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培養(yǎng)基無菌灌裝模擬試驗再驗證方案-資料下載頁

2025-05-31 08:55本頁面

　　

【正文】。結(jié)論：執(zhí)行人：QA: 日期：復(fù)核人：QA: 日期：如果培養(yǎng)基產(chǎn)品存在污染，將污染瓶中的污染菌在營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基上劃線和分離培養(yǎng)，跳曲單個菌落形態(tài)進行形態(tài)學觀察、革蘭染色等初步鑒別。 6．偏差和漏項當驗證結(jié)果超過限度時，仔細回顧和分析所有的培養(yǎng)基灌裝資料及其相關(guān)資料，以準確找出本次偏差真正原因。當有漏項存在，應(yīng)對漏項進行驗證。偏差漏項解決辦法執(zhí)行人：注射劑車間：日期: QA：日期：7．驗證結(jié)論和評價建議　執(zhí)行人：質(zhì)量保證室: 日期：質(zhì)量管理部：日期：

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