【正文】 查的重點(diǎn)，涉及到設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)和檢驗(yàn)等單位人員，關(guān)鍵過程或關(guān)鍵件、重要件的控制必須嚴(yán)格按照要求執(zhí)行。一般檢查關(guān)重件、重要件的加工、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，不合格品的處置以及相關(guān)標(biāo)識(shí)和作業(yè)指導(dǎo)書。 ? 支持性程序文件有： 《一般生產(chǎn)過程控制程序》 《關(guān)鍵過程控制程序》 80 二、 審核的重點(diǎn) （ 持續(xù)改進(jìn)） 9. 持續(xù)改進(jìn)的策劃和實(shí)施 ? 質(zhì)量管理體系不僅要建立、實(shí)施和保持，還必須持續(xù)改進(jìn)其有效性，這是質(zhì)量管理體系按照過程方法進(jìn)行自我完善的重要環(huán)節(jié)。 ? 持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)，是本所永無止境的追求。持續(xù)改進(jìn)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求、管理評(píng)審的決定和內(nèi)、外部審核所發(fā)現(xiàn)的問題，以及數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，采取糾正和預(yù)防措施。 ? 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的歸口管理。 81 二、 審核的重點(diǎn) （續(xù)） ? 本所利用以下信息或活動(dòng)、過程來策劃并實(shí)施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)： a) 制定適宜的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 利用數(shù)據(jù)分析中的信息； c) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施； d) 審核結(jié)論； e) 管理評(píng)審； f) 制定改進(jìn)計(jì)劃、確定改進(jìn)項(xiàng)目并實(shí)施等。 ? 持續(xù)改進(jìn)實(shí)施過程應(yīng)包括： 識(shí)別改進(jìn)的項(xiàng)目 → 進(jìn)行改進(jìn)的策劃 → 組織改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施 → 對(duì)改進(jìn)效果的評(píng)價(jià)與鞏固等。 82 ? 持續(xù)改進(jìn)需要運(yùn)用“ PDCA”方法予以實(shí)施，內(nèi)容有： a) 分析評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，識(shí)別改進(jìn)區(qū)域； b) 確定改進(jìn)目標(biāo)； c) 提出改進(jìn)辦法或方案； d) 評(píng)價(jià)和選擇改進(jìn)的辦法或方案； e) 實(shí)施選定的辦法或方案； f) 測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果是否已達(dá)到改進(jìn)的目標(biāo)； g) 正式采納； h) 再評(píng)價(jià)，尋求新的改進(jìn)機(jī)會(huì)。 ? 支持性程序文件有： 《持續(xù)改進(jìn)管理程序》 83 二、 審核的重點(diǎn) （ 過程的監(jiān)視和測(cè)量） 10. 質(zhì)量管理體系所需過程的識(shí)別及過程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 過程就是將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系包括四大過程：管理過程（管理職責(zé)）、資源管理過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、測(cè)量分析和改進(jìn)過程。這項(xiàng)檢查涉及到各單位，是評(píng)價(jià)我所質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行的重要考核內(nèi)容。 84 二、 審核的重點(diǎn) （內(nèi)容） ? 過程監(jiān)視和測(cè)量 的內(nèi)容包括： a) 顧客滿意度； b) 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況； c) 生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)； d) 日常工作中對(duì)質(zhì)量管理體系程序文件執(zhí)行情況。 85 二、 審核的重點(diǎn) （ 方法） ? 過程監(jiān)視和測(cè)量的方法有： a) 管理評(píng)審； b) 內(nèi)部審核； c) 日常監(jiān)督檢查； d) 由各部門按照相關(guān)程序文件中的有關(guān)規(guī)定開展的工作考核、檢查、專題專項(xiàng)調(diào)查等。 ? 當(dāng)過程的監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)與要求不符或未達(dá)到策劃的能力時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。 ? 支持性程序文件有： 《內(nèi)部審核管理程序》 《管理評(píng)審控制程序》 86 二、 審核的重點(diǎn) （產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量） ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是保證與顧客和適用的法律法規(guī)相關(guān)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，確保質(zhì)量管理體系有效性的重要活動(dòng)。監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品，不僅指最終形成的產(chǎn)品，也包括原材料、元器件和在制品。 ? 質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的特性，依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和接收準(zhǔn)則進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足，并負(fù)責(zé)保存檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄及按規(guī)定及時(shí)歸檔。 87 二、 審核的重點(diǎn) （ 具體要求） ? 具體要求： a) 設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)提供型號(hào)研制和生產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和接收準(zhǔn)則，并對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢 b) 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，設(shè)置適宜的檢驗(yàn)試驗(yàn)控制點(diǎn)，按照檢驗(yàn)規(guī)范、驗(yàn)收技術(shù)條件、試驗(yàn)大綱、工藝文件等進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量； c) 經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品由法人或授權(quán)人按規(guī)定簽章后放行產(chǎn)品或交付；經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，未經(jīng)授權(quán)的不合格品審理人員批準(zhǔn)或未按規(guī)定提交顧客批準(zhǔn)，不得放行產(chǎn)品；在規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目未圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。 