【正文】 人體、動(dòng)物體的正常微生物群檢測(cè)指標(biāo)：樣品微生物污染鑒定菌落總數(shù)、初始污染菌檢測(cè)大腸菌群檢測(cè)致病菌檢測(cè)（綠膿、溶鏈等）樣品殺、抑菌性能鑒定。 病原微生物216。 生活及衛(wèi)生用品與人們的生活和衛(wèi)生保健密切相關(guān)216。 排泄物、分泌物216。 環(huán)境216。抽樣要求：1 抽樣方法，隨機(jī)抽樣法，取3個(gè)不同批號(hào)的產(chǎn)品，每個(gè)批號(hào)同等數(shù)量，多個(gè)大包裝；2 抽樣數(shù)量，25%首檢，25%留樣，50%復(fù)檢。 環(huán)境216。 不直接接觸病人 或252。如診療設(shè)備，床具臥具等。如普通內(nèi)鏡，呼吸麻醉裝置等。 接觸破損皮膚、粘膜 252。252。 形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善 第十四章 醫(yī)療與衛(wèi)生用品微生物高度危險(xiǎn)性物品：即關(guān)鍵性物品，指被微生物污染后可造成嚴(yán)重危害的診療器材和用品。 是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)216。 防止微生物污染的其它管理工作操作人員的管理儀器設(shè)備及用水管理原料的管理GMP（Good Manufacturing Practice） 良好作業(yè)規(guī)范,或優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)216。內(nèi)容：包括細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母總數(shù)以及控制菌檢查3 細(xì)菌內(nèi)毒素、熱原質(zhì)的檢查內(nèi)毒素、熱源質(zhì)檢查的意義內(nèi)毒素——鱟試驗(yàn)熱原質(zhì)——家兔熱原試驗(yàn)藥品微生物污染及其預(yù)防藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）216。2 微生物限度檢查含義：用于檢查非規(guī)定滅菌的藥品、原輔料受到微生物污染程度的一種檢驗(yàn)方法。意義：是批準(zhǔn)無菌產(chǎn)品放行檢驗(yàn)或監(jiān)管部門對(duì)無菌產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的項(xiàng)目之一。 生產(chǎn)工藝不同216。 原料來源不同216。粉撲和毛刷要經(jīng)常清洗，保持清潔干燥，盡量避免交叉污染第十三章 藥品微生物藥品生境的特征種類繁多 不同種類劑型多樣 不同劑型成分差異大 其生境特征也不同藥品微生物污染的來源216?；瘖y品車間要求空氣潔凈程度在10000~100000級(jí)（五） 操作人員：在化妝品生產(chǎn)區(qū)工作人員應(yīng)定期接受相關(guān)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP培訓(xùn)，并且執(zhí)行GMP規(guī)定。真菌毒素致病的特點(diǎn) a中毒與某些食物有聯(lián)系 b中毒發(fā)生有季節(jié)性和地區(qū)性 c機(jī)體對(duì)真菌毒素不能產(chǎn)生抗體，也不能免疫 常見真菌毒素：黃曲霉毒素、伏馬菌素、赭曲霉毒素、單端孢霉烯族化合物、玉米赤霉烯酮、展青霉素食品衛(wèi)生細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)：（一） 樣品采集1 樣品的代表性2樣品種類 