【導(dǎo)讀】自覺遵守本公司的保密規(guī)定，做好本公司的保密工作；檢測相關(guān)的文件資料，應(yīng)由交接雙方做好登記、簽字的交接記錄，防止在交接中出現(xiàn)丟失和泄密。傳遞中的接收人應(yīng)按照本公司的保密要求和規(guī)定保管檢測樣品及其技術(shù)資料。本公司建立提供保密工作和保密要求的工作環(huán)境和條件，并落實專人負責(zé)。經(jīng)常對這一保密設(shè)施的要求進行檢查。本公司承諾保護客戶的專利權(quán)和所有權(quán)。分包檢測時，本公司應(yīng)對分包本公司提出保密責(zé)任要求，并對分包檢測實施保密監(jiān)督。本公司向客戶出具的檢測報告的著作權(quán)屬本公司。員工根據(jù)需要可借閱，借閱時必須向質(zhì)。量負責(zé)人提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后，方可在本公司閱讀，不允許將資料私自帶離本公司。和引用除外）,否則本公司將視為客戶侵害了本公司檢測數(shù)據(jù)的著作權(quán)。

　　

【正文】 NW/QMB08 《 實施糾正措施程序 》 NW/QMB09 《 管理評審程序 》 NW/QMB13 《 結(jié)果報告管理程序 》 NW/QMB28 某某有限公司 程序文件 文件編號： NW/QMB07 版次：第 2版 07處理投訴程序 發(fā)布日期： 2020 年 11月 20日 修訂： 第 0次修訂 實施日期： 2020 年 11月 20日 第 29頁 共 116 頁 6. 記錄 《 客戶投訴登記表 》 NW/QMB0701 《 客戶投訴處理通知單 》 NW/QMB0702 某某有限公司 程序文件 文件編號： NW/QMB07 版次：第 2版 07處理投訴程序 發(fā)布日期： 2020 年 11月 20日 修訂： 第 0次修訂 實施日期： 2020 年 11月 20日 第 30頁 共 116 頁 識別和控制檢測工作中出現(xiàn)的不符合項，使不符合工作得到及時妥善處理，確保檢測結(jié)果、報告的準(zhǔn)確性，防止不合格報告的發(fā)放或使用。 適用于對檢測工作或技術(shù)活動各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作 的控制。 負責(zé)組織對嚴重的不符合檢測工作的評價。 負責(zé)批準(zhǔn)對技術(shù)活動方面的不符合工作的處置意見。 負責(zé)對不符合檢測工作的日常監(jiān)督； 負責(zé)一般不符合檢測工作的識別、評價，并跟蹤驗證不符合工作的處置結(jié)果。 不符合檢測工作及其分類 不符合檢測工作 在檢測工作或技術(shù)活動中，不符合檢測工作可能發(fā)生在不同的場所或過程，如檢測過程質(zhì)量控制、客戶投訴 、服務(wù)和供應(yīng)品驗證、對員工考察或監(jiān)督、儀器設(shè)備的校準(zhǔn) 、檢測報告的核查等；可能表現(xiàn)為對體系文件規(guī)定的偏離，可能直接或間接影響到報告的質(zhì)量，以上均為不符合檢測工作。 不符合檢測工作的分類 按不符合的性質(zhì)可分為： 嚴重不符合檢測工作：對檢測的結(jié)果質(zhì)量有直接、重要影響或?qū)芾眢w系的有效性有直接、嚴重影響的不符合； 一般不符合檢測工作：個別或少量偏離文件規(guī)定，對體系運行的有效性或檢測的結(jié)果未產(chǎn)生重要或直接影響的不符合； 識別 技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、檢測部主任、報告的審核、簽發(fā)人、質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)對相關(guān)檢測工作的 環(huán)節(jié)和檢測結(jié)果進行監(jiān)督。內(nèi)容可涉及以下各方面的工作： 某某有限公司 程序文件 文件編號： NW/QMB08 版次：第 2版 08不符合檢測工作管理程序 發(fā)布日期： 2020 年 11 月 20 日 修訂： 第 0次修訂 實施日期： 2020 年 11 月 20 日 第 31頁 共 116 頁 人員操作的失誤； 客戶的投訴及有關(guān)信息反饋； 儀器設(shè)備的損壞或失效； 消耗材料質(zhì)量的不合格； 環(huán)境條件 的失控； 樣品及其處理的不符合； 檢測方法及選擇存在的問題； 分包方工作的失誤； 校準(zhǔn)或溯源性的失控； 數(shù)據(jù)處理的差錯； 原始記錄的差錯； 檢測的報告中的差錯； 比對實驗或能力驗證中發(fā)現(xiàn)的問題； 質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問題； 內(nèi)審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題等。 各負責(zé)人員按照體系文件要求開展工作，發(fā)現(xiàn)不符合及時記錄填寫《 不符合項處置通知表 》，對不符合事實予以描述，并及時上交技術(shù)負責(zé)人。 評價 技術(shù)負責(zé)人對所發(fā)現(xiàn)的技術(shù)方面的嚴重不符合組織相關(guān)人員進行分析、評價，提出糾正處置意見，對不符合工作的可接受性作出決定，明確糾正和糾正措施要求。 質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)一般不符合工作的評價，對技術(shù)方面不符合檢測工作的處置意見需報技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)。 