【總結】無菌培養(yǎng)基灌裝試驗驗驗證證方方案案編號:VMP-XZGY-YZFA-001****藥業(yè)有限公司目錄1概述??????????????????????????????????12驗證目的???????????????????????????
2025-02-27 03:49
【總結】硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基配制和滅菌方法驗證方案文件編碼:項目姓名簽名日期起草審核審核批準生效日期年份
2025-08-05 04:12
【總結】
2024-11-06 09:42
【總結】文件名稱:培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案頁碼:1/70xx有限公司文件編號:版本號:01培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案文件名稱:培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案頁碼:2/70xx有限公司文件編號:版本號:01目錄一、方案執(zhí)行前審批表................................................
2025-06-06 21:56
【總結】第1頁共11頁
2024-11-07 09:22
【總結】1無菌工藝驗證-培養(yǎng)基灌封試驗吳軍2目錄主題1:為什么要進行培養(yǎng)基灌裝驗證?主題2:相關GMP法規(guī)對培養(yǎng)基灌裝驗證的要求主題3:培養(yǎng)基灌封實驗的常規(guī)要求主題4:特殊劑型的培養(yǎng)基灌裝驗證方法主題5:培養(yǎng)基灌裝驗證設計、執(zhí)行與文件編制主題6:培養(yǎng)基灌裝驗證的關鍵點分
2025-01-21 18:14
【總結】驗證文件(VLD)浙江昂利康制藥有限公司驗證題目凍干粉針劑培養(yǎng)基無菌灌裝模擬試驗驗證方案編號VLDVP-實施部門生產部頁碼第11頁共10:審批人及日期:審核:批準:驗證小組組長:驗證小組成員:目
2025-06-06 21:21
【總結】**********有限公司文件編號MFVP-****頁碼31of136*ml灌裝線培養(yǎng)基模擬灌裝驗證方案*ml灌裝線培養(yǎng)基模擬灌裝驗證方案審批審批部門/職務姓名簽名日期編寫生產部/操作員審核QA/驗證組/組長生產部/車間主任生產部/部長
2025-05-01 06:56
【總結】無菌工藝驗證-培養(yǎng)基灌封試驗主講人: 崔強2023年3月E-mail:為什么需要進行培養(yǎng)基灌封試驗?2來自生產工藝的要求……?對產品進行最終滅菌,是降低微生物污染風險的常用辦法。但有大量藥品不適用于最終滅菌而只能采用無菌生產工藝方法。?無菌生產工藝是制藥領域中
2025-02-13 06:26
【總結】領略數(shù)學真諦,感受建模魅力!最佳培養(yǎng)基配比方案何官勇王國敏謝正勇[摘要]:本文通過建立三個模型來確定最佳培養(yǎng)基配比方案,其主要內容如下:模型一——單因素模型。我們直接由圖表的數(shù)據(jù)得到,即在N2(或C1)為準則的情況下,通過使用matlab對圖表中有同類性質的數(shù)據(jù)進行了擬合,得到了只有一個碳源(氮源)與IFN-γ(γ干擾素)的產量有關的幾組擬合函數(shù)。通過對這些擬合
2025-08-05 08:02
【總結】細菌培養(yǎng)基——營養(yǎng)肉湯(nutrientbroth):牛肉膏3g;蛋白胨5g;水1000ml;pH~放線菌培養(yǎng)基——高氏1號:可溶性淀粉20g;KNO31g;K2HPO41gMgSO4
2025-05-02 13:16
【總結】微生物限度檢查方法適用性試驗方案2驗證方案組織與實施微生物限度檢查方法適用性試驗工作應由質量管理部門負責組織,質量管理部門有關人員組成驗證小組,參與實施。
2024-10-18 17:51
【總結】146種培養(yǎng)基成分1.AcetobacterMedium(醋酸菌培養(yǎng)基)(3~q7Y&B?Glucose(葡萄糖)100gYeasstextract(酵母膏)10g+[4FNB?CaCO320gAgar(瓊脂)15ge]UV2&?Distilledwater(蒸餾水)1
2025-06-28 12:59
【總結】常用培養(yǎng)基配方(微生物學與微生物檢驗學部分)渤海大學生物與食品科學學院2006年3月目錄01糖發(fā)酵管02ONPG培養(yǎng)基03西蒙氏檸檬酸鹽培養(yǎng)基04緩沖葡萄糖蛋白胨水(MR和VP試驗用)05克氏檸檬酸鹽培養(yǎng)基06丙二酸鈉培養(yǎng)基07葡葡糖銨培養(yǎng)基0
2025-06-25 19:42
【總結】第1章培養(yǎng)基及培養(yǎng)基滅菌設備本章重點:第1章培養(yǎng)基及培養(yǎng)基滅菌設備第1節(jié)第2節(jié)第3節(jié)第4節(jié)培養(yǎng)基滅菌方法培養(yǎng)基實罐滅菌及計算培養(yǎng)基連續(xù)滅菌的設備及計算培養(yǎng)基滅菌的工程要求第2節(jié)培養(yǎng)基實罐滅菌及計算、
2025-08-05 09:33