【正文】 的責(zé)任，也不能排除其后的復(fù)驗(yàn)和拒收。 公司應(yīng)做好進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄，以保證以后能利用這些資料來(lái)評(píng)價(jià)供方的質(zhì)量狀況和質(zhì)量趨勢(shì)。還應(yīng)保存各批物料的標(biāo)識(shí)記錄，以實(shí)現(xiàn)可追溯性。 支持文件 《新供方開(kāi)發(fā)程序》《采購(gòu)控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司制定《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》控制生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)行和活動(dòng)，確保運(yùn)行和活動(dòng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行。適用時(shí)，受控條件包括： a）及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品特性的信息； b）在必要的崗位設(shè)置作業(yè)指導(dǎo)書； c）使用和維護(hù)適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； d）對(duì)重要的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程或設(shè)備進(jìn)行監(jiān)視； e）對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析，并及時(shí)作出改善； f）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施； 研發(fā)部確定產(chǎn)品的工藝流程圖：
A、編寫工藝流程圖或作業(yè)指導(dǎo)書；
B、配備生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備、工裝夾具。 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)操作，以控制生產(chǎn)質(zhì)量。
當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證、改進(jìn)和評(píng)審改進(jìn)結(jié)果：A、新產(chǎn)品試產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)；B、已批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品發(fā)生較大的設(shè)計(jì)改進(jìn)或工藝改進(jìn)；C、懷疑現(xiàn)有的控制手段和檢驗(yàn)方法已不適用或不夠有效。 支持文件 《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)
公司的生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程主要包括： 。 公司對(duì)特珠工序設(shè)置、控制和確認(rèn)進(jìn)行明確規(guī)定，并進(jìn)行如下控制： A、確保并證實(shí)公司具有實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和能力； B、為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； C、對(duì)操作人員加強(qiáng)培訓(xùn)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行考核和資格認(rèn)定后才能上崗；D、對(duì)設(shè)備能力進(jìn)行鑒定； E、需要時(shí)使用特定的方法和程序； F、確定記錄的要求和保存相關(guān)記錄。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)本公司的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維修和保養(yǎng)，各部門按相關(guān)的設(shè)備保養(yǎng)和維修規(guī)程執(zhí)行。 支持文件 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 《設(shè)備維護(hù)管理程序》 標(biāo)識(shí)和可追溯性《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性規(guī)定》，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程使用適宜的方法標(biāo)識(shí)和識(shí)別產(chǎn)品，最終可追溯，標(biāo)識(shí)的階段或過(guò)程包括：；；。，根據(jù)來(lái)料及檢驗(yàn)情況，質(zhì)量保證部IQC應(yīng)對(duì)產(chǎn)品做好標(biāo)識(shí)；、裝配或返工的每一個(gè)階段，產(chǎn)品都應(yīng)有必要的標(biāo)識(shí)，以便隔離和防止生產(chǎn)不合格品。 當(dāng)顧客有要求時(shí)，在成品包裝前，須對(duì)每一個(gè)批次的產(chǎn)品建立并保持一個(gè)專門的標(biāo)記，標(biāo)記方法可以是貼標(biāo)簽或蓋印章等。 產(chǎn)品在貯存及保管過(guò)程中，相關(guān)部門均應(yīng)做好和保持必要的標(biāo)識(shí)。，應(yīng)采用合適的標(biāo)記，以表明檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，并防止產(chǎn)生不合格品。 公司指定掌握標(biāo)簽或標(biāo)牌的人員，負(fù)責(zé)正確使用和管理。對(duì)標(biāo)識(shí)丟失時(shí)應(yīng)重新檢驗(yàn)，以確定其正確的狀態(tài)。 產(chǎn)品交付時(shí)，所有記錄應(yīng)予以保存，并確保在有可追溯要求的場(chǎng)合，記錄和控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)?！懂a(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》《不合格品控制程序》 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客的財(cái)產(chǎn)包括顧客提供的產(chǎn)品（原材料、零配件、包裝材料等）、技術(shù)文件（知識(shí)產(chǎn)權(quán)）、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備以及顧客退回本公司維修的產(chǎn)品的控制和管理。 