【正文】 往審核的結(jié)果，由管理者代表負責策劃全年內(nèi)部審核要求，編制《年度內(nèi)審計劃》，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)總經(jīng)理批準。每年內(nèi)審至少一次，且兩次內(nèi)審的間隔不得超過12個月，并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有層次、崗位、場所及過程。 年度審核方案內(nèi)容a) 審核目的、范圍、依據(jù)和方法b) 受審部門的審核時間 根據(jù)需要，可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和崗位，也可以專門針對某幾項要求或崗位進行重點審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部部門及GB/T19001:2000標準全部要求。 審核前的準備 管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員，內(nèi)審員不能審核自己的工作。 由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次《內(nèi)審實施計劃》，交管理者代表批準，其內(nèi)容主要包括：a) 審核目的、范圍、依據(jù)；b) 審核組成員；c) 審核時間、地點；d) 日程安排等?！秲?nèi)審實施計劃》后，內(nèi)審員按其分工編寫《內(nèi)檢審查表》，《內(nèi)檢審查表》要詳細列出審核項目、依據(jù)、確保無要求遺漏，審核能順利進行。，受審崗位對內(nèi)審時間如有異議，應(yīng)及時反饋給內(nèi)審組長。，考核合格并獲得證書者擔任。a) 參加會議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各管理崗位人員，參加會議者簽到，并由辦公室保留會議記錄。審核組長主持會議；b) 會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項。a) 內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審崗位、班組的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中；b) 內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)部會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對不符合項編寫《不合格項報告》。a) 參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各管理崗位人員，參加會議者簽到，并由辦公室保留會議記錄。審核組長主持會議；b) 會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀內(nèi)審不符合報告；宣布內(nèi)審綜述；提出完成糾正措施的要求及日期。，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標準、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽訂的合同要求，確認不合格項，審批《不合格項報告》，《不合格項報告》經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)確認后，由相關(guān)崗位分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認后實施糾正，審核員負責對實施結(jié)果跟蹤驗證，并報告驗證結(jié)果?！恫缓细耥椃植急怼罚涗洸缓细穹植记闆r。，審核組長完成《內(nèi)部審核報告》，交管理者代表批準。內(nèi)審報告內(nèi)容：a）審核目的、范圍和依據(jù)；b) 審核組成員；c) 審核計劃實施情況總結(jié)；d) 不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度。e) 存在的主要問題分析；f) 對公司QMS有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)該改進的地方?！秲?nèi)部審核報告》到各相關(guān)崗位進行傳閱。 JY/ 《年度內(nèi)審計劃》 JY/ 《內(nèi)審實施計劃》 JY/ 《內(nèi)審檢查表》 JY/ 《不合格項報告》 JY/ 《不合格項分布表》 JY/ 《內(nèi)部審核報告》 JY/ 《首（末）次會議簽到表》，與資源提供有關(guān)的過程,與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)過程和與測量有關(guān)的過程進行監(jiān)視，并在使用時進行測量，以證實過程能實現(xiàn)策劃的結(jié)果和能力。質(zhì)量檢驗員對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量，生產(chǎn)調(diào)度和車間主任，對執(zhí)行工藝紀律和操作規(guī)程的情況進行監(jiān)視和測量，設(shè)備管理員對設(shè)備的使用、保養(yǎng)和安全操作規(guī)程的執(zhí)行情況進行監(jiān)視和測量。辦公室對質(zhì)量管理過程進行目標考核和職責履行考核。 a) 日常檢查法；b) 評審或評價法；c) 跟蹤驗證法； d) 效果比較法；e) 檢驗和試驗法；f) 過程能力分析法；g) 其它有效的方法。，管理者代表組織相關(guān)崗位對該過程采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保過程控制的符合性。，并對檢查發(fā)現(xiàn)的重大問題進行記錄，必要時向總經(jīng)理匯報。，生產(chǎn)廠長負責編制檢驗操作規(guī)程，明確檢驗的范圍、項目、頻率、方案和準則，以及使用的監(jiān)視和測量裝置等內(nèi)容，作為產(chǎn)品監(jiān)視和測量依據(jù)。，進行原料、過程和最終檢驗，分別驗證原材料、半成品、成品是否滿足規(guī)定要求，并填寫相應(yīng)驗證或檢驗記錄。，給出檢驗結(jié)果和判定，并有經(jīng)授權(quán)的檢驗人員的簽字。a) JY/《成品檢驗報告》b) 檢斤單c) 生產(chǎn)過程的報表d)《產(chǎn)品質(zhì)量證明書》目的對不合格品進行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。適用范圍適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。職責，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。，對不合格品做出處理決定。程序a) 嚴重不合格：經(jīng)檢驗判定可造成較大經(jīng)濟損失、直接影響公司聲譽的、直接影響產(chǎn)品安全、主要功能、性能技術(shù)指標等的不合格；b) 一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。處理方式可采用選用、讓步接受、退換貨等?！安缓细瘛睒俗R，將其放置于不合格品區(qū)域，采購部填寫《不合格品報告》相關(guān)欄目，提出處理意見。嚴重不合格品報總經(jīng)理做出退貨決定。a) 對一般不合格品可選用時，采購部在《不合格品報告》中寫明選用意見，選出的不合格品作退貨處理；b) 一般不合格品作讓步接收時，由采購部批準后，直接發(fā)給生產(chǎn)車間使用。