【導(dǎo)讀】行為規(guī)范，體現(xiàn)了本公司對顧客的承諾。動，滿足合同要求及顧客期望，達到顧客滿意?？剖窟_集團是一家專門從事處理多國語言文檔的跨國公司。為了向上海、蘇州地區(qū)的客戶提供從翻譯、制作到印刷的一條龍服務(wù)。印刷總廠有限公司合資建立了蘇州科士達印務(wù)有限公司。資金比例為日方70%，中方30%。數(shù)碼印刷設(shè)備進行快速、超小批量的印刷。大批量印刷使用平版印刷機完成，小批量印刷。蘇州科士達引進的先進的特殊化單色說明書印刷設(shè)備，推進了數(shù)字化作業(yè)。印刷廠不占優(yōu)勢的“多品種、小批量”印刷在我公司已成為主要經(jīng)營項目。不懈追求世界領(lǐng)先的高水準品質(zhì)。下開展行動，并不斷實現(xiàn)持續(xù)改進。本質(zhì)量手冊適用于蘇州科士達印務(wù)有限公司的組織機構(gòu)圖中列出的所有職能部門。項要求的設(shè)計開發(fā)以及項要求的生產(chǎn)提供過程的確認進行了剪裁。

　　

【正文】 蘇州科士達印務(wù)有限公司 品質(zhì)保證部為驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求（顧客要求、法律法規(guī)的要求），應(yīng)依據(jù)《監(jiān)測測量裝置控制程序》要求明確必要的監(jiān)測和測量裝置，及測量能力和不確定度，并對其進行控制。 其控制要求應(yīng)滿足以下內(nèi)容： 1)根據(jù)生產(chǎn) 和發(fā)展的需要，確定測量任務(wù)和所要求的測量不確定度，選擇適用的具有所需準確度和精密度的監(jiān)測和測量裝置。 2)將所有對質(zhì)量有影響的監(jiān)測和測量裝置作為控制對象進行識別，并建立管理臺帳。 3)所有對質(zhì)量有影響的監(jiān)測和測量裝置按周期或使用前，對照可溯源至國際或國家基準的裝置進行校準和檢定。不存在此基準時，應(yīng)將用于校準的依據(jù)文件化。 4)規(guī)定適當?shù)臉俗R方法，確保監(jiān)測和測量裝置的狀態(tài)明確。 5)明確規(guī)定監(jiān)測和測量裝置的點檢、校準和檢定頻度、方法、判定基準及當結(jié)果不符合要求時的處置方法。 6)記錄并維持監(jiān)測和測量裝置的點檢 、校準和檢定結(jié)果。該記錄應(yīng)遵循《記錄控制程序》進行保管。 7)當發(fā)現(xiàn)點檢、校準的結(jié)果偏離了規(guī)定的要求時，應(yīng)及時采取禁止使用該裝置的措施。另外，應(yīng)評價、處置過去的檢查實驗結(jié)果的妥當性，并將此文件化。 8)監(jiān)測和測量裝置的點檢、校準的實施應(yīng)在合適的環(huán)境條件下進行。 9)確保受控監(jiān)測和測量裝置在搬運、維修、儲存期間其精度及使用的有效性保持完好。 10)用于監(jiān)測和測量的硬件或軟件，在使用前應(yīng)對其有效性進行確認。 11)應(yīng)對監(jiān)測和測量裝置（包含用于監(jiān)測和測量的硬件或軟件）建立防止其校準失效的調(diào)整的保護手段。 8 測量、分析和改善 總則 本公司為確保滿足下述要求，識別、策劃及實施必要的測量、分析和改進過程。 ； ； ； 在這些測量、分析活動中，認為必要時采用包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 本公司為對質(zhì)量管理體系的成果進行測量和評價、以及對有關(guān)公司是否已滿足顧客 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 21/23 蘇州科士達印務(wù)有限公司 要求的顧客的認知狀態(tài)信息進行監(jiān)視和測量，對該信息的接受及利用方法在《數(shù)據(jù)收集、分析控制程序》中規(guī)定并實施。 這些信息可運用 統(tǒng)計技術(shù)進行處理，并應(yīng)在生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、提高員工質(zhì)量意識、管理評審時得到應(yīng)用。 內(nèi)部審核 為確認本公司的質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)的計劃或要求（顧客要求事項、ISO9001 的要求事項、法律法規(guī)的要求等），以及是否符合本公司現(xiàn)定的質(zhì)量管理體系要求，并評價質(zhì)量管理體系是否有效地實施和維持，應(yīng)策劃并實施內(nèi)部審核。 本公司為了確保內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的有效實施，制定《內(nèi)部審核控制程序》，控制要求應(yīng)包含以下內(nèi)容： 1)考慮審核對象的過程及區(qū)域，以及以前審核的結(jié)果和現(xiàn)狀、重要性，策劃審核方案。 2)規(guī)定審核的基準、范圍、頻度以及方法。 3)審核員必須接受相應(yīng)的培訓(xùn)，并由管理者代表認定資格。審核應(yīng)由不從事被審核活動的人員進行。 4)為引起重視應(yīng)將審核的報告（記錄）分發(fā)至各受審負責人，并告知內(nèi)容。審核記錄應(yīng)作為質(zhì)量記錄予以保留。 5)受審部門的負責人應(yīng)對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施。