在一般或嚴重的不符合事項,質量體系將不被登錄入ISO/TS169497. 在認證后,當認證機構發(fā)現不符合事項,那么重復認證的過程必須被關閉(這種關閉可以作為顧客抱怨的結果)8. 審核計劃必須包括評估組織所9. 自最后一次跟蹤審核以來的糾正措施和審核的有效性.10. 管理職責、質量體系和設計與開發(fā)要素(有設計責任者);在每12個月的定期的現場審核中至少被審核一次.11. 審核必須包含ISO/TS16949全部的管理職責、質量體系和改進條款、及客戶指定的要求,并以抽樣方法評估ISO/TS16949剩下的要素.188預評審的基本要求?1. 預評不作為正式認證審核的的一部份2. 用于預評的時間不能減少審核天數的要求(參閱附錄3)3. ,與請教認證人員4. 團體必須記錄真實的基礎資料?1. 認證機構與組織之間的合約2. 對現場審核的分析準備3. 現場審核的準備工作(若是存在疑問,認證團體和組織可以決定進行預評).在這個階段,認證團體可以在組織的現場執(zhí)行預評.4. 文件審查5. 6. 如果對審核員天數的要求超過4天,那么至少應有2個審核員7. ,那么審核周末班次也是必要的。8. 審核小組必須在每次正式評審或追蹤評審前15個工作日內提供完整的審核計劃給組織,除非組織同意另外的方法1. 正式評審(現場審核天數)不包含預評和/或文件審查,并按ISO相關要求進行。2. 正式評審時產生的對糾正措施的現場審核,將被加到規(guī)定的審核天數中 (這個流程允許的唯一偏差僅為第三方認證對AVSQ,EAQF,)3. 沒有設計能力的組織可以減少現場審核人天數的15%4. 認證機構必須準備每月的審核日程(給A/B和IATF一般的基本資料、現場審核+報告):1. 使用 ISO/TS16949檢查表2. 每次用于現場的檢查表包含認證范圍(非現場評審允許抽樣查檢)3. 審查ISO/TS16949要求的實施和操作,相關的規(guī)劃和品質實施的達成的有效性.4. 對嚴重不符合事項,在經組織與主任審核員商討后,:報告將發(fā)給認證機構(復印給組織)5. 認證機構將于他們的基本資料中記錄終止的原因,在過程開始時必須進行復評6. 審核員必須記錄審核中的所有不符合事項,即使糾正措施已馬上實施?,主任審核員進行最終的陳述和發(fā)表一個報告草稿應包括:l 審核過程中發(fā)現的不符合事項l 所有不符合事項的說明l 進行改進的機會和建議l 審核人員向認證委員會推薦的聲明l 宣布通過/不通過的現場審核結論。.(組織將通知負責糾正措施的小組并確定實施的期限)?7. 在現場審核結束后的15個工作天內,審核組長將送最終報告給組織和認證機構8. 審核公司取證要求范圍/產品/申請級別的規(guī)定要求9. 審核要求和相關結果的總結10. 現場審核結束的三個月內實施矯正措施的再認可驗證。11.12. 組織的質量管理體系有跨部門/系統(tǒng)/區(qū)域的備注13. 以上糾正措施的驗證,審核小組必須發(fā)出補充報告以追隨公司的最終審核報告14. 審核小組可建議認證機構實施現場追蹤,以確認糾正措施的實施15. 只有100%符合要求時,才發(fā)證書,也就是說所有發(fā)現的不符合項,在現場審核開始后三個月內100%解決完成才發(fā)證書16. 必須在認證機構與組織的認證合約中,規(guī)定提供最終報告的授權?組織的顧問師不能參加審核。195. IATF對認證機構的要求?1. 認證機構必須報告IATF所有的評審員包括見習審核員的審核排程2. 允許IATF成員或指派代表參加審核3. 證書只能在IATF約定的認證機構的辦事處發(fā)出,其有效期為3年4. 現用的汽車工業(yè)證書(AVSQ,EAQF,QS9000,),由IATF約定的認證機構之一升級將比初次評審ISO/TS16949得到更多優(yōu)待5. IATF保留派送代表到決定登錄的認證機構的執(zhí)行管理委員會的權利6. 如果由于現存/進行ISO/TS16949認證的組織,質量管理體系不符合或違背登錄規(guī)則,認證機構提出暫時停止,認證機構必須在10個工作日內通知IATF(AVSQ,EAQF,QS9000,)企業(yè)的優(yōu)待措施?如果范圍沒有變更,必須用至少50%的正式評審要求的審核人天數進行審核.如果范圍變更,包括客戶指定的要求,不允許抽樣審核ISO/TS16949的要求./TS16949的國際性認可的公報內容?這個公報的準則條款由以下車輛制造商組成:BMW, DaimlerChrysler, Fiat, Ford, General Motors (including OpelVauxhall), PSA PeugeotCitreon, Renault SA, Volkswagen and the trade associations AIAG, ANFIA, FIEV, SMMT and VDA.OEM39。s/ OEM的共同聲明:1. 承認VDA 各 QS9000標準2. VDA 、包括OEM39。s/ OEM公司指定的要求,將作為全球性采購和供應策略的一部分,馬上生效,被當作質量體系認證接受3. ISO/TS 16949認證、包括公司指定要求,也將作為質量體系認證被OEM39。s/ OEM公司同等接受. 4. ISO/TS 16949,這個新的工業(yè)標準將成為未來的質量管理標準 5. 對許多的組織, 特別是那些有國際性汽車業(yè)客戶的組織而言,當客戶公司有具體的要求并指定了汽車工業(yè)認證系統(tǒng)時,ISO/TS16949就會呈現出一次評審便能滿足不同客戶對QS9000, , AVSQ, ;1. QS9000并不是在2003年12月15日失效。2. ISO/TS 16949:2002和QS9000可以是通用等客戶指定的要求3. OEMs承認QS9000或滿足以下條件的ISO/TS16949第三方認證 認證范圍應包含ISO/TS16949:2002和顧客的特殊要求 4. 并不是要求QS9000證書升級到ISO/TS16949;建議利用下一次的 QS9000 追蹤審核升級到ISO/TS16949:2002版。 5. 通用不承認進行VDA, EAQF或AVSQ認證、作為QS9000或16949的等同認證.23 / 24
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