對于進貨的重要物資，不允許讓步接收。、成品的識別和處理，應(yīng)由過程檢驗員在工序的日報表中相關(guān)欄目填寫出不合格內(nèi)容以及處理意見后，車間主任負責處置。其中嚴重不合格品由生產(chǎn)部提出處置意見，公司總經(jīng)理批準；一般不合格品由檢驗員提出處置意見，車間主任負責處置。、返修的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應(yīng)的檢驗記錄。對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按嚴重不合格對待，生產(chǎn)廠長應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定；銷售部應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。相關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》記錄 JY/ 《不合格品報告》：a) 供方情況調(diào)查表及供方評價記錄表，供應(yīng)情況統(tǒng)計；（采購部）b) 經(jīng)營情況統(tǒng)計記錄；（銷售部）c) 顧客反饋調(diào)查表；（銷售部）d) 以往的內(nèi)審報告和內(nèi)審不合格報告。( 管理者代表)e) 管理評審報告和改進措施記錄；（辦公室）f) 不合格品的糾正措施及預(yù)防措施記錄；（生產(chǎn)部）h) 產(chǎn)品的合格率分析記錄。（檢驗員）；i) 生產(chǎn)情況的每旬統(tǒng)計記錄。（生產(chǎn)部），提供如下有關(guān)方面的信息：a) 顧客的滿意度 ；b) 與產(chǎn)品要求的符合性；c) 過程的產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；d) 供方情況。、排列圖、因果圖、直方圖，或其他方法進行分析，從有波動性的數(shù)據(jù)中找出其規(guī)律性，并作為持續(xù)改進的依據(jù)。、管理評審及糾正和預(yù)防措施建立公司自我完善的機制。相關(guān)職能部門根據(jù)本部門的主管職能要求，利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，積極尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的項目。，實施改進時還要包括：a) 確定改進項目的目標和總體要求；b) 分析現(xiàn)有狀況，制定改進方案；c) 實施改進并評價改進的結(jié)果。目的采取有效的糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。使用范圍適用于糾正和預(yù)防措施的制定、實施和驗證。職責，當出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)的《糾正/預(yù)防措施記錄表》，并跟蹤驗證實施效果。，對出現(xiàn)或潛在的不合格項發(fā)出相應(yīng)的《糾正/預(yù)防措施記錄表》，并跟蹤驗證實施結(jié)果。、協(xié)調(diào)改進、糾正和預(yù)防措施的實施。程序，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。 涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應(yīng)考慮：a) 改進項目的目標和總體要求；b) 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案；c) 實施改進并評價改進結(jié)果。，以消除不合格產(chǎn)生的原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別：a) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時；b) 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；c) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時；d) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時； e) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格；f) 其它不符合質(zhì)量方針、目標，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。、措施制定、實施與驗證可采取統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。，填寫《糾正/預(yù)防措施記錄表》確定責任人；由責任崗位填寫“不合格原因分析”一欄，制定糾正措施并實施，管理者代表跟蹤驗證實施效果。，由銷售部填寫《糾正/預(yù)防措施記錄表》中“已出現(xiàn)的/潛在的不合格現(xiàn)象描述”一欄，轉(zhuǎn)質(zhì)量檢驗員或生產(chǎn)廠長分析原因，制定糾正措施并實施，管理者代表跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給銷售部，由銷售部及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。，管理者代表進行跟蹤驗證，并負責對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正/預(yù)防措施記錄表》上簽名確認。 公司各崗位應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在的不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。辦公室要及時重點分析如下記錄：a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、顧客滿意程度調(diào)查等；b) 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；c) 糾正和預(yù)防措施執(zhí)行記錄等。以便及時了解體系運行的有效性、過程、產(chǎn)品及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集和分析各方面的反饋信息。，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由管理者代表召集相關(guān)崗位討論原因，定出預(yù)防措施和責任人，責任人填寫《糾正/預(yù)防措施記錄表》的“已出現(xiàn)的/潛在不合格現(xiàn)象描述”欄，經(jīng)責任人分析原因并定出預(yù)防措施后實施。管理者代表跟蹤驗證實施效果，對有效性進行評審，并在《糾正/預(yù)防措施記錄表》上簽名確認。，管理者代表負責配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責任崗位，并監(jiān)督措施實施的過程。，并向總經(jīng)理報告，提交管理評審。，按《文件控制程序》執(zhí)行。相關(guān)文件《不合格品控制程序》《文件控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》記錄 JY/ 《糾正/預(yù)防措施記錄表》５１ / 5