處置 由責(zé)任部門根據(jù)糾正處置意見、通知相關(guān)崗位采取標(biāo)識、隔離、扣發(fā) 報告、暫時停止工作等措施予以糾正，并記錄。 經(jīng)評價不符合屬于一般不符合項，應(yīng)及時實施糾正，按《實施糾正措施程序》有關(guān)要求執(zhí)行。 如果不符合規(guī)定要求的報告已經(jīng)發(fā)出，則由發(fā)出人負責(zé)追回后，重新發(fā)放符合要求的報告。 某某有限公司 程序文件 文件編號： NW/QMB08 版次：第 2版 08不符合檢測工作管理程序 發(fā)布日期： 2020 年 11 月 20 日 修訂： 第 0次修訂 實施日期： 2020 年 11 月 20 日 第 32頁 共 116 頁 經(jīng)評價暫時無法通過糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測活動，應(yīng)決定取消相關(guān)檢測 工作，并及時通知客戶。 驗證 技術(shù)負責(zé)人組織質(zhì)量監(jiān)督員對不符合工作糾正 /糾正措施的有效性跟蹤驗證，證實所采取的糾正 /糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的因素，由技術(shù)負責(zé)人通知相關(guān)部門恢復(fù)工作。 《 處理投訴程序 》 NW/QMB07 《 實 施糾正措施程序 》 NW/QMB09 《 內(nèi)部審核程序 》 NW/QMB12 《 管理評審程序 》 NW/QMB13 《 不符合項處置通知表 》 NW/QMB0801 某某有限公司 程序文件 文件編號： NW/QMB08 版次：第 2版 08不符合檢測工作管理程序 發(fā)布日期： 2020 年 11月 20日 修訂： 第 0次修訂 實施日期： 2020 年 11月 20日 第 33頁 共 116 頁 對管理體系或技術(shù)運作過程中的不符合，采取有效的糾正措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。 適用于本 公司 對已出現(xiàn)的可能會再發(fā)生不符合工作的糾正措施的制定與實施 的管理。 公司總經(jīng)理 負責(zé)重大糾正措施的批準(zhǔn)。 技術(shù)負責(zé)人 負責(zé)檢測工作技術(shù)運作方面的糾正措施的評價和批準(zhǔn)工作。 負責(zé)組織技術(shù)方面的糾正措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。 質(zhì)量負責(zé)人 主持管理體系改進工作，負責(zé)管理體系運行過程中質(zhì)量管理方面的糾正措施的評價和批準(zhǔn)工作。 負責(zé)組織質(zhì)量方面的糾正措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。 資料管理員 保存糾正措施的原因分析、制定、實施和驗證的有關(guān)記錄，并負責(zé)提交管理評審。 相關(guān) 部門、崗位 負責(zé)糾正措施的制定和實施。 持續(xù)改進 本 公司 通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的落實貫徹、內(nèi)外部審核結(jié)果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)據(jù)分析、糾正措施的實施及管理評審的結(jié)果，尋找體系持續(xù)改進的機會，持續(xù)改進管理體系的有效性。 糾正措施 糾正措施要求的確定 糾正措施的采取應(yīng)根據(jù)不符合工作的控制、內(nèi) /外部審核、管理評審、客戶反饋、員工的觀察、本公司間比對及能力驗證等管理體系和技術(shù)運作中的問題來加以確定。 不符合原因分析、糾正措施制定。 某某有限公司 程序文件 文件編號： NW/QMB09 版次：第 2 版 09 實施糾正措施程序 發(fā)布日期： 2020 年 11 月 20 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 11 月 20 日 第 34 頁 共 116頁 責(zé)任部門調(diào)查分析產(chǎn)生問題的原因。原因分析要從確定問題的根本原因開始，確定問題的根本原因需認真分析產(chǎn)生問題的所有環(huán)節(jié)，確定主要因素。原因可包括：客戶的要求、樣品及規(guī)格、方法和程序、人員的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備 及校準(zhǔn)等。 確定問題的根本原因后，應(yīng)針對其選擇和制定消除問題和防止問題再發(fā)生的糾正措施，由責(zé)任部門填寫 《 實施糾正措施記錄表 》 。 選擇制定的糾正措施應(yīng)切實有效，應(yīng)與問題的影響程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)，應(yīng)綜合考慮糾正措施的成本與效用。 必要時，可對不同糾正措施方案進行比較、驗證。 質(zhì)量管理方面不符合糾正措施由質(zhì)量負責(zé)人評價和批準(zhǔn)；技術(shù)運作方面不符合的糾正措施由技 術(shù)負責(zé)人評價和批準(zhǔn)。批準(zhǔn)人則應(yīng)對其措施的需求和適用性給予評價。 