食品添加劑和新原料在保健食品中的應(yīng)用-資料下載頁
2025-05-28 02:07本頁面
【正文】 灰分指標(biāo)和其它特殊要求的檢測項(xiàng)目、貯藏方法等，并將提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)列入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)附錄 B中。 原料提取物的主要生產(chǎn)工藝 ?企業(yè)自行生產(chǎn)的原料提取物，須提供主要生產(chǎn)工藝步驟、主要工藝參數(shù)，包括提取所用溶劑或分離純化所用的加工助劑名稱及必要的設(shè)備名稱和質(zhì)量控制指標(biāo)如提取率、含量指標(biāo)等。 ?企業(yè)使用外購提取物，須提供能夠反映該提取物的主要成分及安全性控制指標(biāo)的主要生產(chǎn)工藝步驟、工藝參數(shù)，包括提取所用溶劑或分離純化所用的加工助劑名稱，另須提供該提取物生產(chǎn)廠家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、營業(yè)執(zhí)照等；同時(shí)提供提取物的入庫驗(yàn)收及質(zhì)量控制措施等相關(guān)資料，如：入廠檢驗(yàn)報(bào)告書或原料入廠驗(yàn)收（檢驗(yàn)）規(guī)程等。 （ 1）符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求（如無國家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)，須符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或自行制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。 （ 2）對人體健康安全無害。有限量要求的物質(zhì)，其用量不得超過國家的有關(guān)規(guī)定。 （ 3）輔料應(yīng)當(dāng)僅以滿足產(chǎn)品工藝需要或改善產(chǎn)品色、香、味為目的，并且應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的質(zhì)量要求。 原輔料應(yīng)用的要求 保健食品禁用物品名單規(guī)定的原料（ 59個）； 禁止使用國家保護(hù)一、二級野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料；禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家保護(hù)一級野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料； 肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白不能作為保健食品原料； 未列入 《 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 的食品添加劑。包括保健食品及原料生產(chǎn)過程中使用的加工助劑和酶制劑。 不能用于保健食品的原料 是否為可用于保健食品的原料或是從可用于保健食品的原料提取的； 提取、加工工藝是否符合食品生產(chǎn)的要求，包括加工工藝是否合理、加工過程中是否會產(chǎn)生對安全有效性造成影響的雜質(zhì)、使用的加工助劑和酶制劑是否符合有關(guān)要求； 新原輔料的應(yīng)用應(yīng)該按國家相關(guān)規(guī)定提供申報(bào)資料。 判定原料是否可用于保健食品 五、涉及原輔料要求的審評結(jié)論及判定依據(jù) 補(bǔ)充資料，建議批準(zhǔn) 如：需提供某些原料的品種或菌種鑒定報(bào)告； 提供某些原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或來源證明等。 如：缺乏原料的制備工藝或產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝不清； 配方需要進(jìn)一步提供支持性試驗(yàn)和國內(nèi)外文獻(xiàn)資料或證明來說明配方的功能依據(jù)。 補(bǔ)充資料，大會再審 配方含有不可用于保健食品的原料，且未按新資源食品要求進(jìn)行安全性毒理學(xué)評價(jià)； 配方含有保健食品禁用的原料及國家保護(hù)的野生動植物原料； 原料質(zhì)量不符合有關(guān)要求； 防腐劑、色素等有限量規(guī)定的食品添加劑用量超過相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 建議不批準(zhǔn) 謝 謝！
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