【正文】 患者嘔吐物或糞便中相同血清型別、多數(shù)患者中檢出相同血清型、血清效價(jià)（必要時(shí)）沙門菌食物中毒來(lái)源a家畜、家禽和野生動(dòng)物 b常引起中毒的食品有雞蛋、牛奶及家禽等 預(yù)防：a食品煮熟、燒透b低溫存放c食用前重新加熱肉毒梭菌肉毒中毒：肉毒梭菌引起的食物中毒稱肉毒中毒，是細(xì)菌性食物中毒中最嚴(yán)重的一種。肉毒梭菌在厭氧條件下，溫度為20～35℃時(shí)，最適宜生長(zhǎng)繁殖并產(chǎn)生毒素，其毒素為外毒素，稱為肉毒毒素（botulinal toxin）。對(duì)人的致死量為10９mg/kg體重肉毒梭菌廣泛分布于土壤、食品、飼料及人畜糞便中食品原料以及食品在加工制作、運(yùn)輸和貯存的過(guò)程中隨時(shí)可受到污染受肉毒梭菌污染的食品如未經(jīng)徹底加熱，又處在缺氧的環(huán)境中，殘留的芽孢就能繁殖并產(chǎn)生毒素，從而引起食物中毒。在我國(guó)以家庭自制的發(fā)酵豆制品為主，如臭豆腐、豆瓣醬、面醬和豆豉等，其次為肉類及罐頭食品。葡萄球菌 葡萄球菌屬（Staphylococcus）包括多種葡萄球菌，革蘭染色陽(yáng)性。葡萄球菌能引起皮膚粘膜、多種組織器官的化膿性炎癥，是最常見(jiàn)的化膿性球菌。金黃色葡萄球菌（以下簡(jiǎn)稱金葡菌）可產(chǎn)生腸毒素，引起葡萄球菌食物中毒。此類中毒在我國(guó)較多見(jiàn)，僅次于沙門菌和副溶血性弧菌食物中毒金葡菌對(duì)外界環(huán)境的抵抗力強(qiáng)于其他無(wú)芽孢菌，對(duì)干燥有一定的耐受性，在干燥衣物上可存活3～6個(gè)月。金葡菌污染食品后，必須在一定的條件下才能繁殖產(chǎn)毒。臨床表現(xiàn)：為潛伏期短，平均2～4h，短者在30分鐘內(nèi)發(fā)病。主要癥狀是惡心、劇烈地反復(fù)嘔吐、腹痛、腹瀉、多為水樣便，伴有輕微發(fā)熱、頭痛、虛弱無(wú)力等。兒童對(duì)腸毒素比成人敏感，故發(fā)病率高，病情也較重。實(shí)驗(yàn)室診斷標(biāo)準(zhǔn)：凡符合其中一項(xiàng)者即可判斷葡萄球菌食物中毒。a中毒食品中檢出腸毒素。b從中毒食品、患者吐瀉物中經(jīng)培養(yǎng)檢出金黃色葡萄球菌，菌株經(jīng)腸毒素檢測(cè)證實(shí)在不同樣品中檢出同一型別腸毒素。c從不同患者吐瀉物中檢出金黃色葡萄球菌，其腸毒素為同一型別。大腸埃希菌大腸埃希菌 是革蘭陰性短桿菌，屬于腸道桿菌科埃希菌屬。該菌是腸道正常菌群，當(dāng)機(jī)體抵抗力下降或菌侵入腸外組織或器官時(shí)，可引起腸外感染。一部分血清型的大腸埃希菌可引起腸道感染，稱為致瀉性大腸埃希菌。傳播途徑主要通過(guò)牛奶、家禽、牛羊肉類制品以及其他被該菌污染的食物。已證明部分家禽及家畜是O157：H7的貯存宿主。在有吃生或半生食物習(xí)慣的地區(qū)，往往暴發(fā)食物中毒。臨床癥狀：潛伏期為3～10d；發(fā)病的典型癥狀為腹部劇烈絞痛，開始為水樣便，1～3d后轉(zhuǎn)為血性腹瀉。發(fā)熱、惡心和嘔吐較少見(jiàn)，許多病人同時(shí)有呼吸道癥狀。可發(fā)展為溶血性尿毒綜合征和血栓性血小板紫瘢等多器官損害，嚴(yán)重者（尤其是老人和兒童患者）病死率很高。 真菌性食物中毒：人畜食用了被真菌毒素污染的糧食、食品和飼料后，發(fā)生的食物中毒，稱為真菌毒素食物中毒或真菌性食物中毒，又稱真菌毒素中毒癥。