糾正措施的實施和驗證 責(zé)任部門、崗位人員負責(zé)糾正措施的實施，質(zhì)量負責(zé)人 /技術(shù)負責(zé)人組織質(zhì)量監(jiān)督員對糾正措施的實施效果驗證，并評價其有效性。 由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更應(yīng)形成文件，此文件及時發(fā)布執(zhí)行。 當(dāng)對糾正措施的實施效果進行驗證性時，且對不符合或偏離《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》的要求產(chǎn)生懷疑及有可能產(chǎn)生嚴重后果時，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)盡快安排對相關(guān)區(qū)域進行附加審核。 糾正措施若引起文件的更 改 ,按《文件控制程序》執(zhí)行。 資料管理員 保存糾正措施的原因分析、制定、實施和驗證的有關(guān)記錄，并負責(zé)提交管理評審。 《 文件控制和程序 》 NW/QMB03 《 不符合檢測工作管理程序 》 NW/QMB08 《 記錄控制程序 》 NW/QMB11 《 內(nèi)部審核程序 》 NW/QMB12 《 管理評審程序 》 NW/QMB13 《實施糾正措施記錄表》 NW/QMB0901 某某有限公司 程序文件 文件編號： NW/QMB09 版次：第 2版 09 實施糾正措施程序 發(fā)布日期： 2020年 11月 20日 修訂： 第 0次修訂 實施日期： 2020年 11月 20日 第 35頁 共 116 頁 對管理體系或技術(shù)運作過程中的潛在的不符合，采取的預(yù)防措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。 適用于本 公司 對可能發(fā)生潛在不符合的預(yù)防控制的管理。 公司總經(jīng)理 負責(zé)重大預(yù)防措施的批準(zhǔn)。 技術(shù)負責(zé)人 負責(zé)檢測工作技術(shù)運作方面預(yù)防措施的評價和批 準(zhǔn)工作。 質(zhì)量負責(zé)人 主持管理體系改進工作，負責(zé)管理體系運行過程中質(zhì)量管理方面的預(yù)防措施的評價和批準(zhǔn)工作。 質(zhì)量監(jiān)督員 負責(zé)預(yù)防措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。 相關(guān)部門、崗位 負責(zé)預(yù)防措施的制定和實施。 持續(xù)改進 本 公司 通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的落實貫徹、內(nèi)外部審核結(jié)果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施及管理評審的結(jié)果，尋找體系持續(xù)改進的機會，持續(xù)改進管理體系的有效性。 預(yù)防措施 潛在不符合的識 別 潛在不符合的信息來源包括：市場調(diào)查、行業(yè)信息、政府文件、媒體報道、內(nèi) 審、外審、管理評審、質(zhì)量趨勢及客戶和社會的要求和期望、本公司間比對或能力驗證結(jié)果等方面。各部門、崗位人員應(yīng)就質(zhì)量管理和技術(shù)運作各環(huán)節(jié)與相關(guān)的管理工作，收集、報告潛在不符合的有關(guān)信息。如檢測室負責(zé)檢測過程潛在的不符合的收集和報告，綜合部主任負責(zé)客戶反饋信息的收集和報告等； 某某有限公司 程序文件 文件編號： NW/QMB10 版次：第 2版 10 實施預(yù)防措施程序 發(fā)布日期： 2020 年 11月 20日 修訂： 第 0次修訂 實施日期： 2020 年 11月 20日 第 36頁 共 116頁 潛在不符合的原因分析、預(yù)防措施計劃的制定 責(zé)任部門、責(zé)任崗位或有關(guān)人員對已識別的潛在不符合進行原因分析，如人力資源、儀器設(shè)備、客戶要求、方法和程序及數(shù)據(jù)分析，確定潛在不符合的原因和改進的機會（見 《 實施預(yù)防措施記錄表 》 ）。 制定目的在于消除潛在不符合原因 ，防止不符合發(fā)生的預(yù)防措施計劃。 預(yù)防措施計劃需經(jīng)質(zhì)量 /技術(shù)負責(zé)人評價和批準(zhǔn)，以確保其適宜有效性。質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)質(zhì)量管理方面預(yù)防措施的評價、批準(zhǔn)，技術(shù)負責(zé)人負責(zé)技術(shù)運作方面預(yù)防措施的評價、批準(zhǔn)。 預(yù)防措施計劃的實施 相應(yīng)責(zé)任崗位人員負責(zé)落實確定的預(yù)防措施的實施； 質(zhì)量監(jiān)督員進行預(yù)防措施實施的跟蹤驗證，并評價其有效性。若未達到要求，應(yīng)重新分析原因，制定預(yù)防措施。 ,按《管理體系文件控制和維護程序》執(zhí)行。 保存預(yù) 防措施的原因分析、制定、實施和驗證的有關(guān)記錄，并提交管理評審。 《 文件控制程序 》 NW/QMB03 《 不符合檢測工作管理程序 》 NW/QMB08 《 記錄控制程序 》 NW/QMB11 《 內(nèi)部審核程序 》 NW/QMB12 《 管理評審程序 》 NW/QMB13 《 實施預(yù)防措施記錄表 》