臨床試驗知識-金丕煥-資料下載頁
2025-05-28 01:38本頁面
【正文】 大劑量。這種劑量稱為最大耐受劑量（ Maximum Tolerance doseMTD）。 開始劑量可由動物試驗所得數(shù)據(jù)推導(dǎo)，然后增加劑量以達到 MTD。 2022/6/23 研究生臨床試驗課 15 第二期： 療效的初步臨床研究 ? 第二期是小規(guī)模的藥物效果和安全性的研究，這一期試驗需要 對每一個病人進行嚴密觀察 。目的是 篩選出有效藥物，排除無效或毒性過大的藥物 ，為第三期試驗打基礎(chǔ)。 ? (Pocock: 很少超過 100200例 /每藥 。 ) 2022/6/23 研究生臨床試驗課 16 第三期：全面的療效評價 ? 在證明了藥物有相當?shù)男Ч?，就需要與當前的標準治療方法進行比較。這種比較應(yīng)在條件相同的情況下進行， ? 第三期試驗是 最全面的嚴格的新藥臨床科學(xué)研究。 有些人把臨床試驗作為第三期臨床試驗的同義詞。 2022/6/23 研究生臨床試驗課 17 第四期：銷售后的監(jiān)測 ?在研究結(jié)果經(jīng)有關(guān)部門批準，新藥在市場上銷售后，仍然要進行不良反應(yīng)的調(diào)查，以及長期的病死率和死亡率的研究。
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