真菌毒素致病的特點(diǎn) a中毒與某些食物有聯(lián)系 b中毒發(fā)生有季節(jié)性和地區(qū)性 c機(jī)體對(duì)真菌毒素不能產(chǎn)生抗體，也不能免疫 常見(jiàn)真菌毒素：黃曲霉毒素、伏馬菌素、赭曲霉毒素、單端孢霉烯族化合物、玉米赤霉烯酮、展青霉素食品衛(wèi)生細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)：（一） 樣品采集1 樣品的代表性2樣品種類 大樣、中樣、小樣（撿樣）3采樣數(shù)量4采樣方法5采樣標(biāo)簽6送檢（二）菌落總數(shù)測(cè)定（三）大腸菌群測(cè)定（四）致病菌檢驗(yàn)食品安全預(yù)防體系（HACCP）HACCP試試的基本條件：1滿足良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求2建立并有效的實(shí)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）3建立并有效實(shí)施產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、追溯和回收計(jì)劃4建立并有效的實(shí)施加工設(shè)備與設(shè)施的預(yù)防性維修保養(yǎng)程序5建立并有效的實(shí)施教育與培訓(xùn)計(jì)劃6其他條件：如實(shí)驗(yàn)室的管理、文件資料的控制、加工工藝控制、產(chǎn)品品質(zhì)控制HACCP體系在食品衛(wèi)生監(jiān)督中的意義：1．以較低的成本保證較高的食品安全性2．是確保食品衛(wèi)生質(zhì)量成為食品監(jiān)督部門和企業(yè)共同追求的目標(biāo)，促進(jìn)我國(guó)食品出口第十二章 化妝品微生物化妝品微生物污染的來(lái)源一次污染：在生產(chǎn)過(guò)程中導(dǎo)致的污染原料污染：主要污染生產(chǎn)過(guò)程污染：生產(chǎn)設(shè)備 、廠房空氣 、生產(chǎn)人員 、包裝材料 、廠房環(huán)境二次污染：在使用過(guò)程中造成的污染使用不當(dāng)：主要原因輔助原因：包裝設(shè)計(jì)不科學(xué)、防腐劑使用不當(dāng) 化妝品污染的微生物種類：霉菌、酵母、細(xì)菌（主要是格蘭陰性桿菌）化妝品微生物的衛(wèi)生學(xué)意義引起化妝品變質(zhì)危害人體健康：1污染微生物直接導(dǎo)致感染 2污染微生物的代謝產(chǎn)物引起疾病化妝品微生物檢驗(yàn)?zāi)康模毫私饣瘖y品被微生物污染的程度和衛(wèi)生狀況目前主要針對(duì)未開啟使用的最終產(chǎn)品為保證產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)單位也應(yīng)對(duì)原料、容器、空氣、設(shè)備、員工等定期檢查化妝品微生物檢驗(yàn)/樣品采集 1注意樣品的代表性2運(yùn)送過(guò)程注意保持原有包裝狀態(tài)3盡快檢驗(yàn)，室溫存放于陰涼干燥處，不可冷藏4若檢出特定菌，樣品及分離的特定菌應(yīng)保存1月備查5同一樣品需做多項(xiàng)分析時(shí)，先檢測(cè)微生物化妝品微生物檢驗(yàn)/檢測(cè)內(nèi)容菌落總數(shù) 霉菌和酵母總數(shù) 特定菌：指化妝品中不得檢出的特定細(xì)菌，各國(guó)規(guī)定不同，我國(guó)規(guī)定：糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌化妝品微生物檢驗(yàn)/特點(diǎn)1．樣品前處理——促進(jìn)分散a親水性樣品——直接NS稀釋b疏水性樣品——加入液體石蠟混勻，再加吐溫80，使均質(zhì)化，再稀釋——中和防腐劑、抑菌劑作用——促進(jìn)損傷菌的恢復(fù)，有利于提高檢出率 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)：《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 標(biāo)準(zhǔn)：、口唇粘膜用化妝品、嬰兒及兒童用化妝品菌落總數(shù) ＜ 500 cfu/ml(g) ＜1000cfu/ml(g) 3. 