【正文】 資料得 n = 80 r/ min 攪拌軸的直徑計算考慮到溫度以及強酸腐蝕的影響，攪拌軸材料選擇不銹鋼比較適合,圓鋼冷拉，GB90582，直徑一般在8～250mm，查表得知其[τ]=15～，由于摩檫損耗功率不大，所以直接用電動機（）功率來計算軸徑：N電=，N電代表電動機的功率,n=90,[τ]K = 15 MPa 。筒體： π 封頭：夾套殼體：夾套封頭：電動機和減速機總重約450 kg，攪拌裝置約 60 kg 筒體法蘭約重 150 kg，保溫層約200 kg，手孔及其他接管附件約重 100 kg = 450 + 60 + 150 + 200 + 100 = 960 kg料液質(zhì)量 即總重力 Q≈60kN 配液罐安裝四個支座，但按3個支座承載計算，查表，選用承載能力為20kN的支座。 入孔選用JB8079帶視鏡入孔，公稱直徑Dn125采用I類材料，A型密封面。φ－P）+C=／（2113－）+2 =，設，則查圖得B = 95[P]= B/（D0/δe）= ＞ MPa 零部件的選擇 容器法蘭由筒體內(nèi)操作壓力，溫度和筒體直徑，查表初選甲型平焊法蘭（JB/T47022000）。因此筒體厚度應該選取兩者之間最大的值，即筒體厚度取12 mm。設 ， 查A=，B=41[P] =B/（D0 /δe）= 41/204 = MPa ＜ MPa厚度10 mm，不滿足條件。φ－）+ C = x x 1550/( 2 x 113 x x x ) + 2 = mm查閱封頭標準，圓整至鋼板規(guī)格厚度，選取夾套的筒體和封頭的壁厚均為:δd = 8 mm 內(nèi)筒的材料和壁厚的計算 MPa內(nèi)壓時筒體厚度δd = PD2 /（2[σ]t夾套壁厚計算δd = PD2 /（2[σ]t以一天的計算為煙酸占替諾葡萄糖注射液基準，計算加入配液罐物料的總體積、主要進、其他的物料忽略不計；反應后體積變化，其中注射用水為主要成分。1000 = x = –= kg注射液理論用水 8334 L管道利用率98%每天實際用水8334L247。 247。1000 = 純煙酸占替諾為 = kg雜質(zhì)為 －= kg 一天需要葡萄糖為：247。247。300=33334瓶共 33334x250 ml =8334 L 一天需要煙酸占替諾為 8334x 247。8=4167瓶／小時依據(jù)質(zhì)量守恒定律，對研究系統(tǒng)作物料衡算，可用下式表示：∑G進=∑G出+∑G積+∑G損 （）式中 ∑G進—輸入物料量總和； ∑G出—離開物料量總和； ∑G積—系統(tǒng)中積累量； ∑G損—總的損失量。煙酸占替諾葡萄糖注射液的工藝流程圖 100000級區(qū)精洗精洗精洗第三章 物料衡算 物性參數(shù) 物性參數(shù) 物質(zhì)名稱 摩爾質(zhì)量（g/mol） 密度25℃(g/10ml) 注射用水 18 10 煙酸占替諾 葡萄糖 （1）工作日：考慮假期、設備維修等因素，全年放假65天，則年工作日為300天（2）日工作時間：8小時（3）每天生產(chǎn)能力：10000000247。陽離子樹脂床電滲析裝置或反滲透裝置細過濾器自來水混合樹脂床陰離子樹脂床脫氣塔注射用水熱貯水器（80 OC）多效蒸餾水機或氣壓式蒸餾水機 煙酸占替諾葡萄糖注射液的工藝流程圖：原輔料稱重濃配過濾稀配粗濾軋口燈檢滅菌貼簽包裝加蓋鋁蓋入庫蒸餾灌裝*標簽紙箱精濾*＊*清洗放膜*離子交換上塞*翻塞輸液瓶清潔劑處理瓶外清洗清洗粗洗隔離膜清洗乙醇浸泡煮沸膠塞粗洗過濾酸堿處理清洗飲用水純水注射用水過濾大于100000級區(qū)10000級區(qū)*局部100級。：為了提高注射用水的的質(zhì)量，一般采用下述流程：純化水由原水經(jīng)石英砂過濾、精濾、陰床、陽床、混床、紫外燈滅菌、進罐這幾個操作得到。②滅菌和檢漏處理將灌裝封口后的安瓿送至安瓿水浴滅菌器進行滅菌，滅菌結(jié)束后通過真空加色水檢漏。在原料質(zhì)量好,不容易出現(xiàn)澄明度問題的情況下可采用稀配法（特點：操作簡單、一步到位）。