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藥品管理法及其實施條例-資料下載頁

2025-05-28 01:59本頁面
  

【正文】 ( 三 ) 行政強制措施 1. 條件 2. 解除 、 處理 (四)藥品不良反應報告 (五)藥品行政性收費 ? 不收費項目 ? 收費項目 (六)禁止性規(guī)定 二、法律責任 ( 一 ) , 法律責任概述 1, 含義 2, 分類 3, 相關(guān)概念 { 法律制裁 , 行政處罰 /處分 } (二),生產(chǎn),銷售假藥 /劣藥的法律責任 行政責任 刑事責任 民事責任 ? ?生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 或者 《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》 。 ( 《 藥品管理法 》 第 74條 ) ? ?生產(chǎn) 、 銷售劣藥的 , 沒收違法生產(chǎn) 、 銷售的藥品和違法所得 , 并處違法生產(chǎn) 、 銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的 , 責令停產(chǎn) 、 停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件 、 吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、《 藥品經(jīng)營許可證 》 或者 《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》 。 ( 《 藥品管理法 》 第 75條 ) ? ?生產(chǎn) 、 銷售假藥 , 足以嚴重危害人體健康的 ,處三年以下有期徒刑或者拘役 , 并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴重危害的 , 處三年以上十年以下有期徒刑 , 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的 , 處十年以上有期徒刑 、 無期徒刑或者死刑 , 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn) 。 ( 《 刑法 》 第 141條 ) ? ? 《 刑法修正案(八) 》 將 《 刑法 》 第一百四十一條第一款修改為:“生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)?!? ?生產(chǎn) 、 銷售劣藥 , 對人體健康造成嚴重危害的 , 處三年以上十年以下有期徒刑 , 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的 , 處十年以上有期徒刑或者無期徒刑 , 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn) 。 ( 《 刑法 》 第 142條 ) ? (三),其他法律責任 ( 四 ) , 法律責任的實施 三、附則 重點名詞 —— 藥品 、 輔料 、 新藥 、 處方藥 、 非處方藥 、 醫(yī)療制劑 、 生產(chǎn)企業(yè) 、 經(jīng)營企業(yè) , 藥品批發(fā)企業(yè) 、 藥品零售企業(yè)等
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