對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)按《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》進(jìn)行驗(yàn)證并實(shí)施，符合要求方能使用，如發(fā)現(xiàn)短缺、損壞或不適用情況，立即反饋顧客，進(jìn)行處理。 支持文件《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》 產(chǎn)品防護(hù) 《物料貯存、防護(hù)和搬運(yùn)管理規(guī)定》及《成品包裝、貯存、搬運(yùn)和交付管理規(guī)定》，確保產(chǎn)品質(zhì)量在搬運(yùn)、貯存、包裝、保管和交付等過(guò)程中得到有效控制。 搬運(yùn)和貯存 產(chǎn)品在搬運(yùn)和貯存過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)進(jìn)廠的原材料、在制品及成品的特性選擇合適的貨盤、容器、搬運(yùn)工具、設(shè)備和車輛，以防止震動(dòng)、撞擊、摩擦、溫度或其它原因造成的質(zhì)量損壞，并加強(qiáng)貯存產(chǎn)品的管理，定期檢查貯存產(chǎn)品，以便發(fā)現(xiàn)損壞情況，并保證： A、貯存地清潔；
B、貯存產(chǎn)品有明確標(biāo)識(shí)；
C、貯存產(chǎn)品區(qū)分明確、堆放合理；
D、貯存環(huán)境、條件符合要求；
E、貯存記錄明確、清晰，符合要求。 包裝成品包裝應(yīng)根據(jù)書面規(guī)定的工作指令進(jìn)行，并對(duì)如下幾點(diǎn)加以控制：A、確定合理的包裝結(jié)構(gòu)和合適的包裝材料，能承受運(yùn)輸試驗(yàn)，明確規(guī)定防護(hù)措施；B、包裝箱的產(chǎn)品型號(hào)必須與產(chǎn)品保持一致； 保管成品在交付之前，需采取恰當(dāng)?shù)谋９芎透綦x措施，以保證成品質(zhì)量不受影響。
交付
保持經(jīng)成品檢驗(yàn)合格后入庫(kù)的成品質(zhì)量，并按合同規(guī)定負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)輸和交付?！段锪腺A存、防護(hù)和搬運(yùn)管理規(guī)定》《成品包裝、貯存、搬運(yùn)和交付管理規(guī)定》 公司制訂和實(shí)施《監(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序》，《監(jiān)視與測(cè)量裝置校準(zhǔn)程序》確保監(jiān)視和測(cè)量裝置處于完好的工作狀態(tài)，符合產(chǎn)品、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量要求，確保量值統(tǒng)一和測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。 質(zhì)量管理部及有關(guān)部門根據(jù)產(chǎn)品的不同監(jiān)視和測(cè)量要求，正確合理地選擇測(cè)試儀器和器具以保持技術(shù)規(guī)范和測(cè)試儀器、計(jì)量器具的正確性，包括在規(guī)定的環(huán)境條件下須具備的正確性。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)建立計(jì)量器具管理臺(tái)帳。 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有計(jì)量器具須按照規(guī)定的檢定周期送交國(guó)家授權(quán)的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行計(jì)量檢定。 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的所有監(jiān)視和測(cè)量裝置都必須貼上標(biāo)簽、標(biāo)牌或其它標(biāo)志，以標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)正常。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量裝置處于不合格狀態(tài)時(shí)，使用者須及時(shí)報(bào)告部門主管，責(zé)任部門會(huì)同質(zhì)量保證部及其它相關(guān)部門對(duì)以前的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的改善措施。 防止監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存過(guò)程中損壞失準(zhǔn)，保證其準(zhǔn)確性和適用性。 對(duì)用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的工裝、夾具，在使用前須經(jīng)生技部或質(zhì)量保證部驗(yàn)證合格，并按規(guī)定周期進(jìn)行檢查，保存檢查記錄?！侗O(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序》《監(jiān)視與測(cè)量裝置校準(zhǔn)程序》、分析和改進(jìn) 總則 公司策劃并實(shí)施測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以確保質(zhì)量管理體系、過(guò)程及產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 公司在相關(guān)體系文件中，對(duì)測(cè)量的類型、場(chǎng)所、時(shí)間和頻次以及記錄的要求作出規(guī)定，并定期評(píng)估測(cè)量的有效性。 公司識(shí)別并使用合適的統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)，并確定其應(yīng)用的程度。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果和改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)作為管理評(píng)審過(guò)程的輸入，必要時(shí)修改體系要求，以確保： A、產(chǎn)品或服務(wù)的符合性得到證實(shí)； B、質(zhì)量管理體系的符合性； C、持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。