每克（毫升）產(chǎn)品中不得檢出特定菌（糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌）＜ 100cfu/ml(g) 化妝品微生物污染及其預(yù)防：一、一次污染：（一） 原料：若在生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)法進(jìn)行滅菌時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)原料進(jìn)行事先除菌處理（二） 生產(chǎn)設(shè)備：設(shè)備的設(shè)計(jì)和選材應(yīng)考慮容易清洗消毒，通常選用不銹鋼材料。每批生產(chǎn)完畢，對(duì)設(shè)備、管道都要采用三道清洗程序（三） 容器和用具：容器要密封保存，與化妝品直接接觸用具必須用氣體滅菌和藥劑浸漬滅菌（四） 生產(chǎn)環(huán)境：化妝品生產(chǎn)車間及包裝室的空氣一定要清潔。化妝品車間要求空氣潔凈程度在10000~100000級(jí)（五） 操作人員：在化妝品生產(chǎn)區(qū)工作人員應(yīng)定期接受相關(guān)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP培訓(xùn)，并且執(zhí)行GMP規(guī)定。二、二次污染：，用后隨時(shí)蓋好。粉撲和毛刷要經(jīng)常清洗，保持清潔干燥，盡量避免交叉污染第十三章 藥品微生物藥品生境的特征種類繁多 不同種類劑型多樣 不同劑型成分差異大 其生境特征也不同藥品微生物污染的來(lái)源216。 原輔料（最主要來(lái)源）空氣用水操作人員生產(chǎn)設(shè)備包裝容器藥品微生物的衛(wèi)生學(xué)意義引起藥品變質(zhì)物理形狀和外觀的改變產(chǎn)生有毒代謝產(chǎn)物失去藥用價(jià)值危害人體健康全身感染局部感染腸道傳染病及其它疾病污染藥品的常見(jiàn)微生物細(xì)菌霉菌酵母放線菌216。 原料來(lái)源不同216。 制作過(guò)程不同216。 生產(chǎn)工藝不同216。 藥品制劑不同藥品衛(wèi)生微生物檢測(cè)藥品微生物的特殊性生境的多樣性和復(fù)雜性微生物數(shù)量少，分布不均微生物多為損傷菌微生物消長(zhǎng)的多變性藥品微生物檢測(cè)的內(nèi)容無(wú)菌檢查微生物限度檢查細(xì)菌內(nèi)毒素、熱原質(zhì)的檢查檢測(cè)的內(nèi)容：1 無(wú)菌檢查含義：用于檢查規(guī)定滅菌的 藥品、醫(yī)療器具、原輔料及其它物品是否無(wú)菌的檢驗(yàn)方法。意義：是批準(zhǔn)無(wú)菌產(chǎn)品放行檢驗(yàn)或監(jiān)管部門對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的項(xiàng)目之一。方法：將一定量藥品加入相應(yīng)培養(yǎng)基，觀察是否有菌生長(zhǎng)。2 微生物限度檢查含義：用于檢查非規(guī)定滅菌的藥品、原輔料受到微生物污染程度的一種檢驗(yàn)方法。意義：是藥品衛(wèi)生質(zhì)量的一個(gè)重要依據(jù)；也是藥品生產(chǎn)企業(yè)管理和質(zhì)量體系評(píng)審的一種重要手段。內(nèi)容：包括細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母總數(shù)以及控制菌檢查3 細(xì)菌內(nèi)毒素、熱原質(zhì)的檢查內(nèi)毒素、熱源質(zhì)檢查的意義內(nèi)毒素——鱟試驗(yàn)熱原質(zhì)——家兔熱原試驗(yàn)藥品微生物污染及其預(yù)防藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）216。 藥品生產(chǎn)環(huán)境的管理生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的控制及監(jiān)測(cè)216。 