食品添加劑和新原料在保健食品中的應用-在線瀏覽
2025-07-15 02:07本頁面
【正文】 定提供該原料和輔料相應的安全性毒理學評價試驗報告及相關的食用安全資料。 ?第六十四條 申請注冊的保健食品所使用的原料和輔料不在本辦法第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)的，應當按照有關規(guī)定提供該原料和輔料相應的安全性毒理學評價試驗報告及相關的食用安全資料。 ?第六十二條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家有關部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。 ?第六十一條 保健食品所使用的原料和輔料應當對人體健康安全無害。 ?第六十條 保健食品所使用的原料和輔料應當符合國家標準和衛(wèi)生要求。食品添加劑和新原料在保健食品中的應用 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心 劉洪宇 一、保健食品原輔料使用的依據(jù) 二、保健食品中食品添加劑使用情況 三、保健食品新原料相關管理法規(guī) 四、審評中涉及原輔料要求的審評結論及判定依據(jù) 一、保健食品原輔料的定義和使用的依據(jù) 《 保健食品注冊管理辦法（試行） 》 ?第五十九條 保健食品的原料是指與保健食品功能相關的初始物料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。無國家標準的，應當提供行業(yè)標準或者自行制定的質(zhì)量標準，并提供與該原料和輔料相關的資料。有限量要求的物質(zhì) ,其用量不得超過國家有關規(guī)定。 ?第六十三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。 ?第六十六條 進口保健食品所使用的原料和輔料應當符合我國有關保健食品原料和輔料使用的各項規(guī)定。 原輔料管理 二、保健食品中食品添加劑使用情況 食品添加劑： 改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學合成或天然物質(zhì)。 GB 2760《 食品添加劑使用衛(wèi)生標準 》 規(guī)定了 21種約 1500種，包括使用范圍、使用量，如防腐劑、甜味劑、抗氧化劑、酶制劑、著色劑、乳化劑、香料、營養(yǎng)強化劑、酸度調(diào)節(jié)劑、抗結劑、消泡劑、漂白劑、膨松劑、增味劑、被膜劑、水分保持劑、增稠劑等 部分藥品中常用且食用安全的輔料也可用于保健食品。 （十七）加工助劑 如：乙醇 、鹽酸、氫氧化鈉、乙酸乙酯、植物活性炭等， 使用的加工助劑的規(guī)格 。 （十八）營養(yǎng)強化劑 三、保健食品新原料相關管理法規(guī) （一）新資源食品在保健食品中的應用 如：蛹蟲草子實體、大溪地諾麗果漿、御米油、動物雙歧桿菌等，需要提供原料來源證明、與申報功能相關的文獻等資料。如三七莖葉
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