D、各種媒體的報(bào)告或行業(yè)研究。 利用獲得的顧客滿意信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，找出差距后，并做出改進(jìn)措施。 內(nèi)部審核《內(nèi)部審核控制程序》，以便驗(yàn)證本公司開(kāi)展的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，并確定質(zhì)量管理體系是否適合和有效。照本手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。 一般地，內(nèi)部質(zhì)量體系審核每年至少開(kāi)展一次，當(dāng)公司機(jī)構(gòu)與職責(zé)發(fā)生較大調(diào)整，客戶/相關(guān)方投訴增加等情況發(fā)生時(shí)，質(zhì)量保證部體系組可考慮適當(dāng)追加審核的頻次。另外，根據(jù)重要性、審核結(jié)果，對(duì)需要特別注意的區(qū)域、部門或要素可增加審核頻次。 審核的計(jì)劃審核應(yīng)根據(jù)各項(xiàng)活動(dòng)的實(shí)際情況及其重要性來(lái)安排審核計(jì)劃，并按照書面審核計(jì)劃執(zhí)行。審核計(jì)劃應(yīng)報(bào)總經(jīng)理或分管副總批準(zhǔn)后執(zhí)行。審核應(yīng)指派具有一定資格或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)部審核員執(zhí)行，但審核員不審核自己的工作。 審核的準(zhǔn)備
審核員根據(jù)分配的任務(wù)，做好審核準(zhǔn)備，必要時(shí)，應(yīng)編制檢查清單。 審核的實(shí)施及報(bào)告 A、審核按內(nèi)部審核計(jì)劃及要求進(jìn)行。 B、每次審核結(jié)束后均應(yīng)編制《內(nèi)審報(bào)告》，審核報(bào)告內(nèi)容可包括被審核部門/區(qū)域、審核依據(jù)、發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及糾正措施等。 C、應(yīng)將審核結(jié)果及審核報(bào)告通知有關(guān)部門。 糾正和預(yù)防措施及驗(yàn)證相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)接到的審核結(jié)果(不合格項(xiàng))盡快做出決定并采取糾正措施。審核員應(yīng)對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行復(fù)核，以驗(yàn)證所采取的措施是否執(zhí)行和有效。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。如通過(guò)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、內(nèi)審、工作檢查等方式，監(jiān)視過(guò)程實(shí)現(xiàn)和結(jié)果的能力。 公司在《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》、《檢驗(yàn)控制程序》、《內(nèi)部審核控制程序》以及相關(guān)的體系文件中對(duì)質(zhì)量體系各過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方法作了規(guī)定，以證實(shí)過(guò)程的能力滿足策劃的結(jié)果。 對(duì)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析，將分析的結(jié)論與設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，如有差距，則及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量《檢驗(yàn)控制程序》，以驗(yàn)證產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的要求.，質(zhì)量管理部應(yīng)安排人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，并作好記錄。在檢驗(yàn)未完成之前，產(chǎn)品不能放行。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量包括：A. 來(lái)料檢驗(yàn)；B. 工序檢驗(yàn)；C. 成品檢驗(yàn)。材料到廠后，由質(zhì)量管理部IQC檢驗(yàn)員按規(guī)定的程序和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)和記錄。在一般情況下，本公司不允許對(duì)物料進(jìn)行緊急放行，若確實(shí)需要，則必須對(duì)急需物料加以明確的標(biāo)識(shí)和記錄，以便實(shí)現(xiàn)可追溯。 工序檢驗(yàn)由工序操作者和質(zhì)量保證部檢驗(yàn)員依據(jù)程序及作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)。過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量包括：A、規(guī)定的首件檢查B、各工序正常生產(chǎn)過(guò)程中的過(guò)程檢查；C、轉(zhuǎn)序時(shí)的抽檢。 成品檢驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，由質(zhì)量管理部FQC按規(guī)定的程序和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行成品最終檢查和出廠檢查，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。只有經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后的成品才能包裝入庫(kù)和交付顧客，對(duì)不合格的成品或成品批次在可返工情況下，必須交由生產(chǎn)部重新返工，返工后必須交質(zhì)量管理部FQC重新檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 質(zhì)量管理部做好檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄/報(bào)告，并妥善保管以便產(chǎn)品可追溯，或作為其它質(zhì)量活動(dòng)評(píng)價(jià)的證據(jù)。 支持文件《客戶滿意度評(píng)價(jià)程序》《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》《檢驗(yàn)控制程序》《內(nèi)部審核程序》 公司制訂并實(shí)施《不合格品控制程序》，對(duì)不合格品進(jìn)行有效控制，確保不合格品 得到妥善處理和防止不合格品被非預(yù)期使用。 在生產(chǎn)、裝配、測(cè)試、檢驗(yàn)和試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)中，一旦出現(xiàn)不合格品，相關(guān)部門應(yīng)采取相應(yīng)的措施加以控制，這些控制措施包括：A、確定不合格產(chǎn)生的背景，如生產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)品批次、生產(chǎn)設(shè)備和儀器等；