特點：溶解度小的雜質(zhì)可以通過過濾操作除去，溶液易出現(xiàn)澄明度問題的情況下 通常使用此方法。純化水—原水經(jīng)蒸餾法、離子交換、反滲透法或其他方法制得，（冷凍4℃以下，不含離子，無任何營養(yǎng)成分）。此類注射液[4]的工序為濃配→濾過→稀配→灌裝→拉絲→滅菌→燈檢→貼簽→包裝→入庫等。兼顧企業(yè)實際情況的同時制定出的工藝流程要簡短，技術成熟，生產(chǎn)投資少，成本低下，生產(chǎn)能夠連續(xù)化，從而使整個生產(chǎn)裝置水平提高。第二章 生產(chǎn)工藝 工程設計基本要求1．確保注射液的生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)節(jié)的污染，生產(chǎn)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標準2．主要控制對象—生產(chǎn)區(qū)域的空氣潔凈度[21]，同時滿足溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等相關的規(guī)定，以達到GMP標準。根據(jù)GMP[3]要求，要做到（1）車間建筑設備用地要合理；（2）要加強人身及財產(chǎn)安全的保護措施的采??；（3）本車間和其他各個車間單位要聯(lián)系方便，位置和諧，并且不相互干擾；（4）避免人流和物流通道交叉往返。工藝流程設計在車間設計中占有非常重要的地位，因為它對后面的設計，例如物料衡算，車間布置等起著決定著作用。 設計原則 各專業(yè)方面的設計原則，如工藝路線的選擇，設備的選型和材質(zhì)的選用。煙酸占替諾葡萄糖注射液的而生產(chǎn)工藝已經(jīng)比較先進和成熟[18]，對于制藥工程專業(yè)的畢業(yè)生來說是一個比較合適的題目。通過這次設計可以讓我們掌握一定的工藝設計方法，并且了解工業(yè)設計的一般所需程序。第 33 頁 共 32 頁南華大學化學化工學院畢業(yè)設計第1章 設計指導思想和設計原則 指導思想年產(chǎn)年產(chǎn)1000萬瓶煙酸占替諾葡萄糖注射液的生產(chǎn)工藝設計來源于工業(yè)生產(chǎn)的實際需要。發(fā)作期的心肌梗塞、出血性腦血管病的急性期者禁用。極個別患者出現(xiàn)腦出血及腦疝。藥物在體內(nèi)吸收半衰期T1/，消除半衰期T1/，(L/h)/kg。本品能促進葡萄糖透過血腦屏障，增強腦細胞的葡萄糖和氧的利用，改善大腦的糖代謝和大腦功能。（1）煙酸占替諾 化學名： 此外，衛(wèi)生部頒布的，以及各地方收載的第 2 頁 共 32頁也不下百種，并且還出現(xiàn)了乳濁液型，懸浮液型注射液及復合氨基酸大輸液等，這將為注射劑帶來更大的發(fā)展。 但是注射劑也具有注射疼痛，對生產(chǎn)條件要求高等缺點 注射劑發(fā)展迅速，各國藥典所頒布的品種也愈來愈多。 （2）能夠彌補口服給藥的不足；例如消化液會破壞某些藥物如胰島素等，不適用于口服給藥，因此只能制為注射劑，功效才能被發(fā)揮。該劑型為多系水溶液，故有必要的穩(wěn)定性要求。接近血液PH，肌注耐受范圍一般為pH 310，靜注為pH 49。要求與體液相等或相近。 （4）安全、無刺激、無毒副反應。 （3）澄明度高，無微粒。 （2）無熱源。要求： （1）無菌。而且對原料和溶劑規(guī)定了其必須符合藥典或者經(jīng)衛(wèi)生部門批準的質(zhì)量標準。注射劑概述 注射劑[1]是一種常見的劑型，也叫針劑。關鍵詞：煙酸占替諾；葡萄糖注射液；車間平面布置；生產(chǎn)工藝設計Annual output of 10 million bottles of nicotinic acid manufacture process design of tenofovir and glucos injection Abstract: the nicotinic acid (tenofovir glucose i