防止微生物污染的其它管理工作操作人員的管理儀器設(shè)備及用水管理原料的管理GMP（Good Manufacturing Practice） 良好作業(yè)規(guī)范,或優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)216。 是一種特別注重制造過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度216。 是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)216。 要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求216。 形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善 第十四章 醫(yī)療與衛(wèi)生用品微生物高度危險(xiǎn)性物品：即關(guān)鍵性物品，指被微生物污染后可造成嚴(yán)重危害的診療器材和用品。如外科手術(shù)器械，穿刺器械等。252。 進(jìn)入人體無(wú)菌組織 252。 接觸破損皮膚、粘膜 252。 接觸新生兒或免疫功能低下人群中度危險(xiǎn)性物品：即半關(guān)鍵性物品，指受微生物污染后可造成中等程度危害的診療用品。如普通內(nèi)鏡，呼吸麻醉裝置等。接觸完整皮膚及粘膜低度危險(xiǎn)性物品：即非關(guān)鍵性物品，指雖有微生物污染，但在一般情況下無(wú)害，只有當(dāng)受到一定量的病原微生物污染時(shí)才造成危害的物品。如診療設(shè)備，床具臥具等。252。 不直接接觸病人 或252。 僅接觸正常無(wú)損皮膚醫(yī)療器械及用品微生物的來(lái)源216。 環(huán)境216。 病人排泄物、嘔吐物、組織液等一次性使用醫(yī)療用品檢驗(yàn)：目的：消毒后殘存細(xì)菌或真菌狀態(tài)；存放一段時(shí)間后是否被污染及其程度。抽樣要求：1 抽樣方法，隨機(jī)抽樣法，取3個(gè)不同批號(hào)的產(chǎn)品，每個(gè)批號(hào)同等數(shù)量，多個(gè)大包裝；2 抽樣數(shù)量，25%首檢，25%留樣，50%復(fù)檢。檢測(cè)數(shù)量：首次檢測(cè)，5個(gè)樣本；復(fù)檢樣本量加倍；無(wú)菌檢驗(yàn)：目的：評(píng)價(jià)醫(yī)療用品經(jīng)滅菌處理后是否達(dá)到無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)或滅菌保證水平；抽樣要求：同細(xì)菌和真菌污染檢測(cè)采樣準(zhǔn)備（采樣前需檢測(cè)）潔凈室或超凈臺(tái)空氣含菌量；培養(yǎng)基性能；培養(yǎng)基無(wú)菌檢查；洗脫液無(wú)菌檢查；陽(yáng)性對(duì)照菌懸液制備；無(wú)菌室與操作臺(tái)消毒；衛(wèi)生監(jiān)督抽樣：細(xì)菌或真菌污染總數(shù)的抽樣要求：隨機(jī)抽樣 抽樣數(shù)量：同前無(wú)菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)抽樣要求：隨機(jī)抽樣 抽樣數(shù)量：同前生活及衛(wèi)生用品微生物的來(lái)源216。 環(huán)境216。 生活污水、污物、生活垃圾216。 排泄物、分泌物216。 日常生活接觸、寵物、昆蟲等生活及衛(wèi)生用品微生物的衛(wèi)生學(xué)意義 216。 生活及衛(wèi)生用品與人們的生活和衛(wèi)生保健密切相關(guān)216。 其污染的微生物可經(jīng)口、粘膜、破損皮膚等，進(jìn)入人體而致病生活及衛(wèi)生用品微生物種類216。 病原微生物216。 正常環(huán)境中的微生物216。 人體、動(dòng)物體的正常微生物群檢測(cè)指標(biāo)：樣品微生物污染鑒定菌落總數(shù)、初始污染菌檢測(cè)大腸菌群檢測(cè)致病菌檢測(cè)（綠膿、溶鏈等）樣品殺、抑菌性能鑒定