食品添加劑和新原料在保健食品中的應用-資料下載頁
2025-05-28 02:07本頁面
【正文】 灰分指標和其它特殊要求的檢測項目、貯藏方法等，并將提取物質量標準列入企業(yè)標準附錄 B中。 原料提取物的主要生產工藝 ?企業(yè)自行生產的原料提取物，須提供主要生產工藝步驟、主要工藝參數(shù)，包括提取所用溶劑或分離純化所用的加工助劑名稱及必要的設備名稱和質量控制指標如提取率、含量指標等。 ?企業(yè)使用外購提取物，須提供能夠反映該提取物的主要成分及安全性控制指標的主要生產工藝步驟、工藝參數(shù)，包括提取所用溶劑或分離純化所用的加工助劑名稱，另須提供該提取物生產廠家的質量標準、出廠檢驗報告書、營業(yè)執(zhí)照等；同時提供提取物的入庫驗收及質量控制措施等相關資料，如：入廠檢驗報告書或原料入廠驗收（檢驗）規(guī)程等。 （ 1）符合國家標準及相關質量要求（如無國家標準、部頒標準，須符合行業(yè)標準或自行制定的質量標準）。 （ 2）對人體健康安全無害。有限量要求的物質，其用量不得超過國家的有關規(guī)定。 （ 3）輔料應當僅以滿足產品工藝需要或改善產品色、香、味為目的，并且應當符合相應的質量要求。 原輔料應用的要求 保健食品禁用物品名單規(guī)定的原料（ 59個）； 禁止使用國家保護一、二級野生動植物及其產品作為保健食品原料；禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家保護一級野生動植物及其產品作為保健食品原料； 肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白不能作為保健食品原料； 未列入 《 食品添加劑使用衛(wèi)生標準 》 的食品添加劑。包括保健食品及原料生產過程中使用的加工助劑和酶制劑。 不能用于保健食品的原料 是否為可用于保健食品的原料或是從可用于保健食品的原料提取的； 提取、加工工藝是否符合食品生產的要求，包括加工工藝是否合理、加工過程中是否會產生對安全有效性造成影響的雜質、使用的加工助劑和酶制劑是否符合有關要求； 新原輔料的應用應該按國家相關規(guī)定提供申報資料。 判定原料是否可用于保健食品 五、涉及原輔料要求的審評結論及判定依據(jù) 補充資料，建議批準 如：需提供某些原料的品種或菌種鑒定報告； 提供某些原料質量標準或來源證明等。 如：缺乏原料的制備工藝或產品的生產工藝不清； 配方需要進一步提供支持性試驗和國內外文獻資料或證明來說明配方的功能依據(jù)。 補充資料，大會再審 配方含有不可用于保健食品的原料，且未按新資源食品要求進行安全性毒理學評價； 配方含有保健食品禁用的原料及國家保護的野生動植物原料； 原料質量不符合有關要求； 防腐劑、色素等有限量規(guī)定的食品添加劑用量超過相關國家標準規(guī)定。 建議不批準 謝 謝！
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