該糾正措施按照 糾正措施 的要求予以實施。 6)驗證和驗證結(jié)果報告的跟蹤活動。 7)向管理評審提供審內(nèi)部審核的結(jié)果。 過程的監(jiān)視和測量 本公 司 經(jīng)營企劃室 采用 不定期對各部門體系運作情況進行監(jiān)查，監(jiān)查的結(jié) 果記錄在《體系運行檢查報告》中。 《體系運行檢查報告》提交管理者代表確認，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行分析，根據(jù)需要采取糾正和預(yù)防措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 為證實產(chǎn)品符合顧客的要求及公司制定的附加要求，制定 《產(chǎn)品檢驗控制程序》 和《制造過程檢查控制程序》 ，并 按以下要求實施。 1)實施以下驗證活動： ：對所采購的物資（材料、顧客財產(chǎn)）的符合性的確認及驗證。 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 22/23 蘇州科士達印務(wù)有限公司 ：對在生產(chǎn)過程中的半 成品 的 符合性的確認及驗證。 ：為確認成品是否滿足所規(guī)定的要求的檢驗和試驗。 2)對于用于判斷產(chǎn) 品是否合格的檢驗記錄作為質(zhì)量記錄進行控制。另外，檢驗記錄中必須要明確將產(chǎn)品交付到下一工序或發(fā)出的責任者。 3)除非是得到了顧客的批準，應(yīng)確保在所有規(guī)定的活動中已按照 《產(chǎn)品檢驗控制程序》和 《制造過程檢查控制程序》 的要求圓滿完成，產(chǎn)品才能流向下一工序或出廠。 不合格品的控制 本公司為防止非預(yù)期使用不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品和交付，對不合格品進行識別、記錄、隔離、評審和處置的控制，按以下要求制定《不合格品控制程序》，規(guī)定對不合格品的控制以及相關(guān)責任和權(quán)限。 1)對于所發(fā)生的不合格品的處置應(yīng)滿足以下要求： ； ，才能接受、使用或放行不合格品； ，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 2)記錄不合格品的性質(zhì)和所采取的任何措施及結(jié)果并保持記錄。 3)糾正后的產(chǎn)品（如經(jīng)返工的不合格品）應(yīng)再次驗證符合性。 4)對于在交付給顧客或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，相關(guān)部門提出對策并實施相應(yīng)的措施。 5)對于不合格品發(fā)生的原因及其過程，應(yīng)進行調(diào)查和統(tǒng)計作為分析、改進的信息。 數(shù)據(jù)分析 為證實本公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性、明確可 能實施的改善策劃，制定并實施《數(shù)據(jù)收集、分析控制程序》，各相關(guān)部門應(yīng)確定、收集和分析以下適當?shù)臄?shù)據(jù)， 。 。 。 。 。 。 這些信息根據(jù)需要通過適當?shù)慕y(tǒng)計方法來處理。 改進 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 23/23 蘇州科士達印務(wù)有限公司 持續(xù)改進 本公司為適應(yīng)不斷變化的顧客以及其他相關(guān)方的需要和期待，以及確 保組織自身充滿活力和競爭力并安定的運營，利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審的同時，對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進所必需的過程精心策劃并實施運行管理。 糾正措施 本公司為防止不合格的再次發(fā)生、消除不合格的原因，制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，確定控制要求并實施糾正措施。糾正措施提出時，應(yīng)考慮不合格的影響程度。糾正措施的實施責任部門應(yīng)按以下要求進行控制。 。 ，并記錄結(jié)果。 ， 對不合格所采取糾正措施的適合性和必要性進行評 價。 。 。 。 預(yù)防措施 本公司為防止?jié)撛诘牟缓细竦陌l(fā)生并消除其原因，制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，確定控制要求并實施預(yù)防措施。所實施的預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)生問題的影響程度相適應(yīng)。預(yù)防措施的實施責任部門應(yīng)按以下要求進行控制。 、讓步接收、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、顧客的投訴等信息，確定可能發(fā)生的不合格及其原因。 。 。 。 ，對所實施的預(yù)防措施結(jié)果進行評審。 本質(zhì)量管理手冊為公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，其解釋權(quán)為公司總經(jīng)理和管理者代表。