臨床研究中的倫理學(xué)問題-資料下載頁
2025-05-28 01:38本頁面
【正文】 protect patients` rights ? Safety : How to perform it safety ? Efficacy : How to answer the scientific question ? Quality : How to collect credible data ? 19 TC, Hsia 倫理委員會 倫理委員會的職能 ? 倫理委員會的職責(zé)為： ? 複查和處理倫理問題，在合理的時間審查問題 ? 考察每個試驗研究者 /調(diào)查員的資格 ? 複查每個正在進(jìn)行的試驗 ? 建議在合適的時候?qū)Σ∪说闹橥鈺M(jìn)行修改 ? 檢查試驗項目的經(jīng)費支付情況 ? 按照明文規(guī)定及步驟執(zhí)行職責(zé) (SOP) ? 保留相關(guān)紀(jì)錄 TC, Hsia 20 倫理委員會 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程簡介 ?受理申請 ?審查 ? 英國，有多中心倫理研究委員會 (MREC)和地方倫理研究委員會 (LREC) ? 臺灣 JIRB vs. IRB 21 TC, Hsia 倫理委員會 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程簡介 ? 倫理審查的決定 ? 同意， ? 做必要的修正後同意， ? 不同意， ? 終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗 ? 傳達(dá)決定 ? 跟蹤審查 ? 文件和檔案的建檔和管理 TC, Hsia 22 總結(jié) 2 ? 倫理委員會標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程重點 ? 受理申請 ? 審查 ? 倫理審查的決定 ? 傳達(dá)決定 ? 跟蹤審查 ? 文件和檔案的建檔和管理 23 TC, Hsia
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