大樣、中樣、小樣（撿樣）3采樣數(shù)量4采樣方法5采樣標(biāo)簽6送檢（二）菌落總數(shù)測(cè)定（三）大腸菌群測(cè)定（四）致病菌檢驗(yàn)食品安全預(yù)防體系（HACCP）HACCP試試的基本條件：1滿足良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求2建立并有效的實(shí)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）3建立并有效實(shí)施產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、追溯和回收計(jì)劃4建立并有效的實(shí)施加工設(shè)備與設(shè)施的預(yù)防性維修保養(yǎng)程序5建立并有效的實(shí)施教育與培訓(xùn)計(jì)劃6其他條件：如實(shí)驗(yàn)室的管理、文件資料的控制、加工工藝控制、產(chǎn)品品質(zhì)控制HACCP體系在食品衛(wèi)生監(jiān)督中的意義：1．以較低的成本保證較高的食品安全性2．是確保食品衛(wèi)生質(zhì)量成為食品監(jiān)督部門和企業(yè)共同追求的目標(biāo)，促進(jìn)我國(guó)食品出口第十二章 化妝品微生物化妝品微生物污染的來源一次污染：在生產(chǎn)過程中導(dǎo)致的污染原料污染：主要污染生產(chǎn)過程污染：生產(chǎn)設(shè)備 、廠房空氣 、生產(chǎn)人員 、包裝材料 、廠房環(huán)境二次污染：在使用過程中造成的污染使用不當(dāng)：主要原因輔助原因：包裝設(shè)計(jì)不科學(xué)、防腐劑使用不當(dāng) 化妝品污染的微生物種類：霉菌、酵母、細(xì)菌（主要是格蘭陰性桿菌）化妝品微生物的衛(wèi)生學(xué)意義引起化妝品變質(zhì)危害人體健康：1污染微生物直接導(dǎo)致感染 2污染微生物的代謝產(chǎn)物引起疾病化妝品微生物檢驗(yàn)?zāi)康模毫私饣瘖y品被微生物污染的程度和衛(wèi)生狀況目前主要針對(duì)未開啟使用的最終產(chǎn)品為保證產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)單位也應(yīng)對(duì)原料、容器、空氣、設(shè)備、員工等定期檢查化妝品微生物檢驗(yàn)/樣品采集 1注意樣品的代表性2運(yùn)送過程注意保持原有包裝狀態(tài)3盡快檢驗(yàn)，室溫存放于陰涼干燥處，不可冷藏4若檢出特定菌，樣品及分離的特定菌應(yīng)保存1月備查5同一樣品需做多項(xiàng)分析時(shí)，先檢測(cè)微生物化妝品微生物檢驗(yàn)/檢測(cè)內(nèi)容菌落總數(shù) 霉菌和酵母總數(shù) 特定菌：指化妝品中不得檢出的特定細(xì)菌，各國(guó)規(guī)定不同，我國(guó)規(guī)定：糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌化妝品微生物檢驗(yàn)/特點(diǎn)1．樣品前處理——促進(jìn)分散a親水性樣品——直接NS稀釋b疏水性樣品——加入液體石蠟混勻，再加吐溫80，使均質(zhì)化，再稀釋——中和防腐劑、抑菌劑作用——促進(jìn)損傷菌的恢復(fù)，有利于提高檢出率 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)：《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 標(biāo)準(zhǔn)：、口唇粘膜用化妝品、嬰兒及兒童用化妝品菌落總數(shù) ＜ 500 cfu/ml(g) ＜1000cfu/ml(g) 3. 