1藥物的抗菌試驗(yàn)-資料下載頁(yè)
2024-12-31 05:21本頁(yè)面
【正文】 11 顆粒劑 1000 100 12 口服溶液劑、混懸劑、乳劑 100 100 13 散劑 外用散劑 1000 100 100 14 滴耳劑 100 10 15 滴鼻劑 100 10 16 洗劑 100 100 17 搽劑 100 100 18 凝膠劑 100 100 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 一、染菌量的檢查 1. 目的 ? 細(xì)菌數(shù)測(cè)定我們是為了考察每克或每毫升供試品所污染的活細(xì)菌數(shù) ， 來(lái)判明供試品被細(xì)菌污染的程度 。 ? 霉菌與酵母菌數(shù)的測(cè)定是考察每克或每毫升供試品所污染的活的霉菌和酵母菌數(shù) ， 以此來(lái)判明供試品被真菌污染的程度 。 2. 測(cè)定的方法 ? 細(xì)菌總數(shù)的測(cè)定 營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板培養(yǎng)基 +%三苯四唑氯化物（ TTC） ? 霉菌總數(shù)的測(cè)定 玫瑰紅鈉（馬?。┡囵B(yǎng)基 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 細(xì)菌數(shù)報(bào)告規(guī)則舉例 編號(hào) 各稀釋度菌落數(shù) 比值 菌落數(shù) 報(bào)告數(shù) 1∶ 10 1 ∶ 102 1 ∶ 103 1 1365 164 20 － 16400 16000 2 2760 295 46 37750 38000 2 2890 271 60 27100 27000 3 239 202 35 27600 28000 3 236 196 42 19600 20230 4 不可計(jì) 4650 513 － 513000 510000 4 24 19 12 － 240 240 5 不可計(jì) 305 12 － 30500 30000 6 0 0 － 5 ＜ 10 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 控制菌的檢查 1. 口服制劑中不能檢出大腸桿菌 2. 臟器口服制劑不得檢出沙門(mén)氏菌和大腸桿菌 3. 一般外用藥和眼科制劑不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌 4. 用創(chuàng)傷、潰瘍、止血、深部組織的藥材藥粉制劑不得檢出破傷風(fēng)桿菌。 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 大腸桿菌的檢驗(yàn) ? 供試品 → 供試液 → 膽鹽乳糖 增菌 液 → 麥康凱 （ MacC） 或曙紅亞甲基藍(lán)瓊脂（ EMB） 平板 ， 常用的針對(duì)大腸桿菌的選擇培養(yǎng)基 ， 進(jìn)行 分離培養(yǎng) → 純培養(yǎng) →染色 鏡檢 → IMVC試驗(yàn) 、 乳糖發(fā)酵試驗(yàn)→ 報(bào)告結(jié)果 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 大腸桿菌的形態(tài)及染色性 ? 顯微鏡下的大腸桿菌 透射電鏡下的大腸桿菌 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 大腸桿菌檢查結(jié)果判斷 曙紅亞甲基藍(lán)瓊脂 染色鏡檢結(jié)果 IMViC 結(jié)果 無(wú)菌生長(zhǎng) 未檢出大腸桿菌 有菌 生長(zhǎng) 菌落呈紫黑色，并有金屬光澤 兩端鈍圓的短小桿菌，革蘭氏陰性菌，無(wú)芽胞，周身有鞭毛 _ + _ _ 檢出大腸桿菌 有菌 生長(zhǎng) + + _ _ 檢出大腸桿菌 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 金黃色葡萄球菌 檢驗(yàn)程序 ? 供試品 → 供試液 10 ml→ 亞碲酸鈉肉湯或營(yíng)養(yǎng)肉湯 100 ml增菌培養(yǎng) → 卵黃高鹽瓊脂平板或甘露醇高鹽瓊脂培養(yǎng)基 分離培養(yǎng) （ 含有高鹽作用是抑制革蘭氏陰性短桿菌生長(zhǎng) ， 但不影響金黃色葡萄球菌正常生長(zhǎng) ） → 普通肉湯瓊脂斜面 → 革蘭染色 鏡檢 、 金黃色葡萄球菌凝固酶試驗(yàn)→ 結(jié)果報(bào)告 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 沙門(mén)菌的檢驗(yàn) ? 供試品 → 供試液 10ml → 營(yíng)養(yǎng)肉湯 10ml (37℃ ，1824h)→ 四硫磺酸鹽 增菌 液 ， 37℃ ， 24h →分離培養(yǎng) ， DHL瓊脂 (或 SS瓊脂平板 )或 EMB瓊脂平板 (或麥康凱瓊脂平板 ) ， 37℃ ， 24h →初步確定試驗(yàn) ， TSI瓊脂斜面 ( 37℃ ， 24h )→生化反應(yīng)（ 氰化鉀試驗(yàn) 賴氨酸脫羧試驗(yàn) 靛基質(zhì)試驗(yàn) 尿素酶試驗(yàn)等） → 血清學(xué)試驗(yàn) → 革蘭染色鏡檢 → 報(bào)告 ? 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 綠膿桿菌的檢驗(yàn) ? 供試液的制備 → 增菌培養(yǎng) (膽鹽乳糖培養(yǎng)基 ()中 )→ 分離培養(yǎng) (培養(yǎng)基為十六烷三甲基 溴化銨或明膠十六烷三甲基 溴化銨 ) ，在培養(yǎng)基上可見(jiàn)綠膿桿菌綠色淡綠色帶熒光的菌落 → 挑取可疑菌落，接種到營(yíng)養(yǎng)瓊脂斜面上進(jìn)行 純培養(yǎng) ，作進(jìn)一步檢驗(yàn) → 染色 鏡檢 G無(wú)芽胞桿菌 → 生化試驗(yàn) (氧化酶試驗(yàn)、綠膿菌素試驗(yàn)、硝酸鹽還原產(chǎn)氣試驗(yàn)、明膠液化試驗(yàn)、 42℃ 生長(zhǎng)試驗(yàn) )陽(yáng)性者可認(rèn)定為存在綠膿桿菌 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 破傷風(fēng)桿菌的檢查 ? 供試液的制備 → 增菌培養(yǎng) (用 %葡萄糖皰肉培養(yǎng)基 ) → 分離培養(yǎng) (可疑培養(yǎng)物在血瓊脂平板上 ， 厭氧條件下進(jìn)行培養(yǎng) (破風(fēng)桿菌菌落呈云霧狀蔓延 ， 中心略突 ，邊緣不整齊 ， 周圍有 β溶血環(huán) ) → 純培養(yǎng)(%葡萄糖皰肉培養(yǎng)基 ) → 毒力試驗(yàn) (小白鼠后腿內(nèi)側(cè)肌肉或皮下注射 培養(yǎng)基 6小時(shí)后開(kāi)始觀察 → 48小時(shí)無(wú)發(fā)病癥狀 ， 即認(rèn)為毒力試驗(yàn)陰性 。 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 活螨的檢驗(yàn) o 用于口服、創(chuàng)傷、粘膜和腔道的藥品均不得檢出活螨 o 直接觀察法 o 漂浮法 o 分離法 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 作 業(yè) 1. 現(xiàn)有青霉素、磺胺嘧啶鈉注射液，如何分別對(duì)這兩種藥物進(jìn)行無(wú)菌檢查？ 2. 有一中藥丸劑（銀翹解毒丸），如何進(jìn)行該藥的微生物學(xué)檢查？ 遼陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥微生物 微生物與藥學(xué) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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