【總結(jié)】化學(xué)藥物制劑處方及制備工藝研究的技術(shù)要求及常見問題分析?藥物應(yīng)用于臨床必須設(shè)計處方,加工生產(chǎn)成為適宜于治療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱之為藥物劑型。藥物劑型與臨床療效的關(guān)系非常密切,往往同一藥物制成不同的劑型,或相同的劑型而所用的輔料和制備工藝不同,其療效或毒副反應(yīng)會有明顯的差異。若劑型選擇不當(dāng),處方工藝設(shè)計不合理、不僅影響產(chǎn)品的理化
2024-12-30 01:05
【總結(jié)】制劑處方工藝資料要求解讀?國家食品藥品監(jiān)督管理局?藥品審評中心?2023年6月目錄?□前言?□制劑處方工藝CTD格式資料撰寫要求?組成及分析?撰寫要求解讀?□結(jié)語前言?檢驗控制質(zhì)量(強調(diào)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審評)?生產(chǎn)控制質(zhì)量(重視質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時也
2024-12-29 19:15
【總結(jié)】****片申報生產(chǎn)資料8****制藥廠有限公司目錄處方制備工藝處方依據(jù)、處方篩選和工藝研究影響因素試驗放大試驗及處方工藝考察各輔料在處方中的作用參考文獻處方規(guī)格:4mg
2024-09-01 02:55
【總結(jié)】行業(yè)發(fā)展研究資料()歐洲委員會就強化歐盟內(nèi)的法定審計向歐盟理事會和歐洲議會的報告美國安然等財務(wù)欺詐事件發(fā)生后,引起了歐盟的高度注意。歐洲委員會為此發(fā)布了《歐盟就與安然事件相關(guān)政策問題的初步反應(yīng)》的報告,得到2002年4月歐盟各國財長會議和歐盟審計委員會的認可。隨后美國國會通過的《薩班斯法案》,在歐盟各國再次引起強烈反應(yīng),歐洲委員會專門就強化歐盟內(nèi)的法定審計向歐盟理事會和歐
2025-06-28 01:39
【總結(jié)】****片申報生產(chǎn)資料8****制藥廠有限公司1目錄處方制備工藝處方依據(jù)、處方篩選和工藝研究影響因素試驗放大試驗及處方工藝考察各輔料在處方中的作用參考文獻
2024-11-16 07:36
【總結(jié)】口服固體制劑處方工藝變更的技術(shù)要求及案例分析目錄?變更的特點?總體研究思路?技術(shù)要求及案例分析?小結(jié)口服固體制劑處方工藝變更的特點?申報情況:申報量大,研究不完善情況較多?變更原因:通常目標(biāo)是解決生產(chǎn)和質(zhì)量控制中的實際問題?處方工藝特點:處方組分多、工藝步驟多、工藝類型多,變更的情況復(fù)雜
2025-03-09 23:17
【總結(jié)】第一篇:寶潔公司的研究資料 寶潔在日本設(shè)立的技術(shù)中心 位于日本神戶的寶潔神戶技術(shù)中心,進門一層的展示大廳中放置了包括SKII、玉蘭油、潘婷、幫寶適、汰漬、吉列等幾十個不同品類的各色產(chǎn)品,堪稱門類最...
2024-10-13 23:29
【總結(jié)】案例一華南石油化工股份有限公司治理結(jié)構(gòu)1.法人治理結(jié)構(gòu)的功能與要點。(1)法人治理結(jié)構(gòu)包括四大機構(gòu):股東大會、董事會、經(jīng)理層和監(jiān)事會。(2)股東大會是公司的權(quán)力機構(gòu),董事會是公司的經(jīng)營決策機構(gòu),經(jīng)理層屬于執(zhí)行機構(gòu),監(jiān)事會是監(jiān)督機構(gòu)。(3)股東會議的組成及功能。股東會議是由公司股東組成的機構(gòu)。在股份公司,股東是指持有公司股票的投資者,在有限公司,股東是指認購公司股份的投
2025-05-01 04:33
2025-02-28 08:01
【總結(jié)】流行病學(xué)研究資料的來源與收集陳維清博士教授醫(yī)學(xué)統(tǒng)計與流行病學(xué)系Tel:87332199E-mail:?流行病學(xué)研究是建立在事實和材料的基礎(chǔ)之上的?只好的研究材料才能得出好的研究結(jié)果?流行病學(xué)研究所要求的的資料應(yīng)該具有真實性、可靠性、完整性、可比性?如果資料缺乏真實性、可靠性、完整性、可比性
2024-10-16 19:51
【總結(jié)】行業(yè)發(fā)展研究資料(-9)XBRL在注冊會計師行業(yè)應(yīng)用前景的研究─────────────────────────────XBRL是一種專門用來編制企業(yè)報告、在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下披露企業(yè)信息、提高信息利用能力的標(biāo)準(zhǔn)化語言。目前,XBRL在國外的應(yīng)用日漸廣泛,逐漸滲透到財務(wù)報告的編制、報告以及審計等各個環(huán)節(jié)。2004年,上海證券交易所建立了以XBRL為基礎(chǔ)編寫的上市公司定期報告標(biāo)準(zhǔn)化
2025-06-28 01:13
【總結(jié)】《房地產(chǎn)》研究建筑規(guī)范的改變將對房地產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生較大影響 2lSARS疫情對北京房地產(chǎn)市場供需結(jié)構(gòu)的影響 2lSARS未構(gòu)成亞太樓市危機 2l北京的經(jīng)濟增長質(zhì)量低于廣州 3l摩根欲“清理”粵華融30億資產(chǎn) 3l北京釋放出暫不收緊房貸的信號 3l北京樓市特殊時期的特殊政策正在制定中 4l北京商品住宅投資增速趨緩 4l上海新增住宅供地60%集中郊區(qū) 4
2025-06-27 14:46
【總結(jié)】申請分類:新藥申請原收審號:CXL01885注冊分類:化學(xué)藥品第二類藥品名稱:利塞膦酸鈉(三)申報生產(chǎn)藥理毒理研究資料資料項目名稱:藥理毒理研究資料綜述資料項目編號3-16研究機構(gòu):北京怡豐康泰醫(yī)藥生物技術(shù)開發(fā)有限公司昆明積大制藥有限公司生產(chǎn)單位:昆明積大制藥有限公司申請聯(lián)系人:劉
2025-07-15 06:04
【總結(jié)】行業(yè)發(fā)展研究資料(-3)國際會計師聯(lián)合會公布全球領(lǐng)導(dǎo)力調(diào)查結(jié)果──────────────────────────────────────────────2009年10月至11月間,國際會計師聯(lián)合會(IFAC)開展了“2009年會計行業(yè)全球領(lǐng)導(dǎo)力調(diào)查”,并于2010年2月發(fā)布了修訂后的最終調(diào)查結(jié)果。該調(diào)查旨在獲取全球各會計組織的領(lǐng)導(dǎo)人對會計行業(yè)發(fā)展趨勢的看法,主要關(guān)
2025-06-23 07:00
【總結(jié)】全東琴軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所新藥的制劑處方工藝研究探討新藥研究的任務(wù)化合物藥物有效安全可控新藥研究是一個嚴謹和復(fù)雜的過程新藥研究的主要內(nèi)容臨床前研究●內(nèi)容:藥化、分析、制劑、藥效、藥理、藥代和毒理學(xué)●
2025-02-17 03:53