每克（毫升）產(chǎn)品中不得檢出特定菌（糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌）＜ 100cfu/ml(g) 化妝品微生物污染及其預(yù)防：一、一次污染：（一） 原料：若在生產(chǎn)過程中無法進(jìn)行滅菌時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)原料進(jìn)行事先除菌處理（二） 生產(chǎn)設(shè)備：設(shè)備的設(shè)計(jì)和選材應(yīng)考慮容易清洗消毒，通常選用不銹鋼材料?？砂l(fā)展為溶血性尿毒綜合征和血栓性血小板紫瘢等多器官損害，嚴(yán)重者（尤其是老人和兒童患者）病死率很高。臨床癥狀：潛伏期為3～10d；發(fā)病的典型癥狀為腹部劇烈絞痛，開始為水樣便，1～3d后轉(zhuǎn)為血性腹瀉。已證明部分家禽及家畜是O157：H7的貯存宿主。一部分血清型的大腸埃希菌可引起腸道感染，稱為致瀉性大腸埃希菌。大腸埃希菌大腸埃希菌 是革蘭陰性短桿菌，屬于腸道桿菌科埃希菌屬。b從中毒食品、患者吐瀉物中經(jīng)培養(yǎng)檢出金黃色葡萄球菌，菌株經(jīng)腸毒素檢測(cè)證實(shí)在不同樣品中檢出同一型別腸毒素。實(shí)驗(yàn)室診斷標(biāo)準(zhǔn)：凡符合其中一項(xiàng)者即可判斷葡萄球菌食物中毒。主要癥狀是惡心、劇烈地反復(fù)嘔吐、腹痛、腹瀉、多為水樣便，伴有輕微發(fā)熱、頭痛、虛弱無力等。金葡菌污染食品后，必須在一定的條件下才能繁殖產(chǎn)毒。金黃色葡萄球菌（以下簡(jiǎn)稱金葡菌）可產(chǎn)生腸毒素，引起葡萄球菌食物中毒。葡萄球菌 葡萄球菌屬（Staphylococcus）包括多種葡萄球菌，革蘭染色陽性。對(duì)人的致死量為10９mg/kg體重肉毒梭菌廣泛分布于土壤、食品、飼料及人畜糞便中食品原料以及食品在加工制作、運(yùn)輸和貯存的過程中隨時(shí)可受到污染受肉毒梭菌污染的食品如未經(jīng)徹底加熱，又處在缺氧的環(huán)境中，殘留的芽孢就能繁殖并產(chǎn)生毒素，從而引起食物中毒。急性腹瀉以黃色或黃綠色水樣便為主，有惡臭 沙門氏菌診斷依據(jù)：符合流行病學(xué)和臨床表現(xiàn)、可疑食品、患者嘔吐物或糞便中相同血清型別、多數(shù)患者中檢出相同血清型、血清效價(jià)（必要時(shí)）沙門菌食物中毒來源a家畜、家禽和野生動(dòng)物 b常引起中毒的食品有雞蛋、牛奶及家禽等 預(yù)防：a食品煮熟、燒透b低溫存放c食用前重新加熱肉毒梭菌肉毒中毒：肉毒梭菌引起的食物中毒稱肉毒中毒，是細(xì)菌性食物中毒中最嚴(yán)重的一種。6． 有較明顯的季節(jié)性，主要發(fā)生在夏秋季節(jié)6．有一定的地區(qū)性，主要與人們膳食習(xí)慣有關(guān)沙門菌最常引起食物中毒的沙門菌：鼠傷寒沙門菌、腸炎沙門菌、豬霍亂沙門菌致病力排序：豬霍亂、鼠傷寒、腸炎沙門菌食物中毒臨床表現(xiàn)：起病急，潛伏期短，多為4～48h發(fā)病。2．與飲食密切相關(guān)3．臨床癥狀以急性胃腸炎為主要表現(xiàn)，癥狀基本相同。預(yù)防食品微生物污染的方法：（一） 減少食品中微生物的來源a 食品微生物污染的預(yù)防b 減少和去除食品中已有的微生物c 控制食品中殘留微生物的生長(zhǎng)繁殖（二） 各種食物在加工、運(yùn)輸、貯藏和銷售等一系列環(huán)節(jié)中，都要符合食品衛(wèi)生管理工作的要求，減少微生物污染的機(jī)會(huì)（三） 合理采用食品保藏技術(shù)a 冷藏 b 加熱加工后保藏 c 干燥貯藏 d 輻射后貯藏 e 加入化學(xué)防腐劑保藏 f利用發(fā)酵或腌漬貯藏食品（四） 注意烹調(diào)過程中的交叉污染（五） 監(jiān)督做好食品從業(yè)人員的個(gè)人衛(wèi)生，定期進(jìn)行健康體檢（六） 改變飲食習(xí)慣，動(dòng)物性食品要煮熟煮透細(xì)菌性食物中毒：是指由于食入被病原菌或其毒素污染的食物后，所引起的以急性胃腸炎為主要中毒癥狀的疾病，它是食物中毒中最常見的一類。（二） 食源性疾病 定義——由于攝入食物中帶有的各種致病因子而引起的感染性或中毒性疾病。