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年產(chǎn)1000萬瓶煙酸占替諾葡萄糖注射液生產(chǎn)工藝設計-資料下載頁

2025-05-31 12:27本頁面
  

【正文】 00—200000功率/W400重量100Kg電源220V 50Hz外形尺寸/mm9307151950凈化區(qū)尺寸/m5. 凈化空調(diào)系統(tǒng)流程新風區(qū)→初效過濾器→回風區(qū)→中效過濾器→初冷(補水)→初熱(除濕)→制冷→制熱→抽風機→中效過濾器 制劑車間 30萬級潔凈風 熱量平衡計算室內(nèi)溫度不變,即室內(nèi)總得熱量等于總失熱量。即電能轉(zhuǎn)化為電能Σ ΣQd = ΣQs 式中 ΣQd —總得熱量(KW); ΣQs —總失熱量(KW)。 風量計算1 生產(chǎn)車間平面圖及技術(shù)要求由車間平面圖看出潔凈區(qū)間的范圍是多少、設備的布置情況、人員分布問題、人流物流的路線、空調(diào)室位置,根據(jù)工藝要求熟知該車間潔凈區(qū)域的級別和高度以及溫度濕度要求等。在保證空調(diào)的凈化效果下,可以節(jié)約能源,經(jīng)濟成本得以降低。車間平面圖可看出廠房高度4m,各潔凈室的面積、體積計算值如下:潔凈度為10萬級:面積 A=280+30=310㎡ 體積:V=3104=1240 m3潔凈度為1萬級:面積 A=140+25=165㎡ 體積:V=1654=660 m3潔凈室總面積為:,約為650m2 2 風量計算凈化空調(diào)設計的計算主要包括冷熱負荷和風量平衡兩部分,冷熱負荷是保證室內(nèi)溫度濕度達到要求,而風量平衡是與換氣次數(shù),工作區(qū)的截面風速、室內(nèi)外靜壓差、新風量密切相關,從中能夠看出風量平衡計算可以直接影響到潔凈區(qū)域的潔凈度。凈化系統(tǒng)設計的關鍵—風量,合理的風量加上高效過濾器加上合理的氣流組織就可以得到高的潔凈度;足夠的風量及空調(diào)設備冷卻量足夠的處理能力,方能達到要求的溫度和濕度。G1——由換氣次數(shù)所計算 ,G2——冷熱負荷所算,G3——由濕負荷所算,G4——排除潔凈室有害氣體所需的風量以及每人所需新鮮空氣的通風量,一般G4最大,其中亂流潔凈室所需實際風量為理論新風量的1030%(1000級取10%,1萬級取20%,10萬級30%),層流潔凈室所需實際風量為理論新風量的2%~4%(100級垂直層流取2%,100級水平層流取 4%)。 按換氣次數(shù)計算潔凈室的送風量G送=G1=KV 式中 V為潔凈室體積/m179。; K為換氣次數(shù) 次/h。送風量、回風量和新風量的關系:G送=G回+G新 10萬級: 理論送風量:G理論新=124020=24800m179。/h 實際所需送風量約為:G實際新=2480030%=7440m179。/h 回風量約為:G回=12405/6=1033m179。/h1萬級: 理論送風量 G=16530=4950m179。/h 實際所需送風量約為:G實際新=495020%=990m179。/h 回風量約為:G回=49505/6=4125 m3/h總量 G=7440+990=8430 m179。/h 煙酸占替諾葡萄糖注射液生產(chǎn)車間總有效面積為360㎡,車間相對濕度55%65%,夏季車間溫度為25℃左右,冬季為20℃左右。查有關資料,據(jù)以上數(shù)據(jù)選擇凈化空調(diào)機組的型號為GKJ6*16。 型號風量m3/h冷量 kw熱量 kw水量kg/h水阻Kpa電功率kw噪音DB(A)GKJ6*16160001272185073潔凈廠房內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級應滿足生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求,潔凈室的溫、濕度范圍應符合下表的規(guī)定。凈化空調(diào)系統(tǒng),根據(jù)室內(nèi)室內(nèi)容許噪聲級要求,風管內(nèi)風速宜按下列規(guī)定選用。(1)總風管為6m/s10m/s。(2)無送、回風口的支風管為4m/s6m/s。(3)有送、回風口的支風管為2m/s5m/s。不同潔凈程度的潔凈區(qū)之間的壓差,應當大于等于5 Pa,而潔凈區(qū)與室外的壓差,不小于10 Pa。 參考文獻 [1] 屠錫德,張鈞壽,朱家璧等著.《藥劑學》[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2000.[2] [M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2000[3] 中國醫(yī)藥工業(yè)公司.《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)實施指南》[M].1992.[4] 黃始振,劉華,姚富慶,周民偉 無菌條件下大輸液生產(chǎn)工藝條件的設計 華南國防醫(yī)學雜志(1) 2004年18卷 [5] 趙臨襄,王志祥,計志忠,張為革 《化學制藥工藝學》,中國醫(yī)藥科技(1) 2013年3月[6] 周麗莉,王立紅,蔣作良《制藥設備與車間工藝設計》, 中國醫(yī)藥科技(2) 2011年1月:259387[7] 王志祥 《制藥工程學》, 化工工業(yè)(2) 2014年1月:179217[8] 姚明輝主編 基礎與臨床藥理學[M],人民衛(wèi)生出版社, 2002[9] 陳修主編 心血管藥理學[M],人民衛(wèi)生出版社, 2002[10] 沈?qū)毢啵盍艰T等著.《應用藥物制劑技術(shù)》[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2000. [11] [12] 溫曉軍,林素菊, .[J] 潔凈與空調(diào)技術(shù),2012,1:5557 [13] 化學工業(yè)出版社組織編寫,中國化工產(chǎn)品大全(第三版)(中卷)[M], 2000[14] 張洪斌,[M].北京:化學工業(yè)出版社,2007[15] Stanojcic Milena, Agbaba Danica, Thinlayor chromatog,was used for the sepn. and identification of Xanthino Nicotinate, Arh. , 31(56),345~349[16] Kazmirchuk ., Zimenkovski ., Kazmirchuk ., Identification and quantitative Determination of Xanthino Nicotinate in dosage forms by IRspectroscopy, .,2003,(5),60~62[17]Council of Europe, European Pharmacopoeia Forth Edision ,Strasbourg:Directorate for the quality of medicines of the council of Europe,459~467[18], , Gas chromatographic determination of Xanthino Nicotinate, Analytica Chimica Acta,2000,401~403[19]Han Chu Duk, High performance liquid chromatographic determination of Xanthino Nicotinate, Yak hak Hoechi ,2004 ,28(6),321~325[20]Zorya ., Petrenko ., Solomonova ., Determination of Xanthino Nicotinate,Otkrytiya Izobret ,2000,(34), 129[21]Calotescu Doina, Atineu Monica , Study of determination of plamin in nonaqueous medium ,Farmacia,2003,31(1), 59~`63謝辭本次設計采用的是洗灌封聯(lián)動機組聯(lián)動機,依照國家GMP要求等設計,優(yōu)化工藝、節(jié)約了成本,在本次設計中學到了很多,了解了煙酸占替諾的藥效,設備的選型等,通過設計強化了專業(yè)知識,所學不再局限于書本。此次設計培養(yǎng)了獨立自主的能力,感激老師的指導,謝謝你為我解惑;同時也謝謝我的同學,為我傳達消息并且在能力范圍內(nèi)愿意幫我。
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