88 二、 審核的重點(diǎn) （ 內(nèi)容） ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 的內(nèi)容 a) 是否按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃結(jié)果，對(duì)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)開展工作； b) 產(chǎn)品是否符合文件規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)項(xiàng)目及應(yīng)達(dá)到的要求。 89 二、 審核的重點(diǎn) （ 方法） ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的方法 ? 按照?qǐng)D紙、工藝文件、技術(shù)條件、試驗(yàn)大綱等有關(guān)技術(shù)文件，采用全檢、抽樣檢驗(yàn)、環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)和外場(chǎng)試驗(yàn)及用戶使用性試驗(yàn)等方法進(jìn)行。其設(shè)置的監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)有： a) 入所復(fù)驗(yàn)和篩選； b) 生產(chǎn)過程的工序檢驗(yàn)； c) 產(chǎn)品的環(huán)境應(yīng)力篩選； d) 科研產(chǎn)品的驗(yàn)證試驗(yàn)； e) 批生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 90 二、 審核的重點(diǎn) （續(xù)） ? 支持性程序文件有： 《設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證與確認(rèn)控制程序》 《重要試驗(yàn)的控制程序》 《過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序》 《分機(jī)、整機(jī)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序》 《不合格品的控制程序》 91 二、 審核的重點(diǎn) （ 產(chǎn)品軟件） 11 產(chǎn)品軟件的管理與控制 ? 用于測(cè)量和檢驗(yàn)的軟件，主要是計(jì)量測(cè)試和檢驗(yàn)試驗(yàn)研究室應(yīng)該考慮如何對(duì)其正確性進(jìn)行確認(rèn)和管理； ? 用于生產(chǎn)加工的軟件主要是加工中心、數(shù)控床的編程在進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)如何驗(yàn)證、確認(rèn)及管理問題； ? 產(chǎn)品軟件的管理與控制按照支持性程序文件： 《產(chǎn)品軟件的管理控制程序》 92 二、 審核的重點(diǎn) （ 數(shù)據(jù)分析 ） 12. 數(shù)據(jù)分析 ? 要求組織應(yīng)通過確定、收集和分析有關(guān)的數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性及識(shí)別改進(jìn)。各部門都要根據(jù)其職責(zé)開展數(shù)據(jù)的確定，收集和分析工作，并采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)項(xiàng)目。 93 二、 審核的重點(diǎn) （ 部門職責(zé) ） ? 其主要部門職責(zé)為： a) 質(zhì)量管理部門是質(zhì)量信息、數(shù)據(jù)分析綜合管理部門，負(fù)責(zé)收集、分析產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況及業(yè)績(jī)等信息，并對(duì)其它部門提供 b) 科研管理部門和生產(chǎn)管理部門分別負(fù)責(zé)收集、分析、 c) 檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)收集、分析和提供產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量與產(chǎn)品要求符合性的信息； d) e) 財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)收集、分析和提供有關(guān)質(zhì)量管理體系財(cái)務(wù)活動(dòng)的信息。 94 二、 審核的重點(diǎn) （續(xù)） ? 需要收集并分析的數(shù)據(jù)信息應(yīng)包括： 質(zhì)量目標(biāo)完成情況的信息；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、體系有關(guān)過程監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果；顧客滿意和不滿意信息（包括客戶投訴）；質(zhì)量問題的處理和不合格品的審理與處置；有關(guān)質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)活動(dòng)；供方提供產(chǎn)品 /服務(wù)的質(zhì)量信息。 ? 數(shù)據(jù)分析的方法可選擇適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 對(duì)于數(shù)據(jù)分析中反映出來的現(xiàn)存不合格或潛在不合格，執(zhí)行Q/AC 03 02《糾正措施的制定及程序》 和 Q/AC 03 03《預(yù)防措施的制定及程序》。 95 二、 審核的重點(diǎn) （ 人員能力 ） 13. 人員能力（崗位能力）確認(rèn)、培訓(xùn)、考核 ? 首先要分析質(zhì)量管理體系各崗位對(duì)人員能力的要求，其次確定人員能力的評(píng)價(jià)、考核方法；確定滿足崗位能力要求需采取的措施，保證對(duì)各級(jí)管理者及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核并持證上崗。要求人力資源管理部門按照資源需求分析的結(jié)果和規(guī)定的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)要求，負(fù)責(zé)人力資源的配置，對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行考察、培訓(xùn)、調(diào)配，以保證其能夠勝任本職工作。 ? 支持性程序文件 : 《人力資源管理程序 》 96 三、主要程序文件解釋 ? 文件的管理與控制程序 ? 技術(shù)圖樣管理控制程序 ? 1)圖樣和技術(shù)文件審簽程序 ? 質(zhì)量記錄的控制程序 ? 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的制定與實(shí)施管理程序 ? 質(zhì)量成本控制程序 ? 人力資源管理程序 ? 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 ? 2)工作環(huán)境管理程序 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 ? 3)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制程序 ? 產(chǎn)品軟件的管理控制程序 ? 4)合格供方的管理與控制程序 97 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH