藥物的鑒別試驗(2)-資料下載頁
2025-05-28 01:59本頁面
【正文】 4. 生物學(xué)法 是利用微生物或?qū)嶒瀯游镨b別法 儀器鑒別方法增加快（ 2 ： 1） UV,IR,HPLC(USP),TLC,PC(BP) 5. 藥物鑒別方法新動向 制劑廣泛采用 IR法鑒別 鑒別方法簡練，專屬性強 平均每個品種收載 2個鑒別反應(yīng) 返 回 第三節(jié) 藥物鑒別試驗條件及靈敏度 （一）溶液的濃度 溶液的濃度 主要指被鑒別物質(zhì)的濃度，其大小影響結(jié)果的判斷。 （如化學(xué)法中要觀察沉淀、顏色； UV法中 λmax, A, E1%1cm) （二）溶液的溫度 溫度 過高 可使產(chǎn)物分解，導(dǎo)致顏色變淺，甚至觀察不到結(jié)果。 一 試驗條件 （三）溶液的酸堿度 使反應(yīng)物處于活化狀態(tài)、反應(yīng)產(chǎn)物處于穩(wěn)定和以觀察狀態(tài)。 （四）試驗時間 有機化合物的化學(xué)反應(yīng)較慢，需要一定的反應(yīng)時間和條件。 （五）干擾成分的存在 藥物制劑的鑒別，其它成分則會干擾檢查結(jié)果的現(xiàn)象觀察。 返 回 （ 一）反應(yīng)靈敏度和空白試驗 反應(yīng)靈敏度（ sensitivity) 是指在一定的條件下，能在盡可能稀的溶液中觀察出盡可能少 量的供試品，反應(yīng)對這一要求所能滿足的程度。 最低檢出量（ minimum detectable quantity) 是指某一反應(yīng)，在一定的條件下，能觀察出的供試品的最小量。 最低檢出濃度（ minimum detectable concentration) 空白試驗： 是指在與供試品鑒別試驗完全相同的條件下，除不 加供試品外，其它試劑均同樣加入而進行的試驗 。 二、鑒別試驗的靈敏度 （ 二）提高反應(yīng)靈敏度方法 1. 加入與水不混溶的有機溶劑提取濃集 2. 改變觀測方法 返 回 練習與思考 1． 藥物的鑒別包括哪些項目 ？ 2． 藥物的鑒別可采用哪些方法 ？ 3． 為何要做靈敏度試驗和空白試驗 ？ 返 回
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