是微生物、環(huán)境因素和食物本身三方面相互影響和綜合作用的結(jié)果。各類食品中的微生物：肉類、蛋類、乳類、魚貝類、罐頭食品、糧食、蔬菜和水果以及其他食品微生物來源、分布及其特征。控制和消滅醫(yī)院環(huán)境中的病原微生物；做好對(duì)微生物的檢測(cè)工作；有利于預(yù)防和控制院內(nèi)感染；保障人類健康醫(yī)院環(huán)境消毒及其效果評(píng)價(jià)醫(yī)院消毒是指殺滅或消除醫(yī)院環(huán)境中和媒介物上的污染的病原微生物的過程，是預(yù)防院內(nèi)感染的重要措施之一。第十章 特殊環(huán)境中的微生物醫(yī)院環(huán)境的生境特征 ：醫(yī)院病人對(duì)病原微生物的抵抗力普遍降低；醫(yī)院是病人高度聚集的場(chǎng)所；診療手段在醫(yī)院中應(yīng)用普遍醫(yī)院環(huán)境微生物的特點(diǎn)：多為正常菌群或條件致病菌；病原體對(duì)外界的抵抗力較強(qiáng)；耐藥菌株多見醫(yī)院環(huán)境微生物的來源：醫(yī)院病人；醫(yī)護(hù)人員；醫(yī)院環(huán)境；醫(yī)院診療用品醫(yī)院環(huán)境微生物的種類：細(xì)菌、病毒、克次體、真菌、寄生蟲。：利用其在極端環(huán)境下能生長(zhǎng)的特點(diǎn)來為人類生產(chǎn)、生活、醫(yī)療衛(wèi)生保健和科學(xué)研究服務(wù)。嗜鹽微生物：食品腐敗和食物中毒。：高溫、低溫、高酸、高堿、高鹽、高壓等。公共場(chǎng)所的衛(wèi)生微生物檢測(cè) 空氣衛(wèi)生微生物檢測(cè)：檢測(cè)指標(biāo)：空氣細(xì)菌總數(shù)。衛(wèi)生意義—— 呼吸系統(tǒng)疾?。▊魅静?)（2）公共用品微生物 公共用品是指在公共場(chǎng)所中一類專門供給客人反復(fù)使用和從業(yè)人員專門用于直接為顧客服務(wù)的各種用品、用具、設(shè)備和設(shè)施的總稱。、分布及衛(wèi)生學(xué)意義（1）空氣微生物 種類——可能有各種類型的微生物，細(xì)菌為主，不少病原微生物。13. 公共場(chǎng)所的生境特征：人群密集，人員流動(dòng)性大——易于微生物的傳播；公共設(shè)施及物品供公眾重復(fù)使用——易造成污染；人群中健康與非健康個(gè)體混雜——病原微生物易傳播；不同公共場(chǎng)所特色各異——管理較困難。：接種器材，移液管，離心管，攪拌、混勻和震蕩，開啟安瓿，感染性物質(zhì)傾注，來自實(shí)驗(yàn)者的污染。（2）消毒處理：加氯消毒、液氯消毒、次氯酸鈉消毒、漂白粉消毒 （3）排放必須符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。：根據(jù)①物品性質(zhì) ②污染后的危害程度 ③污染微生物的種類和數(shù)量來選擇消毒方法和消毒劑量。：指滅殺或消除醫(yī)院環(huán)境中和媒介物上污染的病原微生物的過程。醫(yī)源性感染：治療、診斷、預(yù)防過程中消毒不嚴(yán)。原因：抗生素、激素?？刂坪拖麥玑t(yī)院環(huán)境中的病原微生物，做好對(duì)微生物的檢測(cè)工作，有利于預(yù)防和控制院內(nèi)感染，保障人類健康。：空氣，病人及醫(yī)護(hù)人員—手，醫(yī)療用品，周圍環(huán)境，水和食品。：包括所有類型微生物，以細(xì)菌為主。：多為正常菌群或條件致病菌（寄居部位的改變、內(nèi)源性感染、菌群失調(diào)——菌群失調(diào)癥）；病原體對(duì)外界的抵抗力較強(qiáng)；耐藥菌株多見。醫(yī)院是病人高度聚集的場(chǎng)所。12. 空氣微生物的檢測(cè)：自然沉降法或稱沉降平板法，慣性撞擊式采樣法，液體法（主要用于測(cè)定空氣中的浮游微細(xì)菌），直線氣流慣性撞擊法。