B、鑒別出不合格品，并將其與合格品分開(kāi)；C、將不合格情況作書面記錄，包括哪些產(chǎn)品、產(chǎn)品批次等；D、評(píng)價(jià)不合格的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，以及對(duì)不合格品進(jìn)行處置時(shí)應(yīng)考慮：a） 返修；b） 超差使用； c） 報(bào)廢或拒收。d）決定并執(zhí)行不合格品的處置方法；e）按處置決定對(duì)不合格品的轉(zhuǎn)移、貯存或返修等實(shí)施控制；f）通知其它可能與不合格品有關(guān)或受不合格品影響的部門，必要時(shí)，包括顧客在內(nèi)。 保持客觀證據(jù)以證明經(jīng)返工或返修的產(chǎn)品已按照有關(guān)程序重新檢驗(yàn)或測(cè)試。
對(duì)不合格品進(jìn)行處理情況加以記錄并妥善保存。
處理不合格品時(shí)，應(yīng)考慮是否須采取糾正和預(yù)防措施。
支持文件《不合格品控制程序》 公司制訂并實(shí)施《數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序》，以驗(yàn)證工序能力和產(chǎn)品特性的可接受性， 并確定質(zhì)量管理體系的有效性，最終作為提高產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要手段。 有關(guān)部門應(yīng)收集來(lái)自各方的相關(guān)信息和數(shù)據(jù)，包括： A、內(nèi)部審核； B、糾正和預(yù)防措施； C、不合格產(chǎn)品或服務(wù)的投訴； D、顧客抱怨和顧客滿意度。 公司應(yīng)對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以評(píng)價(jià)組織的整體業(yè)績(jī)，并確定： A、質(zhì)量管理體系的有效性； B、與產(chǎn)品要求的符合性； C、過(guò)程運(yùn)行的趨勢(shì)，包括可能采取的糾正措施； 公司應(yīng)確定需要的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并明確運(yùn)作要求和在組織內(nèi)實(shí)施，必要時(shí)應(yīng)對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行足夠的培訓(xùn)。 支持文件《數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序》 持續(xù)改進(jìn) 公司制訂并實(shí)施《持續(xù)改進(jìn)控制程序》，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 持續(xù)改進(jìn)的要求應(yīng)利用：A、質(zhì)量方針和目標(biāo)； B、審核和管理評(píng)審的結(jié)果； C、數(shù)據(jù)分析； D、糾正和預(yù)防措施。 糾正措施 公司實(shí)施《矯正預(yù)防措施控制程序》，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的不合格/不符合采取糾正措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進(jìn)。 預(yù)防措施 公司采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的發(fā)生，并評(píng)審措施效果。 以下情況下可能需要采取糾正和預(yù)防措施：a. 物料、工序、工具、設(shè)備等失效或不合格b. 缺少或不符合程序和文件c. 程序或文件不當(dāng)d. 資源不足e. 分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄f. 分析不合格記錄g. 分析現(xiàn)場(chǎng)、服務(wù)或客戶意見(jiàn)h. 分析管理評(píng)審報(bào)告分析質(zhì)量審核報(bào)告 實(shí)施糾正和預(yù)防措施的結(jié)果須予以記錄和保存，并作為管理評(píng)審會(huì)議的資料。 有效的預(yù)防措施需要時(shí)納入作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品規(guī)范和管理體系中，以尋求更好的改進(jìn)機(jī)會(huì)與方法。 支持文件《持續(xù)改進(jìn)控制程序》《矯正和預(yù)防措施控制程序》程序文件目錄《文件控制程序》《記錄控制程序》《管理評(píng)審程序》《目標(biāo)管理指引》《崗位職責(zé)》《人力資源管制程序》《員工培訓(xùn)管理程序》《基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備管理控制程序》《工作環(huán)境控制程序》《合同評(píng)審程序》《客戶投訴處理程序》《貯、運(yùn)、包裝、交付管理程序》《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管制程序》《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)程序》《采購(gòu)控制程序》《新供方開(kāi)發(fā)程序》《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》《設(shè)備維護(hù)管理程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》《客戶財(cái)產(chǎn)管理程序》《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》《客戶滿意度評(píng)價(jià)程序》《內(nèi)部審核程序》《進(jìn)料檢驗(yàn)程序》《制程檢驗(yàn)程序》《最終檢驗(yàn)程序》《出貨檢驗(yàn)程序》《不合格